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文档简介
三设备操作维护规程目录1 .分选机的标准操作和维护规程SOP0300012、颗粒机的标准操作和维护规程SOP0300023 .旋转式投药机的标准操作和维护规程SOP0300034、往复式投药机的操作和维护规程SOP0300045 .清洗机的标准操作与维护规程SOP0300056、板式干燥机的标准操作和维护规程SOP0300067、浸出筒的标准操作和维护规程SOP0300078、多功能提取罐的标准操作和维护规程SOP0300089、渣车的标准操作和维护规程SOP03000910、三效节能浓缩器的标准操作和维护规程SOP03001011、倾动式反应釜的标准操作和维护规程SOP03001112 .纯沉罐的标准操作和维护规程SOP03001213、乙醇回收浓缩器的标准操作和维护规程SOP03001314、精馏塔的标准操作和维护规程SOP03001415 .螺杆压缩机的标准操作和维护规程SOP03001516 .冷冻干燥机的标准操作和维护规程SOP03001617、往复式真空泵的标准操作和维护规程SOP03001718、货梯标准操作和维护规程SOP03001819、秤的标准操作和维护规程SOP03001920、秤的标准操作和维护规程SOP03002021、精制水制造系统的标准操作和维护规程SOP03002122、原料罐标准操作规程及维护规程SOP03002223、管式离心机的标准操作和维护规程SOP03002324、拼合式低温冷冻柜的标准操作和保养规程SOP03002425、瓶子清洗干燥机的标准操作和维护规程SOP03002526 .灌木轧机的标准操作和维护规程SOP03002627 .灭菌库的标准操作和维护规程SOP03002728、捆扎机的标准操作和维护规程SOP03002829、打印机的标准操作和维护规程SOP03002930、洗衣机的标准操作和维护规程SOP03003031、吸尘器的标准操作和维护规程SOP03003132、自动旋光器的标准操作和维护规程SOP03003233 .激光粒子计数器的标准操作和维护规程SOP03003334 .红外线干燥箱的标准操作和维护规程SOP03003435、电阻炉的标准操作和维护规程SOP03003536 .吹风干燥箱的标准操作和维护规程SOP03003637 .超声波清洗机的标准操作与维护规程SOP03003738、手提灯消毒器的标准操作和维护规程SOP03003839、恒温水浴锅的标准操作和维护规程SOP03003940、电导率仪的标准操作和维护规程SOP03004041、数字酸计的标准操作和维护规程SOP03004142、恒温磁力搅拌器的标准操作和维护规程SOP03004243 .澄明度测量仪的标准操作和维护规程SOP03004344、三用紫外分析仪的标准操作和保养规程SOP03004445、紫外分光光度计的标准操作和保养规程SOP03004546、电光分析天平的标准操作和维护规程SOP03004647、洁净工作台的标准操作和维护规程SOP03004748、霉菌培养护箱的标准操作和维护规程SOP03004849、恒温培养箱的标准操作和维护规程SOP03004950、生物显微镜的标准操作和维护规程SOP03005051 .空气净化系统的标准操作和维护规程SOP03005152 .臭氧发生器的标准操作和维护规程SOP030052文件分选机的标准操作与维护规程编号版本号页码编制日期备选方案检定日期发布承认日期产生效力依据:目的:范围:1、参数2 .检查准备3 .操作4 .维护文件分选机的标准操作与维护规程编号SOP0310001版本号2页码二分之二五、注意事项文件颗粒切割机的标准操作与维护规程编号SOP030002版本号2页码1/1编制日期备选方案检定日期发布生产管理部承认日期产生效力2005年1月20日释放前处理人员、提取厂、质量保障部、工程设备部根据: GMP和药品生产质量控制要求目的规范粒机的标准操作和维护范围:粒机的标准操作和维护1 .检查准备1.1检查设备内部无异物后,转动手柄拧紧机器。1.2打开电源,空转设备,检查有无异常噪音。1.3根据中草药处理规格的要求,合理筛选。1.4填写运行状态卡后安装。2 .操作2.1切断电源,慢慢供给。2.2各药剂粉碎完毕后,切断电源。2.3转动手柄,打开机器,取出屏幕,彻底清扫屏幕和设备内部,以免药剂颗粒混杂。3 .维护3.1经常检查所有电线、电气设备是否损坏。3.2经常检查各紧固螺栓、螺母,防止松动。3.3严格执行准备和操作程序。四、注意事项4.1拆下屏幕,从固定处(两个孔)用锤子和锤子使之震动。4.2清扫屏幕时,不要用木棒轻轻敲打,用力敲打。4.3操作前,必须把机器贴紧,免得粉尘飞扬。4.4操作中,不能用手和铁条、棒快速供给。4.5操作时请不要戴手套。文件旋转式给药机的标准操作与维护规程编号SOP030003版本号2页码1/2编制日期备选方案检定日期发布生产管理部承认日期产生效力2005年1月20日释放前处理人员、提取厂、质量保障部、工程设备部根据: GMP和药品生产质量控制要求目的规范旋转式给药机的标准操作和维护范围:旋转式给药机的标准操作与维护1、参数1.1设计:产能80-800公斤中草药/小时1.2实际: 200-700千克的生药/小时2 .检查准备2.1检查各紧固件是否松动,检查运转部位是否清洁、有无障碍物。2.2不接通电源前,仔细检查电气系统是否健全。2.3接通电源,先空转,检查各旋转部位润滑灵活,正常,有无异常噪音,发现噪音后立即停车排除。2.4填写运行状态卡后安装。3 .操作3.1根据药物泡沫,调整上下链条的角度,调整上下链条后滚柱的螺栓,使链条张紧,使输送链条清洁无异物。3.2将要切断的药剂铺在链条上,转动主机开关,机器正常运转。3.3药剂堵塞时,将离合器手柄推到后退位置,药剂松开后,将手柄推到正常位置。3.4切断完成后,切断电源,清理调整挡板和刀架上的垃圾和机械表面的灰尘。3.5清洗和合格药物切割机。4 .维护4.1始终检查变速器油孔的油位是否达到要求。4.2仔细检查刀片的锋利度,发现钝或缺口,应及时打磨。4.3设备零件是否松动、三角皮带张力调整是否适当、旋转刀盘是否有异常噪音、文件旋转式给药机的标准操作与维护规程编号SOP030003版本号2页码二分之二异物。4.4要注意上下链条的清洁,调整上下链条的张力是否适当,严格防止链条轴向晃动,损坏零件。五、注意事项5.1切割淀粉含量多、粘性大、纤维大的中草药时,喷射适量的水,帮助切割。5.2润滑链条,使用植物油。5.3加油时,要把油过滤干净。5.4请勿戴手套。文件往复式给药机的标准操作与维护规程编号SOP030004版本号2页码1/2编制日期备选方案检定日期发布生产管理部承认日期产生效力2005年1月20日释放。预处理人员、提取厂、质量保障部、工程设备部根据: GMP和药品生产质量管理的要求目的:规范往复式给药机的标准操作和维护范围:往复式给药机的标准操作和维护一、参数1.1设计:生产能力120-600公斤中草药/小时1.2实际:生产能力200-500公斤的生药/时间2 .检查准备2.1检查刀刃是否钝,如有缺口或钝,磨光后使用。2.2检查电气系统是否健全,接通电源后空转(不可逆转),观察设备有无异常,如有故障立即排除。2.3用药实际调整上下链条之间的角度,注意调整上下链条后的调整螺钉,使链条紧张。2.4将厚度调节盘的红线对准标准的数字刻度,切出片剂的厚度。2.5填写运行状态卡后安装。3 .操作3.1接通电源,运行设备。3.2应切割的药剂均匀铺在链条上,厚度应适当。3.3药剂堵塞时,将离合器手柄推到后退位置,药剂松开后,将手柄推到正常位置。3.4中草药切断完毕后,切断电源,清理机器。4 .维护4.1要仔细检查刀片是否有缺口或缺口,如有缺口或缺口,应及时修理。4.2仔细检查零件是否松动,发现设备有无异常声音,发现故障时立即排除。4.3各润滑部位必须经常润滑。文件往复式给药机的标准操作与维护规程编号SOP030004版本号2页码二分之二五、注意事项5.1各种调整(正反车除外)必须在停止状态下进行,严禁起动调整。5.2操作中严禁用手或铁条强行供应。5.3作业中严禁用手或铁条在干燥料斗挖药材。5.4操作过程中发现链条夹药或粘附现象,应立即停止清除。5.5机器长时间不使
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