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文档简介

1.目的通过实施内部体系审核,确定质量管理体系是否符合策划和安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和维护,以便及时发现问题并采取改进措施。2.适用范围本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。3.责任3.1管理者代表应任命一名审核员作为内部体系审核小组的组长,具体负责。3.2公司内部体系审核小组负责审核所有与质量管理相关的部门和活动。3.3各相关部门负责协调审核工作,向审核组汇报相关工作,并对审核中发现的问题及时采取纠正措施。3.4技术质量部负责内部体系审核数据的分发和保存。4.相关文件4.1管理评审管理程序PX/QS2-05-20044.2记录管理程序PX/QS2-02-20045.工作描述5.1审计人员的管理公司的内部体系审核员应具有经过培训的“内部审核员证书”,在质量管理和质量技术、计划、组织、沟通和领导技能方面的经验,政治、诚实、判断、分析和易于接受新知识等个人素质,并确保审核过程的客观性和公正性(审核员不应审核自己的部门)。5.2编制年度内部体系审核计划技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划,报总经理批准后分发给相关部门。年度审计计划应包括:审计目的、范围、审计预定日期、审计频率和依据的文件。正常情况下每年不少于一次,间隔12个月。遇有下列情况,审计必须适当增加:(1)总经理认为有必要根据工作需要开展工作;(二)发生其他必须安排审查的情形;(3)当客户要求时;(4)内部/外部不符合。5.3内部质量体系审核的准备5.3.1管理者代表应任命一名具有内部审核员资格的人员担任审核组长。5.3.2管理者代表与审核组长讨论后,选择在审核区域内合格且无直接责任的内部审核员组成审核组,审核组根据情况进行分工。这次的具体组织工作由组长负责。5.3.3审核组长应根据质量管理体系的过程和区域情况、重要性和以往的审核结果,制定“内部审核工作计划”。审核工作计划应包括:A.审计目的、范围和审计时间;B.证明文件;审核部门的主要项目和进度;D.审计司;5.3.4审核员收到内部审核工作计划后,应编制审核文件:编制审核检查表。5.3.5审核组长应提前通知被审核部门,并发布内部审核工作计划。5.3.6被审核部门应根据内部审核工作计划进行必要的准备。如对审计日程或审计项目有异议,应提前2天通知审计组,经协商后,可另行安排。5.4审计的实施5.4.1第一次会议:在审核组长的领导下,召开被审核部门所有相关人员参加的第一次会议,宣布审核目的、方法、程序、日期安排及相关事宜,并做好出席记录。5.4.2管理者代表解释了审核的主要意义,并对被审核部门提出了要求。5.4.3现场审计5.4.3.1审计的具体内容按照“审计清单”进行。5.4.3.2审核员通过谈话、查阅文件、检查现场和收集证据来检查质量体系的运行。5.4.3.3的现场审核采用抽样方法,发现并收集不符合的证据,并做好现场审核记录。5.4.3.4审计团队的内部沟通。审核组长负责组织召开小组会议,讨论审核结果,并在部门审核完成后确认不符合项。5.4.3。5.5审计报告的编制5.5.1审核报告由审核组长或授权的审核员编写,提交管理者代表批准后,分发给相关部门。5.5.2审核报告的内容:审核的目的、范围和日期、被审核部门、审核所依据的文件、审核员名单、被审核部门的主要参与者、审核总结和结论意见、不符合项总结和纠正要求。5.5.3审核报告的分发范围:总经理、管理者代表、相关副总经理、被审核部门、涉及不符合项的部门。5.6审核后的跟踪验证5.6.1在收到“不合格项报告”后一周内,被审核部门应分析不合格项的原因,提出应采取的纠正措施、完成日期和责任人,认真实施整改,并在“不合格项报告”上填写“纠正措施计划”并向技术质量部报告。5.6.2审核员跟踪纠正的实施结果。并评估是否达到预期效果。5.6.3对于短期内无法纠正的不符合项,责任部门应制定纠正措施计划,并提交管理者代表确认后实施。审核员应对其进行跟踪检查,并撰写跟踪审核报告。5.6.4技术质量部应及时将纠正措施的实施等相关内部审核文件提交管理评审。5.7内部质量体系审核的相关记录按记录的管理程序执行。6.质量记录记录名保存期存放地点6.1 PX/QS4-26-01内部审核检查表技术质量部三年6.2 PX/QS4-26-02三年技术质量部不合格报告6.3 PX/QS4-26-03技术质量部在第一次和最后一次会议上签了三年的书机构:审计:批准:内部质量体系审核流程图内部审计计划审批NY准备一份清单核对表第一次会议促进现场协调现场检查服从审计团队的内

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