医疗机构食药监局、环保、安监检查项目

医院、药房、诊所日常检查事项序号检 查 名 称1检查是否存在生产、经营、使用假药的行为2检查是否存在生产、经营、使用劣药的行为3检查是否存在未取得药品生产许可证而从事药品生产的行为4检查药品生产单位药品生产许可证是否过期或失效5检查是否存在超范围生产药品行为6检查医疗机构配制制剂是否取得医疗机构制剂许可证7检查医疗机构医疗机构制剂许可证是否过期或失效8检查医疗机构是否存在超范围配制制剂的行为9检查是否存在未取得药品经营许可证而从事药品经营的行为10检查药品零售单位是否在醒目位置悬挂合法药品经营许可证、药品经营质量管理规范认证证书、营业执照、执业药师注册证11检查药品零售单位药品经营许可证是否过期或失效12检查药品零售单位是否存在超范围经营药品行为13检查药品零售单位是否存在经营毒性药品、麻醉药品、精神类药品、放射性药品、疫苗、终止妊娠药品等国家禁止在药品零售单位经营的药品品种的行为14对非法收购药品的检查15检查是否存在监管部门核准的地址以外的场所储存、现货销售药品的行为16检查是否存在以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品的行为17检查药品零售单位是否使用符合药品经营质量管理规范要求的药品管理系统18检查药品零售单位执业药师是否在职在岗19检查药品零售企业是否配备了与经营范围相适应的设施设备20检查药品零售企业是否设置了警示语21检查药品零售企业是否设置了含特殊药品复方制剂专柜22检查药品零售企业是否设置了含特殊药品复方制剂销售登记台账23检查药品零售企业是否设置了药品拆零专柜，是否使用专门台账登记24检查药品零售企业是否擅自设立库房25检查药品零售企业工作人员是否穿着整洁制服，佩戴胸卡26检查药品零售企业经营场所是否整洁卫生27检查药品零售企业经营的药品是否按产品要求的条件存放28检查是否存在未取得医疗器械注册证而生产医疗器械的行为29检查是否存在未取得第一类医疗器械备案凭证而生产第一类医疗器械的行为30检查是否存在未取得第一类医疗器械生产备案凭证生产第一类医疗器械的行为31检查是否存在未取得医疗器械生产许可证生产第二、三类医疗器械的行为32检查是否超范围生产或生产与医疗器械生产产品登记表内容不一致的第二、三类医疗器械33检查是否在未经许可的生产场地生产第二、三类医疗器械34检查是否存在经营无医疗器械注册证的医疗器械的行为35取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械36取得医疗器械经营许可证经营第三类医疗器械37医疗器械经营企业不得擅自扩大经营范围38医疗器械经营单位在经营场所显著位置悬挂医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、营业执照39医疗器械经营单位经营地址和库房地址与医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证相一致40医疗器械经营单位直接接触医疗器械的人员办理了健康证，且在有效期内41医疗器械经营单位配备了与经营范围相适应的设施设备42第三类医疗器械经营企业配备了符合医疗器械经营质量管理规范的医疗器械经营管理系统43设置有库房的医疗器械经营企业配备了符合医疗器械储存要求的相应的设备、设施。44设置有库房的医疗器械经营企业按照医疗器械质量状态进行分区。45医疗器械经营单位经营场所整洁卫生46医疗器械经营单位所经营的医疗器械按照说明书、标签中规定的贮存条件进行存放47医疗机构直接接触药品的工作人员每年进行健康检查并建立健康档案48医疗机构设置与其规模相适应的相对独立药品仓库49医疗机构药品仓库环境卫生整洁、配备通风排水、防尘、防潮、防污染、防虫、防鼠等设施50医疗机构药品仓库配备调节温湿度设施设备，每日进行温湿度监测并记录51医疗机构按照药品储藏要求设置常温、阴凉、冷藏场所和条件52医疗机构不得使用无注册证/备案凭证的医疗器械53医疗机构按照医疗器械产品说明书的要求定期校准并张贴合格证54医疗机构设置与其规模相适应的相对独立医疗器械仓库55医疗机构医疗器械仓库的设施条件与产品品种、性质、数量相适应56医疗机构医疗器械仓库符合产品贮存环境要求，并监测和记录温湿度数据57医疗机构经营、使用疫苗的资质合法58疾病预防控制机构、接种单位在规定的冷藏条件下储存、运输疫苗59医疗机构内特殊管理药品的储存、管理符合国家相关规定60对危险废物的容器和包装物以及收集、贮存、运输、处置危险废物的设施、场所，必须设置危险废物识别标志，现场检查产生危险废物的单位有危险废物贮存点和警告标识及识别标志61对产生危险废物的单位，必须按照国家有关规定制定危险废物管理计划向环境保护行政主管部门备案的检查，查看危险废物管理计划到环保局备案并盖章62对产生危险废物的单位向环境保护行政主管部门申报危险废物的种类、产生量、流向、贮存、处置等有关