第2章_医药商品分类与编码(OK)

第2章医药商品分类与编码,2.1商品分类及其作用,2.1.1商品分类的概念,1,2,商品分类是指根据一定的管理目的，为满足商品生产、流通、消费活动的全部或部分需要，选择适当的商品属性或特征作为分类标志，将一定范围内的商品集合科学地、系统地逐次划分为大类、中类、小类、细类，乃至品种、细目的过程,对商品进行分类，既要考虑分类对象的属性、特征，也要考虑对分类对象管理上的需要和要求，有时还要兼顾分类对象在传统上和历史上已经习惯的管理范围和管理方法,商品经营分类简表,商品大类体现商品生产和流通领域的行业分工。如：化学原料药及化学制剂、中药材及饮片商品品目，也称品类（中类），指若干具有共同性质或特征的商品总称。肾上腺皮质激素类药甲状腺激素及抗甲状腺药胰岛素及口服降糖药脑垂体激素及相关药品,如：性激素及内分泌类药品,商品品种指按商品的性能、成分等特征来划分得到的商品类组。如：肾上腺皮质激素类药包括糖皮质激素类和盐皮质激素类商品细目是对商品品种的详尽划分。包括商品品名、规格、剂型等，更具体地反映商品的特征,如：糖皮质激素类药品,氢化可的松,地塞米松,泼尼松龙,曲安奈德等,表2-1商品类目层次表,2.1.2商品分类的作用,为政府各部门、行业和企业实施各项管理活动以及实现信息化管理奠定了科学基础有利于商品标准化的实施和商品质量标准的制定便于商品经营管理和顾客选购、消费商品有利于开展商品研究和教学工作,1,7,2.2商品分类的原则和方法,2.2.1商品分类的原则科学性原则系统性原则可延性原则兼容性原则综合实用性原则,1,8,9,2.2.2商品分类的方法,商品分类时主要采用线分类法和面分类法两种方法。实践中往往将两种分类方法组合使用，通常以线分类法为主，面分类法作为辅助。,第一层,第二层,第三层,第一层,第二层,第三层,线分类法结构图,面分类结构图,表2-2纺织纤维线分类法结构,2.3商品分类标志,2.3.1选择分类标志的基本原则,1,11,目的性包容性惟一性逻辑性区分性简便性,2.3.2常用的商品分类标志,以商品的用途作为分类标志不适用于多用途商品以原材料作为商品分类标志不适用于多种原材料制成商品和质量与原材料关系不大商品（如电视机）以加工工艺作为分类标志（例：茶叶按其加工中发酵程度分类）,1,12,以商品的化学成分作为分类标志主要成分特殊成分以商品的产地作为分类标志,2.4医药商品的分类,2.4.1医药商品分类的标志以医药商品的用途作为分类标志以医药商品的原材料作为分类的标志以医药商品的加工方法作为分类的标志以医药商品的化学成分作为分类的标志以医药商品的外观形态作为分类的标志,2.4.2常用的医药商品分类,2.4.2.1按医药商品的来源分类来源于动物的药来源于植物的药来源于矿物的药生物制品人工合成药,生物制品：血清疫苗血液制品细胞因子生长因子酶诊断制品等,2.4.2常用的医药商品分类,2.4.2.2按医药商品剂型分类片剂注射剂（液体、固体、输液剂）丸剂和滴丸剂膜剂胶囊剂（硬胶囊、软胶囊）液体制剂半固体制剂气雾剂栓剂粉剂,片剂,按制备方法：单压片/素片、多层片/层压片/包心片、包衣片（糖衣片、肠溶衣片、薄膜衣片）、纸型片等按使用方法：内服片、咀嚼片、口含片、舌下片、外用片、泡腾片、分散片、口溶片、注射用片等,注射剂,特点：由药物制成的供注入人体的灭菌溶液、乳状液、混悬液；供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末按形态分类：小容量注射剂固体注射剂（注射用无菌粉末）输液剂（静脉滴注）,丸剂和滴丸剂,特点：中药传统制剂由一种或一种以上的药物与赋型剂混合制成的圆球形或椭圆形的固体制剂丸剂固体或液体药物与基质加热溶化成溶液或混悬液后滴入不相溶的冷凝液中，由于表面张力的作用，冷凝收缩而成球形、扁球形或圆片形的丸剂滴丸剂,膜剂,指药物溶解或均匀的分散在多聚物中制成的薄膜状固体制剂按给药途径分类含膜口腔贴膜口服膜眼用膜阴道用膜,胶囊剂（Capsules）,指药品装于空胶囊中制成的制剂优点：整洁、美观、容易吞附能掩盖药物不良嗅味，降低药物的刺激性提高药物稳定性药物的生物利用度较高可弥补其它固体剂型的不足可延缓药物的释放和定位释药缺点：不太适合儿童和消化道溃疡患者服用分类：硬胶囊剂、软胶囊剂、肠溶胶囊剂速释、缓释、空释胶囊剂,液体制剂,优点：给药途径广泛、药物分散度大、吸收快、使用方便缺点：稳定性差、易生霉、易破坏按使用部位分类：内服的液体制剂外用的液体制剂按给药途径及应用方法分类：洗剂、搽剂、滴眼剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂,半固体制剂,将药物加入适宜基质中制成的具有适当稠度的外用制剂分类：乳膏剂糊剂,栓剂,药物和基质均匀混合制成的专供人体不同腔道使用的固体制剂。局部用栓剂全身用栓剂,气雾剂和喷雾剂,粉剂类,新型载药系统与新剂型简介,分散片缓释制剂控速释药体系微型胶囊脂质体微球剂磁性微球剂单克隆抗体,2.4.2常用的医药商品分类,2.4.2.3按医药商业保管习惯分类针剂类：包括注射液、注射用粉针、输液剂片剂类：包括片剂、丸剂及胶囊剂水剂类：包括液体制剂、半固体制剂、栓剂、气雾剂粉剂类：包括原料药、冲剂、散剂等,2.4.2常用的医药商品分类,2.4.2.4按现代与传统药的习惯分类现代药传统药,2.4.2.5按我国药品管理制度分类处方药品和非处方药品国家基本药物与非基本药物,2.4.2.6按药品的特殊性分类:普通药品特殊管理药品（毒、麻、精、放）,2.4.2常用的医药商品分类,2.4.2.7按药理作用和临床用途分类作用于中枢神经系统作用于周围神经系其他分类新药和仿制药品,2.5医药商品编码,2.5.1医药商品编码概念：是指根据一定规则赋予某种或某类商品以相应的商品代码的过程。2.5.2医药商品编码的基本原则唯一性、稳定性、可识别性、可扩展性、简明性、层次性、统一协调性、可自检性,2.5.3医药商品编码的种类和方法,医药商品编码的种类数字型编码字母型编码混合型编码条形码：将表示一定信息的字符式代码转换成用一组黑白（或彩色）相间的平行线条，按一定规则排列组合而成的特殊图形符号。商品分类编码常用的方法顺序编码法系列顺序编码法层次编码法平行编码法,2.6商品条形码简介,2.6.1商品条形码及其应用商品条形码是指由国际物品编码协会（EAN）和统一代码委员会（UCC）规定的，用于表示商品标识代码的条码，包括EAN商品条码（EAN13商品条码和EAN8商品条码）和UPC商品条码（UPC-A商品条码和UPC-E商品条码）,商品条码是由一组按一定规则排列的条、空及对应的字符组成的标记，用来表示一定的信息商品条码由两部分组成，其条、空组合部分，称为条码符号，用于条码识读机器快速扫描、准确识读；其对应的下方的一组13位数字，是供人识别字符，也就是该条码所表示的商品标识代码,2.6.2商品条码的产生和发展,商业是最早应用条码技术的领域之一。条码研究始于20世纪中期。70年代初，美国系统地研究了条码技术及POS系统（商店自动销售管理系统）的应用问题，首先在食品杂货业进行了条码应用的尝试。1973年，美国统一代码委员会（UCC）从若干种条码方案中选定了IBM公司提出的条码系统，并把它作为通用产品代码（简称UPC条形码）在美国和加拿大推广应用。,现在国际物品编码委员会（EAN）的委员已超过90多个国家和地区。在吸收UPC条码的基础上，开发出了与UPC条码兼容编码系统，简称EAN条形码。现已在世界各国普及，成为国际通用商品标识系统。我国条码技术的研究始于70年代，1988年12月正式成立了中国物品编码中心。1991年4月，中国物品编码中心正式被国际物品编码协会接纳为委员，可以采用EAN条码系统，为我国大规模推广应用条码技术创造了有利条件。,2.6.3常用商品条码的种类,（1）一维条形码（2）二维条形码（3）RFID电子标签,超市条形码寄包柜,条形码的应用,宁夏土鸡贴上条形码,条形码防伪标签,彩色条形码,2.7医药商品条形码种类,零售医药产品代码非零售医药产品代码电子监管码,2.7.1零售医药产品代码,零售医药产品的标识代码可常用EAN/UCC13商品条码和EAN/UCC8商品条码,2.7.1.1EAN/UCC13代码的结构前缀码EAN编码组织（国际物品编码协会）分配给其所属成员国家（或地区）编码组织的代码,中国大陆的前缀码是690695企业代码企业代码由中国物品编码中心统一向申请厂商分配商品项目代码-由厂商自己分配校验码,中国：当为690691时，EAN13码采用结构一当为692695时，EAN13码采用结构二,EAN已分配的前缀码,2.7.1.2EAN8商品条码EAN8商品条码是用于表示EAN/UCC8代码的商品条码，又称缩短版EAN商品条码。前缀码和校验码与EAN13码相同。EAN8条码无企业代码，只有商品代码。由国家物品编码管理机构分配。它主要应用于印刷面积较小而无法印贴EAN13商品条码的零售包装商品,2.7.1.3零售医药产品附加属性代码,当需要明示零售医药产品的附加属性信息时，由UCC/EAN-128条码表示附加属性代码，并置于EAN/UPC条码之下。见下图：,2.7.2非零售医药产品的代码,非零售医药产品的代码由医药产品标识代码和医药产品附加属性代码通过应用标识符连接而成。非零售医药产品的标识代码采用EAN/UCC-14代码结构。,2.7.2.1非零售医药产品标识码,说明：指示符赋值区间为19。其中，18用于内装产品件数确定且包装稳定的非零售医药产品的标识，9用于内装产品件数不定的非零售医药产品的标识。,EAN/UCC-14代码结构,当非零售医药产品包装内装单件产品时，该非零售医药产品的标识代码采用内装医药产品标识代码前补零形成的14位代码。见下表。,医药产品附加属性一般包括有效期、总量、生产日期及批号等。结构示意如下表。,其中：AI表示应用标识符,2.7.2.2非零售医药产品附加属性代码,各部分具体含义、格式说明如下,附加属性代码通过应用标识符指示。将确定的有效期、生产日期、批号和数量等医药产品附加属性代码按照所示格式连接在标识代码后，构成完整的非零售医药产品代码。示例1：一个包装固定的非零售医药产品包装，内装医药产品的标识代码为6901234000047，生产批号为ABC，有效期至2005年1月1日，该非零售医药产品的代码可表示为：,说明：(01)：应用标识符，表示其后的14位代码为医药产品标识代码1：包装指示符，表明该医药产品是非零售的固定包装690123400004：内装医药产品的标识代码（不含校验位）4：校验位（17）：应用标识符，表示其后数据为有效期050101：有效期截止到2005年1月1日（10）：应用标识符，表示其后数据为该医药产品的批号ABC：批号为ABC,示例2：变量包装的非零售医药产品大包装，内装医药产品的标识代码为6901234000040，其中有7件的生产批号为ABC，有效期至2005年1月1日，该变量包装医药产品的代码可表示为：,说明：(01)：应用标识符，表示其后的14位代码为医药产品标识代码9：包装指示符，表明本包装为变量包装，件数不能预先确定690123400004：内装医药产品的标识代码（不含校验位）0：校验位(17)：应用标识符，表示其后数据为有效期050101：有效期截止到2005年1月1日(30)：应用标识符，表示其后数据为总量7：包装内有7件所标识的医药产品(10)：应用标识符，表示其后数据为批号ABC：批号为ABC,2.7.3药品电子监管码,中国药品电子监管码是对药品实施电子监管，为每件最小销售包装单位的药品赋予的电子标识标签，共20位。每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”。将监管码对应的药品生产、流通、使用等动态信息实时采集到数据库中，通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心，为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收