突发性群体药品不良事件报告制度_第1页
突发性群体药品不良事件报告制度_第2页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

突发性集团药品不良事件报告制度突发性组药品不良事件的定义：同一药品在一个月内有3例以上类似的重大不良事件(威胁生命，可能引起永久性障碍和器官功能永久性损伤)或国家食品药品监督管理局认定的其他重大药品组的突发性不良事件。目的：各科提供正确处理突发群体药品不良事件的指导，提高迅速反应和应急处理能力，实现“早期发现、早期报告、早期评价、早期控制”，防止“各种突发群体药品不良事件的发生，保障人们的健康和用药安全，保障药物滥用引起的社会根据中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、突发公共卫生事件应急条例、药品不良反应报告和监测管理办法等法律法规和药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案和卫生部的有关规定，结合我院的实际情况，制定本制度。一、药品不良反应监测：各级医务人员发现新、严重、少见、集体的药品不良反应，应认真填写药品不良反应/事件报告表，并立即向我院药品不良反应监测工作指导小组办公室报告。 严重的、同报的药品不良反应/事件必须在发现后4小时内打电话向我院药品不良反应监视队办公室报告。二、药品不良反应监测指导组办公室接到报告后，应立即组织调查验证，按照规定向上级药品不良反应监测中心报告。 严重组药品不良事件应在接到电话报告后4小时内在临床上掌握情况，初步判断是否属于严重突发性组药品不良反应事件。 药品不良反应监测指导组办公室为了迅速发现已经出现的药品的重大突发集团不良反应事件，分析整理收到的所有药品不良反应/事件报告。三、药品不良反应监测指导组办公室对药品重大突发性组不良反应事件作出初步判断后，立即向药剂科主任报告，药剂科主任立即向突发性组药品不良事件的药事管理应急工作指导组的领导报告，指导组领导在24小时内附件：突发集团药品不良事件的处理流程不良反应指导小组办公室接到突发小组药品不良事件的报告后领导班子组织专家会议，确定治疗方案，全力组织急救，鉴定事件性质立即向整个医院作废该药品，药剂科停止配药，并向临床科通知已配药调查、分析和评价事件。 总结后，向上级药品副作用监视中心报告药剂科跟踪药品的来源，立即将可疑药品送到药品检查所进行检查，必要时召回药品立即到临床了解情况，
人人文库> 全部分类> 应用文书 > 事务文书

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论