实验室生物安全管理制度完整版

实验室生物安全管理系统为确保所有实验室人员熟悉生物安全法律法规，树立生物安全意识，确保相关人员具备开展工作所需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定本制度。一、准入制度二。设施和设备的检查和维护系统三、卫生保健体系四、生物安全自查制度五、实验室数据文件管理系统六、生物安全实验室人员培训和考核制度七、事故处理和报告制度八、实验室安全系统九、实验室生物安全保护系统十、医疗废物处置程序十一、感染性物质管理制度实验室人员的访问系统一.目的明确实验室人员的资质要求，避免不合格人员进出实验室或从事相关工作造成的生物安全事故。二。范围适用于所有进入实验室、病理学和核医学的人员。三。责任1、实验室生物安全主任负责监督和实施实验室人员的准入工作。2.所有进入实验室的人员必须按照这些规定规范他们的工作。四.系统需求1.所有实验室工作人员必须接受相关生物安全知识、法规和系统的培训，并通过考试。2、从事实验室工作的人员必须进行由本单位生物安全委员会组织实施的岗前体检。体检指标除常规项目外，还应包括与准备工作相关的特异性抗原和抗体检测。3、从事实验室工作的技术人员必须具有相关的专业教育经历、相应的专业技术知识和工作经验，掌握自己工作范围内的技术标准、方法和设备的技术性能。4、从事实验室技术工作的人员应熟悉与岗位工作相关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理分析，解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担工作的质量。5、从事实验室技术工作的人员应熟悉常规消毒原理和技术，掌握事故和生物安全事故的应急处置原则和报告程序。6、实验室人员在下列情况下进入实验室的特殊工作区域必须经实验室负责人批准(1)身体开放性损伤(2)患热病(3)呼吸道感染或其他导致抵抗力下降的情况(4)正在使用免疫抑制剂或免疫耐受(5)怀孕7.实验室助理人员、废气管理人员、洗涤人员等。掌握责任区域内生物安全的基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与其职责相关的生物安全知识和技术培训，熟悉岗位所需的消毒知识和技术，了解事故和生物安全事故的应急处理原则和报告程序。8.当外国单位来实验室参观、学习和工作人员进入实验室控制区时，有关领导应批准并遵守实验室的相关生物安全规章制度。进入实验室的一般申请应由实验室负责人批准。入院一个月或一个月以上应向医务部备案。设施/设备监控、测试和维护系统设施/设备监控、测试和维护系统一.目的为了保证实验室人员对各种检验仪器的安全使用和维护以及检验工作的正常进行，保证检验工作的顺利进行。二。范围适用于实验室的各种测试仪器。三。责任1、中心的实验室人员必须使用这个系统来规范他们的工作。2、检验科负责人负责检查和监督。四.系统需求1.实验室的所有设施应符合相关规定。所有使用的仪器都应经过安全使用认证。断路器和漏电保护器必须安装在实验室的供电线路上。2.实验室中的大型仪器、设备和精密仪器应予以保留3.实验室仪器设备应在检定和校准有效期内使用，并按检定周期要求进行自检或强制检验。高使用频率的仪器应在检定周期内按规定进行检查。4.主要仪器设备应设置相关的技术参数和维护记录，记录操作程序和注意事项，并放置在明显易读的位置。仪器使用者必须遵守操作规程，正确使用仪器。记录仪器设备的定期维护。5.仪器设备的电源必须满足仪器设备的供电要求。电气仪表和设备必须安全接地。电源插座的使用不得超过标准。在使用过程中，如果仪器设备出现断路保护，在查明停电原因后，必须接通电源。不要使用存在电气安全隐患的设备，如漏电、电源插座损坏、接地不良、绝缘不良等。6.仪器设备使用中的任何异常都应随时记录在仪器随机文件中。维护必须由专业人员进行，并做好维护记录。7、仪器设备使用后必须按日常保养进行检查和清洗，保持完好。8.所有仪器和设备应贴有唯一的标志和允许使用、限制使用和禁止使用的标志。9、冰箱、恒温箱等长期用电设备应定期检查并记录运行情况。10.由于故障或操作错误可能造成某些危险的仪器和设备必须配备相应的安全保护装置。11.使用与污染物直接接触的仪器设备前，必须确认相应的安全防护装置能够正常使用。实验工作完成后，暴露在污染物中的仪器设备必须进行相应的清洗和消毒。12.指派专门人员维护和管理安全设备和实验设施/设备，以确保它们处于良好的工作状态。当设备长时间不使用时，应定期通电并除湿。记录保持设备清洁干燥。例如，每年一次对生物安全柜进行常规检测时，需要特别注意高效过滤器。定期检查离心机的离心桶和转子。13.使用高压灭菌器时，应定期进行生物指示剂试验。14.冰箱应该定期解冻和清洗。任何发现的问题都应该及时修复。实验区的冰箱内禁止存放个人物品和与实验无关的物品。15、所有仪器设备在维修和保养前出实验室消毒处理保健系统保健制度一、目的规范实验室人员健康监护，预防和控制实验室感染。二。范围适用于所有实验室工作人员。三。责任实验室负责人负责组织实施实验室人员的健康监测工作。四.系统需求(一)实验室人员体检制度1新聘实验技术人员的岗前体检指标除常规项目外，还应包括与工作准备相关的特异性抗原和抗体检测。不符合岗位卫生要求，不从事相关工作的。2 .实验室技术人员应在身体状况良好的情况下从事相关工作。发烧、呼吸道感染、开放性损伤、怀孕等情况。或工作引起的疲劳、免疫耐受和使用免疫抑制剂等。实验室负责人应同意从事相关工作，但不应从事高致病性微生物的相关工作。3实验室主任在批准国外研究和进入实验室之前应了解工作人员的健康状况。有必要提前安排保存临时体检档案。(二)实验室人员免疫预防系统1实验室人员在根据岗位需要进行免疫接种和预防性药物免疫接种时，应考虑适应症、禁忌症、过敏反应等情况，并记录在健康监护档案中。2实验室应制定年度免疫计划，并确保4对体检结果异常者，应随时采取必要的免疫或其他预防措施，并记录在健康监护档案中。实验室事故或生物安全事故发生后，应按要求进行必要的紧急免疫或预防性用药，并记录在健康监测档案中。(3)事故后的人员管理1实验室事故或一般生物安全事故发生后，如果在医疗、免疫和医学观察项目中发现任何异常，医务部/实验室主任应决定暂时或永久解除相关人员的职务。临时调离岗位的人员必须进行健康检查后才能重新上岗，体检结果符合岗位健康要求后，由医务科/实验室负责人批准上岗。重大生物安全事故发生后，生物安全委员会应指定专家组制定并向相关人员报告治疗、免疫和医学观察计划，同时采取有效措施尽可能控制人员的感染范围。主管领导应批准该计划。医务部/人力资源部/实验室负责人应决定人员是临时还是永久调离岗位。临时调离岗位的人员在重新上岗前应进行体检。体检结果符合岗位健康要求后，由医务科/实验室负责人批准上岗。生物安全实验室安全自检系统为确保实验室生物安全体系和措施到位，避免生物安全事故，特制定本制度。1.实验室负责人每年至少组织一次全面的生物安全检查，内容包括生物安全管理体系的运行情况、生物安全管理体系是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员、应急设备的状态、报警系统的功能和状态以及疏散程序是否正常、易燃、传染性、放射性和有毒物质的保护、控制和废物处置是否正常等。2.实验室负责人负责实验室生物安全的全面管理和检查，督促生物安全监督员每季度进行实验室生物安全检查。检查内容包括生物安全监督员的工作记录、菌种、样品的运输、储存、使用和销毁、生物安全实验室的消毒和灭菌、感染性废物的处理、生物安全设备的操作和维护、防护材料的储存。3.生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督检查，包括生物安全管理制度的落实、个人防护要求的落实、实验室人员的生物安全操作是否规范等。及时发现和纠正违规行为，避免生物安全事故的发生。4.及时纠正检查中发现的问题，必要时制定纠正措施或实施整改和跟踪验证。5、根据资料，文件管理系统及时保存所有检查记录。6.解决自检中发现的问题，作为实验室生物安全培训计划。生物安全实验室信息档案管理系统为确保生物安全实验室的各种活动记录和数据按要求归档和保存，特制定本制度。1.与生物安全相关的各种活动的记录应按照本制度执行。2.生物安全实验室的记录和数据应保存不少于3年。3.生物安全实验室记录和数据至少应包括生物安全手册、生物安全管理体系、人员培训和评估记录、生物安全检查记录、健康监测档案、事故报告、分析和处理记录、废物处置记录、实验记录、细菌和病毒种类和样本的收集、运输、保存、收集和销毁记录、生物危害评估记录、生物安全柜现场检测记录、消毒和灭菌效果记录为确保所有实验室人员熟悉生物安全法律法规，树立生物安全意识，确保相关人员具备开展工作所需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制定本制度。1、制定年度生物安全培训和评估计划，报生物安全委员会批准后实施。2.培训内容：生物安全相关法律、法规、方法、标准、实验室生物安全手册、生物安全管理体系、应急预案、应急报告和处置程序、生物安全风险评估、生物安全操作规范、仪器设备的使用、维护、保养、个人防护装备的正确使用、菌种和样本的收集、运输、保存、使用和销毁、实验室的消毒灭菌、感染性废物的处置、急救等。3.每年组织包括实验室管理人员、技术人员、送样人员和清洁工在内的所有人员的生物安全培训和评估。4.在不同岗位全员培训的基础上，组织开展专项生物安全培训。5.培训应由获得实验室生物安全教师培训证书的人员进行。6.培训结束后，将通过笔试、口试和练习等多种形式对学员进行考核。7、考核合格的人员颁发相关岗位许可证。8.建立并保存生物安全人员的培训和评估档案。9、做好生物安全培训需求和效果评估工作，为制定年度培训和评估计划提供依据10.提供生物安全相关知识、生物安全手册等培训。向新员工和转岗员工说明其工作的生物安全风险。11.外来单位进入实验室的人员，包括进修和实习人员，应由所在部门根据其工作的生物安全风险进行必要的生物安全培训。所有工作都应在老师的指导下进行，在学习期间不得从事高风险工作。12.相关部门在新颁布和修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等实验室生物安全手册时，应组织相关内容的培训和评估。13.与人员培训和考核相关的记录应按照档案管理制度进行保存。事故处理和报告系统一、目的规定实验室职业暴露处理程序，规范职业暴露发生时的处理原则、报告和登记程序。二。范围实验室工作人员和参与处理职业暴露的相关人员。三。责任1、实验室操作人员在职业暴露工作中应按照规定和报告程序进行处理2.实验室负责人应按规定组织控制职业暴露后的控制实施。3.实验室负责人负责组织测试人员职业暴露处理的培训和考核，并保存相关记录4.实验室生物安全检查员负责监督日常工作中生物安全工作的实施和医疗急救样品的检查。四.步伐(1)职业暴露后，实验室应根据此前该污染物的生物安全危害评估结果，迅速有效地对意外暴露人员进行紧急医疗救治，有效控制污染区域，最大限度地消除和控制污染物对周围环境的污染和扩散，并对暴露人员进行流行病学调查和医学观察等原则和程序进行救治1.根据以往的生物安全危害评估和暴露程度，立即进行现场紧急医疗救治，消除或尽量减少病原微生物对暴露人员的伤害，并在有效污染区域进行预防和控制，最大限度地防止污染物对周围人员和环境的污染。2.一般轻微事故可在紧急医疗后立即向实验室主任和实验室生物安全委员会报告，并及时发现事故情况和处理方法，使处理尽可能完善。3.发生重大事故时，应进行紧急医疗救治，并立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告。实验室生物安全委员会负责人和医学专家应立即协调现场应急处理和环境污染防治。医学专家应评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度。能够用药物治疗和预防污染物感染的