如何加强药品稽查工作之我见

1/5如何加强药品稽查工作之我见药品稽查工作是一项政策性强、涉及面广、难度较大的综合性工作，承担着打击制售假劣药品、医疗器械，维护医药市场秩序，保障人民用药安全有效的重要任务，是药品监督管理工作的重要内容之一，如何加强药品稽查工作是各级药监局工作的重中之重。下面谈谈自己对如何加强药品稽查工作的一些感受。一、处理好三种关系。查处和帮促的关系。“以监督为中心，监帮促相结合”的药监工作方针，是各级药品监督稽查部门在执法办案过程中应始终遵循的工作方针。我们既要严格依法办事，严肃查处制售假劣药品、医药器械的违法犯罪行为，严惩违法犯罪分子，又要注意区别制假售假和轻微违规等不同情况，准确把握好执法的尺度。对制售假劣药械、严重危害人民群众生命健康的，必须坚决予以狠狠打击；而对由于管理不严、经营不规范等造成的轻微违法违规问题，要坚持教育与处罚相结合的原则，积极帮助他们落实整改措施，规范生产经营行为。要坚决防止和纠正稽查工作以罚款为目的的错误倾向。在处理具体案件时要依法、讲理、有情，2/5做到查处一个案件，教育一个单位，规范一种行为，影响一片相对人。打击与预防的关系。要坚持打防结合，标本兼治、惩防并举的方针。打击和预防是药品监督稽查工作相辅相成、互相促进的两个方面，只有坚持严厉打击以治标，严肃查处制假售假违法犯罪案件，才能为治本创造前提条件。只有抓好教育与规范以治本，从源头上不断铲除制假售假的土壤，才能巩固和发展打击假劣药品、医疗器械取得的成果，推动整顿和规范药品市场秩序走向深入。从长远来看，加强药品监督稽查工作，既要抓好打，更要注重防。要着力研究分析新形势下制售假劣药品、医疗器械违法活动的新特点、新规律，拿出有效的监管办法，做到防范在前。局部和整体的关系。稽查工作面向社会，既代表药品监管部门的整体形象，也代表政府的形象，我们要本着对人民负责、对政府负责、对药品监管部门负责的精神，牢固树立药品监督稽查工作的全局观念，正确处理好局部和全局的关系。要坚持依法行政，秉公执法，杜绝办人情案、关系案、部门和个人利益案。要坚持公开、公平、公正的原则处理案件，排除地方保护主义和部门保护主义。要坚持执法的统一性，力争做到同一性质的案件要有相同处理决定或者相似处理决定。二、提高三种能力。3/5提高熟练运用法律法规的能力。一线稽查人员外出检查频次高，接触的实际问题多，因此，熟练掌握法律法规是前提，正确运用是基础。要求稽查人员能够做到理论与实际相结合，按照立法原则、立法目的和立法精神依法行政。、提高人性化执法的能力。人性化执法，就是指执法人员依照法律法规规定的职权和程序，以人为本，尊重相对人的意愿表示，给予其柔性的人文关怀，尊重其人格、维护其权利、体恤其需求、顾及其感受，促使其自觉遵守法律，从而实现公正执法与执法效果的统一。在新形势下，要求药品稽查工作要转变执法理念，探索新的监管方式，真正体现“以人为本”、“执法为民”的工作方针，提高监管效能，提升药监形象，在执法过程中做到“公平、公正、公开、合情、合理、合法”，让当事人心甘情愿的接受处罚。提高敏锐力和过目不忘的能力。平时加强业务知识学习，把平时通过媒体和络收集到的违法、违规及假劣药品信息资料如生产厂家、生产批号、易访冒的品种等，“贮存“到自已的大脑，做到时检查时学有所用；通过现场检查发现的可疑的药品、药械信息也应“贮存”到大脑，这两个“贮存”能力会达到事半功倍的效果。三、做好三个创新4/5稽查方法创新。要改变坐等上门，遍查普罚的监管方法，做到主动出击，有的放矢，紧追不放，一查到底；要善于利用科技信息技术为支撑，搜索案源，发现疑点，锁定目标，减少监管成本，提升监管效率；充分发挥药品技术支撑的作用，加大药品抽检力度，提高阳性抽检率；加强与“两”建设过程中所聘任的药品社会监督员、乡镇协管员、村级信息员的沟通；注重发挥群众对药品质量监管的巨大群体作用；公开药品监督举报信箱和电话，设点布面形局，构建立体药品监管模式；要充分利用报纸、络等媒体信息查处假劣药品。工作机制制度创新。我们要实事求是地结合本地药品监督管理工作的实际，根据当前新形势下监管工作的需要，研究和探索有效的监督管理机制和制度。我市县局探索建立的“上下联动”、和周边地区的稽查协作等方式，就是稽查工作机制创新的具体实践。除了系统内建立协作机制外，我们还要继续与公安、工商、质监、卫生、法院等其他执法部门建立联合办案的机制，形成办案合力，以达到事半功倍的效果，这也是稽查工作机制创新的一个努力方向。管理模式创新。去年，省局建立了药品稽查信息系统，对稽查工作实现现代化管理开展了积极的探索。通过一段时间的运行，已经显示出非常明显的优越性，对假劣药品的查处发挥了重要的作用，我们应该重视这项工作，尤其5/5是对检验报告书的计算机输入和查处假劣药品信息的上报，要有专人负责，必须在