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文档简介
包装操作规程包装操作规程序号包装步骤包装流程说明设备记录1半成品出库1出库时检查纸箱是否封好,是否有破损、挤压变形及灰尘等2仔细确认核对出库产品的规格、重量、追溯号码并做好相应记录3根据生产需要适量的对产品出库,产品在库外存放时间不得超过15分钟4包装间温度要适宜,控制在10;温度较高时,及时开启空调,将温度调整到要求温度1出库记录2拆箱倒料1确保小刀锋利,避免因刀钝而产生胶带碎屑,下刀时不可太深划破内袋,每2个小时磨一次刀2倒料时下垫不锈钢支架,内袋挽起,覆盖纸箱边缘;剩下的内袋单独存放做好标识半成品出库匀料称重封箱入库过筛挑选过金属探测器倒料装袋称重封口拆箱倒料包装材料验收不符合拒收包装材料储存符合3过筛1根据产品规格选择适宜目数的振动筛;并辅以敲打,将规格外的产品(结块、长条)去除2生产前仔细检查振动筛,筛丝是否裸露、螺丝是否松动,并填写记录振动筛4挑选1挑选出规格外、异物、杂质、异色、结块、冰霜等影响产品感官的次级产品2挑选人员每半小时洗手消毒、工器具消毒、清洗消毒围裙、套袖和粘取毛发3品管员每小时检测抽检挑选情况,并做好相关数据记录5装袋1所有的塑料内袋必须过金属探测器2编制内袋追溯程序与产品追溯召回程序相吻合,确保内袋的可追溯性3内袋领取应有专人负责,领取时点清数目,作好记录;未指定人员领取时,内袋仓库管理员应予以指导规范填写表格4装袋过程中,工作人员注意检查内袋是否完整6称重1班前、班中、班后用标准砝码校准电子台秤,合格后使用2每小时复称1箱产品3毛重净重皮重(称10个纸箱和10条塑料袋,计算出平均皮重),清楚标识在合适的位置7封口1生产前对封口机预热升温,封口距离边缘2CM左右为好,封线应直,美观大方,不要封破2卫检员随机抽取检查封口情况,封线是否顺直、是否有破损、图案印刷是否清晰8过金属探测器CCP31使用前对金属探测器进行校准,工作过程中每小时校准一次,待机超过半小时,需重新校准。如果发现金属探测器运行不正常或不灵敏,立即调节金属探测仪灵敏度,对金属探测器重新校准后再把最近1小时内的产品全部重新探测。工作结束后,再对金属探测器进行校准,并对金属探测器进行清洗消毒。2金属探测器保养和清洗消毒程序21生产前进行以下检查,有无接触部位,确认没有和前置、后置的输送带(工作台)有摩擦;确认设备上的零部件是否都固定好。22生产过程中每一个小时用75的酒精对金属探测器进行一次喷雾消毒,然后用消过毒的毛巾擦拭输送带23生产结束后,拆卸下传送带,清洁传送带正反两面的残渣,清理整体设备,保持清洁干燥。3金属探测器校准操作规程31功能性测试应该在生产过程中产品正常通过时进行32测试方法将每块测试块(FE15MM,SUS20MM,NONFE20MM)从金属探测器的前端左、中、右三处至少通过一次以上(每块测试块至少测试3次),金属探测器都能报警并停止运行。33测试标准A每次测试金属探测器均可报警并停止运行,说明金属探测器灵敏度正常B任何一次不报警则说明金属探测器灵敏度不稳定,应在同一位置连续检测3次,如3次都能报警方可证明灵敏度正常,如仍有不报警则立即停止操作并进行调整,调整后应重新进行检测,正常后方可继续检测产品。34最低的CCP点测试时间和频率A生产开始前;B生产结束后;C生产变动后;D任何维修、维护或调整之后;E生产运行期间每1小时测试一次F在金属探测器监控记录CCP3中记录每次的测试结果9倒料1大包装倒料时倒料人员倒料要均匀协调一致,防止产品外溢2倒料人员专职负责倒料,在需要抬货架时洗手消毒要与挑选人员分开;所用大塑料盒与挑选人员同时进行清洗消毒3洗手消毒的同时卫检人员检查倒料员工塑胶手套的破损情况,发现破损及时上报,采取措施进行纠偏410匀料1匀料人员每半小时洗手消毒、工器具消毒、清洗消毒围裙、套袖和粘取毛发2生产前后注意检查匀料耙是否完整,是否有开焊、断裂等异常情况出现,及时进行汇报3洗手消毒的同时卫检人员检查倒料员工塑胶手套的破损情况,发现破损及时上报,采取措施进行纠偏11称重1班前、班中、班后用标准砝码校准电子台秤,合格后使用2每小时复称1箱产品,并用酒精对电子称进行消毒3注意电子秤是否及时归零12封箱入库1封箱时手套尽量不要碰触到胶带粘胶面,尽量避免与产品直接接触2剩余的胶带不得随意粘贴,可以贴到专门准备的纸箱上3产品放置时间不能过长,机器设备出现故障时应立即入库13磁棒1每2小时专人清洁检查磁棒,取下的异物进行记录2专门的磁棒清洁容器和毛巾3每季度用数字高斯计测量磁棒的磁性,低于8000GS进行更换数字高斯计磁棒清洁检查记录磁棒磁性测量记录包装流程分析工作单公司名称公司地址1234567加工步骤本步骤中引入、控制或增加的潜在危害潜在的危害是否是显著(是/否)对第3栏的判断依据能用于显著危害的控制措施是什么本工序是不是关键控制点本工序是不是OPRP控制是/否(是/否)生物性危害致病菌是工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染通过对工人手及工器具定时清洗、消毒否化学性危害农残、重金属否否半成品出库物理性危害金属、玻璃、硬塑料、石块等是半成品倾倒时箱子表面可能会粘有货架上的铁屑漆片等异物检查纸箱的完整性和是否整洁,接触货架的底层纸箱放不锈钢支架上下颠簸后再投入挑选台否生物性危害微生物污染是工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染通过对工人手及工器具定时清洗、消毒否化学性危害重金属、挥发残渣等有毒有害物质否生产厂家在生产过程中可能使用有毒有害材料造成重金属超标,可能存在溶剂未挥发完全要求来自合格供方,供方在潍坊检验检疫局备案;供方提供外部合格的检测报告否拆箱倒料物理性危害纸箱、胶带碎屑否小刀不快导致胶带产生碎屑可能会落入产品中每隔一段时间磨刀一次,确保锋利,倒料时一定要将内袋上翻覆盖指纸箱边缘否生物性危害细菌否振动筛打扫消毒不彻底,残留产品碎屑、滋生微生物清洁和消毒程序否化学性危害无过筛物理性危害金属否设备运行中收到外力损坏而导致筛丝裸露,有可能会产生金属碎片设备维护和保养控制程序否挑选生物性危害微生物污染否员工手、围裙、套袖及工作台消GMP控制否毒不及时可能污染产品化学性危害无物理性危害塑料、金属、漆片、毛发否挑选中员工塑胶手套可能会老化或者外力损伤等而产生塑料碎片;员工抬货架或者其他外物时,未洗手易引入异物手套控制程序;按规定洗手消毒;卫检人员检查手套的完整性;粘取头发否生物性危害微生物污染否工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染通过对工人手及工器具定时清洗、消毒GMP控制否化学性危害无装袋物理性危害塑料、金属、漆片、毛发否挑选中员工塑胶手套可能会老化或者外力损伤等而产生塑料碎片;员工抬货架或者其他外物时,未洗手易引入异物手套控制程序;按规定洗手消毒;卫检人员检查手套的完整性;粘取头发生物性危害无化学性危害无称重物理性危害无生物性危害无化学性危害无封口物理性危害无生物性危害微生物污染否生产结束后金探卫生打扫不彻底,残留产品碎屑;生产中未按要求消毒处理导致微生物滋生定时对金探进行消毒,生产结束后及生产过程中定时清理金探,确保清洁,运行平稳否化学性危害无金属探测器物理性危害金属碎片是原料中夹带的金属碎片,也可能是生产加工过程中机器磨损脱落,员工带入产品全部通过正常工作的金探是是倒料生物性危害微生物污染否工人如厕后手未彻底清洗或者接通过对工人手及工器具定时清洗、消否触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染毒GMP控制化学性危害无物理性危害硬塑料、塑料、金属、漆片碎片;毛发否挑选中员工塑胶手套可能会老化或者外力损伤等而产生塑料碎片;员工抬货架或者其他外物时,未洗手易引入异物;所用大塑料盒易破损,混入硬塑料手套控制程序;按规定洗手消毒;卫检人员检查手套的完整性;粘取头发;定时对大塑料盒进行检查,确保完整性否生物性危害微生物污染否工人如厕后手未彻底清洗或者接触货架、头发等未及时消毒的可能会引入致病菌微生物的污染通过对工人手及工器具定时清洗、消毒GMP控制否化学性危害是匀料物理性危害塑料、金属、漆片碎片;毛发否挑选中员工塑胶手套可能会老化或者外力损伤等而产生塑料碎片;员工抬货架或者其他外物时,未洗手易引入异物;所用匀料耙焊点粗糙,有裂痕等也可能会产生金属;确保头发不外露手套控制程序;按规定洗手消毒;卫检人员检查手套的完整性;粘取头发;否是生物性危害无化学性危害无称重物理性危害无生物性危害无化学性危害无封箱入库物理性危害胶带碎屑否胶带粘胶面易粘附在手套上,封箱过程中经过摩擦可能会混入成品中尽量减少与胶带粘胶面的接触;经常检查手套并进行清理;将胶带头粘到专门放置的纸箱上,否4员工在生产过程中未按要求操作,会产生较大的的物理的、生物性的危害;必须加强有关程序文件的培训,严格执行GMP的操作规范;确保工艺流程安全有序的运行。5对大小包装材料分开存放,标识明确,统一纳入到公司的追溯召回程序内进行控制,确保其可追溯性51目的对不同类别,不同检验状态下的原辅材料、产品以适当标识防止混淆和误用,在需要时实现产品的可追溯性。52适用范围适用本公司所有生产用原辅料、产品及检验状态的标识。53职责531质检部负责标识的设计,生产部负责标识的保管和发放,物控部负责标识制作。532质检部负责对标识使用的有效性进行监控和管理,当产品出现质量问题时,组织对其进行追溯。533原料库、辅料库、包装物料库、成品库的仓管员负责所属区域内产品标识的使用及维护。54工作程序541产品标识5411原料库、辅料库、包装物料库、成品库内的产品,需在明显位置标明产品的名称、规格,防止混淆和误用。严禁随意粘贴5412对于采购来的物资,有完好的产品合格证的,可以采用产品合格证作为产品标识,否则则由库管员设立标牌。5413仓库员负责对所管辖的库房内的物资数量进行标识,采用填写“材料流动记录卡”的方式,对每种原辅料的进出时间、数量、库存数量做标识记录。5414原料库的产品标识还需标明产品进货日期,以保证先进先出。5415成品在包装后需在明显位置标明生产日期,要求字迹清晰、准确,符合食品标签通用标准(GB77182004)的要求,保证顾客易于识别,同时确保成品库做到先进先出。542产品检验状态标识5421产品检验状态标识包括待检、合格、不合格、待定。5422未检产品进库,挂待检标识牌,经质检部检验合格后,标识牌更换为合格标识牌,放入合格
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