实验室测试员上岗考试质量管理体系部分试题(带答案)

实验室质量管理系统评价考试问题姓氏：部门：位置：评估时间：年月日评分引擎：绩效：满分100分，90分合格第一部分：填写空白问题(每个问题2分，共20个问题)1.国家工程实验室质量管理系统根据cnas-cl01:06、cnas-cl 45:13、cnas-cl 52:14和实验室资格审查标准进行设置。(1.1质量手册范围)2.描述品质系统的文件称为品质管理系统档案，其内容必须有品质文件、程序文件、工作文件和品质记录四级文件。(4.2质量管理体系)3.软件评估流程包括“分析测试要求”、“测试计划”、“测试设计和实施”、“测试执行”和“测试摘要”。(4.2质量管理体系)4.所有合同偏差必须以书面形式通知客户(4.4要求、投标和合同审核)5.实验室应检查或确认购买的产品、影响评价工作质量的消耗品和消耗品是否符合评价方法中规定的要求后使用。(4.6服务和供应品采购)6.以不伤害其他客户和实验室秘密和利益为前提，允许客户代表进入实验室进行与客户委托的评估工作相关的工作。(4.7服务客户)7.cnas-cl01:如果符合2006 检测和校准实验室能力认可准则要求或测试结果的投诉直接与软件测试质量相关，实验室应立即进行调查，并根据需要进行进一步审查、更正措施和保存记录。(4.8投诉)8.记录分为“质量记录”和“技术记录”两类，不同类别的记录具有不同的保留期限，记录通常保存5年，特殊记录的保留期限按“记录列表规定”执行，记录的保存必须有具有“安全秘密隔离措施”的特殊现场区域。(4.13记录控制)9.实验室要定期对自己的工作进行内部审计，内部审计要每年至少安排一次，安排的审计活动要复盖质量管理系统的所有因素、所有部门和场所、所有检查活动。(4.14内部审计)10.为了保证质量管理系统的持续适、适、效达到规定的质量目标，为了满足客户的需要，实验室定期(在周期1年内)对质量管理系统进行管理审查。(4.15管理审查)11.影响实验室评估结果准确性和可靠性的决定因素主要分为7个类别，与软件评估相关的6个主要因素人员、设施和环境、评估方法和确认、设备、测量可追溯性、处理被检查项目对实验影响最大的情况(5.1一般)12.实验室将确保个人的能力和资格，包括专业评估设备人员、评估活动人士、评估结果人员和审批评估文件、审批评估报告人员。在此从事评估工作的人员必须通过质量管理系统、评估专业技术培训和评估资格(5.2人)13.实验室将满足客户要求，使用适合评估项目的评估方法，如果实验室认为客户提出的方法不适用于评估项目或过时，则通知客户并协商解决方案。实验室以书面方式向客户通报选择评估方法。在开始评估活动之前，实验室将验证测试人员是否可以正确“使用”评估方法(操作评估工具)。评估方法更改后，将再次确认。(选择5.4.2方法)14.配置管理服务器防止他人非法入侵，盗用电子数据，进入配置管理服务器时，使用启动计算机时的输入密码和配置管理服务器的密码双重。密码只有配置管理器和技术主管知道，密码经常更改。(5.4.7控制评估数据)15.管理软件评估项目包括“评估项目质量保证”、“管理评估项目配置”和“跟踪和控制评估项目”(5.4.8测试流程控制)16.设备在首次使用前可以进行校准、验证和验证工作，以满足实验室的技术规格要求和相应的标准规格，设备必须由认证人员操作。设备的正确使用和操作需要时，设备使用现场还应具备设备的最新版本用户指南(副本)、非中文版本用户指南以及中文译本(如有必要)。(5.5设备)17.所有检查室评估用的设备有三种类型：认证证(绿色色)、使用许可证 (黄色色)和使用许可证 (红色色)、经过验证的设备或未经验证的设备，以及(5.5设备)18.软件评估的“要检查的项目”包括实验室整个评估期间的软件文档、源程序、可执行文件、数据和其它相关资料，以区分要测试的项目。(5.8处置待检验项目)19.测试和评估报告包含“客户要求”、“描述评估结果所需的所有信息”和“评估方法所需的所有信息”。(5.10结果报告)20.测试报告应分别通过技术领导审查、授权签名者批准发送给客户。(5.10结果报告)第二部分：判断问题(每个问题1分，共20个问题)1.质量监督官应由熟悉各检查方法、程序、目的及结果评价的人担任。()2.在测试数据正确的前提下，客户建议修改测试数据，威胁不支付测试费用，测试机构必须根据客户的要求修改数据，以避免财务风险。(x)3.实验室及其人员对自己执行的测试和/或校准活动以及提供的数据和结果不存在利益关系。()4.只有质量手册、流程文档和工作说明是受管理的文档。(x)5.管理系统必须复盖实验室在固定设施内执行的工作，不需要复盖在临时或可移动设施内执行的工作。(x)6.应经常调整质量系统，以免出现质量问题。(x)7.执行测试/校准的所有规格和标准都必须转换为内部管理文件。()8.实验室应审查与客户签订的所有合同，保存书面审查证据。()9.为了确保测试数据的公平性，实验室不应允许客户观察在该地区对该客户进行的测试。(x)10.实验室以口头形式表达的投诉需要及时处理，但可以不保存记录。(x)11.如果原始记录因任何原因丢失或损坏，当事人可以根据记忆重新填写。(x)12.修改记录只能变更，不能修改，不能着色，变更处必须有变更者的签名或印章。()13.在审计中，如果对测试结果的准确性和有效性有疑问，应立即通过电话通知可能受到影响的客户。(x)14.由于情况紧急，某些重要设备可以在验证或验证延迟之前安排检查时间，但必须有可靠的回收程序。()15.如果测试结果不能跟踪国家/地区基准，或不适用，实验室应提供有关测试结果相关性或准确性的满意证据，如设备匹配、测试机构间匹配、能力验证结果等。()16.接受样品时，必须记录其状态，包括是否必须脱离相应检验方法中所述的标准状态。（）17.实验室的其他人员，例如样品管理员、合同审核者、设备购买者、报告发布者、设备管理员等，可以不实施监督。(x)18.在测试项目中，如果管理机构许可的测试范围以外的参数很少，则应在测试报告中提前声明。()19.如果有项目在测试资格过期或暂停、签署的测试协议上使用“需要测试报告批准徽标”，则实验室必须解释客户，并且只能发布具有此测试实验室印章的测试报告。()20.检查报告只能由授权的人发布或批准第三部分：选择题(每个问题1分，共20个问题)(a)多主题1.质量记录和技术记录的实验室管理要求(ABEF)A.提供适当的保留环境b .必须使用适当的保留期设置c .笔记录D.无法写入电子媒体e .必须有足够的信息f .记录必须包含相关人员的签名实验室管理人员应处理以下员工审批(ABDEF):A.特定类型的抽样人员b .执行测试的人员c .抽样接收人D.提出对测试结果的意见和解释的人e .发表测试报告的人F.经营特殊类型设备的人3.实验室必须在影响测试结果质量的职务执行者资格中包括以下要求(ABCD)A.教育b .教育c .技术d .经验e .年龄f .性别4.实验室进行的内部质量审核有以下要求：(BCDFG)A.实验室首席负责人计划和组织。b .按照预定计划执行C.涵盖质量系统的所有方面。E.审计安排必须至少能对质量系统的各个方面进行一年两次检查F.审计的范围、日期和详细程序应按照文档中的程序进行规划和实施G.审查员不能审核自己的工作以下哪项是实验室首席执行官：(A B)A.质量负责人b .技术负责人c .取样器d .设备经理6.实验室使用一定的验证方法检查评估结果的质量。这些验证方法包括但不限于以下ABCDE方法之一或其组合A.参加能力验证或实验室之间的比较，以确定离群值。B.以相同或不同的方式执行重复评估。C.重估要检验的项目。D.使用样本软件或标准方法进行识别技术偏差的内部测试。E.配置其他测试器以再现被测试软件的主要问题。实验室管理应处理以下员工审批(ABDEF):a，特定类型的取样器。b，执行测试的人。c，接收方示例。d，对测试结果提出意见并进行说明的人。e、发表测试报告的人。f，经营特殊类型设备的人。(b)单一主题8.纠正措施何时实施(b)A.立即b .在约定的时间内，c .下次审议之前，d .下次审议之前9.实验室全面负责质量系统运行的人(b)A.首席执行者b .质量负责人c .技术负责人10.以下活动中，对自己的工作没有直接责任的人必须执行哪些活动？(d)A.管理审查b .合同审查c .监督检查d .质量体系审计11.实验室客户要求合格的机构对该实验室的质量系统进行审核。此类审计称为(b)A.第一方审计b .第二方审计c .第三方审计12.有时急需工作，购买的物品或检验过程中消耗品检查得太晚，或者没有合适的仪器，质量不确定(c)A.还不能运行b .必须完全相信并使用供应商发出的认证或相应测试操作员的经验和技术水平C.经实验室授权代表批准后，记录和鉴定完成后才能使用13.质量体系的有效运行主要是(b)A.监督b .每日检查c .内部审计d .内部质量管理e .管理审查14.设备审查主要是审查(b)A.校准/验证证书的合法性b .可追溯性结果的有效性c .设备使用记录的完整性15.如果客户对测试数据有异议，测试人员将(c)A.根据客户要求修改测试数据。b .忽略C.分析数据，必要时用科学的方法重新测试，以获得正确的测试数据16.应用ISO/IEC17025标准的实验室包括(d)a，第一实验室b，第二实验室c，第三实验室d，以上全部17.实验室出具的报告需要()签名才能有效。a、技术人员b、质量负责人c、授权签字人d、技术负责人e、中心负责人18.下一(d)是书面通知客户a，分包合同b，实验室转移时c，实验室结果可能会影响客户d，以上所有19.以下(d)需要唯一id:a、样本b、文件c、设备d、修改后发布的新报告e，以上所有20.必须在(d)出现时进行进一步审查。a、技术人员变更b、修改文件c、不相容或偏离确认引起对政策和程序的怀疑时d、以上全部第4部分：简单的回答(每个问题5分，共2题)1.实验室的质量方针和质量目标是什么？2.受控类文件包含哪些文件？第5部分：案例分离问题(每个问题5分，共2个问题)(根据批准指南确定合规性，并指明事实和相应的质量手册或程序文档条款的合规性。）1.某研究室甲方受客户乙委托，对某软件进行了全面评价，但后来发现自己的特定测试项目不可能，于是将经甲技术负责人批准不能做的项目转包给了c实验室。