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文档简介

1/3医院药剂科关于规范化药房管理的报告市药品监督管理局根据贵单位和市卫生局联合下发的药监(2016)第123号文件精神,为加强药品、医疗器械使用的监督管理,依据药品管理法、药品管理法实施条例、医疗器械监督管理条例等有关法律、法规,严格执行贵单位的规范化药房管理评定标准,维护人民用药、用械的合法权益,我院严格按照质量管理规范考核评定的标准以及市药监局11月17日对我院检查后提出的整改要求,对我院的药房进行了一系列的整改,现将整改的工作汇报如下一、处方调配与服务方面1、条款637、641,6422、问题处方格式过于陈旧,未区分精神科一、二类药品的处方,院内未设立合理用药的宣传栏,未建立药品不良反应监测报告制度。3、内容仍沿用几年前的处方格式,未启用最新的处方,最新的处方应包含患者的诊断;除了医生的签名栏外,还应包含护士、药师的签名栏等等,应严格按照最新的处方格式执行。精神科一、二类的药品均使用同一种处方,违反了637条的规定。院内虽然设立了意见簿及意见箱,群众举报电话,但没有按规定设立合理用药宣传栏,2/3违反了641的规定。未建立药品不良反应监测报告制度,无用药不良反应报告表。4、整改时间根据最新的精神科药品处方格式,重新印制了最新的处方,己投入使用。新印制的最新规格的处方中,己将一、二类精神药品的处方给予了区分,并投入临床使用。在院内的宣传栏中,特别开辟了一个版块为合理用药宣传栏,每季度更新一次至贵单位购买了药品不良反应监测报告表,由专人负责,完善药品不良反应监测、报告制度。二、人员与培训方面1、条款204,2062、问题药房没有指定的负责人,药房工作人员的健康证证件格式不符合规范。3、内容药房的专职管理人员需具备药学或相关专业中专以上学历,并具有药士以上专业技术职务的人员担任,而我院的药房没有指定的负责人。药房工作人员虽有健康检查,但健康检查证的表格形式不符合规范。4、整改时间认命了药剂管理科主任。至贵单位购买了健康检查表,重新按照表格的格式3/3对药房工作人员给予了体检。三、药品购进与验收1、条款4182、问题药品产品购买验收清单、医疗器械购买验收清单不符合规范。3、内容虽然有药品产品购买验收清单、医疗器械购买验收清单,但格式不符合要求,需按规范化要求重整。4、至贵单位购买了药品产品购买验收清单、医疗器械购买验收清单,并严格按照要求给予了重新整理。以上是我院在具体执行药监(2016)第123号文件精神及市药监局11月17日对我院检查后提出的整改要求时,对医

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