CNAS-AL09 医学实验室认可领域分类

学 实验室认可 领域分类 中国合格评定国家认可委员会 第 1 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 医学实验室认可领域分类 前言 为符合医学实验室能力表述习惯，并与我国卫生行业主管部门制定的医学实验室专业领域分类与代码保持一致，本文件采用中华人民共和国卫生行业标准临床检验项目分类与代码（草案）；本文件将随着该标准的变化而修订。 1. 范围 本文件提供了临床检验项目的分类与代码。 本文件适用于各医 学实验室，包括与临床检验有关的仪器设备、试剂等生产企业实验室等。 2编码方法 2 1 本文件主要按五类细则进行编码，包括：分析物编码、识别编码、材料编码、测定法编码、结果识别编码。编码后每个检测项目由 17 位符号组成。若某一项目无须使用某编码时，则用相应位数的“ 0”代替。 2 1 1分析物编码使用细则：分为八大类，用一位阿拉伯数字表示，每大类下中分类用大写英文字母表示，如 A， B， C Z，每中分类下的检查项目用三位阿拉伯数字表示。 2 1 2识别编码使用细则：用四位阿拉伯数字表示。 2 1 3材料编码使 用细则：用三位阿拉伯数字表示。 2 1 4测定法编码使用细则：用三位阿拉伯数字表示。 2 1 5结果识别编码使用细则：用二位阿拉伯数字表示。 2 1 6每组编码使用细则内均适当留有空码，以备增加或调整类目的需要。 2 1 7编码结果示意图： 1 2 3 4 5 果识别编码 测定法编码 材料编码 识别编码 分析物编码 3细则说明 3 1 分析物编码使用细则 分析物编码，作为编码系统的主体，应依据下述分类标准进行排列，第数列表示某一大类检验项目的编码名称，第数列表示在大分类下某类检验项目的中分类编码，第数列表示对应于某分类编码的各个检查项目。 第 2 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 大多数情况下，对某一检查项目，很难给出合适的分类编码，此时应依据一下原则进行分类： 3 1 1 对于已存在的一般意义或习惯上的分类方法，遵循优先原则，避免产生与其矛盾的分类方法。 3 1 2 检查项目的功能和意义在分类时应给予足够的重视。 3 1 3 对于相同 检查项目但不同样品和不同分析方法但相同检测意义，应尽可能划分同一类编码。 3 1 4 看似相同但检测目的或意义不同的检查项目应当给予各自适合的分类。 3 1 5 对于由体外物质（如药物）造成体内物质发生变化的检查项目，原则上按检查体内物质来分类。 3 1 6 如上述原则仍难以分类，可有偿咨询医疗机构的分类列表名单。 3 1 7 本细则共分八大类，每大类又分为若干小类，见表 1、表 3 2 识别编码使用细则 识别编码应当建立并用于识别用分析物编码难以分类或各分析物有共通分析物编码的部分。 3 2 1负荷试验时间识别（ 1000 负荷试验开始后的采血时间应该用“分”表示，识别编码的后 3位表示血液收集距离负荷试验开始的时间。 3 2 2标本识别（ 1300 用于识别同一项目不同检测标本。 3 2 3定性 /定量识别（ 1350 用于在方法上不能确定的检查项目，抗病毒抗体定性 /定量检测项目除外。 3 2 4病毒识别（ 1400 用于识别病毒抗原及相应抗体和其它相关物质。 识别抗体不同球蛋白的种类。 用于识别定性 /定量检测抗病毒抗体。 3 2 5过敏原识别（ 2000 用于识 别特异的过敏原，如 析物编码 5 3 2 6 3000用于识别 淋巴细胞亚群分类试验 3 2 7微生物学检查识别 (6000用于识别一般鉴定试验，识别编码应从医疗机构标本编码表获得。 3 2 8药敏试验（ 6010 用于识别抗生素敏感试验（ 6101 用于识别抗肿瘤药物敏感试验（ 6800 3 2 9病理 /细胞学诊断识别（病理学检查） (7000用于识别病理学诊断和识别免疫组织化学中的 抗原和标志物。 3 2 10针吸细胞检查识别（病理学检查） (8900用于识别活体细胞诊断方法（分析物编码 7 3 2 11基因识别（ 9000 用于识别基因分析方法相关试验（ 8 一览表（同上） 第 3 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 编码范围 识别分类名称 使用目的 分析物 0001白 1000荷试验时间识别 1300品 1350性 /定量识别 1400毒 1500白 2000敏原识别 3000D 识别 6000生物学试验 6010敏试验 7000理学识别 8900吸细胞识别 9000传物质识别 3 2 12 本细则见表 2 3 3 材料编码使用细则 3 3 1材料编码的选择：材料编码应用于生物成分的一般性试验，材料编码应用于细胞学和病理学检查的组织材料和活体部位，材料编码应用于其它非生物材料。 3 3 2液和血液材料 尿液：一般材料 001，蓄尿 004 血液：全血 018，血浆 022，血清 023 3 2 3血（含添加剂）（ 019） 3 2 4合材料（ 098） 应用于需要不同材料的试验。 材料编码 (组织或身体的某一部分 )在使用上的注意事项 : 组织或身体的某一部分应该使用的编码范围在 200组织检查和每一个切除组织的定义如下： 活组织检查： ？ 1或？ 6 实验切除组织：？ 2或？ 7 手术切除组织：？ 3或？ 8 尸检切除组织：？ 4或？ 9 例： 皮肤 活组织检查 201 胃 活组织检查 456 骨 实验切除组织 252 膀胱 实验切除组织 667 鞘 手术切除组织 553 阑尾 手术切除组织 478 肺 尸检切除组织 334 小脑 尸检切除组织 719 第 4 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 本细则见表 3 3 4 测定法编码适用细则 3 4 1放射免疫法（ 001 （ 1） （ 2） ，固相法包括粒子固相法，试管法等。 （ 3） .“其它 -”（ 007用的场所是： 3 4 2酶免法（ 021 （ 1） 3 4 3荧光抗体检测（ 161酶标抗体检测（ 171） 3 4 4其它免疫学测定方法。 3 4 5谱法（ 201 3 4 6心分离法（ 222）。 3 4 7泳分析法（ 231 3 4 8化学分析法（ 270）。 3 4 9光光度法（ 271 3 4 10荧光法。（ 281 3 4 11物理化学测定法。（ 296 3 4 12血细胞计数。（ 301） 3 4 13血凝纤溶因子测定法。（ 311 3 4 14染色体分析。（ 401 3 4 15病理组织，细胞染色（）。（ 431 3 4 16病理组织，细胞染色（）。（ 661 3 4 17形态学检查。（ 701 3 4 18培养检查。（ 74 3 4 19感受性实验。（ 761 3 4 20微生物学测定，其它。（ 781） 微生物学测定，其它包括烟酸实验等。 3 4 21同位素标记法。（ 811 3 4 22遗传因子测定方法。（ 831 （ 1）、基因工程（ 831 （ 2）、 831） （ 3）、 832） （ 4）、 833） （ 5）、 834） （ 6）、 835） （ 7）、 840） （ 8）、原位杂交（ 841） （ 9）、液相杂交（ 842） （ 10）、 843） （ 11）、基础顺序分析法（ 848） （ 12）、 851） （ 13）、潮式 852） （ 14）、多重 856） 第 5 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 （ 15）、 857） 等 3 4 23其它分析方法。（ 901 本细则见表 4 3 5 结果识别编码使用细则 结果识别码定义为以下 2个特征：它应用于个体编码（分析物编码）或其它编码的补充，是为了阐述结果的意义，而与一系列相关结果是单一或多个无关。它应由特殊编码和一般编码组成。 特殊编码：结果识别编码应主要由一般编码表示，然而，当给出许多相关试验结果而且这些结果判断的目的相同时，固有编码会以这些结果的固有从属关系建立一定范围的编码“ 51而不是单一或多个限制性（分析物编码）或其它相关因素的分类编码。组合编码或各特殊编码表示在一个附加的表格中，根据真实的报告方式来应用。 一般编 码：当许多结果成分包含在一张试验结果单上时，除非在以前有特殊说明，一般编码不同于分析物编码，可以作为结果鉴定编码，范围是“ 01 3 5 1测定结果（ 01 （ 1）、定量值（ 01） （ 2）、构成比（ 02） （ 3）、时间（ 03） （ 4）、吸光度（ 04） （ 5）、稀释倍率（ 05） （ 6）、处理前值（ 06） （ 7）、处理后值（ 07） 3 5 2区分表现（ 11 （ 1） 判定结果（ 11） （ 2） 数值（ 12） （ 3） 分布（ 13） （ 4） 类型（ 14） （ 5） 标准偏差指数（ 15） 3 5 3判定的基础（ 21） （ 1）、质控值（ 21） 3 5 4计算数值 /比率（ 26 （ 1）、单位时间的总量（ 26） （ 2）、 27） （ 3）、肌酐清除率（ 28） （ 4）、排泄率（ 29） （ 5）、停滞率（ 30） 3 5 5其它（ 49） 本细则见表 5 4 编码附表。 见表 1。 表 1分析物编码 表 般检查 第 6 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 编码 名称 英文 1尿一般检查 1量 （尿） 1度（尿） 1白定性（尿） 1白定量（尿） 1定性（尿） 1定量（尿） 1重（尿） 1H（尿） 1胆原定性（尿） 1胆原定量（尿） 1胆素定性（尿） 1胆素定量（尿） 1体定性（尿） 1粉酶（试纸法）（尿） 1酸盐（试纸法）（尿） 1细胞（试纸法）（尿） 1硝酸盐（试纸法）（尿） 1化钠（尿） 1血（尿） 1渣（尿） 1周蛋白定性（尿） 1丙酮（尿） 1铁血黄素（尿） 1苷反反应（尿） 1氮化合物反应（尿） 1色素定性（尿） 1） 1硝基酚联胺反应（尿） 1哚反应（尿） 1叠氮化合物反应（尿） 1硝基二苯胺定性反应（尿） 1 1苯胺蓝反应（尿） 1尼迪克特反应（尿） 1） 1粪便检查 1生虫卵（涂片）（粪便） 1生虫卵（集卵）（粪便） 第 7 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 1生虫（粪便） 1虫卵（玻璃纸带法）（粪便） 1血反应（愈创木脂法）（粪便） 1血反应（粪 便） 1色素（粪便） 1色素和转铁蛋白（粪便） 1胆原定性（粪便） 1胆素定性（粪便） 1红素定性（ 粪便） 1吸收试验（粪便） 1蛋白酶（粪便） 1应（粪便） 1肪染色（粪便） 1肪定量（粪便） 1米巴镜检（粪便） 1脑脊液检查 1白定量（脑脊液） 1定量（脑脊液） 1重（脑脊液） 1H（脑脊液） 1胞计数（脑脊液） 1异细胞（脑脊液） 1脊液） 1脊液） 1氨 酸反应（脑脊液） 1变（脑脊液） 1其它 1白质定量（穿刺液） 1定量（穿刺液） 1重（穿刺液） 1胞计数（穿刺液） 1异细胞（穿刺液） 1刺液） 1血（穿刺液） 1渣（穿刺液） 1应（穿刺液） 1（胃液） 1色（胃液） 1度（胃液） 1液（胃液） 1理盐酸（胃液） 1度（胃液） 第 8 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 1血（胃液） 1渣（胃液） 1蛋白酶（胃液） 1酸盐（胃液） 1白定量（胃液） 1（胆汁） 1（胆汁） 1疸指数（胆汁） 1石（胆汁） 1生虫（胆汁） 1血（胆汁） 1渣（胆汁） 1胞计数（胆汁） 1汁） 1汁） 1（胰液） 1（胰液） 1粉酶（胰液） 1血（胰液） 1渣（胰液） 1疸指数（十二指肠液） 1渣（十二指肠液） 1血（十二指肠液） 1卵（十二指肠液） 1检（ 痰） 1血（痰） 1卵（痰） 1晶（滑膜腔积液） 1重（滑膜腔积液） 1H（关节腔液） 1节腔液） 1胞数（关节腔液） 1液量（精液） 1H（精液） 1子计数（精液） 1常形态精子率（精液） of 1液动力试验（精液） 表 液学检查 编码 名称 英文 2血液一般形态检查 2细胞 第 9 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 2细胞 红蛋白 Hb 细胞比积 Ht 小板 均红细胞体积 均红细胞血红蛋白含量 均红细胞血红蛋白浓度 酸细胞 碱性点彩 织红细胞 细胞直径 液像 髓像 细胞碱性磷酸酶染色 细胞酸性磷酸酶染色 酶染色 肪染色（苏丹黑） 2肪染色 氧化物酶染色 染色 化酶染色 酸细胞 (鼻腔液涂片 ) 疟原虫涂片 丝虫 虫分类 热病分类 凝血、纤溶相关检查 2血时间 固时间 化部分凝血活酶时间 分凝血活酶时间 血酶原时间 血试验 浆钙化时间 浆鱼精蛋白副凝试验 维蛋白原 溶性纤维蛋白单体复合物 维及纤维蛋白原降解产物 维 蛋白原降解产物 第 10 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 2维及纤维蛋白原降解产物 ,E 二聚体 维蛋白肽 A 2维蛋白肽 B (152血酶原片段 1+2 1+2 2织因子 组织因子 路径抑制剂 离组织因子路径抑制剂 凝血酶 3 2血酶抗凝血酶 3复合物 素辅助因子 2 2块收缩试验 维蛋白溶解 维蛋白酶 维蛋白酶原 纤维蛋白溶酶 2纤维蛋白溶酶抑制剂 织型纤溶酶原激活物活性 激酶 维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 1 2维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 2 2维蛋白溶酶原激活剂抑制剂 3 2织型纤维蛋白溶酶原激活剂 与纤维蛋白溶酶原激活剂抑制剂复合物 血因子 2血因子 2血因子 2血因子 2化的凝血因子 2血因子 2血因子 2血因子 0 2化的凝血因子 0 2血因子 1 2血因子 2 2血因子 3 2血因子 3 血因子 抗原 血因子 抑制剂 血因子 抑制剂 第 11 页 共 141 页 2011 年 02 月 01 日发布 2011 年 03 月 01 日实施 2血因子 抑制剂 of 血因子 of 胶乳凝聚试剂） 2 凝固标记物） 2小板第 3因子 2小板第 4因子 2萼蛋白 白 C 2白 S 2离蛋白 S 2白 G 2栓调节蛋白 血弹性描记器 小板凝集能力 小板粘附能力 血液化学检查 2色素 F 2色素分离 氧血红蛋白 端转脱氧核苷酰酶 氧胸腺嘧啶核苷 检查 /其