人民医院关于成立药事管理与

西医20 * *19号* *县人民医院关于建立药监局和药物治疗委员会的通知每个部门：根据卫生部关于医疗机构药事管理规定号的通知(卫发201111号)精神，原“县人民医院药品监督管理委员会”更名为“县人民医院药品监督管理与药物治疗委员会”，委员会成员调整如下：主要成员：*副主席：*成员： *委员会设有办公室，办公室主任：*(兼)负责日常工作。附件：*县人民医院药事管理与药物治疗学委员会章程iio 2013年11月1日标题：医院更名为药事管理和药物治疗委员会的通知抄送：卫生局* *县人民医院药物管理和药物治疗委员会章程第一章一般原则1.根据药品管理法、执业医师法、医疗机构管理条例、处方管理办法、医院处方点评管理规范(暂行)及其他相关法律、法规和规章的要求，结合我院实际情况，成立药品管理与药物治疗学委员会(以下简称委员会)。为规范委员会管理制度，特制定本章程。2.委员会是医院药事管理和药品管理的监督机构，也是一个专业和技术组织，就医院药事的重要问题作出特别决定。药剂科负责日常工作。3.该委员会的目标是确保医疗安全、临床供应、促进合理用药、规范医院处方审核、加强临床药房管理，并确保安全、有效和经济的临床用药。第二章组织结构和运行机制组织1.委员会设主席一人，主席为主席，副主席若干人，副主席由各职能部门和临床科室的主任组成。2.该委员会有一个处方审查专家数据库，该数据库通常由药物管理和药物治疗委员会的成员组成，并实施兼职雇用制度。一般任期为三年，可以连任。特殊情况由董事长提名，并按上述程序进行调整。生产法1.委员会主任负责召集委员会会议，研究医院药房管理的有关问题。委员会原则上每季度召开一次会议，总结检查前一阶段的工作，安排下一阶段的工作。如遇特殊情况，可由3名以上委员提议，并经委员会主席同意召开临时会议。2.委员会会议应在三分之二以上成员出席的情况下举行。3.委员会会议的决议须经参加会议的有表决权的成员的过半数同意，方可批准和公布。4.医疗设备科是委员会的执行机构，负责执行委员会的决议。5.该委员会由一个办公室组成，由医疗设备主任担任办公室主任。在委员会闭会期间，医疗设备科履行委员会的职能，并在其职责范围内作出临时决定。在此期间，如遇不能自行处理的事项，应及时征求主任或副主任的意见，或提议召开临时会议。所有临时决定应在委员会会议上通知，并在成为正式决议之前由会议批准。6.药品监督管理和药物治疗委员会下设三个工作组：“药品质量监督领导小组”、“不良反应监测领导小组”和“合理用药指导小组”。工作组有一名组长、两名副组长和几名成员。组长同时也是药物管理和药物治疗委员会的成员。7.上述三个小组的成员名单附后。8.药学与机械服务部会同医学科学与教育部门将对上述三个小组提交的结果进行审查，对医院药房管理、处方管理和临床用药中存在的问题进行总结和综合分析与评价，提出改进措施在院长和主管院长的领导下，药事管理和药物治疗委员会负责组织实施医院的药事管理和药物治疗管理。认真贯彻药品管理法等相关药品管理规定，制定并颁布我院药品管理规章制度，并依据相关法律、法规、规章制度监督实施，确保药品安全和质量，促进合理用药，干预不合理用药，规范和审批全院药品使用，使医院药品管理和药物治疗管理法制化、规范化、科学化文化的要求。委员会的任务1.监督检查全院贯彻执行国家有关药品管理的法律法规和卫生行政部门有关药品工作的规定。2 .负责制定和修订医院药品处方集和基本药物供应目录。3.推动制定和实施与药物治疗相关的临床诊疗指南和药物临床应用指导原则，监测和评价临床用药情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药。4、分析、评价药品风险和药品不良反应、药品损害事件，提供建议和指导。5、建立药品遴选制度，审查临床科室申请新药、调整药品品种或供应企业等事项。6、监督和指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品的临床使用和规范化管理。7.对医务人员进行药品管理法律、法规、规章和合理用药知识的教育和培训；向公众宣传安全用药知识。8、定期编辑出版药学简报，宣传相关内容，指导临床合理用药。9.提出与药品管理相关的奖惩建议。药品质量管理小组：负责协助药品监督管理和药物治疗委员会监督检查全院药品质量，处理涉及药品质量和工作质量的重大事件。药品不良反应监测小组：负责协助药监局和药物治疗委员会对全院发生的药品不良反应进行监测、登记和归档，并按规定向各级药品不良反应监测中心报告，及时处理和善后。合理用药指导小组：协助药监局和药物治疗委员会指导全医院临床科室正确合理用药，制定医院合理用药指导原则，运用药物经济学理论和方法监督、检查和分析医院用药趋势，防止药物滥用和不合理用药。麻醉药品和精神药品领导小组：结合医院医疗需要，确定麻醉药品和精神药品供应范围，批准引进新品种。指导和监督我院各部门麻醉药品和精神药品的使用和管理，并对出现的问题(挂失、丢失、被盗、使用纠纷等)负责。)以及我院麻醉药品和精神药品使用和管理中出现的事件处理。第四章成员的权利和义务成员的权利1、根据有关法律法规，独立履行职责，对药事管理和药物治疗委员会负责，不受任何单位和个人的干涉。2、审查医院药房管理存在的问题，提出意见和建议。3.监督检查医院各部门使用的药品。4.提议或共同签署会议议案。5、参加药事管理和药物治疗委员会会议，发表意见，参与讨论和表决。如果他因某种原因不能出席会议，他可以书面表达意见并投票。6.当药事管理和药物治疗委员会不开会时，监督药事部门的药事管理。成员的义务1.按时参加会议，参与议题讨论和决议表决4.会员不得接受与新药申请相关的单位和个人的馈赠，不得与可能影响公务的新药生产和供应单位和人员进行私人接触。5、会员有义务向药品监督管理和药物治疗委员会举报任何单位或个人的不公平和廉洁行为。6.收集药品管理信息，收集相关意见和建议，整理后提交药品管理与药物治疗委员会参考。7、学习相关法律法规和知识，参加相关培训，不断提高药事管理水平和能力。8.会员应积极宣传并带头执行药监局和药物治疗委员会的决议。第五章补充规则公司章程中术语的含义1、医院药房管理是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，有效组织、实施和管理临床用药全过程，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关药品管理工作。2.新药是指我院尚未使用的药物。我院使用的药物已经改变了给药途径和剂型，因各种不良事件停用一年以上的药物也作为新药进行管理。3、药品不良反应是指合格药品在正常使用和剂量下与用药目的无关或意外的有害反应。4.本章程应由医院药事管理和药物治疗委员会解释。5.当国家有关药品管理的法律、法规和规章发生变化时，由药品装备部负责起草修订草案和修订说明，并报医院药品监督管理和药物治疗委员会审批。6.本章程自发布之日起实施。附件：1.药品质量