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文档简介

1/3药械不良反应监测工作计划医院药械工作要进一步以科学发展观为指导，树立科学监测理念，加强体系建设，突出重点监测，保持报告数量和质量稳定增长，注重药械安全风险预警，保障公众用药安全。（一）树立科学监测理念。落实药械不良反应监测目标责任制，结合医院实际，规范日常监测，树立科学理念，在保持数量稳定增长的前提下，转变监测方式，将工作的重心逐步转向新的、严重的病例监测上来，注重风险信号的发现、分析和评价，对死亡病例和群体事件实行专家讨论会制度，完善药械应急处置，严密防范重大药械安全风险。（二）建立健全监测网络体系。一要健全监测网络报告体系。密切与卫生行政部门的联系和沟通，要注重发挥主要临床科室的作用，带动医院监测工作的开展。二要加强监测人员业务素质的培训，要保持监测人员的相对稳定，把有一定工作经验、具备一定专业知识的人员调整配备到监测岗位上来，同时要加强与药品检验人员的协作。三要健全医院一些专家评价体系。加强与专家沟通，重视专家在处置药械突发群体事件中的评价意见，为风险预警和风险控制提供技术支持。（三）进一步完善相关制度。一是要建立健全药品、医2/3疗器械不良事件报告工作的奖惩制度，对积极开展药械不良反应事件报告工作认真负责的个人，要给予褒奖；对应当发现而未发现，或应当报告而未报告的，一经发现，要及时追究相关责任人的责任。二是要完善药械不良反应事件报告工作的相关制度，进一步明确涉械相关责任人的责任和义务，对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责，应及时建议更换人员，确保报告工作正常有序推进。（四）继续开展重点监测。要对公布的重点监测品种、基本药物品种核查存在安全隐患的品种进行重点监测；对新的和严重的药品不良反应病例报告应及时调查核实；对死亡和群体不良事件的应急处置要按照“早发现、早报告、早评价、早控制、早处置”原则，加强工作联动与配合，做到分工明确，责任到人，处置妥当，同时做好有关材料的收集。（五）稳定数量提高质量。要按市中心提出的“一般性事件实有实报，应报尽报”；“新的、严重的、死亡和群体事件实行实有实报，不是不报”的原则，在稳定报告数量的基础上，逐步提高报告的质量。（七）继续开展培训宣传。要继续开展面向临床的人员培训，努力提高报表的质量，消除涉药科室对不良反应监测认识上的误区，学会正确区别药械不良反应与医疗事故，熟悉突发群体事件的处置程序和要求。扩大面向公众的宣3/3传，营造开展监测的良好氛围。要充分利用师资人员，以即将新出台的药品不良反应报告和监测管理
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