QC080000标准知识培训彭号.ppt

QC080000标准要求介绍，深圳市，2007年9月，背景，2003年1月27日欧盟委员会于2002/95/EC和2002/96/EC指令：2002/95/EC关于限制电子电气设备有害物质的指令(directivervityonterstricationoftheuseofcertainhazardussubstanceinelectricalandequipment )，简称ROHS指令2002/2002 EC“电子电气设备处置指令”(directiveonwasteffromelectricalandelectronicequipment )简称WEEE指令，背景是ROHS指令要求各会员国在2004年8月13日前完成各自的相关法律， 要求本国指令范围内的电子电气设备在2006年7月1日以后不含有规定的6种有害物质的WEEE指令从2005年8月13日开始正式实施，其中有关制造商的条文已经执行的ROHS指令和相关法律没有要求电子电气产品的强制认证执行ROHS指令和WEEE指令的企业面临的课题是，受ROHS指令和WEEE指令影响的产品近10种，约20万种，综合成本增加了10%左右，有些行业可能更高的组织购买大的检查设备，对供应商提供的产品进行检查和检查如果不进行这些检查，出口到欧盟企业的风险如何？组织在购买产品和零部件时，会要求供应商继续满足与ROHS相关的6种无效物质的检查标准，但并不是所有供应商都能达到的，执行ROHS指令和WEEE指令的企业面临组织在生产过程中是否再次有污染现象，有必要在生产线上继续检查以监视这种污染的发生吗？ 在物料管理方面，满足HSF要求的物料和HS物料共存于组织的生产、子库存中，如何区分物料和产品的识别？ 如何解决网站的占有呢？ 如何防止不同的批准产品/项目混合存在？ 对供应商的合作要求和对供应商的监督，IECQQC080000的概要，2005年，国际电工委员会IEC通过EIA/ECCB954(HSPM，hazardussubstanceprocessmanagement )向下属的电子部件质量评价委员会(IECQ )， 作为危害物质过程管理要求的标准方案，并于2005年末正式公布了通过EIA/ECCB954的IECQ标准号码。 这一标准是在全球主要电子品牌和OEM寻找解决方案来维护超过RoHS和WEEE要求的产品时产生的，很快就受到关注。 目前，这个标准陆续被采用，成为供应商评定所必需的标准之一。 IECQQC080000介绍iec=国际电气工程师委员会iecq=iecqualityassessmentsystemforelectronicomponentsiec电子部件质量ricalandelectronicomponentn entsandproductshazardussubstanceprocessmanagementsystemrequirements (hspm )电气电子部件和产品有害物质过程管理系统的要求， IECQQC080000介绍此标准及其要求的建立是根据产品和生产过程中不能无效的有害物质有效的综合管理控制iecqhspm-有害物质过程管理系统认证QC080000是(EIA/ECCB-954 )，IECQQC080000简介， QC080000HSPM补充了当前的ISO9000质量管理体系，与ISO9000体系结构相匹配，是一个全面、系统、透明的管理系统。 目的是限制生产过程中的有害物质。 IECQQC080000的概要，IECQQC080000HSPM标准的目的产品的制造商、供应商、修理者、维护者的发展过程，他们生产并提供产品的有害物质产品的顾客和用户知道的无效有害物质的状态和理解无效有害物质的特定过程，名词和定义，HSF无危害物质：一般减少或去除表web HS危害物质：指WEEE和RoHS指令中禁止的物质，与限制物质(RS )有共通性。 RS限制物质：指WEEEorRoHS指令和客户要求限制的物质，与危害物质(HS )通用。QC080000标准，质量管理体系要求文件具有管理职责管理承诺，客户应把焦点放在hsf方针上，以职责、 提供权限和通信管理审查资源管理资源的人才基础设施计划产品无有害物质的流程和产品的实现计划客户相关的流程设计和无有害物质的产品的购买生产和服务，在无有害物质的流程中的监测和测量设备的控制和测量， 在分析和改进总则流程中测量和分析有害物质的控制方法和不合格产品的控制数据，改进有害物质的控制IECQHSPMQC080000的概要，4.1组织获得HSF产品和生产流程到指定的ISO9001:2000QMS的程序、文件，和a )组织中的HS识别和记录b )满足HSF目标的特殊过程c )确定这些过程的交互/相互影响，适当的HSF过度管理计划d )可以客观地判断HSF过程管理的有效性的标准e )确保实现有效的HSF过程管理所需的资源和信息f ) 管理、测量、分析g )在HSF中，建立限制和/或排除产品和流程中HS的流程，并由组织选择IECQHSPMQC080000概述，4.1.3影响外部管理产品的HSF特性的流程外部IECQHSPMQC080000的概要，4.2文件要求4.2.1的概要a)HSF要求是组织质量管理体制的一部分b)HS的列表c)HSF的方针和目标的声明，根据需要停止使用HS的期间d ) HSF流程文件的索引e )根据HSF管理计划要求将HSF流程管理计划和目标包括在组织的QM中，并根据需要f )记录，案例分析，2007 :制造数字手表，显示HSF流程管理的效果这家公司已经建立了HSPM，为了管理产品和工艺，已经有12个含有物质的HS清单。 该公司去除了铅、水银、六价铬和PBB/PBDE。 对于镉，到2008年为止必须把含量控制在0.01%以下。假设该公司符合RoHS吗？建立并运行HSPM流程，在该公司申请HSPM验证时，他们能认为他们符合规定吗？ IECQHSPMQC080000介绍5管理责任5.1最高管理者承诺一致建立和实施HSF产品/流程和持续改进的证据a )客户、满足法规要求的重要性d)HSF方针d )保证HSF目标的建立d)HSF相关的管理评审d ) 提供保证HSF产品或过程实现的资源d )确定HSF要求(保证HSF列表在组织内传递g )的IECQHSPMQC080000配置文件，5.2最高经营者对客户的HSF要求已被确定、满足并对客户满意度进行了测量IECQHSPMQC080000简介5.3HSF方针的最高管理者必须确保HSF方针符合组织目的a )满足要求，持续改善HSF管理活动的有效性的约定b )建立和审查HSF目标的框架c )组织内的通信和审查持续适应性的IECQHSPMQC080000介绍5.4计划5.4.1HSF目标： a )最高管理者必须在组织内的相关功能和层中设定HSF目标b)HSF目标。 在适当的情况下，消除用于认识和过程/产品/材料的HS的期间.5.4.2HSF企划a )实际的HSF要求的行动被整合到QMS的企划中.作为质量目标的要素b )改善和变更时应维持HSF业务的连续性. IECQHSPMQC080000的介绍5.5责任/权限和通信5.5.1责任/权限最高管理者，HSF相关的责任和权限的规定明确，在组织内5.5.2管理者代表a )按照HSF目标的流程、流程、活动b )向最高管理者传达HSF目标和要求和建议的改善效果c)hsf相关的要求和责任， 在必须确认理解的供应商组织中，关于HSF的要求和责任的意识5.5.3公司内部通信a )最高管理者向全体组织传达其业绩、效果或关于HSF方针的事项、推进计划信息b )向全体组织传达hs信息，iecqhspmq 包括有害物质的鉴别、使用、不合格情况和纠正措施等方面。 IECQHSPMQC080000概述，6资源管理6.1资源供应ISO9001要求与实施和维护HSF流程和产品所需的支持和提供的附加要求一起适用。 6.2人力资源ISO9001的要求和以下附加要求一起适用：6.2.1摘要影响HSF产品执行的人员能力基于适当的教育、训练、技能和经验。 IECQHSPMQC080000介绍，6.2.2能力，意识和训练组织： a )确定影响HSF产品质量的执行者所需的能力b )为HSF计划中有害物质的鉴别、使用和削减提供必要的训练c )所实施的措施的效力评价d )他们活动的适当性和重要性， 以及保证员工知道如何为实现HSF目标作出贡献的e )保持适当的教育、训练、技能和经验记录。 IECQHSPMQC080000概述、6.3基础设施ISO9001要求和其他要求一起适用，其中包括确定、提供和维护满足HSF流程和产品要求所需的基本组织。 案例讨论，你正在指导准备通过QC080000验证的公司。 知道“符合RoHS”的资料放在哪里，采访一下接受供给的员工吧，不知道没有显示的人在哪里，RoHS是什么。这家公司已经准备好验证了吗？ 这种情况可能违反哪个特定的条款？ IECQHSPMQC080000概述，7个产品实现了7.1HSF产品流程的计划，如果合适的话，请制定a )质量目标和HSF产品要求的确定b)HSF流程的建立、文件化、HSF资源的需求c )要求的验证、验证、验证、测试活动和产品接受的标准包括信息服务提供商d )为了防止交叉污染而需要制定的文件记录步骤和工作指南e)HSF实施流程和产品满足要求的记录f )适合组织运营形式的HSF计划输出，IECQHSPMQC080000的概要， 7.2.1确定hsf产品要求a .客户指定的hsf要求b .客户没有明确说明，但是特定或计划的用途所需的hsf要求c .产品相关法规的hsf要求d .组织特定的特殊hsf要求，IECQHSPMQC080000的概要， 7.2.2HSF产品要求审查在组织承诺提供HSF产品之前审查HSF要求，1 .需要确认HSF产品要求明确的2 .组织有能力满足HSF规定的要求3 .包括禁止使用或禁止使用的物质在内的流程或产品的污染和混合的可能性应该传达给客户4 .审查结果和审查中发生的措施的记录应该保持。 在IECQHSPMQC080000的介绍、7.3HSF设计和开发7.3.1设计规划中，将识别无效物质的使用和控制，最终确定和保留与7.3.2HSf产品要求相关的输入，以取代/消除hs的计划文件化。 PS输入会得到适当的审查。 要求完全明确，不矛盾。 7.3.3HSF输出是一种与设计输入相对应的容易验证的方法，如果在发行前要求批准和使用设计要求无效的材料，则必须建立文件化流程来控制、识别、监视和测量流程/产品(包括转包产品)。 IECQHSPMQC080000概要、7.3HSF设计和开发7.3.4HSF设计和开发审查是适当的阶段，设计和开发系统审查是根据HSF计划进行的。 7.3.5设计和开发验证适用ISO9001的要求。 7.3.6确认设计和开发适用于ISO9001的要求。 7.3.7识别和记录控制HSF设计和开发变化的HSF设计和开发变化。 此更改将被适当地确认、验证、确认，并在执行前得到批准。IECQHSPMQC080000概要、7.4购买HSF产品1 .组织必须确认购买的产品满足HSF要求2 .组织必须根据提供满足HSF要求的产品的能力来评价和选择供应商3 .组织必须选择HSF产品/5.HSF验证6 .组织必须明确显示采购文件和材料收据上的物质采购无效4 .物质采购无效5.HSF验证6 .组织应确保购买的产品满足指定的HSF购买要求。 必须建立和实施检查和其他必要的活动7 .购买商品的取得途径应该完全理解，污染的可能性应该完全识别，需要建立记录与HSF流程相关的材料取得活动的文件化流程8 .建立文件化手续， 对采购货物中的HS进行检验和识别，HS在检验数据中以该类型进行识别9 .包含对异常和不合格的处理流程10 .如果这些进程混合存在，则必须建立一个记录的进程来区分它们7.5如果控制流程合适，1 .能够获得说明产品特性的HSF信息2 .如果需要，能够获得HSF设备3 .使用合适的HSF设备4 .获取和使用HSF监视/测量设备5 .发行、交付HSF，实施交付后的流程控制6.HSF监视/测量的实施7 .交叉污染的可能过程的识别和文件8 .对操作过程进行文件记录，规定防止污染的可能性的方法，IECQHSPMQC080000的概要， 7.5.2生产和服务所提供的HSF流程验证流程的结果无法通过后续的监视和测量进行验证的HSF流程应被验证，IECQHSPMQC080000介绍，包括产品在使用中出现缺陷的HSF流程，7.5.3HSF标志和追溯1 . 组织以适当的方式识别产品的全过程2 .包括hs在内的流程应与唯一的识别隔离，防止与HSF的污染3 .必须根据监测的要求识别HSF的状