TS16949五大工具教材

1,TS16949五大工具,主讲：品冠顾问陈远景,培训师主要资质,2,五大工具,产品质量先期策划和控制计划（APQP计量型先判定R，MR，S图形是否稳定（因为另一图形均与前面所列图形的均值相关）。所选取之过程能力或过程实绩指数是否满足要求。过程能力或实绩指数通常需与顾客获得共识。异常与不合格的区别：不是异常了就产生不合格品。异常的识别：异常是根据判异准则来判断的；比较的对象是单个和多个点所落的区域及其呈现的规律性的概率值来判断的；涉及到中心线、控制限和区域。不合格的识别：未满足要求；是根据规格值来判断的；只能判断合格与否，不能预见趋势性变化。,10,常见直方图类型解读,11,常见直方图类型解读续,12,直方图与公差限比较,13,判异准则及可能的异常原因,14,判异准则及可能的异常原因续,15,判异准则及可能的异常原因续,16,判异准则及可能的异常原因续,17,判稳准则,在点子随机排列的情况下，符合下列之一判稳：a.连续25个点，界外点数d=0，a=0.0654;b.连续35个点，界外点数d1,a=0.0041;c.连续100个点，界外点数d2,a=0.0026。判稳的原则也是显著性水平a接近0.0027，a,b,c的可靠性依次增强。,18,过程能力分析结果,各指数的区别与联系：,各指数分级表：,19,过程能力指数,20,过程能力指数,21,有反馈的过程控制系统模型,步骤8：原因分析/对策,利用如特性要因图等统计手法进行分析并提出对策。,22,步骤9：对策的提出/执行和验证,对策的提出和执行：如能确定为人为造成异常则可以将异常数据剔除，其除保留。依据判异常准则内可能的异常原因提示找出确切的异常原因。针对异常利用特性要因图分析原因并采取措施。对策的分类：局部措施和对系统采取措施局部措施消除异因（变差的特殊原因）；通常与过程直接相关的人员实施；约15%的过程问题可纠正。对系统采取措施消除偶因（变差的普通原因）；要求采取管理上的纠正措施；约85%的过程问题可纠正。对策的验证：验证仍采用控制图的方式（始于控制图，终于控制图）；采取措施后重新计算控制限；通常为消除普通原因变差情况要求重新计算控制限。,23,7.6.1测量系统分析为分析各种测量和试验设备系统得出的结果中呈现的变差，应进行统计研究。此要求应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。如果得到顾客的批准，也可使用其他分析方法和接受准则。测量系统分析与控制计划及APQP的关系控制计划中“评价及测量技术”栏目中所体现的测量和试验系统都必须进行测量系统分析。APQP的小组准备工作中，项目进度策划应考虑所需的测量系统分析，过程设计和开发阶段（第三阶段）应确定测量系统分析计划，产品和过程确认（第四阶段）应按计划进行所需的测量系统分析。测量系统分析与PPAP的关系PPAP要求对新的或改进后的量具、测量、试验系统进行分析。保存并在客户要求时提交。测量系统分析与SPC的关系进行SPC研究的测量系统应在进行SPC研究前进行测量系统分析，且结果须符合接受准则。测量系统分析与FMEA的关系FMEA中未体现对测量系统分析的要求。,工具之MSAMSA与其他工具之间的关系,24,测量系统分析方法,25,测量误差主要来源于重复性和再现性；偏倚和线性由测量系统的系统误差构成；精确度由随机误差构成；重复性由测量系统内部变差构成；再现性由系统之间（条件）变差构成；计量型测量系统通常要求对重复性和再现性进行分析，内部或外部校验分析其偏倚、线性，量具各种量程都使用得到（如用于实验室），则先分析线性再偏倚，量具只有个别量程使用到则仅分析其偏倚，量具非完全自动的，需分析其重复性和再现性。量具完全自动的，不需分析其再现性，但是需再分析其稳定性。,测量系统分析方法选择,26,测量系统分析方法：计量型测量系统（测量结果连续）原则上需要进行五性分析，即重复性、再现性、偏倚、线性和稳定性。测量误差主要来源于重复性和再现性。客户认可情况下，后三性可以采用外校替代。如测量系统不因人员产生变差（如电子称），则再现性可以忽略（即进行分析时只选择一个评价人）。重复性和再现性评价准则（均值图有一半或一半以上的点在控制限外，极差图不能有点在控制限外，ndc5）及如下：%GRR10%，测量系统可以接受。10%GRR30%，视测量特性的重要性，测量设备的成本、维修成本，测量系统可能是可以接受的。%GRR30%，测量系统不能接受，必须改进。,27,测量系统分析方法：计数型测量系统（测量结果离散）具有计数型+更高一级的计量型测量系统可采用信号探测法。重复性和再现性评价准则如下%GRR10%，测量系统可以接受。10%GRR30%，通常是可以接受的。%GRR30%，测量系统不能接受，必须改进。只有计数型的测量系统可采用假设试验分析法Kappa0.75，一致性良好。,28,GRR分析主要注意事项：测量人员：必须熟悉测量仪器的使用取样应具有代表性所取样品应该尽量覆盖整个过程变差（样品不可以在生产过程中连续取样，可以按规定的时间间隔及人、机、料、法、环变化时取样，最好事先选取，如尺寸规格为10.00.05，实际过程变差10.00.04，取样时尽量覆盖9.96-10.04）。测量的要求：盲测评价人不知自已测量的样品的编号，但记录的人员必须知道，且每个评价人间不知道其他评价人的测量结果。判定准则1.Xbar图约有一半或一半以上的点在控制限外才OK（控制限为测量系统变差的控制限而产品均值包含测量系统变差和产品变差）。2.R图不能有点落在控制限外的情形出现。3.ndc5同下列同时配合进行判定。4.%GRR10%，测量系统可以接受。10%GRR30%，测量系统视测量特性的重要性、测量设备成本、维修成本等可能可以接受。%GRR30%，测量系统不能接受，必须改进。,GRR重复性和再现性分析,29,GRR分析主要注意事项续：不合格改进指南确认每个评价人针对样件的极差R。确认每个零件的均值Xp变异是否覆盖过程变差(即Rp够不够大）。,具代表性的取法,GRR重复性和再现性分析-续,30,分析方法及注意事项：测量系统：通常针对控制计划中的计数型测量系统（需要同时具备计数型及更高一级计量型测量系统）。特性：针对控制计划中的质量特性。样本：50PCS（覆盖整个过程变差且必须有I、II、III、II、I区域）。测量人数、重复次数：三个评价人。重复3次（尽量盲测）。将数据输入EXCEL表格中。计算%GRR值。判定：同均值极差法的%GRR接受准则。保留分析相应记录。,信号探测法及注意事项,31,分析方法及注意事项：测量系统：通常针对控制计划中的计数型测量系统（只需具备计数型而不需更高一级计量型测量系统）。特性：针对控制计划中的质量特性。样本：50PCS（覆盖整个过程变差且必须有I、II、III、II、I区域）。测量人数、重复次数：三个评价人。重复3次（尽量盲测）。将数据输入EXCEL中（注意，输入数据须与相应人员及次数对应）。计算Kappa值。判定：Kappa0.75,则一致性良好。保留分析相应记录。,假设试验分析法及注意事项,32,工具之FMEA和其他工具的关系FMEA与APQP的关系DFMEA是产品设计和开发（第二阶段)的输出之一PFMEA是过程设计和开发（第三阶段)的输出之一PFMEA是CP的输入及指导依据文件流程：特殊特性清单、过程流程图、特殊特性矩阵图、FMEA、CP、PCM（如TRW要求）、SOP,33,FMEA和其他工具的关系-续FMEA与MSA的关系FMEA没有直接提出需要进行测量系统分析FMEA也可用于测量系统的潜在失效模式及后果分析FMEA与SPC的关系FMEA现行控制的预防控制措施和建议措施可能使用SPC方法FMEA与PPAP的关系当组织有设计职责时，DFMEA是PPAP中需要保存或提交的文件之一PFMEA是PPAP中需要保存或提交的文件之一,34,PFMEA的时机需要进行PFMEA的情形情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA范围是全部设计、技术或过程，此时FMEA是全新的情形2：对现有设计或过程的修改（假设现有设计或过程已有FMEA）。FMEA范围应集中于对设计或过程的修改对产品/工艺的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分进行PFMEA分析情形3：将现有的设计或过程应用于新的环境、场所（假设现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响，只需要进行差异分析，针对变化的部分进行PFMEA分析注：内部质量异常、客户投诉及退货时需要评审PFMEA,35,PFMEA的时机动态文件，但初次PFMEA的时机在可行性阶段或之前启动在为生产用的工装准备之前启动考虑到从单个部件到总成的所有的制造工序包括组织内所有影响制造和装配的作业过程，如搬运、贮存、包装、全检、修整（如修毛边）、返工或返修,36,37,如何进行FMEA填写-续典型失效模式可包括但不限于外观不良：结构错误（如漏开孔或多开孔）、位置不准确（如孔位错误）、漏装零件、破裂、裂纹、断裂、划伤、压伤、氧化、毛边、变形、脏污、虚焊/空焊等焊接不良、产品受损、漏贴或贴错标签、尺寸超差（当存在上、下公差且尺寸超上、下公差的影响不同时，需要分开列举）：长度/宽度/高度超差（如孔深）、直线度/平行度/垂直度/真圆度/平面度超差、粗糙度超差性能不符合要求（注意如有上、下公差的情形）：电气性能（如绝缘）超差、物理性能（如扭矩、硬度）超差、异响功能不符合要求:功能丧失、功能降低可靠性不符合要求：如温湿度试验结果不符合要求、可焊性不符合要求、耐久性不符合要求、寿命不符合要求其它失效模式：包装数量不符、车灯不亮、漏气、着火,38,顾客的定义考虑不同类别的顾客安全、法规下一工序经销商最终使用者失效后果的确定需要针对不同的顾客,39,如何进行FMEA填写-续对最终使用者统一使用的失效后果危害安全/法规（噪音、排污也可能导致）丧失基本功能/无法运作系统能运行，但性能下降/效率降低/运行间歇/运行不稳定/牵引阻力/控制减弱/舒适性项目失效/泄漏/异味/费力噪音/粗糙/外观不良无任何缺陷对制造或装配的失效后果影响操作人员安全停线/报废影响使用、装配、产能无法紧固/无法安装/无法钻孔或攻丝/无法连接/无法设置/需要返工返修/不匹配/无法加工表面/工装过度磨损/设备损坏无任何影响,40,41,如何进行FMEA填写-续级别可用于对那些可能需要附加的过程控制的零部件、子系统或系统的产品或过程特殊性等级加以分类（如关键、重要）还可用于突出高优先度的失效模式，以便在小组认为有所帮助时或部门管理者要求时进行工程评价通常S8，SD40，RPN前三名的产品或过程特殊特性此栏给予标识产品或过程特殊特性符号符合顾客特殊要求的规定，如组织预使用内部符号，需要进行等效说明特殊特性符号应与过程流程图、特殊特性矩阵图、控制计划、PCM、SOP等文件保持一致,42,如何进行FMEA填写-续典型失效的起因和机理扭矩不正确-过大、过小焊接不正确电流、时间、压力不正确量具不精确热处理不正确时间、温度有误浇口、通气口不正确润滑不足或无润滑零件漏装或错装定位器磨损工装磨损定位器上有缺口破孔机器设置不正确程序不正确,43,如何进行FMEA填写-续现行过程控制之预防控制防止失效起因/机理或失效模式出现，或降低其出现的几率常见的预防控制包括但不限于设计评审防错SPC预见性防护（如依过程统计数据更换或保养模具部件）人员培训作业准备验证（过程参数设定确认及是否依操作标准执行的确认）如果采取了预防控制，可能影响到频度的评价针对过程控制时，优先采用预防控制预防控制应在控制计划中体现,44,频度评价准则,45,如何进行FMEA填写-续现行过程控制之探测控制探测出失效的起因/机理或者失效模式，采取纠正措施常见的探测控制包括但不限于自主检验、100%全检首检、巡检、成品检验、出货检验试验日常点检探测控制应在控制计划中体现,46,46,47,如何进行FMEA填写-续建议措施不能只针对超过某一定值的RPN方采取措施，组织可设定如下情形发生时需要采取建议措施（当不存在下列情形时，组织针对RPN值最高的三项采取措施）S9（最优先）SO40SOD100要降低严重度只能通过设计更改，不是PFMEA关注重点可以通过过程变更、采取防错措施降低频度增加检测手段可以降低探测度级别，但优先采用防错法，改进探测控制对于质量改进而言既成本高昂，又收效甚微，增加质量控制检验频度不是一个有效的预防/纠正措施，只能做暂时对策重点应放在预防缺陷上（也就是降低频度上），而不是缺陷探测上（故采用SPC而不采用随机质量检查或检验）建议措施应在控制计划中体现,48,工具之PPAPPPAP注意事项,PPAP,49,PPAP的目的和适用范围,PPAP的目的：确定组织是否已经正确理解顾客工程设计记录和规范的所有要求；组织的制造过程是否具备满足报价时的生产节拍，持续生产满足顾客要求产品的潜力。PPAP的适用范围：注1：PPAP的正式放弃或增加要求均由授权的顾客代表提出，组织应获得相应文件。注2：外部组织提交PPAP前通常须通过顾客的稽核并从顾客采购处获得供方代码。注3：组织欲符合PPAP要求，通常须先将产品依顾客规定的类别进行分类。注4：任何与PPAP有关的问题，与授权的顾客代表进行联系。PPAP必须适用于提供如下产品的组织内部或外部现场：生产件/服务件/生产原料/散装材料。提供标准目录中的生产件或服务件的组织必须符合PPAP，除非由授权的的顾客代表正式弃权；注1：标准目录内的零件（如螺栓或螺母）可以通过功能规格或认可的行业标准来识别。注2：只要提供或声明拥有工装（如模具），则必须将工装当作标准目录中的项目。散装材料不要求提交PPAP，除非经授权的顾客代表另行规定。,50,PPAP时机,新零件或产品（即：以前未曾提供给指定顾客的零件、材料、颜色)；对于以前提交不符合零件的纠正；由于设计记录、规范或材料的变更而引起产品的变更；任何符合I.3要求的情形。,51,PPAP的过程要求,用于PPAP的产品必须取自有效的生产，有效的生产过程指：对于生产件用于PPAP的产品的生产节拍要求（数量及生产时间规定）：A.取自1至8小时量产（通常为试生产）；B.规定的生产数量至少300件连续生产的零件，但特殊产品如轮胎依特殊要求；C.顾客有特殊规定时依顾客要求执行，通常可以要求顾客下订单，且数量和生产时间可以与顾客进行协商。用于PPAP的产品对生产过程的要求：A.与未来的批量生产使用同样的工装/量具/过程/材料/操作人员；B.来自每个过程的零件（如可重复的装配线或工序，塑胶可能多模穴、冲压零件可能多条料带）进行测量，对代表性零件进行试验。对于散装材料没有具体的数量要求，提交的样件必须取自稳定的加工过程。注：组织提交PPAP前，应了解所提交的产品在顾客端的分类。,52,2020/6/15,要求通知顾客情形,53,2020/6/15,53,要求通知顾客情形,54,2020/6/15,要求通知顾客情形,55,2020/6/15,要求提交的情形,56,顾客的通知和提交要求,提交等级组织的提交等级由授权的顾客代表确定（同一产品提交不同顾客可能等级不同）