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医学研究的伦理学，夏圆圆，医学伦理学系，科学技术的发展与伦理学的关系，以及知识与道德的等价性。论科技道德的排斥。科学和技术与道德无关。技术决定论。道德决定论。科技与道德的辩证统一。医学伦理学的意义医学研究是指利用人类已经掌握的知识和工具，通过实验研究、临床观察、社会调查和分析，探索人类自身活动的性质和规律以及与外部环境的相互关系，揭示疾病发生和发展的客观过程，探索疾病防治和增进健康的途径和方法的探索活动。学习伦理原则需要学习历史，研究、设计和审查必须基于某些伦理规范。伦理规范体现在规范或规则中。规范或条例的制定是基于某些伦理原则。道德原则有一定的过程(历史)。为了了解这个过程，我们需要了解导致这个过程的各种问题(教训)。因此，我们必须首先了解发生了什么问题(教训)。历史分为七个阶段。1900年以前发生了许多虐待和践踏，但是没有惩罚。1900-1947年有规则，但没有实施。严重的暴行发生在1947-1966年。从1966年到1974年，伦理学由研究人员来监督。委员会正式审查了1974-1980年。1980-1999年更加强调参与2000年发生的国际问题。第一阶段(1900年前):有许多道德问题，但没有制裁。用人类进行的实验可以追溯到有记载的医学的开始。有害的，有时甚至是致命的实验通常是在脆弱的对象上进行的，克劳德纳德博士(1813-1878)和错误地伤害了慈善总会的成员。伤害一个人是错误的，尽管这样做对别人有好处。引自实验医学研究(1865)，黄热病试验。1900年，外科医生乔治米勒斯特伯格组织了一个由沃尔特里德博士领导的医学委员会，对古巴的黄热病进行调查。由于没有动物模型，委员会的一些成员决定用人类来进行试验。四分之二的人被受感染的蚊子叮咬。两人都有黄热病，其中一人(杰西拉泽尔)死亡。然后，美国士兵和西班牙工人作为实验对象签署了一份合同，上面写道：“签字人完全明白，如果黄热病在他体内加剧，他的生命将在一定程度上处于危险之中。然而，在我呆在岛上期间，我不可能免受感染。我宁愿签合同。我相信里德委员会将提供最好的护理和最熟练的医疗服务。”在19世纪的欧洲人体实验中，许多实验是在国营机构中进行的(实验对象是穷人、孤儿和精神病患者)。在实验中，受试者暴露于淋病、梅毒、肺结核等。在许多实验中，受试者对研究一无所知，很少获得他们的同意。当实验结果被报道时，媒体提出了一些批评，但没有受到制裁。当医生进行他们自己的实验时，很少有人在没有受试者同意的情况下对研究进行更多的批评(尤其是致命感染或外科手术)。随着科学医学的发展，人们为实验辩护：“停止实验，医学的进步必须停止。”(JohnV。舒梅克，1883)，第二阶段(1900-1947):有许多道德问题，软弱的制裁导致暴行，一些惊人的案例导致普鲁士政府采取行动。1900年，普鲁士卫生部向医院领导发出指令，除了“诊断、医疗和免疫”的目的外，“绝对禁止”实验性干预。有下列情形之一的，禁止进行实验干预：参与人员是未成年人或者在其他方面缺乏行为能力(决策能力)；相关人员未明确表示同意接受干预(同意)；或者协议是基于干预可能产生的不良后果没有得到适当解释(信息)而达成的。纳粹暴行和纳粹人类研究的受害者主要是犹太人，包括吉普赛人、战俘、政治犯和其他人。纳粹残酷的人体实验包括将囚犯置于压力实验室，观察他们在高压下如何停止呼吸；给他们注射斑疹伤寒和黄疸病毒；将它们浸入冰水中进行“冷冻”试验；把它们裸体放在户外的雪地里，直到冻死。观察吉普赛人能独自在盐水中生活多久；囚犯们被放在空军的减压舱里，然后抽出空气观察参与者是如何死于缺氧的，然后解剖尸体，等等。其中最臭名昭著的是冰冻测试，它包括把一个人浸泡在冰桶里，或者在冬天把他赤身裸体地留在雪中过夜。许多人死于冰冻测试。对于那些没有死去的人，纳粹通过睡在她们身边来温暖裸体的女性囚犯。大约有300人接受了大约400次冷冻测试。大约80-90人被直接冻死。其余的都被杀了，有些人疯了。在侵华战争期间，日本侵略军建立了许多从事人体细菌战实验的杀人工厂，其中最臭名昭著的是位于中国东北辽宁省方平的石井支队731分队。731名士兵的总人数为5000人，包括300-500名医生和科学家以及600-800名技术人员。大多数受害者是中国爱国者或游击队，而其他人是无家可归者、鸦片成瘾者、智障者、战俘、“外国间谍”和罪犯。受害者的国籍包括中国、俄罗斯、朝鲜、蒙古和欧洲。实验内容包括：强迫人们感染鼠疫、炭疽、气性坏疽或伤寒细菌；对感染者进行活组织检查，收集血液和新鲜组织和器官，以便进一步研究；在寒冷和野外进行了冷冻和细菌炸弹联合实验。1941年至1945年间，至少有3000人死于石井支队。这个数字不包括在1941年前死亡的人和在日本侵略中国期间死于其他工厂的人。据估计，至少有5000-6000人死于长春、牡丹江和南京的细菌战死亡工厂。第三阶段(1947-1966):个伦理问题留给了研究者。纽伦堡、赫尔辛基和其他国家的医疗法规显然对无法从伦理角度进行辩护的研究没有什么影响。它们仍在进行中。为什么？“我们不是纳粹！”为了人类的利益，研究是非常重要的.“每个人都这么做！”法律强调权利，而医学仍然是家长作风。政府参与了不道德的研究：克格勃在监狱里的中毒实验；中情局的迷幻测试。案例：道德违规研究(1947-1966)。20世纪60年代中期，纽约布鲁克林犹太慢性病医院著名的慢癌症研究中心的研究人员将培养的活性癌细胞注射到虚弱和精神紊乱的患者体内，研究他们的免疫反应。除了这些病人的医生之外，这些信息没有被披露，也没有得到受试者的同意。两年后，当皮被选为美国癌症研究协会主席时，他为什么没有通知病人？研究人员认为没有必要吓唬病人。他们认为很容易拒绝告诉病人注射癌细胞。案例：反伦理研究(1947-1966)。威洛布鲁克州立学校是纽约州的一所严重弱智儿童学校，共有6000名学生。有许多人在排队申请入学。1956年，纽约大学医学院在该校进行了一项病毒性肝炎的研究，并在14年内从700名儿童中获得了25000份血清样本。如果你承诺进入医院并接触到活跃的肝炎病毒，那么学校将允许排队的孩子先进入学校。研究人员将故意让健康的新入学儿童感染肝炎，以便获得感染前、潜伏期、感染期和恢复期的全面和系统的数据。理由是：肝炎会被感染；它有利于疫苗的开发，而且确实已经开发出来了。这项研究得到了纽约州、美国陆军和纽约大学的批准和支持。史坦顿岛，威洛布鲁克州立学校，1956-1963年。孤儿院的儿童故意感染甲型肝炎，由于过度拥挤，他们在停止接受甲型肝炎后被迫招募。案例4:伦理研究塔斯基吉梅毒研究，一项由美国政府资助的臭名昭著的40年研究(1932-1972)。其目的是研究男性黑人梅毒患者的自然发展历史，以及黑人和白人受梅毒侵袭的主要器官(主要是心脏或神经系统)之间是否存在差异。尽管早在1945年青霉素就已出版，尽管当时“纽伦堡法典”和其他伦理准则已经广为人知，但这些黑人患者并不知道他们正在接受测试，也没有在研究期间接受任何治疗。这项研究引起了激烈的伦理争论和种族怀疑。直到1972年，这项研究才被迫终止。“黑人男性的梅毒尚未得到治疗”，1932-1972年，阿拉巴马州梅肯县，“塔斯基吉梅毒研究”，经验教训，伦理学只留给研究组内部治疗不当，外部(研究组以外的科学家和非科学家)的参与需要独立的机构审查，第4阶段(1966-1974)开始，外部监督。亨利比彻，“伦理与临床研究”，(伦理与临床研究)新英格兰杂志(1966)政府(美国公共卫生部，始于1966年)要求委员会(通常基于研究机构，也有来自外部的成员)对项目提案的事先审查不仅限于科学家。第五阶段(1974-1980):委员会审查。贝尔蒙特报告总结了伦理三原则的现状：伦理委员会(称为IRB)审查以确保研究的伦理可接受性。主要目的是通过限制受试者参与实验来保护他们。事实上，在大多数情况下，这项研究并不十分危险(至少，风险比普通医疗保健要小)。第六阶段(1980-1999):更加强调参与。艾滋病的广泛流行导致人们观念的改变。研究活动被认为是拯救生命的最后机会。虽然参与实验是一个正确的伦理审查委员会，但国际研究理事会关注“公平参与”和“实验性治疗”，这提出了关于人们参与研究的自愿问题：人们参与研究是因为他们没有其他方法获得治疗的“两个支柱的想法”:对受试者的最佳保护来自：国际研究理事会的审查和知情同意对日益增长的国际研究的理解：国际医学科学研究理事会制定的国际准则(1982，1993)。第七阶段(2000-):国际关注、赫尔辛基宣言的修订(2000)和安慰剂问题的“澄清”(2001)以及国际医学科学组织理事会国际指南的修订(2002)开展了许多能力建设活动，并研究了伦理教育中有待解决的问题：原则是普遍的还是相对的？“社区”的作用是什么？社区如何参与研究和设计过程？你在研究伦理委员会有代表吗？如何分享利益？研究结果应该提供给社区吗？如何确保伦理审查的质量？我需要认证证书吗？如何赔偿伤害？另一个历史丑闻被揭露，另一个骇人听闻的丑闻在2010年秋天首次被揭露。当阅读已故医生约翰卡特勒留下的档案时，美国韦尔斯利学院的妇女和医学历史专家苏珊里弗比惊讶地发现，卡特勒于20世纪40年代在危地马拉的监狱里秘密进行人体实验。在一篇29页的文章中，里弗比透露，美国研究人员有时会让囚犯、妓女或精神病患者饮用含有性病病毒的蒸馏水。有时候，为了让一些女性感染性病，人们会用带有病毒的注射器割破她们的嘴、脸和手臂而这些“人类老鼠”并不知道实验的目的。其中一些受试者接受了青霉素治疗，而其他人没有接受任何治疗。事件曝光后，危地马拉政府立即予以强烈谴责。危地马拉总统阿尔瓦罗科洛姆称之为“反人类罪”。政府表示，它“保留将此事提交国际法院的权利”。危地马拉副总统埃斯帕达29日表示，危地马拉已经找到五名非法实验的幸存者，并准备将他们送往危地马拉最大的医院进行检查，以确定实验对他们自己和家人的影响。据报道，这五名幸存者大约85岁。美国总统巴拉克奥巴马被迫就该事件向科洛姆道歉，强调该行为“违反了美国价值观”，并下令成立总统生物伦理委员会对该事件进行深入调查。美国国务卿希拉里克林顿和卫生及公共服务部长凯瑟琳西贝柳斯也发表了联合道歉声明。医学研究的特点，1。研究对象的特殊性，2。研究过程复杂度高。研究结果的双重性和医学研究的道德要求，1。追求真理，造福人类。尊重科学，实事求是，3。团结合作。尊重他人。勤奋而执着，科学不端行为包括故意：当前科学研究中的突出问题。科学不端行为、欺诈、伪造、剽窃、“巴尔的摩”事件、关于发现艾滋病毒的争议、人体实验的伦理问题、人体实验的意义和类型、人体实验的伦理原则、人体实验的伦理审查，以及以人体为主体的医疗行为过程，其中主体是以科学实验手段以受控方式进行调查和研究的。分类，治疗性实验，非治疗性实验，医学角度，自然实验，自测自愿实验，强迫实验，伦理角度，自然实验，战争，饥荒，瘟疫等自测：李时珍，唐，拉塞，巴斯德，居里夫人，自愿实验，知情同意强迫实验，电惊厥实验，AZT实验，人体道德价值实验，人体实验现状，人体实验道德争议，人体实验道德评价，人体实验现状， 医学的起点和基础，人体实验，医学研究的最后阶段，人体实验的道德争议，主动和被动的矛盾，科学利益、社会利益和受试者利益的矛盾，自愿和被迫的矛盾，病人的血液可以泵吗？ 两名内科消化专业的研究生选择了胰腺癌早期诊断的科研项目。该受试者需要从患者体内抽取200毫升血液进行抗原测定。两名研究生就是否从晚期癌症患者体内抽取200毫升血液发生了争执。a认为从垂死的病人身上抽血是不人道的，这无疑会增加病人的痛苦，并可能加速他的死亡。这不符合医生救治伤员和抢救垂死者的职责。乙的观点与甲相反，认为病人对科学研究的贡献是不够的。你的态度是什么，为什么？人体实验的道德原则和发展：1876年英国通过了实验限制法。法国于1946年制定了第一份关于人类实验的官方国际文件对动物残暴法(纽伦堡法典)，并于1964年通过了纽伦堡法典(纽伦堡宣言)。作为对二战期间纳粹医生进行的不道德人体实验的回应，1947 赫尔辛基宣言是第一份关于人体研究伦理准则的国际文件。1948年由联合国大会通过。纽伦堡宣言(NruembergCode)指出，对于合格的研究人员来说，将适当的研究设计应用于有利的风险/收益比，知情同意是绝对必要的。参与者可以随时退出。1964年在芬兰赫尔辛基举行的第18届世界医学大会上，赫尔辛基宣言采纳了12项原则，作为医生进行生物医学研究时的伦理考虑。它强调了直接使病人受益的医疗保健和可能