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文档简介
1/3技术文件管理制度1、技术文件分为“受控”个“非受控”文件两大类。“受控”文件指与质量管理体系运行的有关文件。2、文件的更改须填写文件更改申请单由负责人签字后方可更改并标识,文件更改幅度较大时,予以换版。换版文件下发后,必须将原文件由行政部收回,以保证使用有效版本。3、文件领用者,因文件丢失或者损坏需要领用新文件时,到行政部填写文件处理单,经常务副总审核、批准后方可领用。4、文件管理者、文件持有者要派专人管理文件,并保持文字清晰,外来借阅者需填写文件借阅登记表,经常务总经理批准后方可借阅。5、作废文件销毁时,由该部门填写文件处理单,由总经理审核、批准后统一销毁。需要留用的加盖“作废留用章”后方可保留。6、质量记录的格式和内容由使用部门设计,行政管理部门审查批准,统一编号控制。质量记录表需要更改时,仍由原审批部门审批。7、质量记录填写要求个部门质量记录填写人员在填写时要及时、完整、自己清楚、数据准确、使用中性笔或者圆珠笔笔填写。质量记录原则上不准更改,如有失误2/3或者计算错误时,在改动处划改并签名。8、质量记录的借阅外来人员借阅质量记录经常务副总批准后办理借阅手续借阅,公司人员经行政部部长批准后,办理借阅手续。9、质量记录的管理和保存质量记录由本部门制定专人负责保管,注意防潮、防腐、防盗、防火、防蛀、保存期按质量记录清单的要求实施。10、各类质量记录由各部门指定专人手机、整理分类并装订,行政部负责归档并规定期限保存。11、质量记录销毁对于超过保存期的质量记录,由行政部和使用部门负责签字,包常务副总审核批准后,进行销毁并填写质量记录销毁清单,需要保留的记录加盖“作废保留”章后由行政部统一保存。12、行政部对质量记录的填写和使用情况进行检查。并留有记录,填写监督检查记录,发现问题及时进行纠正。技术文件管理制度(二)1、技术文件包括技术文件是指公司的产品设计图纸、技术标准、技术档案和技术资料。具体包括1)开发计划阶段方案设计、设计开发计划书、检验要求。3/32)开发设计阶段原理图、印制版图、产品编程手册、机械结构图、编程器件烧写文件、可编程器件源码、硬件编程手册、软件安装包、驱动程序。3)产品调试阶段产品调试手册、产品焊装明细表、设计评审记录表(原理图和印制板图)、产品调试记录。4)产品维护阶段设计开发总结、软件使用手册、产品使用手册。2、技术文件的技术要求和数据等必须符合国家相关标准和规定要求。3、技术文件由技术开发部等相对应部门编制,各部门应对技术文件的准确性、合理性负责。4、各相关负责人负责技术文件的审核和批准。5、技术文件的编制必须严格执行编制、校对、审核三级把关制度;明确各级的责、权、利。6、技
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