供应商审计报告

。a类原材料审核内容：营业执照、生产许可证、GMP证书、GSP证书、原料药生产批准文件、质量标准、经营授权、销售人员信息；进口材料的进口批准文件、样品检验报告(包括生产企业和口岸药品检验所的检验报告)、海关证明文件等。合格标准：有了上述信息，在有效期内，生产或经营范围包括所提供的材料。佐料审核内容：营业执照、生产许可证、含药品批准文号的药用辅料生产批准文件、质量标准、营业授权、销售人员信息、样品检验报告合格标准：与原材料相同。一级内包层审核内容：营业执照、生产许可证、营业执照、药品包装材料注册证(进口药品包装材料注册证)、营业执照、销售人员信息。合格标准：与原材料相同。审核内容：机构与人员、工厂设施与设备、材料管理、生产管理、质量保证与控制、检验方法、产品运输、变更控制、风险管理、售后服务。1.供应商资格审查表2、供应商样品质量检验、小型试验和稳定性试验审核表3.材料供应商的现场审核记录4.供应商现场审计报告5.聚氯乙烯固体药用硬片供应商的详细质量审核信息6.聚氯乙烯固体药用硬片一类包装材料的主要检测项目和检测设备7.相关图像数据阿普唑仑原料供应商审计报告号码：起草人：起草日期：审核人：审核日期：批准人：批准日期：制药有限公司。内容1.目的2.质量审核(质量评估)团队和职责3.阿普唑仑原料供应商的选择和评估流程图：4.阿普唑仑原料供应商资格考试5.与供应商的质量协议6.样品检验数据和报告7.阿普唑仑原料供应商的现场审核8.审批9、产品稳定性调查10、定期质量评审分析11.供应商变更的批准目的：为确保阿普唑仑片剂的持续稳定生产，满足预期用途和注册要求，按照材料供应商质量审核管理规定对阿普唑仑原料供应商进行质量审核，并进行现场质量审核，以确定其是否被批准为阿普唑仑原料的指定供应商。通过现场审核和沟通，确定签订质量协议的内容；确定材料的定点使用周期和审核周期。范围：适用于公司阿普唑仑原料供应商的审核和批准。2成立质量审核小组质量审核小组的成员和职责：团队所有成员承诺以客观公正的立场认真履行职责，审核阿普唑仑原料供应商，得出正确结论，并对其进行风险评估。2.1团队领导：签名：月，年2.2团队成员签名：3供应商审核和评估流程图：草拟点供应商否决权供应部门要求提供信息，但初步检查没有通过。通过，向质量保证部报告提议的定点供应商否决权质量保证部门没有通过资格考试。通过，请检查样品提议的定点供应商质量控制部门否决了检查和报告比较无法比较通过检查和比较提议的定点供应商否决权提交质量副总裁审批，现场审核不合格。通过提议的定点供应商否决权形成审核报告并提交给质量副总裁审批，但审批未通过。指定供应商通过批准4资格考试供应部门已经通过了数据的初步审查，质量保证部门已经审查了供应商的资格。所有的数据都符合程序并通过了考试。(我认为审核内容已在审核计划中显示)供应部成员签名：月、年质量保证部成员签字：(日期)5样品检验和报告比较：质量控制部根据供应商提供的样品、质量标准和检验报告进行比对，确认报告的真实性和检验水平符合程序要求。质量控制部成员签字：(日期)6现场审核对于通过资格审查的供应商，质量保证部应组织一个质量审核小组(两人以上)，按照预定的方案对供应商的生产现场进行客观公正的质量审核。现场审核时，如实填写供应商现场审计表。现场审核员签字：7指定供应商的批准通过对阿普唑仑原料供应商的资质审查、样品检验、小试和现场审核，各项审核指标满足计划要求。现给出综合分析意见，同意该供应商为我公司阿普唑仑的指定供应商。固定期限是10年质量审批副总经理：签名：月，年阿普唑仑原料供应商资格考试表编号：RE(M)-ZB-0001(1)-01名字供应者类型项目级别阿普唑仑原料XXX制造商原料a级质量经理联系号码供应商资格药品生产许可证-企业法人营业执照-药品GMP证书-税务登记证书-药品登记证书-组