一次性球囊宫颈扩张器

,一次性球囊宫颈扩张器,产品来源-自然分娩与剖宫产,自然分娩与剖宫产,自然分娩（经阴道分娩）是自然而且符合生理的分娩途径，产妇分娩后能迅速康复，新生儿能更好的适应外界环境。是经过医学证实的人类最基本、最常见、最安全的分娩方式，完全符合自然界的发展规律。,剖宫产只是分娩过程中碰到难产、难处理问题时的权宜之计，不应是分娩的正常手段。产妇术中出血、术后血栓形成率、再次妊娠发生前置胎盘和子宫破裂的几率远高于自然分娩的产妇；同时剖宫产新生儿并发呼吸系统功能异常及发生弱视的几率高于自然分娩新生儿，其抵抗力远低于自然分娩新生儿。,产品来源-自然分娩与剖宫产,剖宫产并发症,1、术中、术后出血;2、产后发热、切口感染、产后尿潴留和手术损伤；3、羊水栓塞（是近年产妇一大死因）4、肠粘连，肠梗阻，肺栓塞，下肢静脉栓塞,近期并发症,1、慢性盆腔疼痛2、腹壁切口子宫内膜异位症3、疤痕子宫，再次怀孕，子宫容易破裂，威胁产妇生命。,远期并发症,产品来源-自然分娩与剖宫产,剖宫产对新生儿影响,从胎儿方面来说，经产道自然过程的新生儿有时间适应外界压强，通过产道的挤压，将大部分肺液通过口腔排出，对残留在新生儿体内的肺液通过肺泡的自然吸收；而剖宫产儿没有通过这个适应过程，而是借助外力从母体内很快地被迎接出来的，所以相对易患湿肺症、颅内出血等剖宫产儿综合症情况，并且自身抵抗力会弱些。,结论：自然分娩是比剖宫产更健康更科学的选择,产品来源-自然分娩与剖宫产,据2011世界卫生组织在一份调查报告中指出，中国剖宫产率46.5%，世界第一，已远远超过世界卫生组织对剖宫产率设置的警戒线15%。,分娩选择状态：,原因：1、怕疼痛，长产程持续疼痛；2、求吉时；3、医生、医院的偏向性选择,解决方案：降低剖宫产率，实现顺产（减轻疼痛、缩短产程、避免危害）,产品来源-自然分娩与剖宫产,自然临产：宫颈自然达到成熟状态,人工引产：足月或因母体、胎儿原因需通过经阴道分娩方式结束妊娠，但宫颈未达到成熟状态,关键：宫颈成熟,指因母亲或胎儿原因，需要通过人工的方法诱发子宫收缩而终止妊娠。引产可作为一种治疗手段。当立即分娩的益处超过继续妊娠时，即有引产指征，具体情况有：足月妊娠但宫颈未成熟、延期妊娠（超过41周）、羊水过少或过多、妊娠期糖尿病、妊娠期高血压、胎膜早破、妊娠期合并症、死胎或畸胎。,产品来源-引产介绍,引产定义,引产指征（引产适应症）,引产产程,引产至临产前出现规律宫缩前第一产程从临产至宫口全开第二产程宫口全开至胎盘胎儿娩出,产品来源-引产方法对比-药物,药物性方法：缩宫素，小剂量低浓度静脉点滴；前列腺素PGE2（常规用）等,药物：催产素（缩宫素）、前列腺素（欣普贝生、米索前列醇片）,产品来源-引产方法对比-球囊,机械性方法：球囊或Foley尿管,宫颈成熟+顺产,模仿自然生产过程，无药物不良反应，不会引起子宫过度收缩，不影响子宫血流量,产品来源-引产方法对比-球囊,产品来源-引产方法对比-球囊,仿生性,球囊：一种真正健康、科学的人工引产方式,产品来源-引产方法对比-功效验证,功效验证相关文献,产品来源-引产方法对比-球囊VS缩宫素,顺产实现率比较(球囊：150ML-180ML),参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014，27（17）2329-2330,产程时长比较(球囊：150ML-180ML),引产介绍及方法对比-球囊VS缩宫素,参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014，27（17）2329-2330,产品来源-引产方法对比-球囊VS缩宫素,分娩后状况比较(球囊：150ML-180ML),引产介绍及方法对比-球囊VS缩宫素,参考文献：孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014，27（17）2329-2330,产品来源-引产方法对比-球囊VS缩宫素,参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60,顺产实现率比较,产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓,参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60,产程时长比较,产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓,参考文献：郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60,产后2H人均出血状况比较,产品来源-引产方法对比-球囊VS诺前列酮栓,产品介绍-产品描述,产品名称：一次性球囊宫颈扩张器适用范围：本产品适用于足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张，也适用于中期引产。,产品介绍-产品描述,适应症：1、中晚期妊娠2、单胎,禁忌症1、头盆不称2、前置胎盘3、胎膜早破4、生殖道炎症,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品构成及型号,球囊,导头,充水腔,导丝腔,金属导丝,单向充气阀,出气孔,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品构成及型号,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-产品优势,步骤一：检查及准备（用无针注射器注入气体30ml，检查球囊密封完好性，旋下气阀，用医用润滑剂润滑球囊部）,步骤二：插管（采用无菌方式置管，孕妇截取石位，用窥阴器暴露宫颈后消毒，无齿钳夹在球囊根部，缓慢插入宫颈管达10CM，使整个球囊通过宫颈内口）,1,2,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤,步骤三：注水（向球囊注入40ML生理盐水，再向外动直到球囊到达宫颈内口固定，然后再注入所需剩余注射用水量。分娩时：头位150ml；臀位300ml，足位500ml；中期引产4-6个月时：500ml）,3-1,3-2,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤,步骤四：固定（注水结束后塞上塞子，抽出金属导丝，导管末端贴着大腿内侧用胶带固定l）,4,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-操作步骤,注：取出球囊前应放掉囊内生理盐水。,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-产品优势,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-产品优势-材质,材质对比,双吉球囊,爱源球囊,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-产品优势-材料,双吉硅胶球囊材质安全指标：酸碱度、EO（环氧乙烷）残留量性能指标符合GB/T14233.1国家标准的规定；无菌指标符合GB15980国家标准的规定；细胞毒性、致敏、刺激等生物学评价指标应符合GB/T16886.5、GB/T16886.10国家标准的规定。,双吉球囊材质物理机械性能指标：伸长率600%；断裂率11N；定伸变形：当伸长600%拉伸试样3minute，恢复3minute，伸长率10%（充盈球囊抗压强度50N）,内置导头,有定位导丝,导头外置,无定位导丝,无定位导丝,硅胶球囊容量：150ML-500ML,硅胶球囊容量80ML,产品介绍-产品优势-工艺构造,双吉球囊,COOK球囊&益心达,爱源球囊,乳胶球囊容量：150ML-500ML,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-产品优势-数据对比,郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60；孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014，27（17）2329-2330,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-产品优势-数据对比,产程对比,郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60；孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014，27（17）2329-2330,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-产品优势-数据对比,郭冬瑾.宫颈扩张球囊在足月妊娠引产的应用效用有效性和安全性综合研究J中外医疗2014,1959-60；孙长虹、陈淑华、王永芳、李文飞囊式宫颈扩张器在足月妊娠引产中的应用J医学理论与实践2014，27（17）2329-2330,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,产品介绍-知识产权,本项目产品已获得国家专利权的专利授权：专利号：ZL201420751228.X（一种新型球囊宫颈扩张器）另外，为达到本顶目产品的系列化设计创新、研发一代、储备一代的目标要求，现已获得同系列产品的二项专利授权：专利号：ZL201420751271.6（一种可视子宫扩张器）专利号：ZL201420834324.0（双球囊宫颈扩张器）,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,市场前景,双吉一次性球囊宫颈扩张器介绍-,市场前景,浙江天使医疗器械公司始建于2003年，是一家专业从事医用高分子材料制成的一次性医用耗材的研发、生产、销售一体化的医疗器械生产企业，目前已形成麻醉穿刺包、全麻包、无菌导尿管、喉罩、气管插管、球囊宫颈扩张器等为主导的12个系列产品硬件：实际占