TS16949质量管理体系培训-熊斌

ISO/TS16949质量管理体系培训,熊斌2015-7-30,培训提纲,什么是ISO/TS16949什么是ISO/TS16949:2009质量管理体系汽车生产件及相关维修组织应用ISO9001:2008的特殊要求汽车行业质量管理体系TS:TECHNICALSPECIFICATION(技术规范),目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审;由国际汽车工作小组（IATF:InternationalAutomotiveTaskForce）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下制定的;16949仅是文件的编号而已。,TS16949质量管理体系基础知识,IATF的组成ATF由五个相关协会和九大主机厂于1996年组成美国国际汽车监督局（IAOB）意大利汽车制造商协会（ANFIA）法国车辆设备工业联盟（FIEV）英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）德国汽车工业协会（VDA）,TS16949质量管理体系基础知识,IATF九大主机厂美国（3个）：德国：（3个）法国：（2个）意大利（1个）：,TS16949质量管理体系基础知识,ISO/TS16949：2009的发展历史,TS16949质量管理体系基础知识,TS16949的适用范围、作用,TS16949标准适用于整个汽车供应链。,TS16949质量管理体系基础知识,ISO/TS16949认证资格,TS16949质量管理体系基础知识,1、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指认证资格IATF定义包括汽车、货车(轻卡、中卡及重卡)、客车与摩托车IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆2、认证适用要求汽车相关之零件适用于生产或服务零件制造场所场所的定义为加值制造流程产生的地点制造的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务,TS16949质量管理体系基础知识,1、以顾客为关注焦点组织依存于他们的顾客，因而组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客需求并争取超过顾客的期望。2、领导作用领导者建立组织相互统一的宗旨、方向和内部环境。所创造的环境能使员工充分参与实现组织目标的活动。3、全员参与各级人员都是组织的根本，只有他们的充分参与才能使他们的才干为组织带来收益。4、过程方法将相关的资源和活动作为过程来进行管理，可以更高效地达到预期的目的。,质量管理八项原则,质量管理八项原则,TS16949质量管理体系基础知识,5、管理的系统方法针对制订的目标，识别、理解并管理一个由相互联系的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。6、持续改进持续改进是一个组织永恒的目标。7、基于事实的决策方法有效的决策是建立在对数据和信息进行合乎逻辑和直观的分析基础上。8、与供方互利的关系组织和供方之间保持互利关系，可增进两个组织创造价值的能力。,过程,TS16949质量管理体系基础知识,什么是过程？通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动。,活动,输出,输入,资源,管理,TS16949质量管理体系基础知识,过程乌龟图,PDCA循环,“PDCA”的方法可适用于所有过程。P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D实施：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程绩效。,TS16949质量管理体系基础知识,过程方法,TS16949质量管理体系基础知识,什么是过程方法？为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，称之为“过程方法”。,过程为基础的质量管理体系模式,TS16949质量管理体系基础知识,过程分类,过程分类COP:CustomerOrientedProcess(顾客导向过程)SP:SupportProcess(支持过程)MP:ManagementProcess(管理过程),TS16949质量管理体系基础知识,公司管理体系屋,公司质量管理体系简介,1999年,2001年,2005年,2009年,公司质量管理体系认证情况,公司质量管理体系简介,公司体系文件结构,公司质量管理体系简介,公司组织架构图,公司质量管理体系简介,公司质量管理体系简介,体系过程关系图,公司质量管理体系简介,公司质量体系识别的过程,公司质量管理体系简介,公司质量管理体系简介,公司质量体系识别的过程,公司质量管理体系简介,文件控制乌龟图,公司质量管理体系简介,采购管理乌龟图,条款目录1.范围1.1总则1.2应用2.引用标准3.术语和定义4.质量管理体系4.1总要求4.2文件要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录控制,TS16949标准条款简介,5.管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.5.3内部沟通5.6管理评审5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出,6资源管理6.1资源的提供6.2人力资源6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训6.3基础设施6.4工作环境,TS16949标准条款简介,7.产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.3顾客沟通,7.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.2设计和开发输入7.3.3设计和开发输出7.3.4设计和开发评审7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制,TS16949标准条款简介,7.4采购7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制,8测量、分析和持续改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量,TS16949标准条款简介,体系总要求,TS16949标准条款简介,公司三级体系文件1级：手册2级：流程3级：作业指导文件质量记录,文件发布前得到批准，必要时要评审和更新并再次得到批准；更改和现行修改状态得到识别；确保文件在使用地是适用的、有效的版本作废的文件要给与标识，保证其不被使用,！,公司以外来的文件也要管理控制哦,TS16949标准条款简介,文件控制,我的文件要做到这些,记录生产中每项更改的实施日期,不是受控制的有效标准，我不用,我的记录表checksheet要真实、清晰的填写，容易识别和检索,记录生产中每项更改的实施日期,我要给我的文件做标识，废弃的绝不能使用,TS16949标准条款简介,记录控制,管理职责,TS16949标准条款简介,我是两个代表：,我是最高管理者，我的职责是：,公司不同层级的岗位有不同的职责,向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性制定质量方针确保质量目标的制定进行管理评审确保资源（人力、设备、财力等）的获得确保组织内的职责、权限得到规定和沟通,顾客,公司,管理者代表,顾客代表,代表顾客确保其要求得到落实,代表最高管理者确保内部体系，并与外部联络,TS16949标准条款简介,资源管理,TS16949标准条款简介,确定必需的能力保证获取,入职培训在职培训转岗培训,达成目标持续改进,赋予资格才能从事特定业务,所有从事影响产品符合性的活动的人员均要管理，包含合同工、代理工、临时工,TS16949标准条款简介,人力资源,使用多方论证的方法减少材料的转移和搬运优化场地空间便于材料同步流动,包括：建筑物、工作场所和相关设施过程设备（硬件和软件）支持性服务（如运输、通讯和信息系统）,应急计划-紧急事件的应对，如电力中断、关键设备失效等,前期策划,设立,监督维护,TS16949标准条款简介,基础设施,工作环境-指工作时所处的条件，包括物理的、环境和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明和天气等,我需要保持现场的有序、清洁和整理的状态,公司应落实各种安全性手段使得对员工的潜在风险降至最低,TS16949标准条款简介,工作环境,产品实现,TS16949标准条款简介,事前,确定产品有关的要求-包括交付及交付后的活动要求-规定/预期的用途-法律法规要求-其他必要附加要求,事中,产品有关要求的评审-确保要求都被满足-不一致点被解决-组织有能力满足规定要求-发生产品变更，相关文件要修改,事后,顾客沟通-按照顾客规定的语言和形式来沟通必要信息（产品信息，合同或订单，顾客反馈，顾客抱怨等）,TS16949标准条款简介,与顾客有关的过程,设计和开发,产品设计和开发,过程设计和开发,输入,输出,监视,TS16949标准条款简介,设计和开发,供应商,采购产品,符合法律法规、顾客、产品的要求,根据供方的能力来评价和选择；开发供应商质量体系；,产品符合性交付绩效（含超额运费）造成的顾客不良,产品、过程、人员、设备、体系等方面的要求,保证产品质量的方法：公司检查并统计产品数据抽样检查第三方评估顾客指定的其他方法,实施检验，确保品质,TS16949标准条款简介,采购,公司应该在受控的条件下进行生产和服务的提供，包括：获得表述产品特性的信息必要时，获得作业指导书使用适宜的设备获得和使用监视和测量设备实施监视和测量实施放行产品、交付和交付后的活动,TS16949标准条款简介,生产和服务的提供,一个检具不合格,一堆产品不合格,提供产品符合规定要求证明的所有量具、测量和实验设备，包括员工和顾客拥有的设备，都应该进行分析、校准和验证，保证其符合性,所以,以规定的间隔按照有关标准进行校准和检定,给与标识，确定其有效状态,搬运、维护和储藏时，防止损坏和失效,分析误差和变异，要做测量系统分析MSA,TS16949标准条款简介,监视和测量设备的控制,内部实验室范围,ISO9000:2005术语定义：用于检验、试验或校准的设施，可能包含但不限于滑雪、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。,实验室,外部实验室资格,-实验室程序的充分性-实验室人员的资格-产品试验，溯源标准,外部实验室也需要有明确的范围规定同时，需要有证据证明其资格及能力*应通过ISO/IEC17025认证,TS16949标准条款简介,监视和测量设备的控制,测量分析和改进,TS16949标准条款简介,为了持续保证质量体系的符合性，组织必须很多方面进行监视、测量、分析和改进，如下：,TS16949标准条款简介,测量分析和改进,顾客是上帝，是组织得以生产发展的生命线,内部顾客-如组织内部的职员,外部顾客-如组织的客户OEM,监视内容已交付零件的质量绩效对顾客造成的干扰，包括现场退货交付时间的绩效（含超额运费）制造过程的绩效,TS16949标准条款简介,顾客满意度,为了确定质量体系是否符合标准要求、是否得到有效实施，公司需要要做内部审核,TS1