药监局特殊药品管理工作汇报材料

1/4药监局特殊药品管理工作汇报材料特殊药品主要包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品四大类。由于其具有强效性、依赖性、中毒性和放射性的特点。所以合理使用可起到诊断治疗疾病的作用，使用不当则易危害人体健康，甚至严重影响社会安定。为认真贯彻执行国家关于特殊药品管理的相关法规规定，XX县药品监督管理局采取五项措施，狠抓特殊药品管理。召开特殊药品管理专题工作会。3月上旬，该局召开了全县药品经营企业负责人、医疗机构法人代表、药剂科负责人共70余人参加的特殊药品管理专题工作会。会议通报了全县特殊药品管理工作中存在的突出问题，认真组织开展了特殊药品管理相关法规政策培训。会议要求各药品经营企业和医疗机构认真组织涉药人员学习特殊药品管理相关法规政策，增强涉药人员的法制意识和安全责任意识，从配套硬件建设，规范软件管理，完善“五专”制度，强化“五双”监督等方面下功夫，确保特殊药品管理达到“合法、安全、规范”的要求。制发特殊药品管理专项工作文件。针对在个别单位存在的制度不健全、职责不明确、设施不配套、管理不规范、存在较大安全隐患的客观实际，该局制发了关于进一步加强特殊药品管理的通知。通知要求各相关单位2/4必须认真学习，提高认识，建立健全特殊药品管理组织；必须明确职责，健全制度，全面推行特殊药品制度化、规范化管理；必须配套硬件，规范软件，从根本上保证特殊药品使用安全。通知根据县域经济实际，因地制宜，统一要求各医疗卫生单位配备保险柜，健全和完善“五专管理制”、“五双监督制”和“住院病人使用麻醉药品签字制”，从而初步构筑起科学规范，相互制约，相互监督的特殊药品管理体系。制定特殊药品专项监督检查标准。根据国家特殊药品管理相关法规政策，结合本地区涉药单位实际，该局研究制定了XX县特殊药品监督检查标准,责成县药监局综合监管股具体负责特殊药品的监督管理工作，依据检查标准定期对涉药单位特殊药品管理情况进行监督检查，并实行目标责任制考评和责任追究制度。同时要求各涉药单位根据检查标准的具体要求，及时制定切合本单位实际的特殊药品管理目标考评方案，每半年进行一次自我检查考核，对检查发现的问题要及时进行整改，其目标考评方案和一年两次的自查报告要及时报送县药监局备案。开展特殊药品管理专项监督检查。为全面推进特殊药品规范化管理，该局组织了两个专项监督检查组，由分管领导亲自带队，严格按照检查标准，对全县233/4家医疗卫生单位及其分支机构、1家药品批发企业和63家药品零售企业经营、使用特殊药品的情况，进行了专项监督检查。目前已检查涉药单位78家，下发责令整改通知书118份，现场督导整改53家，专项清理整顿工作目前仍在继续开展之中。统一销毁不合格特殊药品。按照国家相关规定，涉药单位不得自行处理不合格的特殊药品，而必须在药监部门的监督下进行销毁。为了杜绝安全隐患，确保特殊药品使用安全，该局采取现场检查，现场监督销毁的方法，对各涉药单位自行封存的过期、失效等不合格特殊药品和部分不再销售的毒性药品进行了监督销毁。现已销毁麻醉药品3个品规，一类精神药品5个品规，毒性药品15个品规，货值金额元。通过专项清理整顿，该县的特殊药品管理工作已逐步规范。各药品经营单位因不具备经营特殊药品的相关条件，硬件设施达不到安全、规范的要求，通过宣传与沟通，经营企业加深了对特殊药品使用不当的社会危害性和加强特殊药品管理重要性的认识，已自觉停止特殊药品的经营；各医疗卫生单位通过边检查、边整改、边规范，加强了硬件建设，强化了软件管理，乡镇卫生院现已全部配置了具有抗撞击和抗挪动能力、备有防盗报警装置的钢制保险柜作为特殊药品贮存专柜，在管理上进一步完善了“专人负4/4责、专柜加锁、专用处方、专