污水处理厂药品药剂管理制度

XXXXX污水处理厂药物管理系统第一章总则为了进一步加强药品管理，规范和完善药品管理和使用机制。为建立污水处理厂生产经营中药品采购、运输、检验、储存、使用等各环节的运行，特制定本制度。要求各水务分公司或工厂根据本制度，结合工厂实际情况，建立自己的药品管理制度，补充完善相关内容，并在生产经营中实施。第二章药品生产的规划和管理1.药品计划一般包括：剂量计划、采购计划、配送计划、完成跟踪、差异分析和实际采购数量与计划数量的改进等。(1)药品剂量计划是药品采购计划的基础。各项目公司应于每月25日前向水务中心提交用量计划。每月28日前经水务中心批准后，将计划提交给XX公司调度员。XX公司调度员应在收到药剂供应计划表后一个工作日内将计划提交给XX公司负责人审批。XX公司将根据时间协议向各污水处理厂提供计划。详见药剂供应计划表。(2)药品计划的调整在用药过程中，由于计划的变更、药物的增减或变更，项目公司应向水务中心提交药剂供应计划表，经水务中心批准后提交给XX公司调度员。XX公司将及时调整采购计划。(3)药品采购计划由项目公司根据药品用量计划，结合库存情况制定，经项目公司领导批准后，报水务中心审核后，报XX公司发放。(4)收到药剂供应计划表后，XX公司应将药剂供应计划表发送给制药商，并及时督促制药商供货，并将具体供货信息反馈给项目公司的材料或收货人员，以便项目公司了解药品供应情况。对实际和计划采购进行定期对比分析和总结；2.制定药物计划的原则和要求(1)各项目公司应根据生产任务和进度要求进行编制，汇总后由水务中心审批后提交给XX公司。(2)药品计划必须与生产计划相结合，保证生产和建设的需要，防止积压和浪费。同时应根据生产进度及时调整，组织合理储备，防止停工。(3)在编制药品计划时，应按XX公司统一的供货计划表填写。药剂供应计划表应明确定义药品名称、药品类型、原库存、最晚交货日期、数量、计量单位、交货地点等指标，便于配送。第三章药品供应管理和合同签订1、药品的供应和调度药剂供应计划表由项目公司填写，经项目公司领导批准后，报水务中心审批。审批完成后，水务中心将(通过传真)提交给XX公司。收到水务中心批准的药剂供应计划表后，XX公司调度员将在一天内进行审核，同时填写药剂供应计划表，并报XX公司领导批准。药剂采购表经XX公司领导批准后，应立即提交并通知制药厂商供货。XX公司在收到供水中心提交的药剂采购表后，将按照约定的时间向现场供货。并通知项目公司领导和药品验收人员具体的时间、地点和数量，以方便验收和联合验收。2.XX公司的药品供应范围包括集团公司下属项目公司所需的所有药品。3.原则上，所提供的药品必须是投标过程中中标者的产品。4.药品合同的签订和支付(1)每次投标完成后，如果XX公司直接与制药商签订合同并支付费用(2)对于一些直接与制药商签订合同并支付货款的项目公司，药费的支付由XX公司办理，支付申请表由XX公司根据项目公司的要求编制，经项目财务总监、财务负责人审核后，由XX公司提交水务中心审批。XX公司将在批准完成后将其发送给项目公司，项目公司将在批准后支付款项。第四章药品现场管理和验收1、试剂验收人员药品验收人员由XX公司的物资人员、各项目公司指定的药品验收人员、各项目公司的财务负责人或财务人员组成。XX公司没有配备材料人员的项目公司，集团财务中心应指定当地项目公司的财务经理或财务人员负责验收。2、药品验收应同时进行质量证明书验收和实物验收，实物验收包括质量验收和数量验收。只有在质量证明文件检查无误后，才能进行物理验收。质量证明文件包括：出厂合格证原件及相关检验报告；对于每个检验批/列车，如果质量证明文件不合格或不完整，一般不允许物理验收。特殊情况导致实物验收时，应及时重新提交质量验收证书。3、药品质量验收应做好外部质量验收和内部质量验收工作，内部质量验收应按规定通过检测机构抽样进行必要的检测。检查外观是否符合规格和质量要求，面包是否有破损、数量偏差等缺陷。外观质量检验通常采用抽样检验的方法。抽样药品应具有代表性，并保留抽样检验记录。4.化学品的数量验收应采用有效的验收方法，尽量减少验收误差。(1)除制造商交付的按重量结算的药品重量外，还应对每批交付的重量进行称重，并测量每批交付重量与接收重量之间的偏差，并与国家标准重量进行比较，作为调整和结算的依据。(2)计件药品的验收要求对所有的件数进行清点，并对双方人员进行现场清点和记录。(3)数量验收时，如有缺药或溢药，应填写记录，并及时通知生产厂家处理。(4)在数量验收过程中，生产厂家必须提供发货单，如称重单等计量原始文件，并附在药品验收发货单上备查。(5)原则上，每批药品必须抽样。(6)项目公司收到药品后，应妥善保管，安全使用。严格按照国家有关药品安全技术规范的要求，在工厂内储存、使用、运输和处置。(对于药品的安全技术规范，项目公司在网上下载相应部分，并在现场张贴和宣传)。项目公司(含XX公司)涉及的部分药品纳入国家控制范围，运输、储存、使用等相关资质手续按国家规定办理。如果是危险化学品，应由当地安全监督部门办理手续。对于易制毒化学品，应由当地公安部门办理手续，并严格遵守国家有关法律法规。5、药品验收签证(1)对于通过称重检查和验收的药品，必须提供称重单。称重单必须由药品制造商的发货人员、财务中心的材料人员和项目公司指定的药品检验员共同签字认可。当财务中心没有材料员时，由项目公司指定的药检人员签字确认。(2)船尾(3)当药品质量影响水处理质量或造成安全事故时，XX公司应根据合同向药品供应商提出索赔。(4)如果协商无效，双方应将索赔提交法院仲裁。(5)会签并记录药品质量异议及相关处理措施。第六章药品生产的账户管理1.药房台账包括计划台账、采购台账、现场到货验收台账、出入库台账、凭证保修台账。(1)计划台账要求：制药计划由项目公司提出。经XX公司领导批准后，保留纸质版本，并建立电子档案台账。遇到变化时，应及时调整药房计划。(2)采购台账要求：纸质版本必须经XX公司领导审核确认，然后按时间顺序装订保存。电子版要求按单位项目建立账户统计。(3)现场到货台账：现场到货台账根据到货送货单和项目公司的交接单进行编制，按月结算。(4)出入库台帐：财务中心指派的材料员必须做好药品的日常消耗工作，每周做好药剂供应计划表纸的工作。(5)药品合格证质量保证书台账：每批货物必须统一编号，并按顺序编制药品合格证质量保证书台账。要求确认每批药品和每个制造商，以便每个项目公司使用的药品可以追溯。2.每个分类账都要求有原始依据，要准确，原始依据要装订整齐，便于查询。第七章实验室药品采购、配送和储存制度1.实验室班长提出采购计划，买方(或工厂人员)负责处理。财务部门在整个过程中参与询价和谈判。2.原则上，集中计划更有利于采购。使用部门应在每月月底前根据工作计划提交下个月的采购订单，详细说明名称、规格、质量实施标准、数量、使用日期等。购买的材料。采购部门核对库存后，制定集中采购计划，参考市场情况和以往采购记录或制造商提供的信息，选择三家或三家以上供应商(专用材料或专利产品除外)对产品进行书面价格比较，并在价格比较分析后与供应商进行谈判，确定高质量、低价格的供应商。询价和谈判程序完成后，只有得到各工厂负责人的书面同意，才能进行定价，价格可以进入采购程序。否则，价格将不被批准。责任人应对由此产生的后果承担全部责任。3.对于用量大的材料和药品，使用部门应提前确定用量，并按要求提出采购计划。如需签订采购合同，采购合同的签订应由各工厂指定或授权专人负责，否则视为无效。4.当最低采购金额超过采购金额时，采购经理应在谈判程序结束后在采购订单中注明，生产资料经运行部长签字确认后上报。5.采购人员收到采购部联系的紧急采购信息后，运营部长应立即安排采购人员先进行询价和议价。收到订单后，优先处理。特殊情况下，经相关领导批准后可优先采购，但相关手续必须在2个工作日内完成。6.收到批准的“材料采购订单”后，采购经理将向制造商订购，并确认交货(到达)日期。7.批量交货时，采购人员应在“材料采购订单”上签署“批量交货”进行标识。8.未经分管领导书面同意9、采购结束后，买方持货物、采购发票或收据到仓库办理入库手续，买方、保管员进行质量验收，验收过程应与采购订单、发票清单名称、规格、数量、单价相一致，然后检查货物是否损坏，性能优劣。验收后，出具收据文件(收据文件必须注明：供应商名称、货物名称、数量、单价、金额、用途和签名)。入库单必须签字，主管领导才能签字，并随采购发票或收据一起签字。最后，单据可以提交给财务部报销。10.如果超过采购申请数量，经主管领导批准后，才能按实收数量付款。否则，只能根据订单数量付款。11.采购完成后，评估供应商的能力，选择质优价廉的供应商签订协议。如果供应品的质量和价格稳定，购买的材料可以直接购买，无需询价和谈判程序。如有任何变更，需要重新进行询价和谈判程序。12.使用单位负责人应对所用材料的质量(如选材、质量检验等)进行审核。)。13、在使用过程中，如果发现异常情况，使用部门负责人应立即附上异常情况报告资料，通知采购人员进行处理。14、凡有意或无意购买假冒伪劣商品造成生产损失的，采购人员应承担损失；如果发生安全事故，应赔偿所有损失并追究法律责任。第八章药品档案管理1、项目公司加强药品档案管理，设立专职或兼职人员负责。2、药品档案的内容。包括：周药剂消耗报表、药剂需用量计划、采购计划、采购合同、合格供方名录、药剂（设备）交接表、药剂消耗表、药剂动态帐、药剂合格证书及质量检测报告以及药品供应商管理和评估的各种信息。3.药房档案的建立。药品档案每月应及时收集整理一次。原始凭证、消费表和财务报表应及时粘贴并装订成册。第九章药品和药品安全管理体系1.实验室药物、絮凝剂、盐酸、氯酸钠和聚合氯化铝都是药剂，因为它们具有不同的化学和物理性质，在使用中会造成人身伤害和死亡。2.根据药品的性质和储运要求，必须严格按照有关规定进行储存。3、药品储存必须统一管理，指派责任心强熟悉药品性质和安全防护知识的人员。4、装卸人员应根据危险品的性质穿戴相应的防护用品，搬运时要小心轻放，严禁撞击和拖拉，倾倒时，所用扳手等工具应为铜、铝合金等。5、盐酸等液体危险品的装卸，要严格执行防静电的有关规定。在向储罐输送液体前，必须仔细检查输液管道的管道、输送泵和电器是否正常，并按要求启闭阀门，随时检查液位，防止遗漏。在灌装过程中，必须小心和负责。灌装后，应拧紧桶盖，防止物料跑、冒、滴、漏、落在地上，及时处理和清理，不留残液。6、药品入库入库时，必须严格执行入库和配送制度。7、药品包装容器应坚固、密封，发现破损、不完整、变形和变质的物品等。应立即安全处理。8、储存易燃易爆药品的仓库应远离火源。9、储存药品的仓库应始终保持整洁，散落的易燃、易爆物品和杂物应及时清除。用过的手套、抹布和其他用品必须放在仓库外的安全地方，妥善保存并及时处理。10.储存药品和药品的仓库装卸后，必须进行彻底的安全检查实验室需要许多化学品和试剂溶液，其中大多数有毒且危险。为了保证分析数据的质量和保证安全，严格执行本制度。2.适用范围本系统仅适用于实验室工作人员和技术人员进入实验室进行操作。3、管理职责实验室对药品的管理应根据不同的性质，实行特殊的责任制，即药品的所有管理