三越中药饮片公司参观实习报告

生物技术生产实习报告学部： # # # AAAAAAAK专业： # # # #类别： #姓名： #指导教师： #完成日期： #参观时间在#年#月#日下午，#老师和#老师的引导下，我们来到了生产基地在通州兴东十字路口的综艺集团对面的南通三越中药饮片公司。公司概要南通三越中药片有限公司是由原南通中药片厂和南通三越医药保健品有限公司改造而成，已有50年专业生产中药片的历史。 2006年加入江苏综艺集团，基地搬迁至通州，投资了苏北地区最大、南通地区唯一通过国家GMP认证的中药饮片生产企业。 公司有生产现场(含毒性中药饮片的生产现场)、仓库、质检用房间面积约8000平方米。 生产和检测设施设备完善，技术力量雄厚，具有专业技术作用的技术人员和中药饮片生产经验丰富的技术工人。公司是全国50家重点中药饮片生产企业之一，是国家中医药管理局向中医医疗机构推荐的72家中药饮片生产企业之一，严格遵守“精选药材、处方炮制”的原则，对地道药材的筛选和传统加工炮制技术积累了丰富的经验，生产过程严格按照GMP的要求管理，中药饮片公司拥有自己的品牌和注册商标“三越”的品牌，主要产品包括普通中药饮片、各种精制中药饮片、参茸制品、各种规格定量包装的小包装中药饮片。 固定合作公司800多家，各大医药公司、医药链药店及各大医院已成为公司的主要客户，三越中药在“专业、质量、服务、诚实”上享有良好的市场信用。生产管理公司生产范围内的所有产品都有法定质量标准(中国药典年版、江苏省中药饮片炮制规范年版)和企业内部控制质量标准、流程规则，各岗位都有批准的对应的SOP。 工艺规程和SOP严格执行，不允许擅自修改，所有生产活动都按生产指令进行。在生产中按批计算材料平衡，如有异常情况立即停止生产，查明原因，采取有效措施。 生产过程中的材料和中间产品必须按照公司内部质量标准进行检查和检查，保证不合格的材料、中间产品不流向下一个工序。 生产使用的材料按程序进入工厂，药品生产前要求检查生产场所和设备，不符合要求的，不允许生产。 生产结束后马上打扫会场，检查合格后做清楚的标记。 在生产过程中，各种物品、材料、设备、设施都有明确的标志，防止污染和混药事故的发生。 生产过程中的所有操作检查都要求准备及时的记录整理存档。质量管理为了保证药品的质量，公司建立了从社长到生产作业人员的质量责任制度，同时建立了公司、生产现场、班组三级质量保证体系。 生产过程中生产现场严格按照流程规程、车间SOP、生产指令及各制度进行，质量管理部的检查员对与质量有关的每个车间进行现场监督检查，质量检查部门严格检查所有原料、包装材料、中间产品、成品，充分保障质量建立在产品生产的全过程中。公司设立质量管理部，直属社长领导。 检测人数、检测场所、仪器、设备符合生产规模、品种、检测要求，QC主要负责原料、辅助材料、包装材料、成品、中间产品的检测，QA决定材料和中间产品的使用，审查不合格品的处理流程。质量管理部负责材料、中间产品和成品的企业标准和各检查操作规程的制定和修订。 制定了设备、仪器、试剂、试液、标准品、中药标本室的管理方法。 审查饮片发行前的批量生产记录。 设立样品观察室，制定样品观测制度，QC定期监测和记录过程水。 现场监视员对生产的全过程实施循环监视控制，监视控制有记录，此记录和批量生产记录一起，由质量管理部负责人或授权人进行审查，作为评价批量生产质量成品发行的依据。 质量管理部定期召开质量分析会，分析评价产品质量水平，审查提高产品质量的实施措施。 负责人负责用户访问工作，及时处理用户解体和不良反应报告，并有详细记录。仓库管理仓库区有适合生产能力的足够空间，设置中央空调、专业通风设备、数字监控设备。 设有原药材库、成品库、等待运输库、包装材料库、养护室。 其中，原药库分为普通的原药库和毒性药库的成品库有普通的片库、毒