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文档简介
医疗质量管理办法解释2016年10月19日1。医疗质量管理措施全文浏览2。医疗质量管理措施重点解读,2。医疗质量管理办法2016年10月19日办法,共分8章48篇。第一章总则第一条为了加强医疗质量管理,规范医疗服务行为,保障医疗安全,根据有关法律法规,制定本办法。第二条本办法适用于各级卫生计生行政部门和各级各类医疗机构的医疗质量管理。第三条国家卫生计生委负责全国医疗机构的医疗质量管理。县级以上地方卫生和计划生育行政部门负责本行政区域内医疗机构的医疗质量管理。国家中医药管理局和军队卫生主管部门在各自的职责范围内分别负责中医药和军队医疗机构的医疗质量管理工作。第四条医疗质量管理是医疗管理的核心。各级各类医疗机构是医疗质量管理的第一责任主体。要全面加强医疗质量管理,不断提高医疗质量,确保医疗安全。第五条医疗质量管理应当充分发挥卫生行业组织的作用,各级卫生和计划生育行政部门应当为卫生行业组织参与医疗质量管理创造条件。第六条国家卫生计生委负责组织或者委托专业机构和行业组织(以下简称专业机构)制定医疗质量管理的相关制度、规范、标准和指南,指导地方卫生计生行政部门和各级医疗机构开展医疗质量管理和控制。省级卫生计生行政部门可以根据本地区实际情况,制定本行政区域医疗质量管理的相关制度、规范和具体实施方案。县级以上地方卫生和计划生育行政部门负责在其职责范围内监督和指导医疗机构执行医疗质量管理的有关规章制度。第七条国家卫生计生委应当建立国家医疗质量管理和控制体系,完善医疗质量控制和持续改进的制度和工作机制。各级卫生和计划生育行政部门应当建立或者指定各级、各专业的医疗质量控制机构(以下简称质量控制机构),落实医疗质量管理和控制的相关工作要求。第八条在国家卫生计生委的指导下,全国各专业质量控制机构负责制定全国统一的质量控制指标、标准和质量管理要求,收集和分析医疗质量数据,定期发布质量控制信息。省级和有条件的市级卫生和计划生育行政部门设立了相应级别和专业的质量控制机构,开展医疗质量管理和控制工作。第二章组织机构和职责第九条医疗机构医疗质量管理实行院、科两级责任制。医疗机构的主要负责人是医疗质量管理的第一责任人。临床科室及药学、护理、医疗技术等科室(以下简称业务科室)的主要负责人是本科科室医疗质量管理的第一责任人。第十条医疗机构应当设立专门的医疗质量管理部门,负责本机构的医疗质量管理。二级以上医院、妇幼保健医院和专业疾病预防控制机构第十一条医疗机构医疗质量管理委员会的主要职责是: (一)按照国家医疗质量管理的有关要求,制定本机构的医疗质量管理制度并组织实施;(二)组织机构医疗质量的监测、预警、分析、评估、评价和反馈,定期发布机构质量管理信息;(三)制定并组织实施本机构医疗质量持续改进的计划和方案;(四)制定并组织实施本机构临床新技术引进和医疗技术临床应用管理的相关工作制度;(五)建立本机构医务人员医疗质量管理相关法律、法规、规章和技术规范的培训制度,制定培训计划并监督实施;(六)省级以上卫生和计划生育行政部门规定的其他执行情况。第十二条二级以上医院的各业务科室应成立本科室医疗质量管理工作组。工作组组长为部门主要负责人,指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作组的主要职责是:(1)贯彻执行有关法律、法规、规章、规范性文件和本科医疗质量管理制度;(2)制定本科室年度质量控制实施计划,组织开展本科室医疗质量管理和控制工作;(3)制定本科室医疗质量持续改进计划和具体实施措施;(四)定期对本部门医疗质量进行分析和评价,提出整改措施并组织实施医疗质量薄弱环节;(五)对本部门医务人员进行有关法律、法规、规章、技术规范、标准、诊疗规范和医疗质量管理指南的培训、宣传教育;(6)按相关要求提交本科病房医疗质量管理相关信息。第十三条各级卫生计生行政部门和医疗机构应当建立健全医疗质量管理人员培训和考核制度,充分发挥专业人员在医疗质量管理中的作用。第三章医疗质量保证第十四条医疗机构应当加强医务人员的职业道德教育,弘扬救死扶伤的人道主义精神,坚持“以病人为中心”的原则,尊重病人的权利,履行防病治病、救死扶伤、保护人民健康的神圣职责。第十五条医务人员应当严格遵守职业道德,自觉遵守医疗质量管理的有关法律、法规、规范和标准以及本机构医疗质量管理制度的规定,规范临床诊疗行为,保证医疗质量和安全。第三章医疗质量保证第十六条医疗机构应当按照批准注册的医疗科目执业。卫生技术人员应当依法取得专业资格开展诊疗活动,医疗机构人力资源配置应当符合临床工作需要。医疗机构应当按照有关法律、法规、规范和标准,使用批准的药品、医疗器械和耗材开展诊疗活动。医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务和技术能力相适应,按照国家有关医疗技术和手术管理的规定,加强医疗技术临床应用管理。第十七条医疗机构及其医务人员应当按照临床诊疗指南、临床技术操作规范、行业标准、临床路径及其他相关要求进行诊疗第二十一条医疗机构应当完善门急诊管理制度,规范门急诊质量管理,加强门急诊专业技术人员配置,优化门急诊服务流程,确保门急诊医疗质量和安全,将门急诊质量作为检查部门和医务人员的重要组成部分。第二十二条医疗机构应当加强医院感染管理,严格执行消毒隔离、手卫生、抗菌药物合理使用和医院感染监测的规定,建立医院感染风险监测、预警和多部门协同干预机制,开展医院感染防控培训教育,严格执行医院感染暴发报告制度。第二十三条医疗机构应当加强病历质量管理,建立并实施病历质量管理体系,确保病历的客观、真实、准确、及时、完整和规范。第二十四条医疗机构及其医务人员应当遵循患者知情同意的原则,尊重患者的自主选择权和隐私权,并为患者的隐私保密。第二十五条医疗机构应当按照国家有关中医诊疗、技术和药学管理的规定开展中医医疗服务,加强中医医疗质量管理,第四章医疗质量的持续改进。第二十六条医疗机构应当建立全员参与、覆盖临床诊疗服务全过程的医疗质量管理和控制体系。医疗机构应当严格遵守卫生计生行政部门和质量控制机构对医疗质量管理和控制的相关要求,积极配合质量控制机构开展工作,促进医疗质量的持续改进。医疗机构应当按照有关要求,及时、准确地向卫生计生行政部门或者质量控制机构报送医疗质量安全相关数据和信息。医疗机构应当熟练运用医疗质量管理工具进行医疗质量管理和自我评价,根据卫生计生行政部门或质量控制机构发布的质量控制指标和标准,完善本机构医疗质量管理相关指标体系,及时收集相关信息,形成本机构医疗质量基础数据。第二十七条医疗机构应当加强临床专科服务能力建设,重视专科服务的协调发展,制定专科服务发展规划并组织实施,实施“以病人为中心、疾病为链”的多学科诊疗模式。加强继续医学教育,重视人才培养、临床技术创新研究和成果转化,提高专科临床服务能力和水平。第二十八条医疗机构应当加强单病种质量管理和控制,建立本机构单病种管理指标体系,制定有序病种医疗质量参考标准,推进医疗质量精细化管理。第二十九条医疗机构应当制定并持续改进满意度监测指标,定期开展患者和员工满意度监测,努力提高患者的医疗体验和员工的职业体验。第三十条医疗机构应当实行全过程精确成本管理,加强成本核算、过程控制、细节管理和定量分析,不断优化投入产出比,努力提高医疗资源利用效率。第三十一条医疗机构应当对各部门的医疗质量管理进行现场检查和抽查,建立本机构医疗质量内部公示制度第三十三条医疗机构应当对自身医疗质量管理要求的落实情况进行评估,及时分析和反馈收集到的医疗质量信息,对医疗质量问题和医疗安全风险进行预警,对存在的问题采取及时有效的干预措施,评估干预效果,促进医疗质量的持续改进。第五章医疗安全风险防范第三十四条国家建立医疗质量(安全)不良事件报告制度,鼓励医疗机构和医务人员在临床诊疗过程中主动报告不良事件,促进信息共享和持续改进。医疗机构应当建立医疗质量(安全)不良事件信息收集、记录和报告的相关制度,作为医疗机构持续提高医疗质量的重要基础。第五章医疗安全风险防范第三十五条医疗机构应当建立药品不良反应、药品损坏事件和医疗器械不良事件的监测和报告制度,并按照国家有关规定向有关部门报告。第三十六条医疗机构应当提高医疗安全意识,建立医疗安全和风险管理体系,完善医疗安全管理的相关工作制度、应急预案和工作程序,加强医疗质量关键部门和关键环节的安全和风险管理,落实患者安全目标。医疗机构应提高风险防范意识,建立健全相关制度,运用医疗责任保险、医疗事故保险等风险分担形式,保护医患双方的合法权益。制定预防和处理医疗纠纷的方案,预防和减少医疗纠纷的发生。完善投诉管理,及时解决和妥善处理医疗纠纷。第六章监督管理第三十七条县级以上地方卫生和计划生育行政部门负责本行政区域内医疗机构医疗质量管理的监督检查。医疗机构应当予以配合,不得拒绝、阻挠或者隐瞒相关信息。第三十八条县级以上地方卫生和计划生育行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理和评价制度。可以根据当地实际情况,组织或委托专业机构利用信息技术进行第三方评估,并定期公布行业评估结果。县级以上地方卫生和计划生育行政部门和各级质量管理机构要重点加强对县级医院、基层医疗机构和民营医疗机构的医疗质量管理和监督。第三十九条国家卫生计生委应当建立以国家人口健康信息平台为基础的国家医疗质量管理与控制信息系统,收集、分析和反馈国家医疗质量管理的主要指标信息。省级卫生计生行政部门应当依托区域人口健康信息平台,建立本行政区域医疗质量管理与控制信息系统,收集、分析和反馈本行政区域医疗机构医疗质量管理相关信息,评估医疗机构医疗质量,实现与国家医疗质量管理与控制信息系统的互联互通。第四十条各级卫生和计划生育行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理激励机制,以适当形式表彰和鼓励医疗机构和医疗质量管理先进人员,积极推广先进经验和做法。第四十一条县级以上地方卫生和计划生育行政部门应当建立医疗机构医疗质量管理访谈制度。各级各类医疗机构负责人发生重大或者特大医疗质量安全事故,有严重不良后果的第七章法律责任第四十三条医疗机构超越登记范围开展诊疗活动,使用非卫生技术人员开展诊疗工作,非法开展禁止或者限制临床应用的医疗技术,使用不合格或者未经批准的药品、医疗器械和耗材的,由所在地县级以上卫生和计划生育行政部门依照国家有关法律法规处理。第四十四条医疗机构有下列情形之一的,由县级以上卫生和计划生育行政部门责令限期改正。逾期不改正的,给予警告,并处3万元以下罚款。对公立医疗机构的负责人和其他直接责任人员,依法给予处分: (一)未设立医疗质量管理部门或者未指定专门(兼职)人员负责医疗质量管理的;(二)未建立医疗质量管理相关规章制度的;(三)医疗质量管理体系不落实或不到位,造成医疗质量管理混乱的;(四)发生重大医疗质量安全事故不报的;(五)未按照规定提交医疗质量安全相关资料的;(六)违反本办法规定的其他行为。第四十五条在医疗机构执业的医生、护士有下列行为之一的,由县级以上地方卫生和计划生育行政部门依照执业医师法、护士条例等法律法规的规定予以处理。构成犯罪的,依法追究刑事责任: (一)违反卫生法律、法规、规章或者技术操作规范,造成严重后果的;(二)因不负责任延误急诊抢救和高危患者治疗,造成严重后果的;(三)出具检查结果及相关医疗文件,未经本人会诊的;(四)泄露患者隐私,造成严重后果的;(五)开展医疗活动不符合知情同意原则的;(六)非法开展禁止或者限制临床应用的医疗技术、不合格或者未经批准的药品、医疗器械、耗材以
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