儿科用药的研发PPT课件

.,1,儿科用药的研发,.,2,.,3,主要内容,主要内容,.,4,按联合国“儿童权利公约”定义，儿童系指18岁以下的任何人，其中包括以下几个时期：新生儿期、婴幼儿期（03岁）、学龄前及学龄期（312岁）和青春期（1218岁）。我国儿童的概念通常指014岁的儿童。儿科(包括婴幼儿)是一个具有特殊生理特点的群体。由于尚处于生长发育的阶段，身体机体中的各系统和各器官的功能都尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差。另外儿童在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此，儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征，用药必须谨慎。,1.1儿科定义及生理特征,儿科用药特点分析,.,5,我国儿童病分类及疾病分类构成比例,.,6,目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药,.,7,1.2儿科用药存在的不良反应及主要原因,1.2.1婴儿和儿童生理、解剖特点与成年人不同，有特殊的生理和代谢，影响药物的吸收，代谢、有效性和潜在毒性。在评价药物副作用时应从儿童长远利益考虑，考察其长期副作用。,1.2.2儿科常见药物不良反应,1.2.3儿科用药不良反应产生的主要原因,.,8,由于儿童正处于发育期，因此对其合理用药非常重要，用药不当就会产生不良反应和药源性疾病，而药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种：1.影响儿童骨骼及牙齿发育，一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起的不良反应。2.儿童锥体外系反应，一般由胃复安等药物引起的不良反应。（锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。）3.影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合症，易由阿司匹林等药物引起的不良反应。4.急性肾功能衰竭，一般由氨基糖甙类药物引起的不良反应。5.儿童泌尿系统损坏，通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起的不良反应。6.听力受到损坏，易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起的不良反应。7.导致中毒，易由滴鼻净、大剂量的VitA引起的不良反应。8.生殖系统受到影响，主要由细胞素类药物如氮芥、环磷酰胺等造成的不良反应。,1.2.2儿科常见药物不良反应,.,9,.,10,.,11,2.1国外现状：专用药仍不能满足临床用药需求,2.2国内现状：快速增长，“洋面孔”居多,2儿童用药现状,儿科用药未能满足需求带来隐患,儿科概念成为市场增长亮点,政策与管理相对完善,国内儿科用药增速较快,国内儿科用药市场外企占主导地位,.,12,美国药物不良反应,.,13,全球儿童药市场概况及未来发展趋势,全球市场，儿童用药保持较为稳定的增长趋势，但增长趋势趋于稳定，到2008年全球儿童用药市场规模达到433.5亿美元，占全球药品市场的5.9%。通过时间序列法预测，到2015年全球儿童用药市场规模可以达到650.8亿美元。,.,14,3我国儿科用药与国外的差距,通过SFDA南方医药经济研究所广州标点医药信息有限公司对儿科用药的初步测算，2010年我国儿童用药（限药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品）市场规模为390亿元，近几年均保持在两位数的增长速度，如果包括医生处方时药品减半部份的药品，整个儿童用药市场规模将达到700亿元以上。品种结构增长如图3。,.,15,我国儿童用药品类规模分析,.,16,国外剂型发展迅速，类型众多，尤其以美国和英国为典型代表，开发应用于临床上的适合儿童使用的剂型比成人用剂型更方面使用，适于儿科剂型有咀嚼片，泡腾片，水溶性片，颗粒剂，糖浆剂，干糖浆剂，干混悬剂，微囊剂，微球刘，液体胶囊，滴剂，酏剂，舐膏剂，栓剂等，我国近几年虽然开发了一些新剂型，但所占比重很小，开发速度也很慢。,我国生产的8000多种药品中儿药品种仅有300余种，常用儿药不到100种，仅占1.25，我国常用药中大多数是成人规格，儿童规格所占极少.,3.1儿童用药品种规格少，满足不了临床需要,3.2剂型单一，不能满足临床需要,.,17,3.3外观和包装不考虑儿童心理及临床用药实际,国外对药品特别是儿药的外观和包装十分重视，迎合儿童心理，引起患儿喜爱乐于服用。我国大多数药品的外观与包装和国外同类比较便相形见拙。一些药品以大包装形式出厂，到医院药房再用纸袋分装，因而污染、受潮变质或被挤破的现象视依然存在。有些药厂没有考虑到儿童发病快、病情变化快、治愈也快、包装量以3-5天为宜的特点，包装过大造成浪费。有些药瓶上分大小远远规格但瓶签上用量未写明，造成多服或少服，影响用药安全和药效。,.,18,4对我国儿童用药政策的思考,.,19,儿童的健康成长关系到祖国的未来、生存与发展。关注儿童用药研究与生产是全社会的责任。在深化医药卫生体制改革中应该体现世界卫生组织倡导的“人类在公平享用世界卫生领