标准解读

《YY/T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分:塑料杆》是针对牙科领域中使用的旋转器械中的塑料杆部分制定的标准。该标准详细规定了塑料杆的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容,旨在确保这类产品的质量与安全性能。

根据标准内容,对于材料方面,明确了塑料杆应采用的材质类型及其物理化学性质的要求,包括但不限于抗拉强度、断裂伸长率等机械性能指标。此外,还对塑料杆的颜色、外观及尺寸精度提出了具体规范,以保证其在临床使用时能够满足医生的操作需求,并且不会因为质量问题影响治疗效果或造成患者不适。

在试验方法章节中,列举了一系列用于检测塑料杆各项性能参数的方法,比如通过拉伸试验来评估材料的力学特性;利用显微镜观察表面缺陷情况;采用特定仪器测量长度、直径等几何尺寸是否符合规定范围等。这些测试手段为生产厂家提供了科学依据,帮助他们准确地判断产品是否达到预期标准。

关于检验规则,则描述了抽样方案、判定数组等内容,指导企业如何从生产批次中选取样品进行质量检查,并根据测试结果决定整批货物是否合格。同时,也对不合格品处理流程给出了建议。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替,建议下载现行标准YY/T 0967-2022
  • 2015-03-02 颁布
  • 2016-01-01 实施
©正版授权
YY_T 0967.2-2015 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆_第1页
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文档简介

ICS1106020C33 . . 中华人民共和国医药行业标准 YY/T096722015 . 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆 : DentalrotaryinstrumentsShanks Part2Shanksmadeof lastics : p (ISO1797-2:1992,MOD)2015-03-02发布 2016-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆 : YY/T0967.22015 * 中 国 标 准 出 版 社 出 版 发 行 北京市朝阳区和平里西街甲 号 2 (100029) 北京市西城区三里河北街 号 16 (100045) 网址 : 服务热线 :400-168-0010年 月第一版 2015 7 * 书号 :1550662-28735 版权专有 侵权必究 YY/T096722015 . 前 言 牙科旋转器械 杆 分为 个部分 YY/T0967 2 : 第 部分 金属杆 1 : ; 第 部分 塑料杆 2 : 。 本部分是 的第 部分 YY/T0967 2 。 本部分按照 给出的规则起草 GB/T1.12009 。 本部分修改采用 牙科旋转器械 杆 第 部分 塑料杆 ISO1797-2:1992 2 : 。 本部分与 的技术性差异如下 ISO1797-2:1992 : 关于规范性引用文件 本部分做了具有技术性差异的调整 以适应我国的技术条件 调整的情 , , , 况集中反映在第 章 规范性引用文件 中 具体调整如下 2 “ ” , : 用等同采用国际标准的 所有部分 代替了 GB/T1040( ) ISO/R527:1966; 用等同采用国际标准的 代替了 GB/T60622009 ISO3274:1975; 用等同采用国际标准的 代替了 GB/T106102009 ISO4288:1985; 用修改采用国际标准的 代替了 YY0803.12010 ISO3630-1:1992; 用修改采用国际标准的 代替了 YY0803.22010 ISO3630-2:1986; 用修改采用国际标准的 代替 YY0967.12015 ISO1797-1:1992。 请注意本部分的某些内容可能涉及专利 本部分的发行机构不承担识别这些专利的责任 。 。 本部分由国家食品药品监督管理总局提出 。 本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会 (SAC/TC99/SC1)归口 。 本部分起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 : 。 本部分主要起草人 万易易 彭灿光 方旻 张群英 : 、 、 、 。 YY/T096722015 . 引 言 本部分是牙科旋转器械基础标准系列之一 也是联系牙科旋转器械标准和牙科手机标准之间的重 ,要标准 。 YY/T096722015 . 牙科旋转器械 杆 第2部分 塑料杆 :1 范围 的本部分对由塑料制成的牙科旋转器械的杆予以规范 并给出了其尺寸验证的测量方 YY/T0967 ,法 为了确保质量水平 增加了质量要求 。 , 。 和 不适用于一次性使用的器械 4.6 4.7, 。 本部分适用于转速低于 的塑料杆 5000r/min 。2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 凡是注日期的引用文件 仅注日期的版本适用于本文 。 ,件 凡是不注日期的引用文件 其最新版本 包括所有的修改单 适用于本文件 。 , ( ) 。 所有部分 塑料 拉伸性能的测定 所有部分 GB/T1040 ( ) ISO527( ) 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法 接触 触针 式仪器的标称特 GB/T60622009 (GPS) ( )性 (ISO3274:1996,IDT) 产品几何技术规范 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方 GB/T106102009 (GPS) 法 (ISO4288:1996,IDT) 牙科学 根管器械 第 部分 通用要求和试验方法 YY0803.12010 1 : (ISO3630-1:2008,MOD) 牙科学 根管器械 第 部分 扩大器 YY0803.22010 2 : (ISO3630-2:2008,MOD) 牙科旋转器械 杆 第 部分 金属杆 YY0967.12015 1 : (ISO1797-1:1992,MOD)3 符号 下列符号适用于本文件 。 d 杆部直径 1: 。 d 沟槽直径 2: 。 s D 平面尺寸 : 。

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