HIV抗体和抗原检测.ppt

HIV抗体和抗原检测,重庆市疾病预防控制中心,HIV基因结构HIV的蛋白质主要由三组基因编码GagP55P17、P24、P15PolP64P53P31P34P31Envgp160gp120gp41P24gp41抗体最具有诊断意义,艾滋病的病原学诊断方法（一）HIV抗原检测方法（二）HIV感染的血清学诊断方法,HIV抗原检测方法病毒分离：逆转录酶测定ELISA法原位杂交（InSiteHybridization）PCR病毒载量：RT-PCR、bDNA、NASBA,HIV感染的血清学诊断方法ELISA方法凝集实验免疫荧光法（IFA）免疫印迹实验（WesternBlot，WB）放射免疫沉淀实验,ELISA方法间接法ELISA竞争抑制法ELISA夹心法ELISA第一代全病毒第二代基因工程抗原或合成肽第三代双抗原夹心第四代测抗体和抗原,每一代HIV试剂实验原理,每一代HIV试剂实验原理,solidphase,humansample,Y,Y,第一代,第二代,conjugate,microwell,HIVantigen,anti-humanIgG,enzyme,humanantibody,每一代HIV试剂实验原理,solidphase,humansample,Y,Y,Y,第一代,第二代,第三代,conjugate,microwell,HIVantigen,anti-humanIgG,enzyme,humanantibody,每一代HIV试剂实验原理,solidphase,humansample,Y,Y,Y,Y,Y,Y,第一代,第二代,第三代,第四代,conjugate,microwell,HIVantigen,anti-humanIgG,enzyme,humanantibody,mcanti-p24,ELISA方法检测影响因素反应时间温度酶结合物的稳定性加标本量,HIV抗体检测,检测试剂筛查试剂要求:注册批准；批批检合格；评估优良；有效期内使用采供血使用酶免试剂;按要求使用快速试剂,HIV抗体检测,确认试剂注册批准；分类:WBLIAIFA,HIV抗体检测,检测要点严格按照试剂说明书操作,不得擅自更改注意防止交叉污染严格遵守实验操作规程,样品,重复检测,筛查试剂,原有试剂另外一种筛查试剂,阴性反应,筛查检测,阳性反应,均阳性反应,一阴一阳,送确认实验室进行确认,均阴性反应,阴性报告,筛查试验流程,HIV抗体检测程序及流程,确认试验流程,免疫印迹法(HIV/2混合型),HIV-1阳性反应,不确定反应,阴性反应,HIV-1阳性报告,阴性报告,出现HIV-2指示条带,免疫印迹法(HIV-2),阳性反应,阴性反应,报告HIV-2血清学阳性必要时测核酸,不确定反应,阴性报告,每3个月随访一次,共2次,仍属可疑,则作阴性报告如随访期间出现阳性反应则报告阳性,确认试验流程,HIV抗体确认结果的判定,HIV-1抗体阳性HIV-2抗体血清学阳性HIV抗体阴性HIV抗体不确定,检测结果的报告和处理,筛查试验阴性:出具HIV抗体阴性报告阳性:出具HIV抗体待复查,不能出具HIV抗体阳性报告;同时:填送检单;采二次血;标本上送;上一级实验室复测做好检测后咨询、保密,检测结果的报告和处理,确认试验阴性:出具HIV抗体阴性确认报告阳性:出具HIV抗体阳性确认报告不确定：出具HIV抗体不确定确认报告，3个月后复查必要时HIV-1P24抗原或核酸检测做好检测后咨询、保密,艾滋病筛查实验室,艾滋病筛查中心实验室,艾滋病确认实验室,艾滋病确认中心实验室,同级卫生行政部门,国家艾滋病参比实验室,省级卫生行政部门,中国CDC性艾中心,每季首月5日前报告上季检测情况,每季首月10日前报告上季检测情况,每季首月15日前报告上季检测情况,每季首月20日前报告上季检测情况,每季首月5日前报告上季检测情况,没有艾滋病筛查中心实验室的地区,HIV抗体检测情况的报告,HIV感染监测的检测策略,HIV感染报告疫情要求实验室条件试剂要求阳性判定条件,HIV-1P24抗原检测,适用范围抗体不确定或窗口期的辅助诊断新生儿的辅助