制药企业培训体系建设课件

2016年1月，制药企业培训系统共建立了人的人力资源管理和GMP、目录，其中，3、4、人事行政部的主要职责，人事行政工作主要解决3名僧侣饮水问题。 业绩要训练，工人要训练，经理要训练，干部要训练，训练部门，谁要训练，质量要训练，态度要训练，成本要训练，知识要训练，技能要训练，今年一定要安排他们的训练！ 这些训练非常重要！ 急需改变现状，加紧锻炼！ 什么？ 什么？ 请求，请求，请求，谁最需要训练？ 明确、培训工作职责，简化分工，加强部门间横向合作，降低协调成本，提高培训工作运行效率。 整体规划培训，结合员工职业生涯，使人才培养工作符合人才成长规律，有助于提高员工参与培训的积极性和积极性，促进培训长期可持续发展。 建设培训体系的必要性，有助于克服培训的随意性，规范培训管理，提高培训质量，提高培训效果。、资源水平、运营水平、教育系统、电子商务专业人员、教育系统的构建结构包括：、 由于是、和，训练管理制度陈旧，训练管理没有有效的刚性约束，训练工作没有权威，问题不能很好地解决，要求不够贯彻。 培训体系建设是一个渐进的过程，不能一次性推进，不能流于形式。 没有整理和构建培训课程，企业内部可选择的固定精品课程不足，引起了大量的反复劳动。 不按训练流程运行，特别是缺乏有效的训练需求调查和训练效果评价，实施训练简化了基本服务工作，缺乏训练目的，不能保证效果。 没有固定的教师队伍，兼职教师也是从企业内部临时抽取的业务员很多，或者是从外部临时录用的，教学水平和教学质量有很大的不确定性，这种不确定性意味着企业教育有一定的成本风险。 培训体系建设具体实施，培训体系建设制度层建设培训管理体系，提出企业未来愿景和方向，提出经营目标、战略、组织对人才的期望和要求，寻求行动支持和预算支持，确立培训工作总体战略和目标，加强人才资源其他模块与培训的有效结合， 制定培训制度和流程，整合企业培训需求的教育流程的科学运行，始终与其他部门保持密切的沟通，寻求支持，在开发课程、教材和讲师的专业管理中推进正确的教育观念，为了提高参与和培训成绩，建议培训需求和部下积极参与培训， 为下属参加培训后的表现提供跟踪机会，提供应用机会，根据员工的培训和发展需要开发、实施和更新各种管理培训课程和技术培训课程，根据人才部门的安排，进行培训课程工作，协助培训评价和评价工作，完善人才部门内部培训体系建设。 培训体系建设的制度层建设确立了培训制度和过程、制度、过程、培训的运行水平。 在培训的资源层面说明。 培训体系建设的资源层建设培训课程体系，按职能类型整合课程体系。 例如技术研究开发类、人才类、行政管理类、物流管理类、采购供给类、操作技能类、共同管理类、职业素质类、销售业务类、市场企划类、财务管理类、特别训练类等，由此可以制作课程索引。课程体系横向建设法、培训课程体系、人力资源类、生产技术类、销售类、财务类。 的双曲馀弦值。 的双曲馀弦值。 的双曲馀弦值。 的双曲馀弦值。 的双曲馀弦值。 根据、横向整合、教育体系建设的资源层建设教育课程体系、课程体系纵向建设法、新员工引导训练、基础岗位技能训练、岗位技能提高课程、企业介绍企业发展历史企业文化企业相关制度工作流程、岗位能力确定的基础训练课程对于职场调动、职务升级、业绩评价反应知识技能不足的人，都需要根据工作资格和个人能力进行职场技能课程的训练。 基于科技、管理等发展动态，将企业发展目标与竞争战略相结合，进行训练分析后建立的动态训练课程，从动态人才开发的角度设置课程，主要分为开发4个阶段：新员工引导训练课程，员工基础岗位技能训练课程，岗位技能提高训练课程，员工个人培养的训练课程。，员工的个人成长训练课程是根据员工的职业计划，需要员工时进行的训练课程。 培训体系建设资源层建设培训数据库，有效管理培训数据库，编制详细的数据库目录，便于课程开发和员工自学。 通过各种渠道、方式收集。 分类管理。 对归档文件进行分类，并按使用频率进行分类。 权限控制。、职工职业发展规划、岗位能力要求和绩效评价分析、企业战略、组织层次、个人层次、岗位层次、培训需求获得途径、培训体系建设运营层次建设培训需求、培训体系建设运营层次建设培训需求，如何通过岗位能力要求和绩效评价结果根据作业说明书分析标准。 分析个人绩效考核标准、完成任务所需的知识、技术、行为和态度。 确认理想业绩和实际业绩的差异，分析其原因和重要性。 通过分析确认需求和对象，制定培训项目的需求。背景分析和需求调查结果分析、训练目标设定、训练内容和课程、训练组织和实施方式、训练评价和评价、训练体系建设运营层建设训练计划和预算、训练计划基本内容、训练体系建设运营层建设训练组织和实施、训练课程开发过程存在的问题和期待点，需求分析： 不要太多，目标确定，内容设计，方式选择，评价优化，目标明确具体的目标点，内容来源于学生可接受的范围，并具有严格的逻辑和明确的层次，观点和论据一致。 选择合适的培训方式，持续改进，培训体系建设的运营层建设培训评估，四级评估结果层评估，培训效果评估，一、GMP二、GMP人员要求三、GMP组织机构要求四、GMP培训要求五、GMP人员健康要求、GMP、一、GMP基本原则：人民用药二、GMP的宗旨：在药品生产过程中将污染、交叉污染以及混乱、错误的风险降到最低，确保持续稳定生产能够满足预定用途和注册要求的药品。 三、GMP的基本内容：共14章12张内容包括313条1 .质量管理2 .机构和人员3 .现场和设施4 .设备5 .资料和产品6 .确认和验证7 .文件管理8 .生产管理9 .质量管理和保证10 .生产和委托检查11 .产品发货和召回12 .自检，第三章机构和人员第一节原则16、 管理机构应对药品生产独立履行质量部QA和QC职责17，质量部责任严重涉及质量相关活动审查所有GMP相关文件，委托外部部门18负责，不得合理配置人才资源。 明确部门岗位职责是否缺失的相互责任明确？ 个人责任过多吗？ 明确理解职责，熟悉相关要求，接受必要培训(岗前和继续培训) 19，职责通常不能委托。不得已，资质品质部只能内部委托。 第三章机构和人员第二节关键人员20、关键企业负责人生产管理责任人质量管理责任人其他质量管理责任人PK生产管理责任人和质量管理责任人享有SOP护卫质量权利人独自21、企业负责人药品质量主要负责人全面负责日常管理，以GMP生产质量目标， 合理配置资源，保证质量部独立履行职责，第三章机构和人员第二节关键人员22，生产管理责任人资质药学相关专业本科中级职务担当药剂师3年以上生产质量管理经验，1年以上生产管理经验受到产品生产专业培训的主要职责(确保6个)， 药品生产储存符合规程，保证药品质量严格执行生产相关SOP批次生产包装记录，经负责人审查，经质量部运营维持现场设备的各类必要验证岗位继续培训，及时调整培训内容，第三章机构和人员第二节关键人员，23、 质量控制主管资质药学或相关专业/中级职务/执行药师生产5年以上质量控制经验，且1年以上质量控制经验曾经接受过产品生产专业培训的主要职责(确保、批准、监督、审查、评价)；符合资料产品标准；2 .产品发布前、 批量记录审核3 .批量生产、包装记录经负责人审核后提交质量管理部4 .所有检验、检验需要时检验5 .审核认可、质量变更6 .超出重大偏差、标准后需要调查的7 .批准审核监督、委托检验8 .现场设备的维护状况10 .自检11 .评审批准材料供应商12 .质量投诉应当调查，立即正确处理。 持续稳定规划有序开展14 .质量15.QAQC人员岗位持续训练，训练内容及时调整，人们关注，不马虎，回顾第三章机构和人员第二节关键人员24 .生产、质量管理责任人十大共同责任审查文件程序规程、 SOP等监护卫生监督工厂卫生状况核设备的关键设备应通过验证过程验证完成训练岗前培训，确认继续训练。 升级培训批请求批准监督请求生产条件监督物料产品储存条件管理记录保存记录掌握执行3354监督GMP执行情况管理因素确定影响产品质量的因素，履行珍惜生命责任的第三章机构和人员第二节关键人员25、 质量受权人资质药学/相关专业的根本/中级职位/勤务药师建立了5年以上药品生产质量管理经验药品生产过程管理质量检验经验理论专业知识为产品发行培训主要职责的参政质量体系，提交内部自诊断外审验证ADR报告发行产品3354， 产品批量合规合法发行记录应当提交审核记录第三章机构和人员第三节培训，26，培训管理指定部门/人员负责培训方案/计划由生产/质量管理主管审核和保存培训记录27，培训要求生产/质量相关人员， 不培训就符合岗位培训内容和岗位要求，不仅有GMP理论实践，而且有法规、岗位职责技能培训效果，定期28，特殊岗位培训高危操作区的三高一传(高活性、高毒性、高致敏性、传染性)，注意：关键人员变更的，上报药监局接待大厅，关键人员变更的， 药监局部门应跟踪检验质量权利人的变更，在企业工作一年期间，参加药监局对质量权利人的培训，取得证书。 或者写学习总结，报告药监局。 此证书对其他公司无效。GMP对人员的要求，技术人员的相关要求1，生产者：经过培训合格的2，质量人员：实验室人员： 219人，经过相关专业的中等专业或高中以上学历、培训审查一般大专以上学历，具有一定的化学或仪器分析能力。 实验室负责人：第218条，具有管理实验室的资格和经验。 一般本科以上学历，经过国家有关法规的培训，审查合格。 3、施工人员：电工：高压和低压电工证、GMP对人员的要求、人事资料包括什么1、简历2、学历和学位证书、身份证明复印件3、任命书或上岗证4、授权委托书质量受权人5、各种培训证书和人员培训注册书、GMP对组织机构的要求、 组织结构图一般分为3个部分1、公司结构图2、质量保证系统图3、生产系统图，GMP对组织结构的要求，注意： 1、质量和生产责任人不能同一个人2、组织结构确定后3、不得擅自变更报告时需要增加部门责任人的姓名，公司培训包括不定期培训职场前训练：企业概况、规章制度、职场职责、职场管理规程、职场操作规程等。 训练通过审查后出港，发放监测证。 在职培训：具体为员工在职期间使用新设备前，新技术的外部培训：检验员证书、关键人员法规培训、内部审查员培训等厂家的工厂培训：主要设置新设备，对GMP培训的要求，定期培训内容为中华人民共和国药品管理法、GMP、2015版药典 主要以大生产系统为对象。 培训内容： GMP法规卫生基础知识公共岗位操作法、对GMP培训的要求、评价方式：笔试、实技、讨论等一般法规类和理论类内容以笔试形式进行评价。 培训资料归档：对GMP培训的要求，在时间整理培训签名表，在班级整理培训教材，在周期填写培训目录和个人培训资料表，每年归档，培训目录：培训日、培训场所、培训内容、发言者、参加者、GMP对健康检查的要求，包括31个直接接触药品的生产者在上班前必须接受健康检查，以后每年至少要进行一次健康