医药行业的现状和趋势

医药产业各子行业的环境情况都不是很好（后面会引用很多数据）。医药工业总产值平均增长26.3%，看起来 还可以，但其中包含关联交易、原料药出口，其实市场增长并没有那么多。销售产值来看，平均增长25.6%。 2011 年14 月医药行业经济数据来看，中成药的增长31.78%，为子行业中增长最快的。 从样本医院用药购入药品总金额的变化可以看出，增速持续下滑，今年一季度跌到14.5，这个数据是医药 市场的风向标。从06 年到11 年是逐步下降。考虑到抗菌药分级管理如果逐步实施，这个数字还可能继续下跌。 医药用量最多的还是抗感染药，有 277 个品种，全身用的大概是190 多个，其中去掉10 几个中药，共170 个，在三甲医院最多可以使用50 个，但是170 个里面经过限制、非限制严格使用的有120 个，有很多药退 出。很多厂家在观望，等待政策的转机。需要关注能替代被淘汰、被限制、被特殊使用的非限制品种的发展 （如头孢呋辛等）。 仿制药出口的机会。美国启动新医保方案将刺激价格相对低廉的仿制药的需求,促使制药企业加大对廉价中国 原料药的采购,甚至将制剂加工业务外包到中国。这种供需之间的变化为中国药企开启了一扇通往国际市场的 大门。现在很多国外的公司向中国转移，假如某个厂家可以出口的话，国家会提供相应的支持，这也是国家 十二五规划的内容，应予以关注。 连锁药店值得关注。零售市场由于消费水平文化水平的提高，保健意识的增强，消费者买药由被动转为 主动，也善于选择药物。考虑到医药流通的十二五规划，连锁药房要从三分之一发展到三分之二，这是一个 很好的趋势，另外一点，国家会考虑到新建的社区医院不设药房，这个药房就成为社会药房，由连锁药房承 担，如果这项政策成功的话，连锁药房的发展将会很快。我们以后有可能成为正三角，这个正三角的基础就 是基层医疗，医改就是从低水平广覆盖到低水平全覆盖，让人民有安全、基础、廉价的药可用。 中国药品终端市场走势。从数据上看，2010 年度医药制造业总产值达到12473 亿元，2011 年度医药工业 总产值可能达到14500-15000 亿元，但是我们的医院用药市场为7000 亿元。所以，有时候外面的一些报道， 写的很离谱，他们说抗菌药物的降价会使医药市场减少400 个亿，这是不可信的。 解读国家相关政策。 医药流通行业现状与2015 年目标。形成1-3 家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团在我看来，有 华润、上药和国控。三九是一个以生产带动销售的企业，发展势头很快。九州通是一个第三方物流。 医药十二五规划还未出，基本药物有可能要定点生产。生物制药，单克隆抗体、疫苗、基因工程制药、蛋白 多肽药，都是国家关注的；中药现代化和医疗设备也是值得关注的。医疗设备，尤其是医疗仪器、耗材，有发展空间。我国医药发展迎来了黄金期，国外专利药到期引来国内的仿制药的高潮，仿制药国家可能会给30% 左右的区别定价的条件，给予相当的关注。 关注药品价格，国家发改委关于基本药物政策的相关调整。现在的情况是价格虚低，而价格虚低比价格虚高 危害更大。国家考虑对于300 多种基本药物，以后可能先拿出50 种，其中大输液和单独定价的中药品种，国家进行统一定价，以后可能再也没有招投标的价格。这是一种尝试，具体会怎么样还需后续关注。抗菌药物分级管理。抗菌药物的增长幅度，要低于医院的增长幅度，它所占的份额也在逐渐下滑，这是一个很好的趋势，但是抗菌药物的滥用还是存在。进入领先前200 位却没进入使用目录的品种，这样的厂家受到的冲击将会非常的大。进入领先前200 位但属于非限制使用级品种，完全有可能替代限制的品种，这些药品 的价格降得很低，所以说他的利润空间是以量为代表的，这些品种有可能会迎来第二个青春期。左氧氟沙星是一个很老的品种，曾经有被替代的可能，但是替代品出现了很大的问题，现在左氧被列入非限制品种，未来是很有发展的品种；阿奇霉素，头孢曲松，尽管价格降得很低，还有很大的上行空间。希望大家关注。 关注药品基础与配送。几个重要的模式值得关注，闵行模式是一品两规，改变的是市场竞争结构；重庆模式，出来是个药品交易所，改变的是药品交易方式。安徽模式改变的是医药商业的模式，企业自己投标，他找配 送商。最近网上可以卖药，但是我们认为，药品是一个特殊商品，不是什么都能网购，必须实行专卖，网购 质量能不能保证，谁来监管，都是新课题。 投资契机 中国医药市场发展空间，说老实话就是我们政策的变革带来的。我的看法是，如果一个品种，是一个细分行业第一的品种，尽管可能这个细分行业暂时的规模并不大，但是随着人口老龄化、质量增长会使这个市场放 大，绝对是可以做好的。 医药流通十二五规划中的契机。我们的药品流通网络正迎合了国家SFDA 的两个网络的建设，一个药品监管网，一个药品销售网，是国家下决心要做好的，需要大的资金投入。药品的保障体系，就是说一些大的物流和第三方物流，一个企业如果自己配送，是很困难的，所以必须借助第三方物流，或者请一个能力较大的供应商来完成；新建的社区医院不设药房，鼓励大众型的国家药品流通企业延伸到社区。我们的投资机遇很多， 我们的医药流通要建20 个超过100 亿的区域龙头，这里面确实需要一些外来资金的投入。医改加速医药商业变局，我们的医药商业发展方向，就是现代健康服务行业。十二五重大新药创制资金投向立体化。五大潜在市场（老年痴呆、肥胖、糖尿病和代谢疾病、抗衰老和抗感 染、预防性治疗）未来空间很大，如果说哪一个厂家在这五个领域做得比较好，并且与科研机构有相关的合作的话，他们的前景是肯定好的。我们所关注的一些重大疾病的治疗，未来新药创制的重点就在此。我们要 关注十二五规划中重点规划的药物品种，如果企业在相应领域有侧重的话，很可能需要资金的投入，这些投 入可以来自国家投入、地方政府投入、企业自身的投入，而企业自身投入不够的时候，很可能就需要对外融 资，我认为这就是我们的投资契机。 区域经济。我们的发展区域就是长三角、珠三角、环渤海，这些都是生物制药的发展区域，因为现在生物板 块的投资很热门，我们必须清楚他们在哪个地方。长三角排在第一位，其他两地也发展成熟，资金的运转模 式已经成熟，引发了很多的外部资金投入。保证生物医药企业在整个发展周期中充分连续的资金供给，得到 了国家的认可，这是推动生物医药企业从研发优势向制造优势演进的重要内容。 生物产业是国家支持扶持的，当然也面临很大的挑战，我们好多的品种都是仿制而非原创，甚至很多都是海 归从海外带回来的一些。我们的企业虽然400 多家，但规模很小，能生产的品种很少，又是一个同质化的竞 争，所以投资时必须看清楚。政府方面，扶持生物产业创业投资和产业投资基金的设立和发展，所以也请考 虑这个问题。 中国新药研发趋势制剂创新。企业如果说做剂型的改变，比如说，缓释控制剂型，在我国认为是一种创 新，而不是仿制，是可以区别定价的，是我们当下的研究热点。 中国医疗器械市场。我们成熟市场65-70%被跨国企业占有，本土企业市场渗透很低，中端和低端市场本土企 业的市场，但是跨国企业正在进入。在这个情况下，国家出台政策，现阶段要增加治疗仪器，采购倾向于国 产设备。这是一个很大的机会，很大的市场。医改中投入资金的相当大部分是用于添置设备，建设村卫生院。 医疗市场契机关注高端医疗。用药特点：创新药、专利药、品牌药，服务对象是高端人群，我们对这些 高端治疗的医学园区投资可以考虑，对里面的添置设备可以考虑，这类医疗的话可以和商业保险进行合作， 进行一个治疗方案，商业保险投入多少，会按照保险的价位制定一个治疗方案。我在美国考察发现，同样的 病，如果保险比较多的话，治疗用药会相对好一点，这是我们的机遇。 中国医疗改革目前的不确定性和挑战，同样为跨国公司提供了很好机会。基药招标情况，还有广阔的市场发 展情况，跨国公司和合资药厂考虑的是基层和零售市场的发展，向我们三线城市渗透，同时考虑如何进一步 兼并国内的企业，这对我国的医药行业可能会有很大的影响。 麻醉及辅助用药与行业分析华中科技大学教授张桂森 麻醉及辅助用药定义。麻醉药品和麻醉药物的区别：麻醉药品指的是那些管制药物，而麻醉药物指的是这些手术使用的麻醉药物，而那些管制药品，包括吗啡类、度冷丁类、芬太尼、苯丙胺类的物质，是国家一类管制的，麻醉及辅助用药中有一些是包含了麻醉药品，手术麻醉的一些药品是不管制的。最近30 年的快速发展，建立了比较完善的麻醉体系，使手术安全无痛苦。现在市场上最主流的麻醉药物，就是 这三十年产生的。 麻醉用药过程。分为术前用药、麻醉诱导、麻醉维持、麻醉复苏四个阶段。术前用于镇静，减少手术的 恐惧；诱导包括肌松，方便手术；复苏，手术结束后，使人体能保持正常状况。“术前用药”，用药目的减轻术前病人的精神负担，并完善麻醉效果，减轻或消除病人手术和用药所引起的一些应急反应。可以 看我们的6A，Anxiolysis（抗焦虑），Amnesia（镇静与遗忘）Antiemetic(止吐药) Analgesia（镇痛药）Antacid （抗酸剂）Anti-autonomic。“麻醉诱导和麻醉维持”，包括吸入麻醉药和静脉麻醉药，具体使用依医生的 偏好决定。还有麻醉镇痛药、催眠镇静药、局麻药、肌松药。 麻醉及辅助用的主流药物。吸入麻醉药，有异氟烷、地氟烷、七氟烷，其中异氟烷较便宜，其他两者较贵；麻醉镇痛药，包括芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼，现在芬太尼主要用于镇痛，瑞芬和舒芬用于麻醉，这些药物很贵，麻醉药一般都用最好的；静脉麻醉药，主要是丙泊酚、依托咪酯；肌松药主要有罗库溴铵和阿曲库铵。“麻醉复苏”用于解除各类药物残余作用，消除不适感。呼吸兴奋药，由 于大多数麻醉药有呼吸抑制，所以需要使用呼吸兴奋，呼吸机的出现使-多沙普仑用的就比较少了；安定类镇静药-氟吗西尼近几年卖的还不错；阿片药物拮抗剂-纳络酮；甾体类肌松拮抗剂- sugammadex sodium（沙高默德）2008 年上市，是一个新药，现在中国还没有上市，主要针对罗库溴铵和维库溴铵的拮抗。 麻醉及辅助用药样本医院销售规模。国内样本医院2010 销售额有13.7 亿元，如果按照开的处方量乘以 4，大概有60 个亿的销售量（因为麻醉药都是通过处方开的）。麻醉药之间分为吸入、静脉、镇痛这三 大主块，1）国外吸入麻醉药与静脉麻醉相当；2）说明国内更习惯于静注（国内医生喜欢打点滴）；3） 国内在麻醉过程中镇痛药用量较大。销售最大的几种药物：丙泊酚、七氟烷、阿曲库铵、瑞芬太尼、舒 芬太尼、咪达唑仑、罗库溴铵。 主要厂商-样本医院2010 厂商及其品种。主要麻醉药的生产厂家，第一位是阿斯利康，主要产品丙泊酚；第二位的是恒瑞，主要产品阿曲库铵、七氟烷、依托咪酯、右美托咪定；第三位是人福医药，主要产品是瑞芬和舒芬；其他还有一些单一产品的国外厂家，恩华也是只有两个产品，咪达唑仑和依托咪酯；欧加农大药厂，主要是罗库溴铵、维库溴铵。这些企业都还是在做自己最擅长的药品，有自己的特点。阿斯利康基本保持霸主地位；恒瑞近几年增长很快；人福自打瑞芬上市，增长很快；费森尤斯，丙泊酚，被压缩了一些；恩华，七氟烷，增长很快；欧加农、仙琚、力邦，压缩都很快，其中仙琚应该更快，原 因在于肌松药的价格近几年下降很厉害。 重点品种-品种生产申报趋势。可以看出，维库溴铵和丙泊酚的申报比较多，60 亿的市场如果有太多厂 家去竞争是没好处的。 主要厂商-产品线布局。可以看出，恒瑞的右美托咪定就要上市了，恩华的营销队伍相对来说是最全的， 人福重点为吗啡类的镇痛药，竞争比较小，国家有限制，我们要看的是，这些企业拿了更多的产品，它 的销售队伍会怎么样。 麻醉行业的发展前景。近十多年在麻醉药物的研究上进展不大，最近上市了三个药，右美托咪定，2000 年上市，特点：新机制，无成瘾性，无呼吸抑制，不存在滥用；磷丙泊酚，2008 年上市，是丙泊酚的前 药，在体内能分解出丙泊酚来产生作用；沙高默德，2008 年上市，甾体非去极化肌松药如维库溴铵和罗库溴铵的拮抗剂。磷丙泊酚是不会取代丙泊酚的，因为他的剂量要比丙泊酚大23 倍，分解过程中会产生甲醛，长期滴注会对身体产生伤害，现在批的是适应症仅用于小型插管等。右美托咪定是和咪达唑仑 竞争，咪达唑仑有他的优势，镇静作用、考焦虑、有很好的拮抗体、中毒后可以马上逆转；右美托咪定 使用剂量非常小，但会引起血压波动。 国内麻醉药物行业的增长优势。包括人口众多，对医疗的需求不断增长；经济发展，生活水平提高，更 加关注生活质量和医疗；相关心血管、肿瘤疾病的增加，将增加手术量，麻醉药的需求必然增加；中国老龄化社会的不断加剧，也将增加手术量而增加麻醉用药的需求；无痛检查、无痛分娩、无痛人流的不断普及也将增加麻醉药物的需求；全民医保的实施，将推动麻醉药物的需求。麻醉药会有很好的发展，就如中国的药品发展一样，中国药品销售量只占世界6%左右，增长空间巨大，中国人口这么多，以我 估计，最少也得占25%。 麻醉行业的发展前景-麻醉药物行业面临整合。研发方面，现在研发非常困难，有一个CTD 要求、难度 增大、成本急速地增长，原来做一个三类药，投入两三百万就可以搞定，现在估计投入一千万也搞不定，而且研发时间更长；生产方面，GMP 管理要求不断提升-新的GMP 要求已正式实施；市场方面，市场 准入，市场成本、专业学术推广的费用特别高。这也是行业发展的必然趋势。国家的政策也在积极引导， 中国原有6000 多家企业，一次金融危机后剩下4000 家，可以去比较跨国公司有多少家。2008 年的数据， 中国整个医药产业的总值，只相当于一个辉瑞公司，整合是必然的。有限资源也倡导整合，包括重复低 水平研究浪费资源（人力、物力），重复建设浪费资源（土地、财力），无序竞争带来的无限降价。谁来 主导？一个是市场，一个是资本，只有靠资本的力量应顺市场发展的方向来整合。 Q&A Q:麻醉药未来的趋势是怎样的，因为安全比较重要，医院是会继续用经典药品，还是会采用一些其他新产品？ A:麻醉药的研发是很慢的，可以看出来近十年就出现3 个药，其中只有右美托咪定算是新的，磷丙泊酚 是丙泊酚的前药，因为丙泊酚使用的时候会注入脂肪，不被外国人看好。另外那个拮抗剂，FDA 还没有 批准，只在欧洲批准了。所以新药不会太多，进入一个迷茫期。麻醉也是逐步在做，先做一个适应症， 然后再逐步扩展到其他方面。现在，麻醉药有一个很好的系统，系统内有一些很好的产品，新药不大可 能出现，这是与癌症不一样的地方。 Q：芬太尼在国内使用会不会有快的增长？中国的麻醉镇痛药使用要比外国低很多。 A：中国的麻醉镇痛药为什么比国外水平低很多是因为中国人太在意药的成瘾性了，而这个份额的差别 是因为国外将很多芬太尼用在镇痛方面，国内不怎么用。国外的一项调查表示，如果在疼痛的时候使用 镇痛药是不会有成瘾性的，所以这也是芬太尼这类镇痛药的发展前景。 新型药物制剂的研究开发进展上海医药工业研究院研究员陈庆华 新药的创新是一个领域，新制剂现在都是全球都很重视的一个方向。我们的制剂从历史发展到现在，大 概经历了五代，第一代是膏丹丸散，我们老祖宗发展。上世纪60 年代，随着电子技术的发展，我们的 片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂也得到了发展。上世纪70 年代，我们开始关注缓释、控释给药制剂。第四代是开始发展靶向给药制剂，就是我们癌症病人的治疗，希望能够尽量向癌细胞治疗，不要影响其 他细胞的生长。第五代就是现在的智能给药制剂，比如说一个人有糖尿病，血糖在释放前释放后波动很 厉害，心脏病在夜里睡觉前和早上四五点容易发生心脏猝死，这也是我们希望通过智能给药来解决。 新型制剂在医药开发中的优势。新型制剂的开发，有一些优势，一个是新型制剂的研发周期短，比新化 合物的开放周期要短，开发的成本低。第二个就是新的化合物虽然疗效好，但是安全性差，所以我们制 剂是为了解决安全性的问题。第三就是开发新药要20-30 年，刚出来半年后知识产权保护就过去，大家 就开始仿。我们开发制剂的话可以把原料和制剂组合起来，这样能延长知识产权保护的时间。第四就是 对新型制剂的定价各国都有策略，对创新的药会有优惠。我们去年讨论有个方案，国内创新出的国外最 好的药应该有定价优惠策略，国内选出的创新的最好的也有优惠。第五就是考虑到社会效益。 新型递药系统在全球的发展趋势。到 2014 年，DDS 销售额大概达到1964 亿美元，这是最近预测的数 据，所以全世界都很重视。现在全球都关注新型制剂的开发和基因技术两块领域。因为开发新化合物很 难。如果我们把原料药和DDS 作比较，成本和周期比较的话，原料药开发要10 年，DDS 大概只要3-5 年。第二个就是开发新药大概要6-8 亿，开发DDS 大概要1/10。第三就是开发新的药年销售额有10 亿， DDS 大概可以达到3-5 个亿。从2005-2007 年，新DDS 的占有率不断提高。2002 年口服药占市场53%， 2007 年占市场的50%。聚合物占10%-12%，吸入制剂占16%-19%，透皮大概占10%。 现在 DDS 发展方向是口服缓控释制剂，比较方便，平时我们吃药如果释放浓度高的话会产生副作用， 低的话会无效。缓控释就是在这一个区间内走，保证疗效减少不良反应。还有是定位吸收制剂，例如脉 冲给药。第二个就是注射型缓控释制剂脂质体，它可以减少一些毒性，能定位到一些肿瘤的位置，口 服的缓控释是12-24 小时，一些慢性病我们在想能不能用长效注射剂，药效可以达到一个月左右。比如 说糖尿病，如果注射一次能够达到两个星期的药效，那就可以不影响我们平时的生活了、还有一个就是 提高我们提高制剂AUC 技术，还有一个系统就是呼吸道吸收制剂，这是我们以后发展的方向。 这里我想介绍一下国际上一些成功的案例，一个比较成功的是水凝胶骨架片。使用凝胶的道理来做缓释。 它有几个特点，一个是用的材料，二就是惰性：亲水性，还有疏水性，还有就是用天然的惰性。 一个是脂质体纳米粒。脂质体就是磷脂。它具有两亲性，一层是亲水，另一层是亲油的，这样水溶性和 疏水性的药物都能包到脂质体里面去。它能够达到靶向作用，这样能够增强它在病患处的作用，例如脂 质体做成阿霉素后对心脏的毒性就比较少。安全性比较好。可以延长药物的作用时间,增加药物在体内外 的稳定。2000 年时，全世界脂质体全世界销售额已经达到了12 亿美元。阿霉素长循环脂质体(Doxil), 在 美国市场销售额已达25 亿人民币。两性霉素B：声部真菌感染，2009 全球销售额为4.11 亿美元，国内 也已经有人在做了。 生物药的新型制剂。93 年的时候多肽、蛋白类药物的销售额可以达到50 亿美元，到最近已经达到200 亿美元的销售。所以对这种新剂型的需求市场会越来越大。例如DEPOT 最开始用油，第二种就是皮下 埋植，第三就是生物降解材料的微球。可降解材料，一开始用天然聚合物，现在开始用化学合成的，有 六类。优点包括：良好的生物相容性和生物降解性，通过规范的化学聚合工艺，可很好控制质量和保证 质量重现性，体内外降解速度可通过改变聚合单体比例、聚合物分子量调节，可大批量生产、成本较低。 例如比较成功的瑞林药物，用在子宫肌瘤，癌症等。全球的销售额大概是每年16 亿。用的比较多的是 亮丙瑞林，一年销售额医药产业现状与趋势 (2011-07-11 23:21:54)转载 标签： 彩衣换金龟 东阿阿胶 医药股 中药 中药价 中医药文化 基本药物 股票 分类： 行业个股 医药产业各子行业的环境情况都不是很好（后面会引用很多数据）。医药工业总产值平均增长26.3%，看起来 还可以，但其中包含关联交易、原料药出口，其实市场增长并没有那么多。销售产值来看，平均增长25.6%。 2011 年14 月医药行业经济数据来看，中成药的增长31.78%，为子行业中增长最快的。 从样本医院用药购入药品总金额的变化可以看出，增速持续下滑，今年一季度跌到14.5，这个数据是医药 市场的风向标。从06 年到11 年是逐步下降。考虑到抗菌药分级管理如果逐步实施，这个数字还可能继续下 跌。 医药用量最多的还是抗感染药，有 277 个品种，全身用的大概是190 多个，其中去掉10 几个中药，共170 个，在三甲医院最多可以使用50 个，但是170 个里面经过限制、非限制严格使用的有120 个，有很多药退 出。很多厂家在观望，等待政策的转机。需要关注能替代被淘汰、被限制、被特殊使用的非限制品种的发展 （如头孢呋辛等）。 仿制药出口的机会。美国启动新医保方案将刺激价格相对低廉的仿制药的需求,促使制药企业加大对廉价中国 原料药的采购,甚至将制剂加工业务外包到中国。这种供需之间的变化为中国药企开启了一扇通往国际市场的 大门。现在很多国外的公司向中国转移，假如某个厂家可以出口的话，国家会提供相应的支持，这也是国家 十二五规划的内容，应予以关注。 连锁药店值得关注。零售市场由于消费水平文化水平的提高，保健意识的增强，消费者买药由被动转为 主动，也善于选择药物。考虑到医药流通的十二五规划，连锁药房要从三分之一发展到三分之二，这是一个 很好的趋势，另外一点，国家会考虑到新建的社区医院不设药房，这个药房就成为社会药房，由连锁药房承 担，如果这项政策成功的话，连锁药房的发展将会很快。我们以后有可能成为正三角，这个正三角的基础就 是基层医疗，医改就是从低水平广覆盖到低水平全覆盖，让人民有安全、基础、廉价的药可用。 中国药品终端市场走势。从数据上看，2010 年度医药制造业总产值达到12473 亿元，2011 年度医药工业 总产值可能达到14500-15000 亿元，但是我们的医院用药市场为7000 亿元。所以，有时候外面的一些报道， 写的很离谱，他们说抗菌药物的降价会使医药市场减少400 个亿，这是不可信的。 解读国家相关政策。 医药流通行业现状与2015 年目标。形成1-3 家年销售额过千亿的全国性大型医药商业集团在我看来，有 华润、上药和国控。三九是一个以生产带动销售的企业，发展势头很快。九州通是一个第三方物流。 医药十二五规划还未出，基本药物有可能要定点生产。生物制药，单克隆抗体、疫苗、基因工程制药、蛋白 多肽药，都是国家关注的；中药现代化和医疗设备也是值得关注的。医疗设备，尤其是医疗仪器、耗材，有 发展空间。我国医药发展迎来了黄金期，国外专利药到期引来国内的仿制药的高潮，仿制药国家可能会给30% 左右的区别定价的条件，给予相当的关注。 关注药品价格，国家发改委关于基本药物政策的相关调整。现在的情况是价格虚低，而价格虚低比价格虚高 危害更大。国家考虑对于300 多种基本药物，以后可能先拿出50 种，其中大输液和单独定价的中药品种， 国家进行统一定价，以后可能再也没有招投标的价格。这是一种尝试，具体会怎么样还需后续关注。 抗菌药物分级管理。抗菌药物的增长幅度，要低于医院的增长幅度，它所占的份额也在逐渐下滑，这是一个 很好的趋势，但是抗菌药物的滥用还是存在。进入领先前200 位却没进入使用目录的品种，这样的厂家受到 的冲击将会非常的大。进入领先前200 位但属于非限制使用级品种，完全有可能替代限制的品种，这些药品 的价格降得很低，所以说他的利润空间是以量为代表的，这些品种有可能会迎来第二个青春期。左氧氟沙星 是一个很老的品种，曾经有被替代的可能，但是替代品出现了很大的问题，现在左氧被列入非限制品种，未 来是很有发展的品种；阿奇霉素，头孢曲松，尽管价格降得很低，还有很大的上行空间。希望大家关注。 关注药品基础与配送。几个重要的模式值得关注，闵行模式是一品两规，改变的是市场竞争结构；重庆模式， 出来是个药品交易所，改变的是药品交易方式。安徽模式改变的是医药商业的模式，企业自己投标，他找配 送商。最近网上可以卖药，但是我们认为，药品是一个特殊商品，不是什么都能网购，必须实行专卖，网购 质量能不能保证，谁来监管，都是新课题。 投资契机 中国医药市场发展空间，说老实话就是我们政策的变革带来的。我的看法是，如果一个品种，是一个细分行 业第一的品种，尽管可能这个细分行业暂时的规模并不大，但是随着人口老龄化、质量增长会使这个市场放 大，绝对是可以做好的。 医药流通十二五规划中的契机。我们的药品流通网络正迎合了国家SFDA 的两个网络的建设，一个药品监管 网，一个药品销售网，是国家下决心要做好的，需要大的资金投入。药品的保障体系，就是说一些大的物流和第三方物流，一个企业如果自己配送，是很困难的，所以必须借助第三方物流，或者请一个能力较大的供应商来完成；新建的社区医院不设药房，鼓励大众型的国家药品流通企业延伸到社区。我们的投资机遇很多， 我们的医药流通要建20 个超过100 亿的区域龙头，这里面确实需要一些外来资金的投入。医改加速医药商 业变局，我们的医药商业发展方向，就是现代健康服务行业。 十二五重大新药创制资金投向立体化。五大潜在市场（老年痴呆、肥胖、糖尿病和代谢疾病、抗衰老和抗感 染、预防性治疗）未来空间很大，如果说哪一个厂家在这五个领域做得比较好，并且与科研机构有相关的合 作的话，他们的前景是肯定好的。我们所关注的一些重大疾病的治疗，未来新药创制的重点就在此。我们要 关注十二五规划中重点规划的药物品种，如果企业在相应领域有侧重的话，很可能需要资金的投入，这些投 入可以来自国家投入、地方政府投入、企业自身的投入，而企业自身投入不够的时候，很可能就需要对外融 资，我认为这就是我们的投资契机。 区域经济。我们的发展区域就是长三角、珠三角、环渤海，这些都是生物制药的发展区域，因为现在生物板 块的投资很热门，我们必须清楚他们在哪个地方。长三角排在第一位，其他两地也发展成熟，资金的运转模 式已经成熟，引发了很多的外部资金投入。保证生物医药企业在整个发展周期中充分连续的资金供给，得到 了国家的认可，这是推动生物医药企业从研发优势向制造优势演进的重要内容。 生物产业是国家支持扶持的，当然也面临很大的挑战，我们好多的品种都是仿制而非原创，甚至很多都是海 归从海外带回来的一些。我们的企业虽然400 多家，但规模很小，能生产的品种很少，又是一个同质化的竞 争，所以投资时必须看清楚。政府方面，扶持生物产业创业投资和产业投资基金的设立和发展，所以也请考 虑这个问题。 中国新药研发趋势制剂创新。企业如果说做剂型的改变，比如说，缓释控制剂型，在我国认为是一种创 新，而不是仿制，是可以区别定价的，是我们当下的研究热点。 中国医疗器械市场。我们成熟市场65-70%被跨国企业占有，本土企业市场渗透很低，中端和低端市场本土企 业的市场，但是跨国企业正在进入。在这个情况下，国家出台政策，现阶段要增加治疗仪器，采购倾向于国 产设备。这是一个很大的机会，很大的市场。医改中投入资金的相当大部分是用于添置设备，建设村卫生院。 医疗市场契机关注高端医疗。用药特点：创新药、专利药、品牌药，服务对象是高端人群，我们对这些 高端治疗的医学园区投资可以考虑，对里面的添置设备可以考虑，这类医疗的话可以和商业保险进行合作， 进行一个治疗方案，商业保险投入多少，会按照保险的价位制定一个治疗方案。我在美国考察发现，同样的 病，如果保险比较多的话，治疗用药会相对好一点，这是我们的机遇。 中国医疗改革目前的不确定性和挑战，同样为跨国公司提供了很好机会。基药招标情况，还有广阔的市场发 展情况，跨国公司和合资药厂考虑的是基层和零售市场的发展，向我们三线城市渗透，同时考虑如何进一步 兼并国内的企业，这对我国的医药行业可能会有很大的影响。 麻醉及辅助用药与行业分析华中科技大学教授张桂森 麻醉及辅助用药定义。麻醉药品和麻醉药物的区别：麻醉药品指的是那些管制药物，而麻醉药物指的是这些手术使用的麻醉药物，而那些管制药品，包括吗啡类、度冷丁类、芬太尼、苯丙胺类的物质，是国家一类管制的，麻醉及辅助用药中有一些是包含了麻醉药品，手术麻醉的一些药品是不管制的。最近30 年的快速发展，建立了比较完善的麻醉体系，使手术安全无痛苦。现在市场上最主流的麻醉药物，就是 这三十年产生的。 麻醉用药过程。分为术前用药、麻醉诱导、麻醉维持、麻醉复苏四个阶段。术前用于镇静，减少手术的 恐惧；诱导包括肌松，方便手术；复苏，手术结束后，使人体能保持正常状况。“术前用药”，用药目的 减轻术前病人的精神负担，并完善麻醉效果，减轻或消除病人手术和用药所引起的一些应急反应。可以 看我们的6A，Anxiolysis（抗焦虑），Amnesia（镇静与遗忘）Antiemetic(止吐药) Analgesia（镇痛药）Antacid （抗酸剂）Anti-autonomic。“麻醉诱导和麻醉维持”，包括吸入麻醉药和静脉麻醉药，具体使用依医生的 偏好决定。还有麻醉镇痛药、催眠镇静药、局麻药、肌松药。 麻醉及辅助用的主流药物。吸入麻醉药，有异氟烷、地氟烷、七氟烷，其中异氟烷较便宜，其他两者较 贵；麻醉镇痛药，包括芬太尼、阿芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼，现在芬太尼主要用于镇痛，瑞芬和舒 芬用于麻醉，这些药物很贵，麻醉药一般都用最好的；静脉麻醉药，主要是丙泊酚、依托咪酯；肌松药 主要有罗库溴铵和阿曲库铵。“麻醉复苏”用于解除各类药物残余作用，消除不适感。呼吸兴奋药，由 于大多数麻醉药有呼吸抑制，所以需要使用呼吸兴奋，呼吸机的出现使-多沙普仑用的就比较少了；安定 类镇静药-氟吗西尼近几年卖的还不错；阿片药物拮抗剂-纳络酮；甾体类肌松拮抗剂- sugammadex sodium（沙高默德）2008 年上市，是一个新药，现在中国还没有上市，主要针对罗库溴铵和维库溴铵的 拮抗。 麻醉及辅助用药样本医院销售规模。国内样本医院2010 销售额有13.7 亿元，如果按照开的处方量乘以 4，大概有60 个亿的销售量（因为麻醉药都是通过处方开的）。麻醉药之间分为吸入、静脉、镇痛这三 大主块，1）国外吸入麻醉药与静脉麻醉相当；2）说明国内更习惯于静注（国内医生喜欢打点滴）；3） 国内在麻醉过程中镇痛药用量较大。销售最大的几种药物：丙泊酚、七氟烷、阿曲库铵、瑞芬太尼、舒 芬太尼、咪达唑仑、罗库溴铵。 主要厂商-样本医院2010 厂商及其品种。主要麻醉药的生产厂家，第一位是阿斯利康，主要产品丙泊酚； 第二位的是恒瑞，主要产品阿曲库铵、七氟烷、依托咪酯、右美托咪定；第三位是人福医药，主要产品 是瑞芬和舒芬；其他还有一些单一产品的国外厂家，恩华也是只有两个产品，咪达唑仑和依托咪酯；欧 加农大药厂，主要是罗库溴铵、维库溴铵。这些企业都还是在做自己最擅长的药品，有自己的特点。阿 斯利康基本保持霸主地位；恒瑞近几年增长很快；人福自打瑞芬上市，增长很快；费森尤斯，丙泊酚， 被压缩了一些；恩华，七氟烷，增长很快；欧加农、仙琚、力邦，压缩都很快，其中仙琚应该更快，原 因在于肌松药的价格近几年下降很厉害。 重点品种-品种生产申报趋势。可以看出，维库溴铵和丙泊酚的申报比较多，60 亿的市场如果有太多厂 家去竞争是没好处的。 主要厂商-产品线布局。可以看出，恒瑞的右美托咪定就要上市了，恩华的营销队伍相对来说是最全的， 人福重点为吗啡类的镇痛药，竞争比较小，国家有限制，我们要看的是，这些企业拿了更多的产品，它 的销售队伍会怎么样。 麻醉行业的发展前景。近十多年在麻醉药物的研究上进展不大，最近上市了三个药，右美托咪定，2000 年上市，特点：新机制，无成瘾性，无呼吸抑制，不存在滥用；磷丙泊酚，2008 年上市，是丙泊酚的前 药，在体内能分解出丙泊酚来产生作用；沙高默德，2008 年上市，甾体非去极化肌松药如维库溴铵和罗库溴铵的拮抗剂。磷丙泊酚是不会取代丙泊酚的，因为他的剂量要比丙泊酚大23 倍，分解过程中会产生甲醛，长期滴注会对身体产生伤害，现在批的是适应症仅用于小型插管等。右美托咪定是和咪达唑仑 竞争，咪达唑仑有他的优势，镇静作用、考焦虑、有很好的拮抗体、中毒后可以马上逆转；右美托咪定 使用剂量非常小，但会引起血压波动。 国内麻醉药物行业的增长优势。包括人口众多，对医疗的需求不断增长；经济发展，生活水平提高，更 加关注生活质量和医疗；相关心血管、肿瘤疾病的增加，将增加手术量，麻醉药的需求必然增加；中国 老龄化社会的不断加剧，也将增加手术量而增加麻醉用药的需求；无痛检查、无痛分娩、无痛人流的不 断普及也将增加麻醉药物的需求；全民医保的实施，将推动麻醉药物的需求。麻醉药会有很好的发展， 就如中国的药品发展一样，中国药品销售量只占世界6%左右，增长空间巨大，中国人口这么多，以我 估计，最少也得占25%。 麻醉行业的发展前景-麻醉药物行业面临整合。研发方面，现在研发非常困难，有一个CTD 要求、难度 增大、成本急速地增长，原来做一个三类药，投入两三百万就可以搞定，现在估计投入一千万也搞不定， 而且研发时间更长；生产方面，GMP 管理要求不断提升-新的GMP 要求已正式实施；市场方面，市场 准入，市场成本、专业学术推广的费用特别高。这也是行业发展的必然趋势。国家的政策也在积极引导， 中国原有6000 多家企业，一次金融危机后剩下4000 家，可以去比较跨国公司有多少家。2008 年的数据， 中国整个医药产业的总值，只相当于一个辉瑞公司，整合是必然的。有限资源也倡导整合，包括重复低 水平研究浪费资源（人力、物力），重复建设浪费资源（土地、财力），无序竞争带来的无限降价。谁来 主导？一个是市场，一个是资本，只有靠资本的力量应顺市场发展的方向来整合。 Q&A Q:麻醉药未来的趋势是怎样的，因为安全比较重要，医院是会继续用经典药品，还是会采用一些其他新产品？ A:麻醉药的研发是很慢的，可以看出来近十年就出现3 个药，其中只有右美托咪定算是新的，磷丙泊酚是丙泊酚的前药，因为丙泊酚使用的时候会注入脂肪，不被外国人看好。另外那个拮抗剂，FDA 还没有 批准，只在欧洲批准了。所以新药不会太多，进入一个迷茫期。麻醉也是逐步在做，先做一个适应症， 然后再逐步扩展到其他方面。现在，麻醉药有一个很好的系统，系统内有一些很好的产品，新药不大可 能出现，这是与癌症不一样的地方。 Q：芬太尼在国内使用会不会有快的增长？中国的麻醉镇痛药使用要比外国低很多。 A：中国的麻醉镇痛药为什么比国外水平低很多是因为中国人太在意药的成瘾性了，而这个份额的差别 是因为国外将很多芬太尼用在镇痛方面，国内不怎么用。国外的一项调查表示，如果在疼痛的时候使用 镇痛药是不会有成瘾性的，所以这也是芬太尼这类镇痛药的发展前景。 新型药物制剂的研究开发进展上海医药工业研究院研究员陈庆华 新药的创新是一个领域，新制剂现在都是全球都很重视的一个方向。我们的制剂从历史发展到现在，大 概经历了五代，第一代是膏丹丸散，我们老祖宗发展。上世纪60 年代，随着电子技术的发展，我们的 片剂、注射剂、胶囊剂、气雾剂也得到了发展。上世纪70 年代，我们开始关注缓释、控释给药制剂。第四代是开始发展靶向给药制剂，就是我们癌症病人的治疗，希望能够尽量向癌细胞治疗，不要影响其他细胞的生长。第五代就是现在的智能给药制剂，比如说一个人有糖尿病，血糖在释放前释放后波动很厉害，心脏病在夜里睡觉前和早上四五点容易发生心脏猝死，这也是我们希望通过智能给药来解决。 新型制剂在医药开发中的优势。新型制剂的开发，有一些优势，一个是新型制剂的研发周期短，比新化 合物的开放周期要短，开发的成本低。第二个就是新的化合物虽然疗效好，但是安全性差，所以我们制 剂是为了解决安全性的问题。第三就是开发新药要20-30 年，刚出来半年后知识产权保护就过去，大家 就开始仿。我们开发制剂的话可以把原料和制剂组合起来，这样能延长知识产权保护的时间。第四就是 对新型制剂的定价各国都有策略，对创新的药会有优惠。我们去年讨论有个方案，国内创新出的国外最 好的药应该有定价优惠策略，国内选出的创新的最好的也有优惠。第五就是考虑到社会效益。 新型递药系统在全球的发展趋势。到 2014 年，DDS 销售额大概达到1964 亿美元，这是最近预测的数 据，所以全世界都很重视。现在全球都关注新型制剂的开发和基因技术两块领域。因为开发新化合物很 难。如果我们把原料药和DDS 作比较，成本和周期比较的话，原料药开发要10 年，DDS 大概只要3-5 年。第二个就是开发新药大概要6-8 亿，开发DDS 大概要1/10。第三就是开发新的药年销售额有10 亿， DDS 大概可以达到3-5 个亿。从2005-2007 年，新DDS 的占有率不断提高。2002 年口服药占市场53%， 2007 年占市场的50%。聚合物占10%-12%，吸入制剂占16%-19%，透皮大概占10%。 现在 DDS 发展方向是口服缓控释制剂，比较方便，平时我们吃药如果释放浓度高的话会产生副作用， 低的话会无效。缓控释就是在这一个区间内走，保证疗效减少不良反应。还有是定位吸收制剂，例如脉 冲给药。第二个就是注射型缓控释制剂脂质体，它可以减少一些毒性，能定位到一些肿瘤的位置，口 服的缓控释是12-24 小时，一些慢性病我们在想能不能用长效注射剂，药效可以达到一个月左右。比如 说糖尿病，如果注射一次能够达到两个星期的药效，那就可以不影响我们平时的生活了、还有一个就是 提高我们提高制剂AUC 技术，还有一个系统就是呼吸道吸收制剂，这是我们以后发展的方向。 这里我想介绍一下国际上一些成功的案例，一个比较成功的是水凝胶骨架片。使用凝胶的道理来做缓释。 它有几个特点，一个是用的材料，二就是惰性：亲水性，还有疏水性，还有就是用天然的惰性。 一个是脂质体纳米粒。脂质体就是磷脂。它具有两亲性，一层是亲水，另一层是亲油的，这样水溶性和 疏水性的药物都能包到脂质体里面去。它能够达到靶向作用，这样能够增强它在病患处的作用，例如脂 质体做成阿霉素后对心脏的毒性就比较少。安全性比较好。可以延长药物的作用时间,增加药物在体内外 的稳定。2000 年时，全世界脂质体全世界销售额已经达到了12 亿美元。阿霉素长循环脂质体(Doxil), 在 美国市场销售额已达25 亿人民币。两性霉素B：声部真菌感染，2009 全球销售额为4.11 亿美元，国内 也已经有人在做了。 生物药的新型制剂。93 年的时候多肽、蛋白类药物的销售额可以达到50 亿美元，到最近已经达到200 亿美元的销售。所以对这种新剂型的需求市场会越来越大。例如DEPOT 最开始用油，第二种就是皮下 埋植，第三就是生物降解材料的微球。可降解材料，一开始用天然聚合物，现在开始用化学合成的，有 六类。优点包括：良好的生物相容性和生物降解性，通过规范的化学聚合工艺，可很好控制质量和保证 质量重现性，体内外降解速度可通过改变聚合单体比例、聚合物分子量调节，可大批量生产、成本较低。 例如比较成功的瑞林药物，用在子宫肌瘤，癌症等。全球的销售额大概是每年16 亿。用的比较多的是 亮丙瑞林，一年销售额可以达到10 个亿。 透皮给药。透皮给药的机理就是利用皮肤的表层，把药物贴在皮肤上，然后慢慢释放。以前都是中国的 膏药，现在有种新的给药系统，与皮肤有个粘脂层，中间有个储藏，它可以通过膜逐渐释放，可以甚至达到1 个星期的疗效。目前国内外比较成功的有硝酸甘油，东莨菪碱，可乐定，雌二醇，芬太尼，尼古丁，睾酮，奥昔布丁，吗啡等。 小结：新型递药系统（N-DDS）是我国今后几十年研究开发的一大方向，其质量和速度是主导市场的关 键因素。N-DDS 是个系统工程，它与新型设备，辅料和制剂技术有着密切的关系。三者不可缺一。可以达到10 个亿。 透皮给药。透皮给药的机理就是利用皮肤的表层，把药物贴在皮肤上，然后慢慢释放。以前都是中国的 膏药，现在有种新的给药系统，与皮肤有个粘脂层，中间有个储藏，它可以通过膜逐渐释放，可以甚至达到1 个星期的疗效。目前国内外比较成功的有硝酸甘油，东莨菪碱，可乐定，雌二醇，芬太尼，尼古丁，睾酮，奥昔布丁，吗啡等。 小结：新型递药系统（N-DDS）是我国今后几十年研究开发的一大方向，其质量和速度是主导市场的关 键因素。N-DDS 是个系统工程，它与新型设备，辅料和制剂技术有着密切的