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文档简介
1/3制药厂实习报告压缩空气过程生产设备用兴风口初效过滤风机段消音段加湿段中效过滤送风段之后本组被分别带入制剂生产洁净区,体验了药品从主材料与辅料混合到包装出厂的过程大致如下图具体过程如下1、配料按工艺处方准确配料,例如盐酸地芬尼多片的原辅料为盐酸地芬尼多、淀粉、微晶纤维素、羟丙基纤维素、蔗糖、硬脂酸镁;利巴韦林颗粒的原辅料为利巴韦林、乳糖、蔗糖、乙基香兰素、药用乙醇。2、领料根据生产指令从库房原辅料、内包材领取各原辅料。3、复合过筛将各原辅料分别按工艺处方表要求称量复核(每袋称量不超过规定范围的5)后并按要求过筛。4、预混将原辅料投入多项运动混合机,混合均匀的药粉入湿法制粒干燥间。5、配粘合剂用纯化水跟乙醇进行定量混合、搅拌,时期均匀分散,配成所以浓度。6、湿法制粒将物料加入湿法混合制粒机,预混至规定时间后,加入规定量粘合剂,搅拌(包括切割)至规定时间,放料1KG左右,检查颗粒粒度及松紧情况,符合要求后分次放料于洁净容器内。7、湿颗粒整粒检查筛网规格是否符合要求,将颗粒均匀放入颗粒机内整粒,检查颗粒及松紧情况。随时检查筛网是否有破损。8、干燥将湿颗粒转入沸腾干燥机中,干燥至规定2/3时间后,颗粒倒入内置洁净塑料袋的洁净容器内,填写盛装单(品名、批号、规格、皮重、操作人、日期),检验合格,移交整粒总混工序。9、整粒将干燥后的颗粒加入摇晃式颗粒机中,用尼龙筛整粒。10、总混将整粒后的颗粒转入多向运动混合机中,加入粘合剂,将混合后的颗粒附上桶笺,转入颗粒素片中间站待验。11、压片颗粒经检验符合要求后,计算应压片重及平均片重控制范围(每片应压片重规格含量/颗粒含量),根据应压片重的97103计算平均片重控制范围。压片过程中应检查平均片重、外观、硬度、崩解时限及脆碎度(指素片)。12、配浆、包衣将检验合格的素片投入包衣机中,包衣中注意观察并调节各参数,使包衣片表面光洁,衣层均匀,无麻点。在包衣机中通风冷却后,附上桶笺,转入待包装间待验。15、泡罩包装包装之前,设置成型上、下加入温度,设置热封温度;检查同步与泡罩情况,确保良好后,铺好铝箔,使其进入热封模具;检查批号、有效期打印情况,确保打字清晰;随时抽查包装质量,确保无缺粒、无碎片、无粉尘、批号清晰正确;生产过程要根据泡罩效果调节水量、成型热封设定温度。16、外包装所用外包装材料必须检验合格,计数发放。按照包装规格进行包装,将合格的药板(袋)装入已喷印批号、有效期限至的小盒中,用PVC热收缩膜热3/3封,装入规定的塑料袋,再放入纸箱,用不干胶带
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