[doc]-文件控制程序(doc57)-程序文件

文件控制程序QC/MYG010120011目的本程序目的是通过对质量体系文件和技术文件的控制，确保文件处于受控状态。2适用范围本程序适用于质量体系文件和技术文件的管理活动。3职责公司办公室和技术部负责本程序的执行和管理；文件管理人员对本程序的执行具体负责。4程序内容文件的管理和控制要保证A文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；B必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；C确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D确保在使用处可获得适用文件的有关版本；E确保文件保持清晰、易于识别；F确保外来文件得到识别，并控制其分发；G防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识，加盖“留用章”。41质量体系文件的控制411质量体系文件的编制和发放4111质量手册的编制和发放质量手册的编制和发放按质量手册12的有关规定执行。4112程序文件的编制和发放A程序文件由管理者代表指派经国家标准知识培训的人员进行编写，经各部门领导审核，由管理者代表批准。B程序文件编制格式和标识按本程序中有关规定执行。C程序文件编制后，使用G01121质量体系文件审批表，经相关部门/领导评审后，经管理者代表批准。D质量部编制G01122质量体系文件发放一览表，作为质量体系文件发放依据。E文件发放时使用G01123质量体系文件发放/回收记录，文件持有部门负责人要履行签字手续。发放新的文件时，要同时收回替代的文件。F凡用户、上级机关需要质量体系文件，经管理者代表同意，发放非受控文件并做好记录。412质量计划的编制和发放质量计划除编制内容上与程序文件稍有不同外，其它都与程序文件的规定一致。按程序文件的规定编制和发放。413质量体系文件的修改质量体系文件修改由质量部/各部门提出，由管理者代表批准。（其中质量手册由总经理批准修改）若经过同级别其它人批准，须提供相应批准及依据的有关指导背景资料，如出示文件原件和式样等。文件修改使用G01124质量体系文件修改通知单，填写修改性质、修改文件名称、编号、页次、修改前后内容等。质量体系文件修改采用换页的办法。换页时，取下修改前的页次，盖上作废章收回，换上修改后的页次。每修改一次要在附在程序文件前的文件修改页上写明修改文件名称、编号、页次和修改人签字。按“质量体系文件发放一览表”修改所有发放的同一编号的文件，包括保存的文件。质量体系发生重大变动，经总经理评审认为有必要全面修改文件，则应该及时换版。质量体系文件换版履行本程序41的规定。文件换版后要作换版标识，收回的文件加盖作废章。414质量体系文件的保存所有质量体系文件都要由公司办公室保存一份。保存的文件标识要齐全，文件修改时要同时修改保存的文件。办理文件销毁时，保存的一份文件不得销毁，只是要加盖“作废”留用章。415质量体系文件的销毁质量体系文件换版替代下来的已作废的文件，可办理手续销毁。保存G01125质量体系文件销毁审批表。416第三层次文件的管理各部门为实施程序文件要制定适合本部门内部管理的规定，办法，制度等第三层次文件。第三层次文件由编制部门的领导批准。为保证第三层次文件与程序文件不相矛盾,第三层次文件要经过编制部门相容性审核。第三层次文件的编号、修改等控制，按各部门编制的作业管理办法执行。417质量体系文件的使用现场使用的质量体系文件都是受控的现行有效版本。所有文件持有部门要认真执行，妥善保管，不得在文件上乱划，涂改，不得外借，外传，不得复制。418质量手册的格式和标识质量手册的编制内容以GB/T190012000质量管理体系要求为指南。质量手册标识包括文件编号、文件顺序号、文件修改情况和文件批准、发布日期等。419程序文件的格式和标识4191程序文件的编制内容和格式程序文件由以下内容组成1目的本程序要达到的管理活动的目的。2适用范围适用的管理活动和人员。3职责提出负责执行和管理本程序的归口部门和配合部门。4控制程序达到体系要素的措施和方法。5相关文件编制和使用本程序所涉及到的其它文件。6质量记录使用本程序所产生的报告和记录的编号和名称。4192程序文件的标识程序文件的标识包括文件名称、文件编号、文件修改情况和文件发布日期等。42技术文件的控制421技术文件的编制和批准A技术文件由具有资格的技术人员进行绘制和编制。B技术文件绘制和编制执行设计评审程序，为保证技术文件的适用性。C技术文件编制要符合标准化规定，内容要完整，技术状态标识要清楚。D产品设计定型/鉴定合格后，要向使用部门提供成套技术资料。422技术文件的归档产品设计定型/鉴定合格后，技术文件要按规定办理归档手续。资料员根据成套技术资料目录同技术人员清点、查对、填写G01126技术文件交接单。资料员按技术档案管理规定对技术资料整理分类，上帐登记，保持技术资料帐物一致。423技术文件的发放技术部根据生产、供销、质量各部门的需要编制G01127技术文件发放一览表规定发放范围和发放份数。资料员根据技术文件发放一览表的规定发放技术文件，并使用G01128技术文件发放登记表进行记录。外购、外协厂家需要的技术文件也按发放一览表规定发放，发放记录由供销部/生产部代签。发放技术文件要加盖技术文件受控章（红色），防止误用失效/作废的文件。424技术文件的更改当产品图样、工艺文件需要更改时，要填写G01129技术文件更改通知单填写更改前后内容和更改性质。技术文件更改通知单要经过技术文件原批准人审批，当他人对更改进行审批时，要提供原审批件的背景材料。技术人员持经审批的技术文件更改通知单更改底图、蓝图和电脑制图，更改采用杠改的办法，在图纸更改内标注更改单的编号、标记和处数。文件更改按文件发放一览表更改发放的全部同一文件。43外来资料的程序431公司根据新产品开发和生产的需要配备国家和行业标准，用户委托设计提供产品图纸，都要使用G011210外来资料登记表进行登记。432技术人员需要使用外来资料时，办理借用手续，在外来资料登记表上作好记录。433为保证外来资料现行有效，标准化员每半年要对外来资料进行检索。资料检索要加盖检索章，检索人要签章，并标记检索日期。标准化员保存G011211外来资料检索记录434外来资料作废/更改时，由标准化员负责填写G011212外来资料作废/更改通知单由主管技术负责人审批后，由标准化员持作废/更改通知单，进行收回作废的外来资料加盖作废章/进行更改，签署更改日期和姓名。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG02012001记录控制程序QC/MYG09012001设计评审控制程序6相关记录G01121质量体系文件审批表G01122质量体系发放一览表G01123质量体系文件发放/回收记录G01124质量体系文件修改通知单G01127技术文件发放一览表G01129技术文件更改通知单G011211外来资料检索记录附录文件编号说明文件编号由下述代号组成QSQCQZMYG年份月文件顺序号，例01、02、03文件类别号，例01、02、03管理标准代号有限公司质量文件代号QS手册文件QC程序文件QZ作业文件记录控制程序QC/MYG020120011目的本程序的目的是通过对质量记录进行有效的控制和管理，以证明产品符合规定的质量要求以及质量体系有效运行提供有效的客观证据。2适用范围本程序适用于与质量体系有关所有质量记录包括来自供方的质量记录。3职责公司办对本程序归口管理；质量体系所有部门对本程序的执行具体负责。4程序内容41质量记录类别质量记录按其作用可分为两大类一类是证明质量体系运行有效和产品可追溯性的质量记录，称为质量管理记录；二类是证明产品质量符合规定要求的质量记录，称为质量检验记录。42质量记录范围所有质量管理活动和产品质量检验和试验活动都要按规定做好记录；来自供方的质量记录也是这些资料的组成部份。尤其是要做好GB/T190012000标准规定了为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行所必需的记录；A管理评审记录；B教育、培训、技能和经验的记录；C为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；D与产品有关的要求的评审的记录；E设计和开发输入确定与产品要求有关的输入记录；F设计和开发评审记录；G设计和开发验证记录H设计和开发确认记录；I设计和开发更改评审记录；J对供方按公司的要求提供产品的能力评价记录；K生产和服务提供过程的确认记录；L产品的唯一性标识记录；M监视和测量装置校准和验证结果的记录；N内部审核记录；O产品的监视和测量符合接收准则的记录；P不合格品的性质以及随后所采取的任何措施的记录；Q纠正措施的结果记录；R预防措施的结果记录。43质量记录编号质量记录的编号要和程序文件相对应，其编号要标识清楚。其代号含义如下GXXXXX质量记录顺序号本程序记录数量程序文件类别号管理标准代号44质量记录填写要求质量记录的填写要按质量记录表格的要求一一填写齐全，不要漏项，字迹要正规，数据要真实，要有签名/印章，不能用铅笔填写，要保证在保存期之内都清楚可见。45质量记录的管理A收集和编目各单位使用的质量记录都要由专人收集、标识、整理、编目，按产品、项目、时间等进行分类保管，贮存，便于检索。质量记录可以是任何媒体形式如拷贝和电子媒体，但不宜直接保存传真件。B质量记录保存期限对质量记录要防护，质量记录保存期按其提供证据的作用年限，重要的质量管理记录保存三年；一般的质量检验记录保存一年，重要的质量检验记录保存期与产品质量保证期限相同。有法律规定要求的，按法律规定要求执行。C质量记录的查阅合同有规定时，在商定期内质量记录可提供给用户评价公司产品质量和质量体系时查阅。公司各部门的质量记录，对内要按规定传递，需要时可以借阅相关质量记录。46质量记录的处置A所有质量记录不能自行处置/销毁；保存期到期的质量记录按规定办理销毁手续方可销毁。B销毁质量记录由保管单位登记，填报G0211质量记录销毁申请单经管理者代表审批后才能销毁，但要保留销毁清单。B有保密要求的质量记录，按保密规定执行。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG01012001文件控制程序6相关记录G0211质量记录销毁申请单内部审核管理程序QC/MYG030120011目的本程序的目的在于改进内部质量体系，发现问题、纠正和预防不合格，确保质量体系的有效运行。2适用范围本程序适用于公司内部审核的活动和人员。3职责公司副总经理、质量部对本程序的管理和执行负责；内部审核人员对本程序的执行具体负责。4程序内容41编制内部审核计划内部审核每年进行一次，由质量部组织实施。审核依据是国家标准、质量手册、程序文件和国家相关法律。每年的内部审核要覆盖GB/T190012000全部要求和涉及公司质量体系所有部门。每次内部审核都要由审核组长编制审核计划、并经管理者代表批准。内部质量体系审核计划要结合实际、突出重点，考虑前次审核情况和容易出现失控的部门场所和工序。其内容一般包括审核目的和审核范围，审核依据文件、审核日期、审核的部门和具体的进度安排。每次审核都要经管理者代表指定一名审核组长。审核组长有权对审核工作的开展和审核结果作最后决定。审核计划在正式审核前一周，下发受审核部门。42审核员A无论审核是由一个审核组还是一个审核员进行，都要安排一名审核组长全面负责。B审核员要经过ISO90002000标准培训并经管理者代表授权。审核员与受审核部门无直接责任。C审核员独立公正开展审核，受审核部门要尊重和支持审核员工作。43实施审核A审核原则和审核方法内部审核是审核各部门符合质量体系要求的程序，审核的方法是采取现场抽查调查的方法。B收集证据审核员在确定的审核范围内，按照核查项目表收集并分析与受审核部门质量体系有关的、足以对其下结论的证据；收集证据可以通过面谈、检查文件、观察有关方面的工作和现状来进行。对于面谈获取的信息要通过实际的、客观的证据来取证。各项检查结果记录在G0341内部质量体系审核检查表上。C审核结果的评审所有的审核结果都要形成文件。审核只将收集到的证据、发现的信息以及其它有助于判明受审核部门质量体系和质量活动情况和事实向审核组报告。审核组评审所有的证据和结果，以确定哪些要作为不符合项提出报告。审核要确保不符合项通知单的内容清晰、准确并有证据支持。不符合项通知单要经过审核组长审签，并得到受审核部门的认可。44内部审核报告审核组长编制G0343内部质量体系审核报告。审核报告如实反映本次审核的情况和不符合项分布情况，以及质量体系保持和运行符合国家标准程度的审核结论，特别是对质量体系达到质量目标的能力的质量活动的符合性要报告清楚。审核报告管理者代表审阅后，报总经理批复，作为管理评审的输入。审核记录（审核计划、检查表、不符合项通知单）质量部和受审核部门各存一份。45纠正和预防措施的跟踪审核纠正和预防措施的跟踪审核是内部审核的重要组成部份。受审核部门要根据审核结论和不符合项通知单的规定，负责纠正所有可以立即纠正的问题、分析造成不符合项的原因以及消除其产生原因所需的纠正措施和对潜在不合格的因素或缺陷采取预防措施，并在规定期限内完成。审核员在规定的期限内对受审核部门不符合项纠正和预防措施实施情况跟踪审核，并作好记录。如果跟踪审核仍不合格，要责成责任部门重新采取纠正措施，并限期整改。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG05012001纠正措施控制程序QC/MYG02012001记录控制程序6质量记录G0341内部审核检查表G0342不符合项通知单G0343内部审核报告G0344审核计划不合格品控制程序QC/MYG040120011目的本程序的目的是对不合格品进行有效的控制和管理；防止不合格品的非预期使用或安装。2适用范围本程序适用于本公司设计生产全过程和顾客投诉的不合格品进行控制。3职责质量部对本程序归口管理；不合格品评审员对本程序的执行具体负责。4程序内容41不合格品评审员及职权A经公司总经理授权的技术部、质量部等部门的工程技术人员是公司不合格品评审员。B评审员的职权对提交评审的各类不合格品进行评审，并按协商一致的原则作出处置决定；对不合格品责任单位制定的纠正措施进行审查和评定。42不合格品分类不合格品以其超差部位和技术指标对产品性能可能造成的影响，对产品质量的危害程序进行分类。A产品关键特性偏离技术标准的不合格品为类不合格品；B产品重要特性偏离技术标准的不合格品为类不合格品；C产品特性轻微偏离标准或一般质量特性要素偏离技术标准的超差品（即、类以外的不合格品）为类不合格品。43不合格品评审原则A必须坚持造成不合格品的原因不清不放过，造成不合格品的责任不明不放过，纠正措施不落实不放过的“三不放过”原则。B根据不合格的性质和严重程序，评审后确定进行返工，以达到规定要求；经返修或不经返修作为让步接收；降级另作他用；拒收或报废。C合同要求时，若要改用或返修不符合规定要求的产品，要向顾客提出让步申请。顾客同意后，要记录不合格或返修情况，以说明不合格品的实际状况；D对重复发生的不合格品，其纠正措施要严格审查和验证；E不合格品的评审和处置，仅对当批次有效，不能作为以后处置同类不合格品依据。44不合格品评审程序A填报不合格品通知单检验员发现不合格品，对需要评审的不合格品，要按本程序规定进行记录、标识和隔离，同时填报G0431不合格品通知单，通知质量部。不合格品通知单要记录产品代号、名称发生日期、发生地点或工序以及数量（件数）；追溯标识，如批次号等；不合格情况描述；检验员签章。对明显的返工品和废品，经不合格品评审员确认后，直接开具返工单和废品单。B评审和处置质量部接到不合格品通知单后，落实责任部门和确定不合格品类别并通知责任单位查明原因，分清责任，采取返工、返修、报废和让步接收的处置结论。对类不合格品的处置结论由不合格品评审组组长签署；对类不合格品的处置结论由不合格品评审组副组长签署；对类不合格品的处置结论由不合格品评审员签署。不合格品评审后的处置结论和其记录由质量部保存。质量部检验员按评审结论对不合格品进行标识和隔离。C不合格品的标识对经评审规定为废品的开具废品单，并采取破坏性方式，或用红色“”标记。对经评审判定按返修规程返修的不合格品，开具G0432返修通知单进行返修，返修后按返修规程检验。“返修品”除了在流转单上标明“返修”外，在产品上要作上标记，以便追溯。对经评审决定不经返修让步处置的超差品，除了在流转单上标明“超差”外，在产品上要作上标记，以便追溯。对经评审拒收的进厂元器件、原材料，由供销部办理退货手续。D不合格品的隔离不合格品从发现起到评审判定都要隔离保管，以防误用和混用。评审后，报废品隔离在规定地点，并控制废品的流向；对返修、让步接收的，作好特殊标记，跟批流转。E纠正、预防措施发生不合格品的责任单位要制定纠正和预防措施，防止不合格品再发生。具体操作按QC/MYG05012001纠正措施控制程序,QC/MYG06012001预防措施控制程序执行。F保存不合格品评审记录质量部要保存不合格品评审记录，包括“不合格品通知单”、“纠正和预防措施记录”、“不合格品评审记录”等。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG05012001纠正措施控制程序QC/MYG06012001预防措施控制程序QC/MYG02012001记录控制程序6相关记录G0431不合格品通知单纠正措施控制程序QC/MYG050120011、目的本程序的目的是对纠正措施的制定和实施进行有效控制，以消除产生问题的实际的原因，防止发生不合格。2、适用范围本程序适用于本公司产品的设计生产，安装和服务过程中纠正措施的制定和实施。3、职责质量部归口管理本程序；对公司级纠正措施的制定和验证负责；质量管理体系所有部门对本部门利用质量信息，采取纠正措施的实施和验证负责。4、程序内容当出现了不合格后所有部门对本部门的问题必须注重分析原因，采取纠正措施，防止不合格再发生。41纠正措施的信息来源A在实现产品过程，检验和试验以及使用和服务过程中发生不合格品；B在质量审核管理评审中发现不合格品和不合格项；C质量记录的统计分析和顾客投诉；D数据分析的输出。42纠正措施的实施和验证A不合格原因的调查和分析；利用质量信息就影响产品质量的诸因素进行调查、分析，找出造成不合格品，不合格项的原因。B确定消除不合格原因所需的纠正措施；在原因分析的基础上，制定切实可行的与所遇到问题的影响程度相适应的纠正措施。C实施控制以确保纠正措施的执行及其有效性采取纠正措施的负责人要对纠正措施的执行和有效负责,要采取动态控制，人,财,物要到位，保证纠正措施的正确执行，并达到预期效果。质量部要对纠正措施的实施和验证予以监督检查，记录所采取措施的结果。D防止不合格的再发生。实施并控制纠正措施和验证纠正措施的效果。若效果未达到预期效果和（或）效果不明显，说明不合格原因分析不准，采取的纠正措施不当，要重新制定纠正措施，并实施执行。若纠正措施的效果达到预期效果，则要把该纠正措施纳入文件，包括该纠正措施所引起的程序文件，技术文件的任何更改，以防止不合格再发生。5、相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG04012001不合格品控制程序QC/MYG02012001记录控制程序QC/MYG03012001内部审核控制程序6、相关记录G0511纠正措施记录预防措施控制程序QC/MYG060120011、目的本程序的目的是对预防措施的制定和实现进行有效的控制，以消除产生问题的潜在的原因，防止再次发生不合格。2、适用范围本程序适用于本公司产品设计、生产、安装和服务全过程中预防措施控制的制定和实施。3、职责质量部门归口管理本程序，对公司级预防措施的制定和验证负责。质量管理体系所有部门对本部门利用质量信息采取预防措施的实施和验证负责。4、程序内容当出现了可能发生不合格，所有部门对本部门的问题必须注重分析原因，采取预防措施，防止不合格发生。41预防措施的信息来源A顾客投诉、顾客的需求和期望；B不合格报告、内审报告；C管理评审输出、数据分析的输出；D过程和产品测量的结果；E操作条件失控的早期报警；F市场分析。42预防措施的实施和验证A可能发生不合格品，不合格项潜在原因的调查和分析。利用各种记录和质量信息的调查和分析，以发现带有倾向性的因素和潜在原因。B制定消除不合格潜在原因和带有倾向性的因素并与所采取预防措施应与问题的影响程度相适应。公司级的预防措施要经过管理者代表审批。预防措施中要确定解决问题的处置步骤和预期的效果。C对预防措施实施控制以确保有效性采取预防措施的单位负责人对预防措施的实施和有效负责，要采取控制手段，保证预防措施的各阶段都按计划完成并取得预期的效果。质量部对预防措施和验证进行监督检查，并记录所采取措施的结果。D评审有效性预防措施实施和效果验证后，若效果不理想则需重新对质量信息和质量记录进行分析，以制定预防措施。若效果明显，达到预期效果，则要总结，并要纳入文件，包括所引起的程序文件和技术文件的任何更改。E公司级预防措施由质量部验证，并将预防措施的实施和验证记录提交总经理管理评审。5、相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG04012001不合格品控制程序QC/MYG02012001记录控制程序QC/MYG03012001内部审核控制程序6、相关记录G0611预防措施记录各类人员质量职责管理程序QC/MYG070120011目的本程序的目的是为增强各类人员的质量意识和工作责任心，落实质量职责，确保质量体系有效运行。2适用范围本程序适用于与产品质量有关的各类人员的职责履行及评价考核。3职责31公司办公室负责人力资源的配置和培训。32各部门负责编制本部门各类人员的质量职责以及日常管理与考核。33公司总经理负责对各部门负责人的管理与考核。4程序内容41技术人员质量职责411认真学习、宣传、执行公司质量方针、目标，并同本职岗位相结合，保证工作的高质量。412努力学习专业知识，掌握技术技能，经资格确认从事技术工作。413严格执行技术管理制度和标准化管理，保证技术文件编制质量。414经授权参加不合格品的审理。415参加新产品开发、新产品试制工作，认真处理现场技术、质量问题。416做好本职范围内质量记录的收集、统计、分析，以改进产品质量和工作质量。42质量管理人员质量职责421认真学习公司质量手册和程序文件，深刻理解公司质量、方针、目标的意义，努力搞好质量管理工作，促进公司质量管理上档次。422严格执行质量管理制度，；加强现场质量检查、监督。423参加不合格品审理。424参加内部质量审核工作，并独立、公正的开展审核。425负责收集本职范围内的质量记录，并统计、分析，以便质量改进。426组织处理质量事故，并对纠正措施的效果进行验证。43检验员质量职责431认真学习公司质量方针、目标，搞好质量检验的检验把关、预防、报告工作。432经培训考核合格，经授权负责规定的工作范围的质量检验工作。433熟悉本职范围内检验规程，严格按检验规程操作。434熟悉本职使用检验仪器设备的操作方法和测量方法，防止在检验周期内失效。领用新的检测仪器，设备,要对用送检仪器、设备检验的最后一批产品进行确认性检查，一旦发现不合格品要按规定追溯并报告。435检验员要按检验规程进行产品质量符合性检验，对不合格品进行隔离、标识、记录并报告。436认真填写检验和试验记录。44生产工人质量职责441在本职岗位上，树立“质量至上”的思想，认真控制工序质量和要素，保证工序质量符合规定要求。442经技术质量培训并考核合格。443熟悉本职岗位技术要求、质量要求，掌握本职生产设备的操作、保养方法，掌握本职检测设备的使用方法并保持有效。444遵守工艺规定，严格操作规程，执行首件三检的规定。对加工产品状况要标识清楚。445按要求认真填写质量记录，并按规定流转和保管。446搬运产品要轻拿轻放，防止磕、碰、划伤，要按规定区域和方式摆放产品。447发现批量不合格品，要立即停止生产并报告。45质量职责的评价与考核451各类人员质量职责履行情况的日常评价与考核，按本程序“3”的职责划分进行，考核结果要存档，重大问题要报告公司总经理。452各类人员质量职责履行情况的年度综合评价与考核，结合各部门的年度工作考评进行，由各部门各我总结，报公司办公室组织综合考评。453评价考核的方式可以根据质量职责的履行情况，实施批评、处罚或表扬、奖励等。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG02012001记录控制程序重庆鸣洋警安电器有限公司管理标准管理评审控制程序QC/MYG080120011目的本程序供总经理定期对公司质量体系进行有效评审，确保质量体系持续有效地满足国家标准和适合于实现质量方针和目标的要求。2适用范围本程序适用于总经理对质量体系的评审。3职责31公司付总经理、质量部负责编制管理评审计划，对整改措施的实施情况进行跟踪验证。32公司总经理负责主持管理评审会议，批准管理评审计划和管理评审纪要。33管理者代表负责提供全面的质量体系运行情况和整改措施计划。34各部门负责准备并提供本部门质量体系实施情况，组织制定并实施直接与本部门有关的各项整改措施。4程序内容41管理评审的频次411总经理每年按十二个月的时间间隔进行一次管理评审。412在质量体系建立、运行初期，每进行一次全面的内部质量审核，应进行一次管理评审。413若出现下列情况，应适时进行管理评审A）社会环境、市场需求有重大变化；B）组织内部结构有重大变化；C）连续出现重大质量事故；D）被顾客投诉之后。42管理评审内容A）公司质量方针、目标贯彻执行情况；B）最终产品的总体质量情况或用户重大质量信息情况；C）质量体系中组织机构、程序、过程、人员、设备、技术和方法的适宜性；D）内部质量审核报告和不符合项纠正和预防措施的评审；E）总经理认为应该评审的事宜。43管理评审的计划副总经理、质量部按总经理授意编制管理评审计划，经管理者代表审核，总经理批准。管理评审计划包括评审时间、评审参加人员、评审方式、评审需要提供的资料以及涉及到的重点内容和有关部门/产品。评审计划在评审前一周下发有关部门和人员。44管理评审的实施总经理按评审计划安排的评定方式和评审内容进行评审，对质量体系运行的适宜性和有效性作出评价，对产品质量改进作出决策，以完善和保持质量体系。45管理评审的记录管理评审过程中，公司办公室使用G0821管理评审记录进行记录，评审结束后由副总经理、质量部编制，总经理签发G0822管理评审纪要下发贯彻执行。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG05012001纠正措施控制程序QC/MYG06012001预防措施控制程序QC/MYG02012001记录控制程序QC/MYG03012001内部审核管理程序6相关记录G0821管理评审记录G0822管理评审纪要设计评审控制程序QC/MYG090120011、目的和适用范围为证明设计输出满足设计输入的要求，特制定本程序，本程序适用于新产品设计开发、改型和改进产品的设计评审。2、引用文件3、职责技术部组织执行本程序4、工作程序41设计评审分为方案阶段的设计评审、产品研制阶段的设计评审和定型阶段的设计评审。411方案阶段的设计评审内容A）不同方案的优选依据和结果；B）所选方案的先进性、适用性、可行性和经济性；C）满足技术性能指标或使用方要求情况；D）产品可靠性、维修性要求和质量保证大纲；E）关键新技术、新器材的采用情况；F）产品研制程序和计划；G）产品分析、仿真试验结果；H）经费预算和技术经济风险的估算；I产品组成部份的设计要求。412产品研制阶段的设计评审的内容A产品设计技术性能指标满足研制任务书或合同要求情况；B采用的设计标准、设计规范和标准的合理性；C理论分析、模拟试验、额定性能状态试验、环境模拟试验情况；D设计的可生产性，采用工艺的合理性稳定性；E可靠性，维修性预计和分配；F故障模式，影响及危害度分析，确定的关键重要件（特性）成本；G产品设计定型技术状态及定型试验方案。413定型阶段设计评审的内容A设计文件齐套性，满足产品设计定型的要求；B产品技术性能指标及结构设计满足研制任务书或合同要求；C产品设计的安全性、可靠性、维修性、环境适应性；D研制过程中故障处理的有效性；E产品的工艺性和质量分析；F定型试验情况和结论；G遗留问题的结论和处理意见；H使用、维修保障要求；I研制成本核算；J研制总结及定型结论。42设计评审程序421根据研制计划和研制程序的要求，由主持设计师填写G0986设计评审申请报告和编写G0987设计工作报告4211设计评审申请报告经技术部审核，经总经理批准执行。4212设计工作报告内容应包括A设计满足研制任务书或合同要求的情况；B研制过程中主要工作进展情况；C研制过程中发生问题分析处理情况；D设计风险的分析、评价；E结论和建议。422技术部根据设计评审申请报告内容通知参加评审部门及人员；423技术部组织设计评审会A设计师作设计工作报告；B评审组讨论、审查设计工作报告和设计质量、设计师作答辩和补充说明；C评审组长宣布评审结论；43评审后的管理工作431评审组长填写G0988设计评审报告，经公司领导审批；432设计师将设计评审报告及有关资料交公司办公室保存。44设计评审组织441设计评审组成员由下列具备资格的人员组成A顾客代表；B任务提出部门代表；C同行专家；D质量、可靠性工程师；E全公司有关职能部门代表。442设计评审组长1人，由公司指派具备资格的人员担任；443项目设计师不参加评审,但要参加评审会议,汇报设计和研制情况,提供所需资料,数据和分析材料参加讨论和研究改进措施。5记录和保存51记录G09086设计评审申请报告G09088设计评审报告52报告由公司办公室长期保存质量计划控制程序QC/MYG100120011目的本程序的目的是对特定的产品、项目、合同进行专门策划，编制质量计划落实资源、进度和措施，使其满足规定的要求。2适用范围本程序适用于本公司对特定的产品、项目及合同的质量计划的策划、编制实施和控制。3职责31质量部负责质量计划的策划编制和管理。32技术、供销及生产部门参与质量计划的策划，并组织实施。4程序内容41质量计划的编制和策划411质量部接到质量计划的编制任务后，召集技术、供应、生产等部门进行总体策划的研究。412各相关部门按质量计划策划的要求，提出相应的质量计划内容，由质量部负责汇总编制，形成文件。413质量计划是以特定产品为主线，将质量保证模式标准、质量手册和质量体系程序文件等方面的适用要求联系起来，形成的专门文件。42质量计划的基本内容421质量计划的内容可参考本公司新采用的质量体系要素进行编写。422编写质量计划要包括下列内容1）要达到的质量目标，包括技术和经济目标。例如，特性或规格、一致性、有效性、美学、周期时间、成本、自然资源、综合利用、产量和可信性；2）公司工作过程的步骤。可用流程图或其他图表形式进行描述；3）各阶段中责任和权限的分配；4）应采用的特定程序和作业指导书；5）设计、开发等各类阶段的试验、检验、检查和审核大纲；6）修改和完善质量计划的程序文件；7）度量质量目标的方法；8）为实现质量目标的其他措施。423质量计划应与现行的质量体系文件在要求上保持一致。43质量计划的实施和管理431各部门按确定的工作职责和质量计划的有关要求，安排本部门工作进度，并组织实施。432质量部按质量计划对相应部门进行检查、验证和考核，并协调质量计划实施过程中的问题。433凡未按进度完成质量计划所规定任务者，质量部按公司的规定进行处罚。434质量计划在实施过程中的修改，由有关部门提出，报付总经理批准后执行。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG01012001文件控制程序QC/MYG02012001记录控制程序6相关记录G1011质量计划实施情况检查记录与产品有关要求评审控制程序QC/MYG110120011目的本程序的目的是确保标书、合同或订单中的各项要求规定的合理、确切，确保公司能满足标书、合同或订单的要求。2适用范围本程序适用于对所有的标书、合同和订单进行评审。3职责31供销部负责组织与产品有关要求的评审，并保证本程序正确有效地运行。32供销部负责协调与产品有关要求的评审，保存和管理评审资料、评审记录。33质量部、技术部、生产部等相关部门根据相关职责，各自对质量保证能力、技术工艺水平及生产能力等提出评审意见。4程序内容41评审的要求对顾客提出的与产品有关的要求都要进行评审，包括对标书、技术协议书、合同或订单。以确保A与产品有关要求都有明确的规定，并得到同意。B任何与产品要求不一致的方面，已经得到合理解决。C具有满足顾客要求的能力。42与产品有关要求的内容技术部负责技术性能有关的评审。质量部负责有关质量体系要求的评审。生产部负责交货周期的评审。供销部负责外购之器件供应、交货方式及技术服务要求的评审，并与顾客建立与产品要求有关的联络和接洽。43评审的方式A定型产品的合同评审公司接到顾客的订货要求后，供销部填写G1111与产品有关要求评审表中相关内容，并以会签的方式由生产部、技术部、质量部、供销部在评审栏内签署意见，评审同意后报总经理批准，由供销部与顾客签订正式合同，并在合同上加盖“合同评审”章。当用户召开订货会，签订合同时，合同仍要由授权参加定货的人员评审，并做好记录和加盖合同评审章。B标书、技术协议的评审根据招标单位提出的要求，顾客提出技术协议，由供销部组织技术部、质量部、生产部召开评审会，在标书/技术协议提出的要求都已得到满足后，签署意见。标书/技术协议评审同意后，经总经理批准，由供销部与顾客签定技术协议或投标，并加盖合同评审章。44与产品有关要求修订的评审合同双方根据变化了的情况提出合同修改时对涉及到价格、生产量、技术性能、质量要求等方面的条款，合同修订前要经过相应的评审上。同意后方可修订。合同修订前由供销部按合同修订的条款内容、交货期、价格、技术要求变动等，分别征求生产部、技术部和质量部的意见，并在G1111与产品有关要求评审表签署意见，经总经理批准后，合同才能修改。供销部要把合同修订后的情况正确传递到顾客和公司内部各部门。45评审的记录与产品有关要求的评审和修订评审使用的合同评审表由供销部保存。供销部为满足顾客需要，要与其建立与产品有关要求事宜的联络渠道和接口。5相关文件QS/MYG01012001质量手册6相关记录G1111与产品有关要求评审表采购工作控制程序QC/MYG120120011目的本程序的目的是为了确保采购过程处于受控状态，保证所采购的产品满足规定的质量要求。2适用范围本程序适用于公司所采购各类产品的控制活动。3职责31供销部负责人对本程序的实施负领导责任。32采购室负责实施采购和管理。33技术部负责质量标准和技术资料等采购文件的提供。34质量部负责采购产品的验证。4程序内容41采购计划的编制和采购合同的管理采购计划由供销部/采购室负责编制。编制采购计划是根据生产计划、库存情况和材料、元器件消耗而编制的。G1211月度采购计划要由总经理审批。采购计划人员根据经批准的采购计划同供方签定产品购销合同。新签订的合同加盖合同专用章后生效。采购室对签订的生产用主要原材料和外购元器件合同按类别分类，加装目录，进行保管，按月、季统计采购合同的履约情况。42合格供方选择供销部/采购室组织技术部、生产部、财务部等部门，按QC/13012001合格供方管理程序选择、评定合格供方。凡生产用主要原材料和外购元器件都要在合格供方采购。43采购文件采购文件由技术部编制。在发放前要对其进行评审，经公司技术负责人审签。采购文件要明确规定原材料、元器件类型、形式等级和准确的标识方法。要对采购产品的要求、技术规范、图样、过程要求、检验规程及其它有关资料提供适用的有效版本。采购文件由供销部/采购室保存，如需更改必须按文件控制程序执行，使文件处于受控状态。44采购产品的验证技术部按原材料、元器件的重要性，分为A、B、C三个等级进行管理。A类材料、元器件对产品特性起重要作用的主要原材料、原器件；B类材料、元器件对产品特性起一般作用的次要原材料、原器件；C类材料、产品形成过程的辅助材料。技术部要在采购文件中对外购元器件和原材料按等级进行验证的方法，验证的项目质量部负责在公司指定的地点对供方提供的产品进行质量验证。具体执行QC/MYG18012001采购产品检验和试验控制程序。45采购产品的保管采购产品必须经检验和试验合格后才能办理入库手续。仓储管理执行搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG01012001文件控制程序QC/MYG13012001合格供方管理程序QC/MYG18012001采购产品检验和试验控制程序QC/MYG25012001搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序QC/MYG02012001记录控制程序6相关记录G1211月度采购计划合格供方管理程序QC/MYG130120011目的本程序的目的，是对供方的评价、选择进行有效的控制，以保证采购产品符合规定的要求。2适用范围本程序适用于对供方评价和选择的各项控制活动。3职责31供销部采购室负责本程序的实施和管理。32供销部采购室负责组织对供方的评价、选择以及建立供方档案。33质量部负责对供方质量保证能力的评价。34技术部负责对供方产品技术能力的评价。35生产部负责对供方的生产能力的评价。4程序内容41合格供方的选择411合格供方选择的基本条件A具备满足规定要求的生产能力（人员、设备、规模）；B具有满足规定要求的质量保证能力（技术文件、检测设备、检验人员机构）；C产品价格合理和良好的运输条件和运输能力；D能够提供良好的技术服务；E具有质量数量稳定的二次配套厂家。412合格供方的考察和选择由公司组成供方考察组，对供方进行考察和选择。考察和选择供方使用G1332合格供方考察选择表。考察和选择方法A现场考察考察和选择人员到供方进行现场考察，收集供方满足供货能力的证据并记录。B利用第三方机构评定的结果通过第三方认证机构认证的供方，收集有效证书。C考察以前有过往来的供方的业绩及其满足供货能力的情况。D专访供方的顾客，收集有效证据。E对批量供货、A类元器件供货要提供批次样品，记录样品的试验、试用和鉴定的情况，以考察和选择供方。如果公司鉴定试验设备不足，不能进行样品鉴定和试验的，可以委托供方按批次提供具有效力的样品分析、试验报告。413合格供方的确定供方考察组对考察和记录结果进行评审，提出评审结果并报总经理批准成为合格供方。供销部采购室保存合格供方名单和考察、选择供方的全部资料和记录。42合格供方的定期评定421供销部/采购室对A类原材料、元器件的合格供方提供的每批产品质量进行记录。通过入厂进货检验记录和生产过程中使用的情况，对每批供货作出评价。对发生的不合格批次，通告供方采取纠正措施并验证；对连续两批发生不合格批次的供方可以停止供货/限期整顿/其它方式约束供方。422供销部采购室组织技术部、质量部、生产部、财务部等部门每年定期对每个合格供方进行一次评定，并提出评定结果。43新的合格供方满足供货能力的确定供销部采购室根据对供方的定期评定的结果，每年对合格供方名单进行调整。新合格供方名单经总经理批准，以作为新年度采购产品的依据。供销部采购室保存合格供方名单和定期评定记录。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG12012001采购工作控制程序QC/MYG02012001记录控制程序6相关记录G1331合格供方名单G1332G1333产品标识和可追溯性控制程序QC/MYG140120011目的对产品以适当的方式进行标识，对有可追溯性的产品实行控制和实现追溯。2适用范围本程序适用于试制和批量生产产品全过程的标识与追溯的控制活动。3职责31技术部对最终产品标识方式和要求作出明确规定。32供销部/采购室负责采购产品的标识。33生产部负责在制品、半成品、完工零部件、备品配件、成品及包装等的标识管理。34各相关部门负责相关标识的具体实施。35质量部负责标识管理和可追溯性的控制。4程序内容41产品最终标识产品最终标识由技术部在产品图中明确规定。在外包装的明显位置和产品上做唯一标识。标识的图案和代号要清晰，以便识别和追溯。产品最终检验时，检验员要对产品最终标识进行验证。42产品流转标识产品在生产过程的各工序流转时都要带有表明产品状态的流转标识。批量生产的产品要使用工序流程卡，流程卡上带有进货批次号/另件批次号。每道工序操作者要填写产品数量和签字。检验者填写合格证和签字。43产品可追溯性产品实现可追溯可以清楚的知道产品的元器件的进货时间、批量和厂家、产品经过特殊工序加工的过程的产成品的分布情况，以便索赔、纠正和处理。批量生产的产品都要能实现可追溯。产品可追溯依靠成品上的标识和成品批次号。产品一旦发现不合格，通过成品的标识迅速识别是否是本公司的产品；通过成品批次号迅速追查到另件批次号；通过另件批次号迅速查到另件进货批次号，确定时间、数量和厂家，或迅速追查到特殊工序的过程，以便了解特殊工序参数连续监控的情况。生产部和生产车间要保存产品标识记录。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG18012001采购产品检验和试验控制程序QC/MYG19012001中间产品检验控制程序QC/MYG20012001最终产品质量检验控制程序QC/MYG21012001检验和试验记录控制程序QC/MYG02012001记录控制程序6质量记录G1411工序流程卡在制品管理程序QC/MYG150120011目的本程序的目的是确保在制品管理符合规定要求，以防止在加工、搬运、保管过程中发生损坏等质量问题。2适用范围本程序适用于在制品管理的活动和人员。3职责生产部对本程序的管理和执行负责；生产车间给予配合；在制品管理人员和操作工人对本程序的执行具体负责。4程序内容41投料对批量生产的产品，从投料起就要按批次、批量严格执行。按生产计划作好批次号的规定，按领料单的数量限额领料。在生产过程中出现料废，操作人员持检验人员开具的料废单进行补料，仍按原批次号流转。在生产过程中如发生缺料、缺器件需要代用，要严格审批制度。42工序流转在制品的工序流转必须有工序流转单，上道工序填写不清，状态不清，下道不接。在制品的工序流转要按规定区域摆放，搬运工具要适宜，搬运方法要得当，以防在制品磕、碰、压伤，并保持清洁。在制品保管要按规定防锈、防腐蚀、防潮。在制品按规定要求铅封的零部件，要保持铅封完好。在制品流转中要保持产品上的标识。43交验在制品交验合格后按产品流转路线流转。在制品交验中发现的不合格品要隔离标识和记录，以防误用。投入装配的在制品要根据生产计划进行组批或配批，把多个带有零件批次号的产品组合成一个装配批次号，装配成最终产品。44入成品库同一个产品批次号的成品经检验合格后出具产品合格报告单，由生产部/生产车间同供销部办理成品入库手续。成品管理执行QC/MYG25012001搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序。5相关文件QS/MYG01012001质量手册QC/MYG14012001产品标识和可追溯性控制程序QC/MYG24012001检验和试验状态控制程序QC/MYG04012001不合格品控制程序QC/MYG2501200