标准解读

《YY/T 0727.3-2009 外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量》是一项专门针对外科手术中使用的金属髓内钉系统的国家标准。该标准主要规定了用于骨科手术中的髓内钉系统里，连接器械以及髓腔扩大器直径的具体测量方法和技术要求。

根据标准内容，首先明确了适用范围，即适用于所有类型的金属髓内钉系统中所包含的连接装置和髓腔扩大工具。对于这些组件而言，其直径尺寸直接影响到手术过程中设备的操作性能与患者的安全性。

标准详细描述了如何准确地测量这些医疗器械的关键尺寸参数，包括但不限于外径、内径等，并且提供了具体的测量工具选择指南，比如使用游标卡尺或千分尺等精密量具。此外，还指出了在进行测量时需要注意的一些事项，例如确保被测物体表面清洁无损、正确读取并记录数据等。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2009-11-15 颁布
  • 2010-12-01 实施
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YY 0727.3-2009 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量_第1页
YY 0727.3-2009 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量_第2页
YY 0727.3-2009 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量_第3页
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文档简介

犐犆犛 犆 中华人民共和国医药行业标准 犢犢犜犐犛犗 ： 外科植入物金属髓内钉系统 第部分：连接器械及髓腔 扩大器直径的测量 犐犿狆犾犪狀狋狊犳狅狉狊狌狉犵犲狉狔犕犲狋犪犾犻狀狋狉犪犿犲犱狌犾犾犪狉狔狀犪犻犾犻狀犵狊狔狊狋犲犿狊 犘犪狉狋：犆狅狀狀犲犮狋犻狅狀犱犲狏犻犮犲狊犪狀犱狉犲犪犿犲狉犱犻犪犿犲狋犲狉犿犲犪狊狌狉犲犿犲狀狋狊 （：，）发布 实施 国家食品药品监督管理局 发 布 书 犢犢犜犐犛犗 ： 前言外科植入物金属髓内钉系统分为三个部分： 第部分：髓内钉； 第部分：锁定部件； 第部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量。 本部分为 的第部分。 本部分等同采用：外科植入物金属髓内钉系统第部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量。 为便于使用，本部分做了下列编辑性修改： ）“本国际标准”一词改为“本部分”； ）将规范性引用文件中已等同转化为行标的国际标准用行标代替； ）删除国际标准的前言和引言。 本部分的附录 为规范性附录、附录 为资料性附录。 本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会（）归口。 本部分起草单位：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心。 本部分主要起草人：董双鹏、李楠、王祚颵、樊铂。 书 犢犢犜犐犛犗 ： 外科植入物金属髓内钉系统 第部分：连接器械及髓腔 扩大器直径的测量范围 的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械，给出了髓 内钉插入和取出器械的分类、尺寸说明及其他要求，同时还给出了髓腔扩大器直径的测量方法。 本部分适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。 本部分不适用于锁定部件的拧动接头部分。规范性引用文件 下列文件中的条款通过 的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文 件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成 协议的各方研究是否可 使用这 些文件 的 最新 版本。凡是 不 注 日期 的引用文 件，其最 新版本适 用 于 本 部分。 外 科 植 入 物 金 属 髓 内 钉 系 统 第 部 分：锁 定 部 件 （，：，） （所有部分）矫形外科器械拧动接头术语及定义 下列术语和定义适用于 的本部分。 连接部件犮狅狀狀犲犮狋犻狅狀犲犾犲犿犲狀狋 髓内钉中用于连接到锁定部件及插入取出器械的部分。 示例：孔、开口、槽或螺纹。 ，定义 插入（取出）器械犻狀狊犲狉狋犻狅狀狉犲犿狅狏犪犾犱犲狏犻犮犲 为了辅助髓内钉的插入和（或）取出，通过髓内钉的连接部件临时连接到髓内钉上的器械。 示例：拧动手柄、钻头套、取出螺栓或钩。 ，定义分类及设计 插入（取出）器械应包含： ）钩； ）对应的外螺纹部
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