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文档简介

实验室组织图(草案)(由法定代表人或其授权XXX负责)检查结果有否决权,精通检查方法、程序、目的和结果的评价,对被监视者的检查活动实施全过程的监督有权主持负责组织质量手册和质量管理类程序文件的编制和宣传管理系统的有效运行的管理系统内部审计,并将管理系统运行中存在的问题直接报告给实验室主任组织编制和宣传全面负责技术运营和确保运营质量所需的资源的技术类程序文件,保持有效性维格研究所主任(负责人)监管者组织检查员按照标准或规程(规范)实施检查质量负责人技术负责人物品管理者物理室的负责人检查员设备管理员设备管理化学室的负责人检查员资料员文件管理微生物室负责人检查员4.1.4实验室重要岗位的质量责任4.1.4.1 .实验室主任(由法定代表人或其授权XXX负责)-负责实验室管理体系的建立,制定质量方针、质量目标,批准质量手册和程序文件的公布-确定组织结构、岗位责任分工、权力委托-配备检查资源,保持和发展检查能力-批准或批准检查合同-建立实验室内部的沟通机制,及时向所有员工传达客户和法定要求-建立自我完善管理体系机制,主持管理审查-承担检查活动中的民事法律责任-拥有本实验室的最高决策权和否决权。- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4. 2技术负责人(或技术管理员)-全面负责确保技术运营和运营质量所需的资源-组织技术类程序文件的编制和宣传,保持有效性-负责实验室技术能力的确认和新项目的审查-负责检查方法的选择和确认,组织作业指导书的制定、审查-组织重大合同的审查和承包业务的管理-组织技术不适合工作的处理,实施相应的纠正和预防措施-制定员工技术培训方案,组织实施-负责设施和环境的管理-负责仪器设备和外部服务供给的控制-负责测量可追溯性的控制-组织制定并批准抽样计划-有检查物品控制的责任-负责技术记录的规范和管理-执行检验质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和核对-组织制定检查报告的格式,监视报告质量- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.3质量主管-组织质量手册和质量管理级计划文件的编制和宣传,保持其有效性-负责管理系统的有效运行-负责系统文件的管理-组织实施质量活动的记录和存档-组织管理性不适合工作处理,实施相应的纠正和预防措施-制定服务客户措施,组织投诉的处理-主办管理系统的内部审计-有权参加管理审查,将管理系统运行中存在的问题直接报告给实验室主任- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.4检查室的负责人-组织检查员按照标准或规章(规范)实施检查-跟踪检查标准的更新动态,保证目前有效-组织编制作业指导书,评定测量不确定度-开展本部门人员的专业技术培训-负责新项目的准备,参加新项目的审查-参加合同审查-组织实施设备的维护、期间的检查、能力的验证和核对,为保证检查结果的质量实施监控工作-组织实施纠正和预防措施-与质量负责人和内部审查人员合作开展内部审查工作- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.5办公室负责人(新条款)-理解和掌握本实验室的技术能力-管理系统文件、记录和报告-主管负责与客户的沟通,接待和受理客户及其他方面的投诉,协助质量主管处理投诉和反馈意见-负责客户文件的交接-主管供应商的管理-协助质量负责人实施“年度内部审计”- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.6检查员-精通检查标准和方法-熟悉使用的仪器设备,熟练操作-在标准(规章和规范)和作业指导书上严格开展检查活动-认真记录检查数据和结果-进行设备的维护、期间的检查、能力的验证和核对,为保证检查结果的质量进行监视工作-对报告中的检查数据负责-抵制违反公正性、诚实性的行政干预。- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.7技术审计员-认真验证原始记录数据,确保与报告的完整性-使用设备前进行必要的技术检查-阻止使用未经审计或未经审计的设备。- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.8监管者-熟悉检查方法、程序、目的和结果的评价,对被监督人的检查活动实施全过程监督-精通认可的检查能力,监督认可标志的正确使用-协助检验室负责人组织不确定度评定、能力验证和核对、检验结果的质量监测和期限检查等技术活动-监测检验工作中使用的设备、环境的有效性-有权立即发现并中止违反检查标准和程序的不合格-检查结果有否决权。- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.9认可签名人-发行检查报告-精通认可签名范围的检查标准、方法或规章-掌握认可签名范围的检查项目的限制范围-评定相关的检查结果,知道测定结果的不确定度-了解设备的保养规定,掌握其校准状态-熟悉和掌握记录和报告的审计程序了解CNAS的认可条件、实验室的义务和认可标志的使用等规定-检查结果有批准权和否决权,对检查报告书的完整性和正确性负责- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.10内审员-在质量主管的指导下,编制审查表,履行赋予的审查责任-查找管理系统运行中的不符合条件-认真填写审查文件-跟踪、验证整改措施的实施-有权利建议停止违反管理系统的文件活动。- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.11资料员-创建被管理的文档目录的列表负责管理系统文件资料的登记、分发、借用-负责文件资料的立卷、存档和保管-负责过期的废弃文件的跟踪回收、废弃-保持资料、文件和文件的有效性和完整性-保守文件的秘密-您具有阻止使用非管理文件的权限- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.12设备管理者-掌握实验室仪器设备的配置要求和运行情况-参与设备的购买、检查、修理、处置-制作设备总账和文件,维持其有效性-负责仪器设备管理记录的整理和控制-监督设备的正确使用、维护,按计划检查学校和期限-粘贴设备id-有权阻止使用不合格的仪器设备。- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.13物品管理者-负责与客户交接物品及资料,执行物品表示系统管理规定-负责物品的保管和维护-负责物品管理记录的收集整理、存档和管理。-有责任保管机密品和技术文件,履行在实验室的保密责任-监督检查中物品的管理,确保真实、完整、安全- -严格遵守-cnas-cl01336502006中规定的要求和责任。4.1.4.14部门职责(根据具体机构的设置情况制定)4.1.4.14.1 (综合管理)办公室-理解和掌握本实验室的技术能力-负责体系文件、记录和报告的管理-接受客户的检查申请,与客户草拟检查合同或协议-负责客户物品和文件的交接-参加合同审查-制定并提交检查计划,监督计划的执行-参加抽样活动-向客户发行检查报告。-组织顾

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