一次性使用灌肠器(经销商)1.ppt

一次性使用灌肠器成都普什制药有限公司,目录,公司简介,传统灌肠介绍,三合一生产工艺,1,2,3,临床应用,4,成都普什制药有限公司成立于2007年五粮液普什集团旗下成都普什医塑包装有限公司的全资子公司，拥有强大的资金实力和成熟的管理体系符合美国cGMP要求的无菌生产线国际领先的“吹、灌、封”无菌生产系统亚洲最大的“吹、灌、封”三合一生产基地中国唯一的三合一协会会员,关于成都普什制药有限公司,质量检验中心：符合FDA标准的质量检测中心投资1000万元,3000平方米40多间专用功能实验室化学中心检测室,物理实验室,精密仪器室120平米万级洁净区局部百级的生物性能检测室全球最先进的检测仪器及设备,关于成都普什制药有限公司,普什制药办公楼,普什制药车间全景,三合一生产技术(B/F/S),应用于医药行业的吹-灌-封三合一（BFS）技术是一种无菌包装技术，机器以单一工序在无菌状态下完成塑料容器的整个吹塑、灌装、封口过程。三合一技术使制瓶、灌装、封口三种操作均在无菌状态下的同一工位完成，保证了生产过程及产品的可靠性和安全性。这种工艺使生产过程中微粒的污染降到极低的水平,而且对被灌装的液体无化学反应。无需洗瓶，节约水和能源；设备占地面积小，节约动力部分投资；成品内在质量高，且稳定可靠。,公司从美国卫勒（Weiler)、瑞士罗姆莱格(Rommelag)公司进口多台“三合一”生产设备，该设备将吹瓶、灌装、封口在12秒内一次完成，采用全自动在线清洗（CIP）和在线灭菌(SIP)，完全满足FDA无菌技术要求。,“吹、灌、封”介绍（简称“三合一”）,日本同类品,一次性使用灌肠器,一次性使用灌肠器-专利情况,本产品拥有2项实用新型专利,产品结构及主要性能：本产品由球囊（含灌肠剂）、球囊盖、导流管、冲洗头、保护帽、不锈钢珠六部分组成。其中灌肠剂由甘油和纯化水配制而成。球囊、球囊盖、保护帽采用聚乙烯制成，冲洗头采用聚丙烯材料制成，导流管采用软聚氯乙烯塑料制成。,产品概况,1.球囊2.球囊盖3.导流管4.冲洗头5.保护帽6.不锈钢珠,传统灌肠-简易装置，注射器改良,装置简陋；配件粗糙；操作不便；卫生条件差，存在交叉污染可能,传统灌肠-一次性灌肠袋,卫生条件改善；通常由盛液袋、导管、流量调节器、导肛管等部件组成，配件较为复杂，质地难以保障；灌肠液需要临时配制，安全难以保障；依靠重力作用灌肠，难以控制灌肠过程，操作不便，个人无法完成；,传统灌肠弊端,传统灌肠器存在诸多缺陷，包括肛管质地硬、易返流、保温差、无滤过功能、操作繁琐，难保留等，给操作带来诸多不便，也给病人带来更多痛苦。,传统灌肠应用0.1%-0.2%肥皂水或0.9%生理盐水灌肠，需要临时配制，操作繁琐。传统灌肠方式所用物较多，如输液架，灌肠筒，止血钳，肛管及灌肠液，无形中给病人造成很大心理压力且增加了护士工作负担。传统灌肠在插肛管时可引起病人肛门胀、腹痛或不舒服，由于灌肠用量大，在灌肠过程中患者腹胀难忍，很难保留，影响灌肠效果。传统灌肠器使用的肛管较粗大，较难操作，容易引起交叉感染。少数病人在灌肠中或灌肠后会出现腹痛、心悸、气短、大汗淋漓等虚脱现象。,一次性使用灌肠器生产工艺特点,采用先进生产工艺，产品安全，质量可控。我司生产的一次性使用灌肠器（含灌肠液），采用罗姆莱格(Rommelag)公司的三合一无菌生产技术，吹、灌、封8秒内一次成型，可有效控制灌肠液的生物安全性，从而提高患者的应用安全，保证产品质量。,本品为一次性使用预灌装产品，有效防止交叉污染，安全卫生。,一次性使用灌肠器工艺特点,设计、制作精密，携带、使用方便。除钢珠外，所有的部件均由公司进口注塑设备生产，产品质量可控，精度高。产品结构简单、轻盈，携带方便。与病人发生接触的冲洗头、导流管等部件质地柔软，可最大程度地减轻患者的痛苦。导流管可弯曲，并有刻度喷码，可精确控制插入直肠位置。球囊及导流管等材质均透明，可清晰掌控操作过程。,一次性使用灌肠器工艺特点,设计、制作精密，携带、使用方便。导流管部位设计有防回流部件，控制灌肠液只出不回，避免了导流管内灌肠液的污染,设计、制作精密，携带、使用方便。球囊盖自带穿刺针，使用时，将球囊盖旋进第二段螺纹，使得接头旋盖内设的刺穿针刺破瓶体，灌肠液从瓶体流向导液管。本品携带方便，操作简单，使用方便。适用于医院术前、术后的清洁灌肠，一般性的便秘通便等，可由患者独立操作完成，方便家庭使用。,一次性使用灌肠器工艺特点,临床应用情况,一次性使用灌肠器临床使用效果观察（成都肛肠专科医院，贺平，杨向东等）研究病人：肛肠疾病手术患者100例，其中痔疮35例，肛瘘25例，直肠息肉28例，直肠癌12例试验方法：将100例行肛肠手术患者随机分为2组，分别采用术前肥皂水和一次性使用灌肠器清洁灌肠，对照组44例：采用传统肥皂水灌肠；观察排便效果，有无不良反应发生，如腹胀腹痛、恶心等。观察组56例：取左侧卧位，肢体放松，取下一次性灌肠器的头部蓝色小帽。将一次性使用灌肠器2支（60ml/支）均匀用力旋转塞入肛门，置管深度8cm-10cm，用握力挤压一次性使用灌肠器球囊，将灌肠液缓慢注入直肠内，嘱患者平卧休息，尽量使灌肠液在肠腔内保留足够时间（大于10min）。观察指标：显效：术中肠腔内无粪便；有效：术中见肠腔内有少量粪便；无效：术中见肠腔内有大量粪便。不良反应：腹胀、腹痛、恶心、呕吐、四肢麻木等。,一次性使用灌肠器临床疗效,观察组56例术前一次性使用灌肠器的排便总有效率（94.6%）显著优于对照组44例排便总有效率（75.0%），两组间比较差异有显著性意义（P0.05）,总有效率=显效率+有效率,不良反应发生情况,不良反应发生率一次性使用灌肠器组为7.1%，明显低于肥皂水组（27.3%），两组间比较差异有显著性意义（P0.05）。,在妇科手术前的肠道清洁在腹腔镜胆囊切除术前肠道清洁肛肠外科手术前肠道清洁各类手术术后灌肠各种原因的便秘灌肠,一次性使用灌肠器适用范围,医院应用科室,医院应用科室,产品特点,疗效确切，不良反应少。本品的主要成分为甘油和纯化水，为无色溶液，无毒、无副作用。其发挥疗效的主要机理为：一方面甘油能润滑肠壁、软化粪便而使粪便易于排出；另一方面，甘油的高渗特性抑制了肠道分泌大量水分的再吸收，使肠内压力升高，肠腔扩张刺激肠蠕动增快而加速其排空。,产品特点,疗效确切，不良反应少。本品设计的导流管长度可使药液可到达直肠中下段，药液不易外溢而安全地保留在肠腔内，有利于药液较大面积、较长时间地接触粪便，使粪便达到充分软化，并能更有效地刺激肠蠕动。,产品特点,疗效确切，不良反应少。本品的灌肠液为高渗溶液，所需灌肠液较传统灌肠方法大大减少，可减少直肠感受器刺激强度，使药液不易外渗，较完全及长时间保留在肠道内，减少了患者的不适。灌肠液保留时间延长，渗漏减少，增进患者舒适度，进而提高治疗效果，优于传统灌肠。,将灌肠器的小包装拆除，在使用前，灌肠液密封保存在瓶体内，使用时，旋盖旋进第二段螺纹，使得旋盖内的穿刺针刺破瓶体顶部，灌肠液从瓶体流向导流管。,使用方法,使用方法：患者左侧卧位，将冲洗头插入肛门内（成人6-10cm,小儿3-7cm）至冲洗部位，轻轻、反复挤压球囊，将灌肠剂慢慢注入直肠内，冲洗肠道，拔出导管，压住肛门口，5-15分钟即可排便。手术前清肠一次60ml,重复2-3次。小儿用量酌减。各种检查及便秘时灌肠，一次使用30-60ml，小儿用量酌减。,使用方法,注意事项：严重心力衰竭、不明原因肠梗阻患者使用请遵医嘱。天冷时，宜用40温水预热后使用更舒适。本品一次性使用，严禁重复使用。包装破损时请勿使用。禁忌症：肠道穿孔，恶心呕吐，剧烈腹痛病因未明者禁用。新生儿、婴儿禁用。严重的脱水患者、严重的糖尿病、尿崩症、严重