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文档简介
中药的验收、储存和维护,教学目的:1。了解中药验收、储存和维护人员的工作目标和要求;2.掌握中药的贮存和贮存方法;3.掌握中药质量变异现象、原因及预防原则;1.中药贮存的验收和质量检验;2.中药的贮存和贮存方法;2.中药的储存和维护是指根据储存的中药的不同特性对中药进行分类和储存,并根据要求分别进行维护,同时完成日常温湿度的总和管理。第一节中药验收、储存和维护的工作目标和要求1。中药验收、储存和维护相关人员的工作目标1。掌握中药验收责任和验收质量检查内容,正确进行入库验收操作,保证入库中药的准确数量和良好质量,防止假冒伪劣中药入库。2.掌握中药分类存储管理技术,能够根据不同的仓库结构和存储位置选择合适的中药存储位置和条件。3.掌握中药的储存和维护技术,能够对仓库中的中药质量变化采取科学合理的储存和维护措施。参与中药验收、储存和维护的人员要求参与中药验收、储存和维护的人员必须具备中药基础知识和相应的技术职称,经省级食品药品监督管理部门培训,考试合格后持证上岗。第二节中药材仓储验收和质量检验一、验收场地和设备应有与经营业务相适应的验收场地。大型企业面积50 ;中型企业面积40 ;小企业面积20。验收现场必须光线充足、干净、干燥。中成药的验收必须在合格的检验室进行。必要的水分分析仪、紫外荧光灯、显微镜、透明度检测器、标准比色溶液、分析天平、崩解仪、白瓷板、药勺、漏斗、剪刀、放大镜等。小水果和种子的检验应配备冲洗筒(探头)等。验收依据1.中华人民共和国药典(第一部分)2010版和国家食品药品监督管理局规定的相关标准。2.中药进口按照中华人民共和国药品进口管理办法执行。3.七十六种中药材规格标准由卫生部和国家中医药管理局制定。4.按采购合同规定要求的入库凭证。(1)采集中药材样品前,应注意产品名称、产地、规格等级和包装风格的一致性。检查包装的完整性和清洁度,以及有无水渍、霉菌或其他材料污染,并做详细记录。有异常情况的包装应单独检查。(2)从同一批药品包装中抽取检验药品。药材的总包装为1 4片,并逐一取样;5 99件,随机抽样5件;100 1000件,按5%的比例取样;1000件以上,抽样比例1%以上;珍贵的药材被一片一片地取样,不考虑包装的数量。对于体积小于1厘米的破碎、粉末或药材,可使用取样器(探针)提取样品。每个包装的2至3个不同部分至少抽取一个样品。大包装应该从10厘米以下的不同部位取出。(4)每包取样数量为:一般提取药材100-150克,提取粉状药材25-50克。提取5-10克有价值的药材。(5)样品数量任何异常包装应分开存放,找出原因并及时处理。3.等级规格的验收应符合中国药典2010年版(第一部)各品种中华人民共和国药典的相关内容,并检查进货的等级规格是否与签订的合同要求一致。性状鉴别根据中国药典2010年版一部各品种的性状内容,观察性状、大小、颜色、表面特征、质地、断面特征、气味等。如发现异常,应送质检部门进行显微镜检查和理化鉴定。5.纯度检查:如果中药材的含水量、灰分和杂质不符合药典规定,经加工合格后才能入库。对需要提取和含量测定的药材进行内部质量检查,相关指标应按药典规定确定,符合规定要求的方可入库。上述检验和测定方法按中国药典2010年版(第一部)各药材项下规定的方法或规定的相关附录方法进行。7.有毒、麻类和名贵药材的验收必须实行双人验收制度。检查和验收应逐包进行。如发现原包装奇怪或短,检查员应及时写报告查明原因。(2)中药饮片的验收依据中国药典2010年版(第一部)和七十六种中药材规格标准标准。除了检查数量和包装之外,关键是要检查饮片是否不是由该系统制备的,而是制备而不是油炸的。根据不同的质量验收标准,可接受不同类型的草药。1.切块验收切块含水量不应超过10% 12%。极片(磅片)小于0.5毫米;切片1-2mm;厚切片为2 4毫米,切片的短截面为5 10毫米;长截面为10-15毫米;砌块应为8 12毫米见方。切割线包括2-3毫米的细金属丝和5-10毫米的粗金属丝。所有这些都需要均匀的薄片形状,而不需要整体薄片、连接刀片和斧头薄片。不规则碎片不得超过15%,灰尘不得超过3%。加工件的验收(1)炒制品或辅料要求颜色一致;生切片和粘贴切片不得超过2%。(2)烫伤产品色泽均匀,质地酥脆,无冻焦块。(3)煅烧后的产品完全煅烧,酥脆易碎,研磨后的粉末应均匀造粒。(4)蒸熟的产品煮熟,没有心脏。烹调后应品尝有毒的中草药,不要有刺痛感。(5)王不留行种子等爆炸性草本植物的开花率应在80%以上。验收合格的中药饮片应进行包装,并注明产品名称、产地、生产企业、生产日期等。并附有质量合格的标志。实行文号管理的中药材和饮片包装还应当标明批准文号。(3)中成药的检验和验收除了包装、标签、规格、批准文号和生产批号的检验外,中成药还需要进行外部检验和内部质量检验。第三节中药储存(1)中药分类储存(1)中药重点品种储存中药重点品种是指最易受虫害、霉变、渗油、变色等影响的品种。应加强储存和维护。(2)分类贮存根据不同的药用部位和性质分类贮存根据不同的中药部位和性质,其优点是贮存人员可以根据自己的特点,有针对性地采取贮存措施。(3)特殊中药的贮存,(17),(2)中药饮片的分类贮存,(3)中成药的分类贮存,(1)中成药的分类贮存,按规定进行卡、货、账相互对应,便于科学管理,防止差错,从而保证药品质量。第四节中药质量变异、原因及预防原则。中药商品在储存过程中,如果管理不当,很容易受到自身因素和外部因素的影响,导致一系列的变化,如虫蛀、霉变、变色、渗油、散气、除异味、潮解、风化、融化和升华。这种现象被称为中医变异。中药产品外观和内在质量的变化往往会降低或消除药物的临床疗效。因此,医药商品交易企业应认真研究中药商品变异的原因及防范措施,从而在保证人们用药安全和高效的前提下,提高企业的社会效益和经济效益。(1)中药和中药饮片质量变异及预防原则(2)中成药质量变异及预防原则(21)第5节中药保存技术。中医养生是运用现代科学方法研究中医养生和预防规律的综合技术。医学仓储工作者在继承中医药遗产和以往保护经验的基础上,结合现代多学科知识和技术,不断发展和完善中医药科学保护技术。目前常用的中药维修方法主要有传统质量维修技术、化学熏蒸仓库技术和现代维修技术。(1)传统的质量保存和维护技术,(22),(2)化学药剂维护技术化学药剂维护方法是使用无机或有机防霉剂和杀虫剂接触仓库昆虫以杀死霉菌和害虫的方法。采用该方法的原理是高效、低毒、环保、无污染,易于推广应用。目前,最常用的固化方法是磷化铝熏蒸仓库。磷化铝是近年来中药中广泛使用的一种新型农药。它是由灰绿色粉末和相关辅料混合压制而成的片剂。它具有使用简便、剂量小、穿透性强、杀虫效率高、解毒和分布迅速、不易被药物吸收和杀灭微生物的优点。使用方法是采用塑料帐将货物堆或整个仓库密封熏蒸。根据货物堆的体积和仓库空间的大小,将药片放在瓷盘或铁板上,放在仓库的堆和走道上,每立方米
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