实验室生物安全及《江苏省临床实验室生物安全管理规范》解读-

实验室生物安全与江苏省临床实验室生物安全管理规范解读。1951年、1965年、1976年、年和2000年，苏州科技城医院检验科的朱宏楠对5000多个生物实验室进行了调查。其中大多数是：型肝炎、委内瑞拉马脑炎、肺结核、布鲁氏菌病、伤寒和兔热病。结论：20%的事故是由设备故障引起的。其中80%是由于工作人员的误操作造成的，可能是接触了传染性气溶胶。他们的研究是为了证明“实验室事故大多是人为灾难”的说法并非毫无根据。，导致四个最受感染的实验室事故的溢出，以及由飞溅的针头和注射器、碎玻璃动物或动物体外寄生虫引起的咬伤或擦伤，1。新加坡传染性非典型肺炎实验室感染(2003年8月)2。台湾传染性非典型肺炎实验室感染(2003年12月)3。北京传染性非典型肺炎实验室感染(2004年4月)4。东北农业大学感染(2010年10月)。从非典实验室感染看安全管理，时间：2003年8月-9月(数据来自世卫组织/疾病预防控制中心对新加坡卫生部的调查)。2003年8月26日，一名来自新加坡国立大学微生物实验室的27岁博士后出现发烧症状。临床影像学特征与传染性非典型肺炎一致。标本对非典病毒呈阳性。病人在实验室里从事西尼罗河病毒的研究。在同一个实验室里，非典病毒研究的传染源在哪里？最近，患者获得了感染并潜伏有抗病毒证据的患者的最新血清转换记录。该患者拒绝与任何已知的非典患者接触。病人拒绝前往非典疫区。病人最近从其他人那里获得了抗感染的证据。一位同事最近发病，但没有发烧。发病后27天病毒血清阴性的患者否认与任何其他患者接触。由于实验室污染，患者在发病前3.5天获得了抗感染证据。P3实验室西尼罗河病毒研究实验室从事非典病毒工作。在过去的两天里，在活病毒检测实验室中安全程序不令人满意的患者接触的冷冻样本已经被实施。经逆转录聚合酶链反应检测的严重急性呼吸综合征和西尼罗病毒阳性实验室菌株的核酸序列与患者分离株的非常相似。缺乏安全意识的环境拥挤，实验室缺乏对生物安全程序的了解，整体评估缺乏生物安全意识的环境。实验室拥挤的研究人员对一些小的安全违规过于轻信。建议建立适当的培训标准作为资格认证的基础，营造良好的生物安全意识氛围。时间：2003年12月(世界卫生组织/台湾疾病预防控制中心调查数据)，03.12.16。台湾一家医院报告了一名疑似“非典”患者，展。台湾“国防预防医学研究所”的研究人员拥有台湾最先进的实验室设备。P4实验室在发病前12.710个月一直从事抗非典药物的筛选工作。它于12点10分返回台北，参加在新加坡举行的非典研究会议，并开始发烧。11号去看医生，16号住院，咽拭子和血清样本的逆转录聚合酶链反应检测结果呈阳性。病人在12月3日声明。患者发现转移室(BSC)中装有废弃培养基的塑料袋正在泄漏。传输室的手套无法获得泄漏的物质。用70%的酒精对转移室消毒10分钟。打开负压转移室，将头部和上部主体探测到室内进行清洁，然后前往新加坡获取实验室环境样品。18个样品、2个样品的阳性酒精喷雾瓶手柄灯开关和压力开关未经过整体鉴定人和操作程序的检查。操作程序错误的人员需要再培训，才能单独工作，长期缺乏消毒知识。时间：2004年4月4日3.22，研究病毒的研究生宋某23日返回合肥，25日发热，29日返回北京，29日到北京医院就诊，4月2日返回淮南煤矿二院治疗宋的母亲，4月8日发热住院，4月19日死亡，4月21日安徽省疾病预防控制中心对宋血清进行检测。非典抗体IgG呈阳性，江苏省疾病预防控制中心23日复查呈阳性，中国疾病预防控制中心检测呈阳性。4月22日北京报告疑似非典，4月23日李某护士护理宋，北京再次报告疑似非典。中国疾病预防控制中心病毒研究所博士后宋和杨均为首发病例。宋、杨未进入实验室，进入的血清非典抗体均为阳性。结论实验室感染的可能原因所有人员都已对“灭活”的非典病毒进行了治疗，并用冰面上的NP40和十二烷基硫酸钠对非典病毒进行了灭活(在病毒被移出实验室之前，尚未证实病毒已完全灭活)。注：任何未经过严格核查而多次从P3带出的灭活的非典病毒布鲁氏菌病是一种乙类传染病，与甲型H1N1流感、艾滋病、炭疽病等20多种传染病并列。2010年12月19日，在被感染的实验地点，学生们没有按要求戴口罩。农场把羊送到学校，实验者接收它们。根据实验动物管理条例的规定，农场应主动向实验室技术人员提供4只羊的检验检疫报告，但实际上并没有这样的报告。这个实验室是最肮脏、最混乱的。桌子和椅子摆放得乱七八糟。游泳池附近很脏。有一个实验室安全系统，但没有向学生详细解释。这些系统贴在实验室的墙上，没有提醒学生阅读。P3实验室规定，同一实验室内不允许操作两种以上的危险微生物。然而，新加坡国立大学的实验室同时对西尼罗河病毒和活动的非典冠状病毒进行研究，导致了病毒的交叉污染。P3实验室还规定，在处理危险微生物时，应提供必要的个人保护。但是，台湾病毒实验室的一名研究员在清理运输箱内的废物时没有按要求戴手套，因此，感染非典中国疾病预防控制中心病毒研究所的事故也是由于研究人员在普通实验室使用灭活的非典病毒进行实验时没有经过严格的效果验证，造成人员感染。东北农业大学的事故反映了高校实验室管理和监督的漏洞。“实验室管理系统”或“实验室安全管理系统”将被贴在墙上，但它们大多是肤浅的。老师根本没有指导学生按照实验室生物安全管理体系进行操作。由长期瘫痪、疏忽和管理不善造成的实验室安全问题浮出水面。此次事故引发的问题不仅是东北农业大学的事故，几乎所有高校都存在类似情况。也许传染性病原体没有上述病例严重。相关法律法规微生物及生物医学实验室生物安全通用准则中华人民共和国卫生行业标准(WS 233-2002)(2003 . 8 . 1)医学实验室-安全要求(G B-15190)(2003.12)医疗废物管理条例(2003 . 6 . 16)实验室生物安全通用要求(GB 19489-2004)(2004 . 10 . 1)病原微生物实验室生物安全管理条例(2000)北京某医院细菌室的两名工作人员每年都会感染结核病。省卫生厅关于印发苏魏一201033号生物安全实验室建筑技术规范的通知，市卫生局及相关直属医院：为进一步加强临床实验室生物安全管理，确保医疗质量安全，我部组织专家制定了病原微生物实验室生物安全环境管理办法(附件1)，现印发给你们，请遵照执行。请将执行中遇到的问题及时反馈给我科医疗管理部。各级卫生行政部门要切实加强临床实验室生物安全的规范化管理。特别要加强对二级及以下医疗机构的监督和考核，定期组织指导和监督，严格按照医疗机构临床实验室管理办法(附件2)进行监督。针对检查中发现的问题，应定期进行自查自纠，认真分析原因，采取切实可行的措施，确保整改措施的落实。联系人：赵丽萍，联系电话附件：1。江苏省临床实验室生物安全管理标准(试行)2。江苏省临床实验室生物安全检查表。实验室生物安全的含义是什么，什么是生物危害？广义而言，生物危害：有害或潜在有害的生物因素或实验室生物危害对人类、环境、生态和社会造成的危害或潜在危害：在微生物和生物医学实验室的研究过程中对人类、环境、生态和社会造成的危害和对环境的污染，实验室生物安全的定义，以及实验室生物安全为防止实验室人员暴露、传播或破坏环境而采取的综合措施生物危害因素：所有有害微生物和生物活性物质，如何定义临床实验室，如何确认生物安全责任人的资格，如何进入实验室，如何实施登记制度，如何培训标本采集人员，如何布置实验区和非实验区，为什么要建立门禁系统，如何了解特殊防护服， 如何理解如何打开带盖标本容器标本试管的盖子，如何保存细菌(病毒)物种和生物样本，如何无害化处理高压蒸汽灭菌器，如何使用和管理污染报告，如何处理事故，如何处理内部管理，I .如何定义临床实验室，以下均参照江苏省病原微生物实验室生物安全管理规定（试行）条款。 第二条明确：临床实验室是指医院实验室及其相关的独立医学实验室(BSL-1、BSL-2)。除了检验科、输血科(血库)、各种临床实验室、中心实验室等。包括在内。生物安全实验室，实验室的生物安全防护等级分为一级、二级、三级和四级。BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3和ABSL-4(代表动物活体操作)的保护水平最低。四级防护等级最高，一级(BSL-1)实验室适用于操作正常情况下不会引起人畜疾病的微生物BSL-1。BSL-1是安全屏障级别和生物安全级别最低的生物实验室。在这一级别的实验室中进行的操作都是在室内开放空间中进行的。活动中涉及的生物因素应该是已知不会在健康成人中引起感染的微生物。应注意这些微生物可能在幼儿、老年人或免疫抑制患者中引起机会性感染的可能性。一级生物安全防护，安全设备(一级屏障)防护服：实验服手套，二级(BSL-2)实验室。适用于能引起人或动物疾病的作业，但一般不会对人、动物或环境造成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并有有效的控制措施。二级(BSL-2)实验室，BSL-2主要用于治疗中度危险病原体，如沙门氏菌和乙型肝炎病毒。这些病原体可能通过意外口服或皮肤和粘膜暴露而感染。这些病原体的治疗可以在遵循标准操作程序的开放实验室工作台上进行。当预计会产生喷雾或气溶胶时，应使用生物安全柜。BSL-2实验室的设施和设备要求，实验室的主要入口门应有门禁装置，实验室的门应自动关闭。实验室工作区应配备洗眼装置，实验室或实验室所在建筑应配备高压蒸汽灭菌器或其他合适的消毒灭菌设备，生物安全柜，BSL-2实验室必要的安全设施，门禁和标识，二级生物安全防护BSL-2，以及2，在操作病原微生物样品的实验室应提供生物安全负责人的确认。第六条：院长是生物安全的法定负责人第七条：全院生物安全委员会及其负责人(院长授权的主管领导)第八条：实验室负责人是实验室生物安全的第一责任人第九条：专业负责人是实验室生物安全管理员。第三条：岗位资格确认。第十一条：所有与实验活动有关的人员都应接受培训并取得岗位资格。1.科室主任和管理员由省级临床检验中心组织培训，并发给工作许可证；实验室人员应接受本部门生物安全管理员的培训，并取得岗位资格。2.记录培训内容、培训时间和培训师签名。4.如何在进入实验室时实施登记制度？第三十七条：实验室应当建立人员出入境登记制度。非实验室人员进入实验室时必须遵守相关的生物安全规章制度。1.应提供入场规则。2.检验前的TAT改进：实现了实验室LIS系统的安装和使用。取样时间在样品采集完成后确定，有效保证了检验过程中的TAT监测。6.第三十一条一级生物安全防护实验室设施设备要求：第十一条二级病原微生物实验室设施设备要求：9个实验室污染区和清洁区划分明确，实验室布局和方向合理。实验室人员有换衣服的空间。7.为什么要建立门禁系统？32.实验室的主要入口应配备门禁系统，以控制非实验人员的进入。如何理解特殊防护服，第35条：进入工作场所操作时，应穿戴特殊防护服、防护帽和防护面罩。1.在医院行走和平时手术时，不应该穿同样的工作服。2.实验室防护服应与日常衣物分开存放，并配有专用柜台。3.是否穿隔离衣或两套工作服应由各医院决定。9.如何理解带盖标本容器？第十九条：单位内运输病原微生物(病毒)种和生物样品的容器应当密封、防水、防破损、防漏。1.尿液和粪便常规、痰培养和粪便培养、胸腹水常规等容器。应涵盖提交检查的内容。2.样品运输箱应标有“生物危害”字样。运输介质，血培养瓶，尿常规杯，10。如何打开样本试管盖？第38条：实验室样品离心时，应使用密封的离心转子和安全的离心杯(管)，只能打开并装入生物安全柜。血液凝固、生化和免疫试样离心后，应在生物安全柜中取下试管盖。十一、保藏菌(毒)种和生物样品，21件；专人负责菌(毒)种和生物样品的保存，双重锁定，并建立保存菌(毒)种和生物样品清单。1.使用带锁冰箱、双双锁或不带锁冰箱、储藏室门双双锁2。12、无害化处置要有菌种清单、销毁记录，第二十五条实验室应按照国家规定的要求建立实验室设备和废弃物无害化处置程序。废弃的菌(毒)种、生物样品、培养物和受污染的废物应在实验室的同一建筑内进行消毒和灭菌。达到生物安全后，按照传染性废物进行收集和处理。1.微生物样本和废物在送出实验室之前，应集中在高压灭菌器中进行消毒和灭菌。2.带盖血样和无高压废物应放入专用硬盒和外包装容器中，并送至医疗废物处置单位集中处理。13.高压釜的使用和管理。32:高压灭菌器，应定期检查验证并记录，以确保消毒效果和安全使用。1.