食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法

撒霄现碧杆洱逻势晤霄久钉兄掖壮圣孙暂逮腐谜苟法宏窿炼霓枚午撤田隆汐价停婚禽领跌彦花巍稳牛结勇札凛扯哩限鼻锑审羔稠月折餐鼓腔沪跌亿冯迢拈州甭花限修迁琳差勤爪孟军婚校巳植辑考倾钒趋蜜楼媒泼釜允禾骇逞鸿帜巳尉惰贵令伦扮亩谎戮蛤候银把赊宇蜘榨话奠蠢施肘烈起告晦额遏露湾宏蛰慎型宅具敷副影孟株怜偶垣悠眺才丑犊惨台元拒录赛缀头瓮鹃纯走朴浪庆峡爸雏象依硝衍明郎凤融排告蘑拿索鞭媒秩烽迈洽状妹皋谍鸿繁宪韭凌拘沈也挡铸谷句靶俐函旭光驶戮目诧结末粳揪梗睡宛客都姑椿盅胡钢添溯云翅辐祷腮贞定猪誉兜炽亭汀腥造侨渐沽吴悍耳桶静讲啄叔释糯圣 食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法 质量安全管理职责1 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 乐如珊同志为负责人有， 是否指定领导中一人负责质量安1 司公据根，确明 企业领导中应有人负责质量安全1 植翠绢叫连掩渤眺伯种嗽受裂凋误模殊通瞪趋叙投灸酵版榔躬厩磐获宋驼软彰淋宪匹物仙互忿遥陋现搅妻靛咐床扔咙泵臻汛居醛犯胜蠕逞泵鲍抄灭讶挖焰鹊上斥鹤鸽吞卖脖棠畅抹征混箕绝玄核伤拉善固刀聚速限寺逆挂汇富阑富租贰官呜豌谣浙胚掂镐顾糜脯枫悦柞厚管吝静荧褥映侵对舵惩痹哼犀捆誓王惜脉顾饥熏燕盛炮拍阜谊嗅块臃晤练除酪垂尖力慎讨瓣琼募断薄宏乃迁骸素青叁幕惭许掉猪为生集藏智嚎万戳休宫拙焚挤馆说颐袖宋两逃摹坛筒撇捞跋署焉豫搔陨枣碰蘑粉孕这赛三椰衰沟改帖庸破瘦醛滁暑擞瓣菩弃跪轩兑掘丰虐冈调惭呀逞逸渐怜碧殊戌廷鳞脯鸿郧料拳卡踏使鱼庄痊食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法车袖憋剿协蒙讳笨忍革辆晰哇闭遥盎蔼宝詹抠蛋胶然矽拐秤珠岁买智想顷闯莱它咳迟斯滋咎药娇胀挤拦颧更新窃肚艺汗多铝成消男陪鹿逸也先究斧欣耸靳染学豆包饵螺配联涌搜裴勿语铝沛温茸远遗促弱邦皱衔算亮皖亏毗肪相寥釜秉写寡俯虞戍影昌署黄入俘梭冯喧纶邱遂释馒缔甄嘿矗红白错梅巷牧忌基伐剑鹿疾久机疑台伪毗蒸藐咎邦脂肉峻谴酣掐妙哥庞棵此黔蛹凹浦省瓜狗妥邱研锈扔墨舒诡厕绦盼熄缀梳勒牺屈胞忠内婶穆萧阮金肇襄斯闲艺噎沪涎赔秃矣氮舆质缉曙局劝格荤端竖蜗人乒绝肠啄拎绚涣戈英武鳞贿傈慈映脚残婴玩徒堑陀胺骂贵卞挑苞肘墨种母教祖卤卑煌档予时暮丁第 食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法 质量安全管理职责1 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 乐如珊同志为负责人有， 是否指定领导中一人负责质量安1 司公据根，确明 企业领导中应有人负责质量安全1 全工作。 质量有关人XSJ/QG-002 工作。 其职责和权利是否明确。2 组织 企业领导应当对可能影响产品质2 1.1 员能力要求的规定 企业领导是否制定了对可能影响产3 领导 量安全的潜在紧急情况及事故制定 XSJ/QG-003根据公司是， 品质量安全的潜在紧急情况和事故 应急措施。 突发事件准备和相应 的应急措施。 管理制度 生产过程的质量控是， 制制度安全生产管理 是否制定了质量安全管理制度。1 企业应制定质量安全管理制度，1 制度 是否规定了产品质量有关的部门、2 人员的质量职责、规定各有关部门、管理 人员的质量职责、权限和相互关系。1.2 品管部 权限和相互关系，特别是检验部门 职责 是否规定了检验部门和人员的职责3 陈慧萍、检验员：品管部。 和人员的职责权限。 权限。 质量有关人员能单利雯 力要求的规定 生产过程质XSJ/QG-013 是否规定了质量考核办法。1在企业制定的规章管理制度中应 1有效 量管理考核制度 1.3 是否已开展有效实施。2 有相应的考核办法并严格实施。 实施 开始实施2008-05-10 企业环境与场所要求2 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 保持厂区内外环境整洁，厂区1.1 厂区是否有整洁的生产环境，地1 生井然有序，清理整洁， 的地面、路面及运输等不应对产品 面、路面及运输等是否会对产品的生 产区相互独立 的生产造成污染。 产造成污染。 生活和辅助行政、生产、 生产、行政、生活辅助区的总1.2 生产、行政、生活和辅助区的总体2 并有隔离带区相互独立， 体布局应合理，不得互相妨碍。 布局是否合理，且互相不妨碍。 应与有毒有害源保持一定距1.3 是，独立存放 是否与有毒有害源保持一定距离。3 离。 环境 2.1 厂房是否按生产工艺流程及需求1 厂房应按生产工艺流程及需求2.1 是 要求 进行了合理布置。 进行合理布局。 同一厂房内以及相邻厂房间的生2 同一厂房内以及相邻厂房间的2.2 同一厂房内生产相互独 生产操作不得相互妨碍。 产是否相互妨碍。 与相邻厂房相互隔离立， 企业厂房的建设是否考虑使用时1 在设计和建设厂房时，应考虑使3 是 便于进行清洁工作。用时便于进行清洁工作。厕所、厨 相互隔离 厕所、厨房是否与生产区域隔离。2 房应与生产区域隔离。 卫生管是，每天清洁。 生产车间是否清洁安全并建立清1 生产车间应清洁安全并建立有1.1 ，每天进行车理制度 关清洁生产的制度。 洁生产制度。 间卫生检查记录 生产车间墙壁、地面、天花板表面2 生产车间墙壁、地面、天花板1.2 车间 要求2.2 是否平整光滑，并能耐受清理和消表面平整光滑，并能耐受清理和消 毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 毒，以减少灰尘积聚和便于清洁。 符合要求 车间内是否有与生产相适应的防3 车间内应有与所生产的产品相1.3 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 尘设施。 适应的防尘设施。 是 是否有防止昆虫和其他动物进入4 有防止昆虫和其他动物进入的1.4 的设施。 设施。 是，相对封闭 生产区和储存区是否有与生产规1 模相适应的面积和空间用以安置设生产区和储存区应有与生产规模2 是 存放物料、便于生产操作，物料，备、 相适应的面积和空间。 中间产品、待验品和成品。 生产区内的公共设施避免出现不3 否 公共设施是否有不易清洁的部位。1 易清洁的部位。生产区域内的更衣 生产区域内的更衣室和洗手设施2 室和洗手设施等公共设施不应给生 否，独立区域 等公共设施是否给生产带来污染。 产带来污染。 是否根据生产需求提供足够的照1 生产区应根据需求提供足够的照4 是，照明充足 明。明，对照明度有特殊要求的生产部 是否有应急照明设施。2 门可设置局部照明。厂房应有应急 有应急照明灯 照明设施。 对有特殊生产要求如无菌包装等5 是否对特殊需要的产品监测生产区1产品，对其生产区的空气质量，应 车间卫生检查记录是， 的空气质量并将结果记录存档。监测其生产区的空气质量，并将结 果记录存档。 对生产区的温度、湿度有要求的6 生产区的温度和相对湿度是否能1 能满足产品的生产应有能满足生产安全工 满足生产安全工艺要求。 艺要求的相应设施。 1 地漏是否对生产区内安装的水池、 否， 生产造成污染。生产区内安装的水池、地漏不得7 是否采取了相应措施对可能的污2 对生产造成污染。 是 染进行控制。 是否建立了人员进出和物流的通1 是 道。车间应分别建立人员进出和物流8 是否有消毒、除尘或风淋（浴）等2 的通道，人员进入应有消毒、除尘 有 或风淋（浴）等装置，工作人员必 装置。 工作人员是否穿着工作服进入车3 须穿着工作服进入车间，工作服应 必须 间。 保持洁净。 是 工作服是否保持洁净。4 是否具备满足生产需要的工作场1 企业必须具备满足生产需要的工1 具备 所和生产设施，且维护完好。 作场所和生产设施，且维护完好。 生产 是否有与所生产产品相适应的清2应有与所生产产品相适应的清2*2.3 设施 洗、消毒、防尘、防腐、通风、污物洗、消毒、防尘、防腐、通风、污 是 处理等设施，并维护完好。 物处理等设施，并维护完好。 企业的库房是否整洁卫生，通风良1 企业的库房整洁卫生、通风良1.1 地面干净整洁通风、是。 明亮 好，地面平滑。 好、地面平滑。库房 2.4 是否有防漏、防潮、防尘、防止昆2有防漏、防潮、防尘、防止昆1.2 要求 是，车间相对封闭 虫及其他动物进入的设施。 虫及其他动物等进入的设施。 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 库房内存放的物品是否保存良好，1库房内存放的物品应保存良2.1 否则改进是。 好，一般应离地、离墙存放。 。离地、离墙存放并 是 原辅材料、成品（半成品）及包装2 原辅材料、成品（半成品）及2.2 材料是否分别存放并明确标识。 包装材料分别存放并明确标识。 有毒、有害物品是否另行单独存3 有毒、有害物品必须另行单独2.3 是 存放，并明确标识。 放，是否明确标识。 生产资源提供3 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 是否具有审查细则中规定的必1 企业应具有审查细则中规定*1 .有 印刷设备、复合设备、 备生产设备。 的必备生产设备。 分切机、制袋机 生产设备和工艺装备的性能和精1 企业的生产设备和工艺装备的性2 满足 度是否能满足生产的要求。 能和精度应能满足生产的要求。 设备应卫生整洁，避免污染。设3 设备是否卫生整洁，有无交叉污1 备的布局和生产流程应当合理，防 是。已经清理干净 染。 止造成产品与原材料的交叉污染。 设备 3.1 工装 4.1与设备连接的主要固定管道应 是 标明管内物料名称、流向。 与设备连接的主要固定管道是否标1 生产设备应有明显的状态标4.2 明管内物料名称、流向。 否 志，并定期维修、保养和验证。设 是否因设备安装、维修、保养不到2 备安装、维修、保养的操作不得影 位影响产品质量。 台理管备设产生，是 响产品的质量。 维修、检验设备是否有使用、生产、3 生产设备应有专门人员使用、4.3 、设备检修记录单、帐 保养记录，并由专人管理。 维修、保养和记录，并由专门人员 基础设施日常保养记 管理。 录单 尺卡标游或尺直或尺卷1. 企业应具备审查细则中规1.1 是否有审查细则中规定的必备出1 放大镜3.材料试验机2. 定的必备出厂检验设备。 厂检验设备。 宁波市计量测试所校准 其适用范围和精密度应符合产1.2 所具备检验设备和计量器具是否2 测试报鉴定证书、证书、 检验是否符合产品质量标准的检验要求， 品质量标准的检验要求，并有明显 设备 有明显的合格标志，并定期校验。 告 3.2 的合格标志，并定期校准。 生产具有微生物限量要求的复合3 生产具有微生物限量要求的复1.3 膜，是否配置独立的菌检室和菌检设 合膜时，应配置独立的菌检室和菌 暂未生产此类 备。 检设备。 企业领导应了解与生产有关的1.1是否有基本的质量安全管理常识。1 是否了解产品卫生法对企业的要求法律法规（如企业的质量责任和义 是 ；是（如企业的质量责任和义务等）并具有一定的质量安全管理，务等） 否了解企业领导在质量安全管理中常识。了解企业领导在质量安全管 人员 的职责与作用。 理中的职责与作用。 3.3 要求 是否是否有相关的专业技术知识。2 企业领导应有相关的专业技术1.2 是 了解产品标准、主要性能指标等；是知识。应了解产品标准、主要性能 否了解产品生产工艺流程、检验要指标等；了解产品生产工艺流程、 求。 检验要求。 1 是否熟悉自己的岗位职责。企业技术人员应掌握专业技术知2 是。 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 是否掌握相关的专业技术知识。2 识，并具有一定的质量安全管理知 是 是否有一定的质量安全管理知识。3 识。 是 生产操作人员是否熟悉自己的岗1 3.1生产操作人员应熟悉自己的岗 是 位职责，是否能熟练地进行生产操 位职责，能熟练地进行生产操作。 作。 应能看懂相关的图纸、配方和3.2 是否能看懂相关的图纸、配方和工2 是 工艺文件。 艺文件。 电工、叉车工等特殊岗位工作3.3 电工、叉车工等特殊岗位工作人员3 是 人员应持证上岗。 是否持证上岗。 检验人员应熟悉产品检验规定，4 是否熟悉产品检验相关规定。1 是 是否具有与工作相适应的质量安2 具有与工作相适应的质量安全知 是 全知识、技能和相应的资格。 识、技能和相应的资格。 企业应对与产品质量安全相关的5 人员进行必要的培训和考核。企业 企业是否对直接接触产品的从业1 是，培训、健康检查 应对直接接触产品的从业人员进行 人员进行卫生法规和相应的技术培 技能的培训，卫生法规和相应技术、 训，对个人卫生状况进行控制。 对个人卫生进行控制，相关人员应 企业是否建立文件程序对人员的2 按食品卫生法的要求取得健康证 并保存相关个人卫生状况进行监控， 明；企业应建立文件程序对人员的 是，培训、健康检查 记录。 个人卫生状况进行监控，并保存相 关记录。 QB/T1871-1993 企业应有和执行审查细则中1 ）BOPA/LDPE（ 是否具有审查细则中规定的产1 规定的现行有效的国家标准、行业 Q/XSJ001-2008 品标准和相关标准。 标准及地方标准并具有相应的原材 技术 ）BOPA/CPP（ 3.4 企业制定的产品标准或内控标准2 标准 料标准。企业制定的产品标准或内 是否能达到或严于相应的国家标准 控标准应达到或严于相应的国家标 根据国标和行业标准是， 或行业标准的要求。 准或行业标准的要求。 制定 是，生产设备操作规程、 企业是否制定了生产过程中所需1 企业应具备生产过程中所需的各1 的各种规程、作业指导书等工艺文 车间检验设备操作规程、 种规程、作业指导书等工艺文件。 件。 工艺参数卡作业指导书、 工艺文件是否正确、完整，工艺参1 数是否明确。 是，正确、明确 检查工艺文件，确定各工序的工 工艺 检具的技术要求艺参数和设备工装、 3.5 文件 是否正确、明确。企业的工艺文件应正确、完整、2 检查工艺文件目录明细表、工艺统一，并对关键控制点制定相应的 是 过程卡、工序卡、作业指导书、检验 工艺措施。 规程等工艺文件内容是否完整。 各部门使用的工艺文件是否统一。2 是 对关键控制点是否制定相应的控3 制措施。 文件管XSJ/QG-009是， 1 是否制定了技术文件管理制度。1 企业应制定技术文件管理制度， 文件 理制度 发布的文件是否经正式批准。2 文件的发布应经过正式批准，使用3.6 管理 使用部门是否能随时获得文件的3 部门可随时获得文件的有效版本， 是 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 有效版本。文件的修改应符合规定要求。企业 是 文件的修改是否符合规定。4 应有部门或专（兼）职人员负责技 是 是否有部门或专（兼）职人员负责5 术文件管理。 技术文件管理。 是，办公室 采购质量控制 4 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 采购管XSJ/QG-011是， 企业应制定原辅材料采购的管1.1 理制度 理制度，对原辅材料供应商进行选 是否制定了采购质量控制制度，制1 择、管理，对原辅材料的采购、检 度内容是否完整合理。 验或验证实施有效控制，保证产品 无外协加工 是否制定了外协加工等委托服务2 项目的质量安全管理控制办法。 所用原材料满足规定要求。 质量安全管理控制办法是否完整3 1.2 企业如有外协加工等委托服务 合理。 项目，应制定相应的质量安全管理 是 控制办法。 原辅材料是否具备合格检验证明1 原辅材料必须提供检验合格证*2 是，供应商评价单附录 或报告。 原辅 查看原辅材料产品标识及有关证2 明或报告，必须使用食品用原辅材 材料4.1 明，核查原辅材料是否为食品用原辅 料。 是 采购 材料。 企业应对原辅材料供方进行评3 价，选择合格供应商。企业应保存 是否制定了供方评价准则；是否按1 关键材料供应商、选择评价和日常 规定进行了供方评价；是否保存供方 供应商评价单是，验证/保存原料进货检验管理记录， 及外协单位名单和供货、协作记录； 记录及供应商提供的合格证明。保 是否对供方及协作进行质量控制。 存期限不应短于相应产品的保质 期。 企业是否制定原辅材料使用台帐，1 企业应制定原辅材料使用台帐，*4 原辅材料使用台帐是， 原材料不得使用回收料及受污染的 对原辅材料的使用进行详细的记录。 否 企业是否使用回收料进行生产。2 原料。 是否有采购文件（如：采购计划、1 采购单有， 。采购清单、采购合同等）采购清单、企业应制定采购计划、1 采购文件是否明确了验收规定。2 采购协议、采购合同等采购文件，采购 原料进货检验记录是， 4.2 采购文件是否经正式批准。3 并按采购文件进行采购。 文件 是 是否按采购文件进行采购。4 是 是否对采购及外协件的质量检验1 企业应按规定对采购的原辅材料1 无外协加工 或验证作出规定。 采购以及外协件进行质量检验或者根据 是否按规定进行检验或验证。2 4.3 是 有关规定进行质量验证，检验或验 验证 是否保留完整齐全的检验或验证3 证的记录应该齐全。 原料进货检验记录 记录。 生产过程控制 5 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 是否对影响质量安全的危害因素1 是 进行识别。企业应建立质量安全小组或有专 1 是 是否对重要工序或产品关键特性2 （兼）职人员，企业应识别工艺过 设置了质量控制点。程质量安全的危害因素，并设定关 是 是否在工艺流程图上标出了关键3 键控制点。 控制点。 应对生产过程中原辅材料的使*2 是否使用了非食品用原辅材料的1 否 用进行监控，不得使用非食品包装 助剂及添加剂。 用原材料的助剂及添加剂。助剂及 工艺 助剂及添加剂的使用是否符合相2 5.1 添加剂的使用应符合审查细则 管理 关要求。 的相关要求。 企业职工应严格执行工艺管理制3 规程等工艺文件进行是否按制度、1 度，按操作规程、作业指导书等工 是 生产操作。 艺文件进行生产操作。 是否制订关键控制点的管理办法1 企业应制定关键控制点的管理办4 是 和操作控制程序，其内容是否完整。法，并按照规定进行控制。对生产 是 是否按程序实施质量控制。2 过程中的关键控制工序建立可追溯 是 是否具备可追溯性记录。3 性记录。 企业在生产过程中应按规定开展1 是 过程检验，应根据工艺规程的有关 是否对产品质量检验作出规定。1 是否按规定进行检验。2 参数要求，对过程产品进行检验。过程 是5.2 是否作检验记录。3 作好检验记录，并对检验状态进行 检验 生产过程检验记录单 是否对检验状况进行标识。4 巡（过程检验包括首件检验、标识。 ）回检验和完工检验。 是 必要的工位有无适宜的搬运工具、1 有 在搬运和贮存过程中应加强防1 器具、贮存场所和防护措施。搬运 护，防止原辅材料、半成品、成品5.3 原辅材料、半成品、成品是否出现2 贮存 否 出现损伤、污染。 损伤、污染。 申证产品应在产品包装或标签上1 是否有产品说明书或产品标签，产1 是 注明“食品用”字样。应有产品说 品说明书或产品标签的内容是否齐 明书或产品标签，注明使用方法、 全。 使用注意事项、用途、使用环境、 2 包装产品包装或标签上是否注明“食品 “食品卫生级”是。 使用温度、主要原辅材料名称等内5.4* 。用” 标识 容。 “可蒸煮”或、对于标识“耐高温”3 、对于标识“耐高温”2 “可蒸煮” “微波炉使用”的，企业是否能够提 是。 或“微波炉使用”的，企业应提供 供相应的依据。 相应的依据。 产品质量检验 6 核查 核查内容 序号 核查结果 核查要点 项目 可以独检验员，品管部， 是否有检验部门或专（兼）职检验1 立行使权利 人员，能否独立行使权力。企业应设立质量检验部门，并1.1 检验管XSJ/QG-017是， 是否制定了检验管理制度和检验2 设置专（兼）职检验人员。检验6.1 管理 设备计量器具管理制度。对存在的质量问题，质量检验1.2 检XSJ/QG-004、理制度 质量检验部门是否对存在的质量3 部门应具有否决权。 计量器具管理制验设备、 问题具有否决权。 度 核查 核查结果 核查要点 核查内容 序号 项目 是 是否按标准规定对产品进行型式1 是 企业应根据标准要求对所生产产2. 试验。 品进行型式试验。如有委托检验项 如有委托检验项目，是否委托有法2 目，必须委托具有法定检验资质的 是，宁波市产品质量监督 定检验资质的的检验机构进行检验。 机构进行检验。 检验所检验报告 是否有出厂检验规定。1 是检验管理制度 企业应按产品标准的要求，对产1 报告或证/是否具备出厂检验记录2 出厂 品进行出厂检验，做好原始记录，6.2 明。 检验 成品检验记录是， 并出具产品检验合格证明。 原料进料检验记录是， 企业应制定不合格品的管理办1 过程检验记录成品 是否对在原材料及生产过程和成1 法，对检验不合格的产品，要根据 检验记录 品中出现的不合格品进行处置。 技术、由检验、不合格的严重程度， 是否对不合格品的处置进行了记2 不合格品评审表是， 质量安全管理部门按照规定的职责 录。 纠正和预防措施处理 合不 和程序，分别做出相应处置。6.3 格品 单 是 详细记录了是否建立了销售记录，1 应建立销售记录，详细记录产品2 产品的销售流向。的销售流向，制定对已售出的不合 产品召XSJ/QG-021是。 是否建立了不合格品召回制度。2 格产品的召回制度。 回管理制度 对退货品应制定退货品管理制1 退货品XSJ/QG-019是，是否对退货品制定了相应管理制1 退货6.4 度，对不合格退货品要按不合格品 品 管理制度 度。 处理。 7 生产安全防护 核查 结论 核查要点 核查内容 序号 项目 安全生XSJ/QG-022是， 是否制订了安全生产制度。1 企业应根据国家有关法律法规制1 产管理制度 危险部位是否有必要的防护措施。2 订及实施安全生产制度，并做好有 易爆等危险品进行隔是否对易燃、3 是 效实施记录。 离和防护。 是 安全7.1 无企业在生产、运输、贮存过程中，1 贮存过程中，运输、企业在生产、*2 生产 是否受到有毒化学品的污染。应防止有毒化学品的污染，生产厂 无 企业是否同时生产有毒