汽车齿轮ts16949质量手册

汽车齿轮TS16949质量手册1范围11总则本质量手册按ISO/TS169492009汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO90012008的特殊要求规定，并结合顾客要求、法律法规要求和本公司实际，采用过程方法模式和质量管理体系方法编制而成。111目的A向顾客证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的汽车齿轮等配件产品的生产；B通过质量管理体系的有效应用，包括体系持续改进的过程，以保证产品符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。112范围本公司质量管理体系适用于汽车用齿轮的生产/制造和服务。本公司质量管理体系适用于质量管理组织机构图中的所有部门。手册适用于公司内全面质量管理，也适用于向外部组织（第二、三方）提供信任和进行质量管理体系审核。12应用本公司参考顾客要求及国家、行业有关质量的法律、法规、方针、政策和指令及技术标准与技术政策，对过程进行设计、开发和生产。本公司产品依照顾客提供图纸技术规范生产。不存在产品设计开发因此删减本技术规范中7321、7331有关产品设计的条款，删减不影响为顾客提供满足要求的产品能力。2引用标准ISO90012008质量管理体系基础和术语ISO/TS169492009汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO/90012008版的特殊要求3术语和定义本手册采用GB/90012008标准的术语和定义，手册描述供应链的术语如下供方组织顾客。汽车行业的术语和定义采用ISO/TS169492009标准给出的术语和定义，具体可参见技术规范中的31条款，即1控制计划；2具有设计职责的组织；3防错；4实验室；5实验室范围；6制造；7预见性维护；8预防性维护；9超额运费；10外部场所；11现场；12特殊特性；手册中出现的术语“产品”，也可指“服务”。4质量管理体系41总要求411经过识别，本公司的业务活动所涉及的过程包括管理过程（MP）负责部门以顾客为导向过程（COP）负责部门支持性过程（SP）负责部门M1经营计划综合管理部C1市场调研各事业部销售部门S1文件控制各事业部M2内部沟通管理层综合管理部C2报价销售部门S2记录管理各事业部M3管理评审综合管理部C3投标销售部门S3质量成本财务部M4顾客满意度调查各事业部销售C4合同评审销售部门S4人力资源管理综合管理部M5数据分析各事业部技术C5设计和开发技术部门S5培训综合管理部M6持续改进各事业部技术C6生产生产部门S6设备/设施管理各事业部C7交付销售部S7采购各事业部C8付款销售部S8检验检验部门C9解决顾客反馈（投诉、建议、退货）销售部门S9工装/模具管理各事业部C10服务销售部门S10标识和可追溯性管理各事业部S11物资管理各事业部S12量检具管理品质部S13内部审核品质部S14不合格品的控制检验部门S15纠正和预防措施技术质量部412MP过程、COP过程、SP过程之间接口矩阵图C1C2C3C4C5C6C7C8C9C10S1OOOOOOOOOOS2OOOOOOOOOOS3OOOOOOOS4OOOOOOOOOOS5OOOOOOOOOOS6OOOOOOS7OOOOS8OOOOOOS9OOOOS10OOOOOS11OOS12OOOOOS13OOOOOOOOOOS14OOOOOS15OOOOOOOOOOM1OOOOOOOOOOM2OOOOOOOOOOM3OOOOOOOOOOM4OOOOOOOOOOM5OOOOOOOOOOM6OOOOOOOOOOS1文件控制S2记录管理S3质量成本S4人力资源管理S5培训S6设备/设施管理S7采购S8检验S9工装/模具管理S10标识和可追溯性管理S11物资管理S12量检具管理S13内部审核S14不合格品的控制S15纠正和预防措施M1业务计划M2内部沟通M3管理评审M4顾客满意度调查M5数据分析M6持续改进C1市场调研C2报价C3投标C4合同评审C5设计和开发C6生产C7交付C8付款C9解决顾客反馈（投诉、建议）C10服务注O代表相关过程。413MP过程、COP过程、SP过程之间网络图S1,2,4,5,13,15C1M1,2,3,4,5,6S1,2,3,4,5,13,15M1,2,3,4,5,6C2S1,2,3,4,5,6,8,10,11,12,13,14,15M1,2,3,4,5,6S1,2,4,5,13,15S1,2,3,4,5,6,7,8,13,15S1,2,3,4,5,6,7,8,910,121314,15,M1,2,3,4,5,6S1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,12,1314,15,S1,2,3,4,5,6,7,8,910,1112,13,14,15C7C4C5C6C8M1,2,3,4,5,6C9M1,2,3,4,5,6M1,2,3,4,5,6M1,2,3,4,5,6S1,2,4,5,13,15M1,2,34,5,6C3S1,2,3,4,5,6,8,9,10,12,13,14,15C10M1,2,3,45,642文件要求421本公司的质量管理体系文件共分为四个层次。是公司质量管理体系的纲领，需要规定质量方针、质量目标及我们要做哪些工作部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的执行流程和要求技术部编制的工艺文件、图纸及顾客提供的图纸、标准等记录质量活动运行的结果质量手册程序文件指导书/作业标准/管理制度外来文件/图纸表单/记录422质量手册A质量手册确定了本公司质量管理体系的要求，阐明了质量方针和目标,确定了组织结构和高层管理人员职责与权限，申明了本公司的质量管理和控制能力；B除32个程序文件之外，其他过程程序包含在手册之中；C手册描述了本公司所需过程之间的相互作用；D按文件控制要求，对手册进行管理和控制，详见文件和资料控制程序。423文件控制A文件由授权人员审核其适宜性并得到批准后发行；B内审时对文件进行系统的评审与修订，并由授权人员再次审核其适宜性并得到批准后更新；C文件中注明制定、修订日期、修订履历，妥善保管并在规定的期限内留存，同时文件修订记录上标明更改的性质，以确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D对质量管理体系的有效运行具有关键作用的岗位，都能得到有关文件的现行版本，并将失效文件及时从所有发放和使用场所撤回；E所有文件均须字迹清楚，标识明确；F对于外来文件由责任部门确认后进行分发与存档，并建立文件清单；G出于法律或保留信息的需要而留存的失效文件应予以明显标识，并与现行有效文件分开保存，以防误用；H电子文件控制所有电子版文件由文控统一管理，未经管理者代表批准，任何人不得修改、打印、复制电子文件。本企业的电子版本文件不作为执行的依据。I）对顾客的反馈信息，必须尽快处理，响应时间不得超过3个工作日。详见顾客抱怨控制程序。J）对顾客的工程规范，评审发放的最长期限不得超过两个工作周。详见文件和资料的控制程序。过程名称S1文件控制过程；过程输入待管理的文件；过程输出文件和资料登记帐、更改单、借阅登记台账、发放记录表；资料销毁登记帐；人力资源资料员；设备/设施资料室、档案柜、电脑、打印机、纸张；控制方法文件和资料控制程序DXCQP4201；绩效指标文件配置（发放）正确率。424质量记录控制A本公司各部门根据过程的需要和顾客的指定，建立并保持有关质量管理体系建立、实施和运行的记录，作为符合要求和质量管理体系有效运行的证据。B为使记录容易检索和查阅，各部门应对记录进行适当标识。C为防止劣化、损坏、遗失而进行存档，并在规定的期限内进行保管，公司各部门根据所制定的程序对记录进行有效管理，同时应建立清单。D在规定质量记录的保存期时，应考虑顾客的要求及法律法规的要求。E所有记录应字迹清楚，标识明确，具有对相关活动、产品或服务的可追溯性。详见质量记录控制程序。过程名称S2记录管理过程；过程输入待管理的质量记录；过程输出质量记录清单、借阅记录、文件处理审批单；人力资源资料员、各部门保管质量记录人员、综合管理部；设备/设施档案柜、电脑、打印机、纸张；控制方法质量记录控制程序DXCQP4202；绩效指标填写错误率。5管理职责51管理承诺A总经理率先树立质量意识，并让员工理解产品质量与公司每一位员工的切身利益紧密相关。B公司领导通过培训和会议等多种方式，向公司传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性，增强员工质量意识，动员员工积极参加与质量有关的活动。C总经理负责制定质量方针和目标，及时传达到每位员工，使其理解、贯彻执行。D总经理亲自主持管理评审，执行管理评审程序。E根据产品研发和生产需要，及时提供必要的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境，确保质量管理体系运行的充分性。511过程效率对产品的实现过程和支持过程进行评审，以确保他们的有效性和效率，包括A产品实现过程和支持过程的识别是否充分并且得到了持续改进。B过程更改的验证及过程的目标是否达到。52以顾客为关注焦点公司领导（总经理、副总经理、管理者代表、顾客代表）关注与顾客有关的过程，以增强顾客满意为目的。A通过经常性的市场调研、预测或与顾客直接接触，准确确定顾客的需求和期望，执行合同/订单评审控制程序、APQP控制程序及顾客满意度程序。B将顾客的需求和期望转化为要求，这些要求包括产品要求、过程要求及质量体系要求等。C使转化的要求得到顾客满意，见顾客满意度程序。53质量方针A对制定质量方针的要求1应与本公司的长远发展宗旨和方向相适应，与公司的经营方针相协调，努力实现“一流管理，一流效益”的发展宗旨；2方针体现51节提出的管理承诺，重视顾客对产品的要求、过程的要求及质量管理体系的要求等。对产品特性的要求，尤其要重视其安全性、可靠性和使用性要求，在实现质量目标的基础上，还要坚持追求持续改进（包括管理承诺），努力成为最佳；3方针提供了制定和评审质量目标的框架，公司与各部门应在质量方针的基础上制订质量目标；4公司领导宣贯质量方针，使全体员工正确理解并坚决贯彻执行；5公司对质量方针的持续适宜性进行评审，执行管理评审程序。6质量方针由总经理批准，发布实施（详见05节）。54策划541经营计划包括质量方针、目标具体分解的策划；过程名称M1经营计划过程输入公司的发展计划、竞争对手的信息、顾客的要求；过程输出年度业务计划、长期业务计划、业务计划跟踪报告、业务计划更改记录；人力资源管理层，综合管理部；设备/设施电脑、打印机、纸张；控制方法经营计划控制程序DXCQP8401；绩效指标经营计划目标达标率。过程名称S3质量成本过程输入上一年度成本数据、每月质量成本原始数据；过程输出每月质量成本分析报告；人力资源会计、检验员、车间统计员；设备/设施电脑、打印机、纸张；控制方法质量成本控制程序DXCQP5602；绩效指标质量成本达成率。542质量管理体系策划A总经理、管理者代表负责对质量管理体系所需过程，包括允许的删减进行策划，以满足质量目标和41条款规定的要求；B确保策划及更改在受控状态下进行，确保质量目标的合理性和先进性及质量管理体系运行的完整性。55职责、权限与沟通551职责和权限A各部门的职责和权限及相互关系1质量管理组织机构图（见附录3）；2各层次有关人员职责和权限及相互关系，详见公司文件各部门岗位职责。B各部门和人员的沟通办法1以文件形式包括质量文件明确各部门和人员职责、权限和任务，并传达到每位相关人员；2以会议形式沟通。如办公会、现场会。3以电话、传真形式沟通。C公司领导的职责1总经理的职责直接对本公司质量体系的建立、实施和保持的工作进行领导和协调。制订质量方针和目标，决定实施质量方针和目标的措施；确保全体员工关注顾客和法规的要求；确保确定和实施适宜过程，以满足顾客要求，并实现质量目标；确保质量活动所必需的资源，包括人力资源、基础设施和工作环境；主持管理评审，确保持续改进；任命管理者代表和顾客代表，确保质量管理体系的有效性。2副总经理/管理者代表的职责对分管各部门工作进行领导；负责公司的产品销售、交付和售后服务工作，主持合同评审；向总经理报告市场调研、预测和用户对产品质量需求的信息。确保质量管理体系各过程之间的协调关系，有效的实施和获得策划的结果，并保证策划的目标得以实现；负责测量和评估质量管理体系运行效果，并坚持持续改进；5协助总经理负责组织公司的产品生产及其过程的管理；6确定与生产相关的各活动过程的目标（包括产品质量目标），并安排这些特定活动得以适7宜的运作和实现；负责组织实施公司的生产、作业计划，督促、检查、协调和处理计划实施中的问题，确保均衡生产，8按时履约；负责公司生产现场及库房的管理，推行定置管理，提高文明生产水平9负责原材料、外购件、外协件和供应管理，批准合格供方名单；10D公司各部门的职责1销售部门负责市场调研和预测，了解顾客需要，收集和分析顾客满意数据，反馈顾客对产品质量意见，并注意竞须争对手的质量，提出产品开发和持续改进的建议；负责公司的产品销售，组织合同评审和对合同进行管理；向顾客宣传介绍本公司的产品，提供技术咨询和必要的服务。负责产品交付工作，保证百分之百按期发货，以满足顾客需求。向客户收集产品使用状况的可靠性数据，处理客户抱怨；2质量部门负责对原材料，外协件，各工序的零件及半成品、成品的检验与试验，做好检验与试验标识和对不合格品的控制工作；负责建立计量量值传递系统，归口管理公司检验、测量和试验设备，开展定期检定、校准并监督计量器具的使用；在管理者代表的领导下，负责建立和保持文件化的质量体系；制定、实施纠正和预防措施，对实施效果进行跟踪验证；负责质量记录归口管理工作，进行质量统计与分析，向管理者代表与公司领导报告产品质量动态和质量体系运行情况；收集、统计、管理质量信息，向主管汇报，提供质量改进信息，并整理归档，保证质量信息的完整性、准确性及沟通渠道畅通；参与产品先期质量策划和质量改进活动，参与供方的调查及审核；进行测量系统分析；在管理者代表的领导下，负责质量体系审核工作中的产品审核、过程审核工作；3）技术部门负责产品设计开发的可行性研究，进行产品质量先期策划；1负责产品设计开发的评审、验证、确认工作及产品质量改进工作；2进行现场技术服务，参与不合格品的评审以及合同评审；3负责过程策划、工艺技术、工装设计、进行PFMEA、验证工序能力、协调生产件提交工4作和标准化工作；负责工艺设计，包括编制工艺文件、质量检验文件，进行工装设计；5参与设备大修工作；6负责收集国内外相关的技术信息与资料；7编制材料消耗定额84）采购部负责生产物资的供应工作；1负责制定月采购计划；2负责对合格供方的评定；3负责生产过程中的原材料、外购件、外协件、毛坯在制品及产成品的贮存管理及标识工4作，当有追溯要求时，可提供有关记录；5）综合管理部负责运输设备的管理，保证车辆的完好状态与运输安全行驶，确保运载物资和产品质量不受损害；负责公司的人力资源的管理及培训；负责参与制定公司的经营计划；负责公司文件及财产的管理；负责公司质量体系的建立维护，日常检查、监督；5负责公司实验室的管理。76各相关部门协助事业部经理负责组织公司的产品生产及其过程的管理；确定与生产相关的各活动过程的目标（包括产品质量目标），并安排这些特定活动得以适宜的运作和实现；负责组织实施公司的生产、作业计划，督促、检查、协调和处理计划实施中的问题，根据销售计划，编制生产计划，并有序地安排、组织生产。4参与产品质量先期策划，组织编写作业计划，监督、检查、协调、控制生产计划的均衡5实施，确保满足安全和环保的法规。贯彻设备安全操作规程，按时地进行检查考核，保持生产区域的清洁；按工艺文件（控制计划、过程流程图等）、作业指导书进行生产操作，负责产品包装；6掌握产品质量动态，定期参加质量分析会，不断改进过程控制能力；7按设备管理制度规定，负责设备保管和一级维护工作，使设备处于完好状态，并对关键8设备进行预防性维护；负责公司设备管理，根据产品生产技术要求，选择配置必要的生产设备，对工装进行管9理。5511质量职责A质量部门各事业部质量负有纠正不符合规范要求的产品或过程的职责。对于不符合规范的产品或过程，常规出现的不合格由检验员每日记录，对于出现的批量不合格或是可能导致严重后果的不合格，由检验员立即报检验主管，必要时上报技术副总经理，以便得到协调解决。B负责产品质量的人员（管代、品质部长、检验科长、检验员、顾客代表），在产品生产过程中出现质量问题，有权停止生产。C每个生产班次的班长对本班生产的产品质量负责；检验员有监督职责。553内部沟通A沟通的内容质量要求（产品、过程和体系），质量目标和完成情况，以及实施的有效性；B沟通的对象不同部门、各层次人员之间的沟通；C沟通的方式会议、小组（多功能小组）、质量月报，电话通知等；过程名称M2内部沟通过程；过程输入需要沟通的信息；过程输出有效的沟通结果及相关的沟通记录；人力资源相关人员；设备/设施办公设施，通讯设施；控制方法信息管理程序DXCQP5501；绩效指标因沟通不利造成的不合格次数；56管理评审561总则A评审目的是评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性；B公司总经理主持管理评审，有关部门人员参加；C评审依据是质量方针和预期的质量目标，并考虑市场和顾客需求的变化；D评审结论应明确质量方针和质量目标改进的需求，以及采取措施的可行性，以利于持续改进。E评审将质量管理体系绩效作为持续改进过程的重要内容进行评审。公司综合管理部负责管理评审会议的记录，保存评审输入、输出资料，跟踪验证管理评审发出的改进措施的落实和实施效果。详见管理评审控制程序。过程名称M3管理评审；过程输入审核结果、顾客反馈、过程的业绩和产品的符合性、预防和纠正措施的状况、以往管理评审的跟踪措施、可以影响质量管理体系的的变更、改进的建议；质量成本情况、各过程的绩效指标、新产品开发各阶段的监测报告、实际的/潜在的市场退货对质量/安全/环境的影响；过程输出管理评审报告（包括体系的改进、过程有效性的改进、产品的改进）、确定资源的需求；人力资源管理层；设备/设施电脑、打印机、纸张；控制方法管理评审控制程序DXCQP5601；绩效指标管理评审及时率100。6资源管理61资源提供A确定和提供资源的目的1为实现和改进管理体系的各过程提供资源，以实现质量目标；2为产品实现过程配备必要的设施、人员，并提供良好工作环境，达到和增强顾客满意。B对资源提供要求1提供实施和改进质量管理体系所需的资源，使资源与体系运行需要相适应，确保体系的持续有效性。2提供达到顾客满意所需的资源，确定资源需求，并对市场和顾客需求做出快速反应。62人力资源621总则A对承担管理体系规定职责和岗位的人员应有不同的能力需求，应使其能力与岗位职责要求相适应；B对人员能力的判断应从其接受教育的程度、所接受的培训、技能水平和个人职务和岗位经验等综合考虑，选拔能胜任本职工作的人员从事管理和作业活动。详见人力资源管理控制程序。过程名称S4人力资源管理过程；过程输入待管理的人员、公司的业务计划、顾客的要求、人员招聘申请表、员工满意度调查表；过程输出人员需求计划表、报道通知书、员工档案、培训记录、员工岗位资格考核卡；人力资源综合管理部管理人员；设备/设施电脑、打印机、纸张；控制方法人力资源控制程序DXCQP6201；绩效指标员工满意度90、员工流失率小于1每年、员工出勤率95；过程名称S5培训过程输入培训需求申请表、顾客的要求、竞争对手的情况、公司内部人员提高能力的要求；过程输出年度培训计划、培训记录、员工档案、培训效果评估表、上岗证；人力资源讲师、培训管理人员、各部门学员；设备/设施培训教室、培训教材、培训设施；控制方法人力资源控制程序DXCQP6201。绩效指标培训计划完成率100；人均培训时间不低于2小时/季度。63基础设施A公司根据产品形成过程的需要，确定并配备了各类基础设施，包括厂房、水电及消防等公用设施、生产设备、工具及器具等；各相关部门为确保产品质量和生产制造过程顺畅，过程中必须使用规定的设备。B为保证设备和器具满足使用需要，公司制订了设备控制程序，且对生产设备进行妥善维护保养，以使设备保持正常的工作状态和稳定的过程能力。C为确保对检测器具的购置、使用、维护、保养（检定），公司制订了监测和测量装置控制程序，明确规定了相应的要求。D公司提供适宜的办公环境，先进的办公设施，包括电脑及网络局域网和INTERNET、复印机等，同时确保交通、通讯等支持性设施能满足服务需要。631工厂、设施及设备策划公司采用多方论证的方法制订工厂的新建、改造的计划，设施及设备需求计划。以最大限度消除浪费和减少非增值劳动，达到精益的生产方式。尽量减少材料及过程零件的搬运，优化对厂地空间的增值使用，保证合理的物流。632应急计划应急计划用以在紧急情况下（如供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等）保证产品生产，以满足顾客的要求。详见生产计划控制程序。过程名称S6设施、设备管理过程；过程输入、设备维护保养使用说明书、设备履历表、设备备件、设备的维护保养计划、内部的成品不良成本升高、外部退货、外部质量信息反馈；PFMEA、控制计划；过程输出确保设备处于完好状态，高效率地生产合格产品；设备维护保养的记录；人力资源专职设备维护人员、操作工；设备/设施保养所用的一些设施；控制方法设备管理/工装程序DXCQP7505；设备维护保养指导书；绩效指标设备完好率98；64工作环境为达到产品符合要求所需的工作环境。A识别和管理工作环境因素1人的因素应考虑工作环境下的操作方法、安全规则等；2物的因素应考虑工作环境下的卫生、振动、噪音及其它环境条件（环保）。B为实现产品符合性提供必要的环境条件，并实施监控；641确保人员安全以达到产品质量在设计和过程控制中，采用一些预防性活动，以确保产品的安全性，从而最大程度地降低对顾客造成伤害的潜在的风险。并采用其它一些劳动保护方法确保员工安全以达到产品质量。642生产现场的清洁车间必须保持生产现场处于清洁、有序的状态，并按产品和制造过程的需要进行适当的维护。采用6S管理方法对生产现场进行管理，6S即整理、整顿、清扫、清洁、素养和安全。详见工作环境控制程序。7产品实现71产品实现的策划A策划的内容包括产品、项目或合同规定的质量目标和要求，即以顾客、法律法规要求、以及本技术规范的要求为依据。B针对产品需要确定相应过程、文件、资源及设施的需求。C过程中涉及的验证和确认活动及验收准则1采购过程中的原材料（含外协、外购件）的验证和验收；2半成品、成品按相关标准，进行验证和验收；3对过程进行适当监视，如设备参数；4成品的接收准则当顾客要求时必须满足顾客的要求。对于计数型数据抽样的接收准则，接收水平必须是零缺陷。D确定为实现过程及产品满足要求提供证据的有关记录；E必要时，针对合同或项目编制质量计划。F在产品实现的策划过程中，注意相关产品信息的保密。本公司将产品质量先期策划作为本厂产品实现的策划的方法，具体可参见产品质量策划和控制计划参考手册中的规定及本公司的程序APQP控制程序。711更改控制对于任何影响产品实现的更改（包括产品和制造过程的更改），由技术质量部进行控制。任何更改的影响（包括由任何供方引起的更改），必须被评定和验证。更改的情况要与顾客进行沟通，必要时取得顾客的认可，并在执行前被确认。本公司有专用权的设计更改，如果影响产品的外形、配合和功能，必须由顾客加以评审或认可。对于顾客要求的额外验证/标识要求（例如对新产品说明书的要求），必须被满足。详见更改控制程序。72与顾客有关的过程721与产品有关的要求的确定A明确顾客规定的要求，与合同产品有关的所有要求的内容。包括产品数量、规格、价格、交付及支持性服务等方面的要求。B顾客未明确规定，但规定的用途和已知的预期用途所必需的要求；C与产品有关的法律法规要求（包括所有适用的政府、安全和环境法规，适用于材料的获得、存储、回收、消除或废弃整个过程中）；D本公司附加的技术改进要求。E与产品有关的要求包括废品回收、对环境的影响和根据本厂对产品和制造过程的特殊特性的识别。G确保在产品的特殊特性选择、文件化和控制方面和顾客要求相一致。过程名称C1市场调研的过程；过程输入开发意向、顾客反馈（投诉、建议、二方审核）、产品更改的信息、竞争的需要；过程输出可行性的分析报告；人力资源销售人员、技术人员、检验人员；设备/设施通信设施、交通设施、办公设施；控制方法APQP控制程序DXCQP7101；绩效指标每年调研报告2份。722与产品有关的要求的评审A评审范围包括顾客有关的产品要求、法规要求和本公司的附加要求B评审时机应在向顾客做出提供产品承诺前进行（接受合同或订单及其变更之前）；过程名称C2报价过程过程输入顾客的询价、顾客提供的产品图纸或其它资料、类似产品的价格及成本、以往的报价经验、竞争对手产品的价格信息；过程输出正确的报价单；人力资源技术员、销售人员、采购人员、财务人员；设备/设施通信设施、交通设施、办公设施；控制方法相关的成本核算方法；绩效指标因价格差距造成客户流失为0过程名称C3投标过程；过程输入顾客的招标通知及招标文件、以往的报价、投标经验、竞争对手产品的价格信息；过程输出标书、是否中标的结论；人力资源财务人员、销售人员、管理层；设备/设施通信设施、交通设施、办公设施；控制方法相关的成本核算方法；绩效指标中标率不低于70；过程名称C4合同评审；过程输入顾客的合同/订单/开发协议、相关法律法规、内部确定的要求、竞争对手的信息；过程输出正确的合同评审结论；人力资源销售人员及各部门相关人员；设备/设施通信设施、交通设施、办公设施；控制方法合同评审控制程序DXCQP7201；绩效指标合同、订单按时完成率100。723顾客沟通A应在与顾客有关的所有过程与顾客实施沟通；B有关产品信息的沟通1通过市场调研，访问顾客等做前期沟通；2通过识别顾客要求和产品要求的评审实现中期沟通；3通过售后服务，收集顾客反馈信息实现后期沟通。C通过问询、合同或订单的处置（包括修改），对沟通的内容、方式、安排达成共识，并理解一致，必要时形成文件。D对顾客反馈，包括顾客抱怨做出快速反应，增强顾客满意。F在与顾客沟通时应使用顾客规定的语言，并按照顾客规定的格式传递必要的信息和资料（如计算机辅助设计数据、电子数据交换等）。73设计和开发731设计和开发的策划采用多方论证的方法进行策划，多方论证小组通常包括设计、制造、质量、生产和其他适当人员。A明确产品的设计和开发的各阶段；B确定适合于每个阶段的评审、验证和确认活动；C设计和开发的归口部门为各事业部技术，相关部门参与有关活动。D确保参与设计和开发的部门和人员接口清楚、职责明确，沟通有效。随着设计和开发的进展，必要时，策划的输出（开发的计划）应予以更新。过程名称C5设计和开发；51计划和定义项目过程输入顾客提供的图纸和信息,已往的产品开发经验,市场调研的的结论、竞争对手的信息；过程输出可行性分析报告，项目小组及分工，项目计划，初始特殊特性清单，初始过程流程图，初始材料计划，培训计划；人力资源项目小组全体人员设备/设施通信设施、交通设施、办公设施；控制方法合同评审控制程序DXCQP7201；APQP控制程序DXCQP7101；绩效指标产品成本；开发周期；PPAP提交一次通过率；开发成本；量产后的质量水平；生产率指标、初始过程能力指标。52过程设计和开发；过程输入产品设计输出的数据、顾客提供的图纸和信息、生产率指标、开发成本、以往的开发经验、过程设计和开发输入清单；过程输出技术规范及相关的图纸、包装技术条件，场地平面定置管理图，制造过程流程图，PFMEA，控制计划，作业指导书、工艺文件、检验规程，初始过程能力研究计划，测量系统分析计划、有关过程质量/可靠性/可维护性的分析、适当的防错装置的应用；人力资源多方论证小组、具备技能的工程设计人员设备/设施电脑、打印机、试验设备、办公软件、CAD软件；控制方法APQP控制程序DXCQP7101；绩效指标产品成本；开发周期；PPAP提交一次通过率；开发成本；量产后的质量水平；生产率指标、初始过程能力指标。53产品和过程确认；过程输入待确认的产品和生产过程；上一阶段的输出；过程输出对质量风险、成本目标、提前期，测量系统分析报告，过程能力研究报告，生产控制计划，样件检验记录，组织生产件批准；人力资源项目小组及相关部门人员；设备/设施机床、工装、模具、检测设备；控制方法APQP控制程序DXCQP7101；生产过程控制程序DXCQP7501；生产计划控制程序DXCQP6301；工作环境控制程序DXCQP6401；标识和可追溯性控制程序DXCQP7505；产品防护与交付控制程序DXCQP7507；设备/工装控制程序DXCQP7503；不合格品的控制程序DXCQP8301；监测和测量装置控制程序DXCQP7601；纠正和预防措施控制程序DXCQP8502；PFMEA、控制计划。绩效指标产品成本；开发周期；PPAP提交一次通过率；开发成本；量产后的质量水平；生产率指标、初始过程能力指标。732产品批准过程按顾客的要求，进行产品和过程的批准认可。详见PPAP控制程序。733设计和开发更改的控制A明确更改原因，如顾客要求或技术改进；B法律法规及强制性标准（安全）的更改；C采用新技术、新材料、新工艺引起的更改；D识别更改需求，确定更改的可行性。对更改的评审必须包括更改对半成品、零部件的影响以及对已交付产品的影响；E实施必要的验证和确认；F在更改实施前，应得到批准；G更改评审结果及跟踪措施应予以记录，并保存。F设计和开发的更改包括产品项目生命周期内的所有更改（见714）。741采购控制A控制采购过程，确保采购品符合规定要求。包括1识别采购品对过程和产品的影响；2对供方进行评价和选择；3确定采购文件，对产品进行验证，控制不合格品，防止误用。B对供方提供产品的能力进行评价和选择。评价包括初次评价和定期评价，评价的内容包括1对其质量管理体系进行审核，评价定期供货能力；2对供方经验、产品质量、价格、交付情况及处理问题的能力进行评审；C评价的结果和由此引起的措施应予以记录，并保存。详见采购控制程序、产品监测和测量程序。过程名称S7采购过程；过程输入生产计划、采购计划、库存量要求、采购物资的技术要求、法律法规要求、合格供方名单、顾客批准的供方名单；顾客反馈信息、顾客退货；过程输出以优惠的价格及时为生产提供合格的产品；人力资源采购人员、技术人员、保管员；设备/设施通信设施、交通设施、办公设施；控制方法采购控制程序DXCQP7401；PFMEA、控制计划；绩效指标供货批次不合格率、生产过程中进货物资的不合格率、供方向本公司交付过程中的附加运费指标、进货物资交付及时率、因供方原因对顾客造成生产中断的次数、因供方原因造成顾客退货的PPM值、特殊状态顾客通知次数为0。过程名称S8检验过程；S81进货检验和试验控制；过程输入图纸、供方检验报告单；内部不良升高、顾客反馈信息、顾客退货；过程输出及时、准确的输出检验报告；及时、准确的将检验结果反馈给供方；供方改进的措施；人力资源检验员；设备/设施检测设备、工具；控制方法产品监测和测量程序DXCQP8205；监视和测量装置控制程序DXCQP7601；不合格品的控制程序DXCQP8301；纠正和预防措施控制程序DXCQP8502；相关的检验规程/检验指导书；PFMEA、控制计划；绩效指标生产过程中进货物资的不合格率。751生产和服务提供的控制A获得规定产品特性的信息，如通过合同书、设计文件和工艺文件中得到；B根据顾客要求和生产过程需要，编制采购文件和作业指导书，检验规范等；C为生产和服务提供适当设备，并加以维护保养；D配备适宜的监视和测量装置，按规定要求保管和使用；E对过程的特性实施监控；G规定对产品放行、交付和交付后的活动要求。过程名称C6生产过程；过程输入图纸、生产计划、原材料/零部件、合格的半成品、转序单、内部不良升高、顾客反馈信息、顾客退货信息；PFMEA、控制计划。过程输出合格的半成品/成品；检验记录单、设备日常保养记录、随件单；人力资源操作者、检验员、设备维护保养人员、技术员；设备/设施生产设备、工装/模具、检验设备、易损工具的备品；控制方法生产过程控制程序DXCQP7501；应急计划控制程序DXCQP7509；工作环境控制程序DXCQP6401；标识和可追溯性控制程序DXCQP7508；产品防护与交付控制程序DXCQP7511；工装、设备控制程序DXCQP7505；不合格品的控制程序DXCQP8301；监视和测量装置控制程序DXCQP7601；纠正、预防措施控制程序DXCQP8501；绩效指标生产计划完成率、生产计划及时率、过程能力指标；过程名称C7交付过程；过程输入将要交付的产品、合同/订单的要求；过程输出交付给顾客的产品；人力资源销售人员、运输人员、搬运人员；设备/设施搬运及运输装置、通信设施；控制方法产品防护和交付控制程序DXCQP7507；绩效指标按时交付及时率、交付达成率、交付合格率、向顾客交付过程中的附加运费指标。过程名称C8付款；过程输入顾客应付的货款、合同/协议；过程输出及时回收的货款；人力资源销售员、财务人员；设备/设施交通设施、通信设施、办公设施；控制方法按顾客的相关规定执行；绩效指标货款回收的及时率；过程名称C9解决顾客反馈过程（投诉、建议、退货）；过程输入顾客口头投诉、电话投诉及书面投诉；顾客反馈信息、质量信息反馈单、顾客信息台账、顾客的合同/协议、顾客的退货、PFMEA、控制计划；过程输出处理结果及整改措施；人力资源销售人员、各事业部相关人员；设备/设施交通设施、通信设施、办公设施；控制方法服务管理控制程序DXCQP7502；绩效指标顾客产品质量反馈PPM值、零公里退货PPM值、措施有效率。过程名称C10服务；过程输入顾客反馈信息、顾客投诉信息、质量信息反馈单、顾客信息台账、顾客退货、市场调研的信息、竞争对手的信息、顾客的合同/协议、PFMEA、控制计划；过程输出及时提供使顾客满意的措施、服务总结报告；人力资源销售、生产人员及技术人员；设备/设施交通设施、通信设施、办公设施；控制方法服务管理控制程序DXCQP7502；绩效指标按要求24小时内到现场；7511预防性和预知性维护各事业部识别关键过程的设备，为机器/设备的维护提供资源，并建立有效的、有计划的全面预防性维护系统。这个系统至少包括A有计划的维护活动；B设备、工装和量具的包装和防护；C可得到关键生产设备的零配件；D将维护目标形成文件并予以评价和改进；使用预知性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率。预知性的维护方法包括对适当的事项的评审如制造厂的建议、贮存、工装磨损、运行时间优化、SPC与预防性维护活动的关系、易损工装的重要特性等。7512生产工装的管理各事业部负责对生产工装进行管理，技术部门负责工装的定期检定，建立并实施生产工装的管理系统，包括在工装设计、采购、制造、维修和废弃各方面，建立工装总台帐、分台帐。详见工装/模具控制程序过程名称S9工装/模具管理过程；过程输入工装的制造申请单、以往的制造经验、物料、工装以往的履历、顾客的更改要求、内部不良升高、顾客反馈信息、顾客退货；PFMEA、控制计划；过程输出确保工装处于完好状态，高效地生产合格的产品；工装的检验记录、合格的工装；人力资源工装/模具设计人员、维护人员、检定人员；设备/设施制造、检定设备；设计软件；控制方法工装、设备管理程序DXCQP7504；绩效指标工装按时完成率、工装及时检定率；752生产和服务提供过程的确认A对不能经济地或不能由后续测量进行验证的过程（特殊过程）和一般过程进行确认，以验证其实现策划结果的能力；B明确实施过程评审和批准的准则；C对设备进行认可，对人员资格进行鉴定；D使用特定的方法和程序；E明确记录和再确认的要求。详见生产过程控制程序。753标识和可追溯性A产品标识。在产品实现的全过程中采用适宜方法识别产品（采购品、过程产品、最终产品），防止不同类产品混用；B产品状态标识。针对监视和测量要求，对产品测量和加工状态进行标识，防止其非预期的安装和使用。产品测量状态有待检、合格、不合格和待处理四种情况；C可追溯性。对有可追溯性要求时,应以随件单、合格证及有关记录来控制。过程名称S10产品过程标识和可追溯性管理过程；过程输入顾客要求，公司内部要求；过程输出正确的合格的标识；人力资源技术员，操作者，检验员；设备/设施标识牌、印字工具；控制方法标识和可追溯性控制程序DXCQP7507，工艺纪律检查；绩效指标标识检查不合格率；754顾客财产公司对顾客提供或使用的顾客财产，如样件、文件等。由资料管理员负责保管、登记图纸原件，技术部门保留备份；由各事业部负责保管、登记样件等实物。当发生任何有关顾客提供产品的丢失、损坏或不适用等情况，各事业部应进行记录，并立即与顾客联系协商解决。各事业部负责对顾客提供的所有工具，用于制造、试验、检验工装和设备必须做永久性标记，使每一件顾客提供产品的权属关系清晰可见并可以确定。755产品防护A在公司内处理或交付到用户目的地之前均要对产品实施防护；防止产品变质、损坏和错用；A产品的防护涉及到标识、安全搬运，妥善包装以及注意贮存和保护等；B上述的防护也适用于组成产品的零部件及半成品。产品防护控制详见产品防护和交付控制程序。过程名称S11物资管理过程；过程输入待管理的物资、物资贮存说明书、物资的限量标准、合格供方名单、顾客指定的供方名单（如果有）、物资的质量证明单；过程输出确保物资在贮存期间不受损坏，提高资金周转；库存报表；人力资源保管员、搬运工；设备/设施合格的库房、搬运工具、；控制方法产品防护和交付控制程序DXCQP7506；绩效指标先进先出符合率100、帐卡物相符率100。76监视和测量装置的控制A根据实际需要，识别需要监视和测量的内容和范围；B测量活动应以与测量要求相一致的方式实施；C为确保测量结果有效，测量设备应满足1对照能追溯到国家标准的测量标准，在规定的周期内或在使用前进行校准或检定，无此标准时，自行校准办法应形成文件；2防止发生可能使校准失效的调整，必要的调整或再调整应由授权人员完成。确定校准状态并做标识，校准和调整记录应予以保存；3在搬运、维护和贮存期间防止损坏和失效；4在随后发现偏离校准状态时，应重新评价设备和测量结果的有效性，采取措施予以纠正；5对于作为测量和监视的软件，应在使用前予以确认。761测量系统分析为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应进行测量系统分析。测量系统分析应适用于控制计划中提及的测量系统。所用的分析方法及接受准则应符合顾客关于测量系统分析的参考手册的要求。详见MSA控制程序。如经顾客同意，也可采用其它的分析方法及接收准则。762校准/验证记录对所有量具、测量和试验设备（包括员工和顾客所有的设备）都应提供校准/验证活动的记录，用以证明产品符合规定的要求。记录应包括A设备的标识，包括校准设备所依据的测量标准；B由工程更改所引发的修订；C在校准/验证时获得的任何超出规范的读数；D超出规范条件下影响的评估；E在校准/验证后，有关符合规范的说明；F在可疑产品或材料已发运的情况下，给顾客的通知。详见监测和测量装置控制程序。763实验室要求7631内部实验室内部实验室必须定义其工作范围，也即能进行的检验、试验和校准项目。实验室还应规定以下事项A确保实验室程序的充分性；B对实验室人员的资格进行规定；C对产品检验、试验或校准服务的要求；D正确地进行这些服务，可溯源到相关的过程标准的能力；F对相关记录的评审。7632外部实验室用于检验、试验或校准服务的外部/商业/独立的实验室应有一个确定的范围，包括进行要求的检验、试验或校准的能力，并且A应有证据表明外部实验室对顾客是可接受的；B当顾客有要求时外部实验室应依据GB/T15481（IDTISO/IEC17025）获得认可。C顾客的评定或顾客批准的第二方评定等方式可作为证明实验室满足GT/T15481（IDTISO/IEC17025）意图的证据。D对于某一设备，当没有具有资格的实验室时，校准服务可以由原设备制造厂家进行。这种情况下，原设备制造厂的内部实验室应满足7631的要求。详见监测和测量装置控制程序过程名称S12量检具管理过程；过程输入量检具、量检具的使用说明书、量检具的周期检定计划、量检具履历、控制计划、PFMEA；过程输出确保一直在使用正确的、合格的量检具；检定的证书、检定的记录、测量系统分析报告。人力资源计量管理员、检验员、采购员；设备/设施计量设备；控制方法监视和测量控制程序DXCQP7601、MSA控制程序DXCQP7602；量检具使用维护制度/操作规程；绩效指标校准按时完成率、MSA分析按时完成率；8测量、分析和改进81总则A策划并实施所需的测量、分析和改进过程；B策划和实施的过程包括1证实产品的符合性，实现产品的质量目标；2确保质量管理体系的符合性，坚持开展内审和顾客满意程度测量；3持续改进质量管理体系的有效性，包括对不符合事项进行统计分析，确定改进机会与方向。811统计工具的确定在质量先期策划中应确定每一过程适用的统计工具,并应包括在控制计划中。在公司内部还应开展基本的统计概念知识的培训，让每一个员工明白统计技术的基本原理，并能在自己的本职工作中自觉的运用。详见SPC控制程序DXCQP810182监视和测量821顾客满意A制定收集、分析和有效利用顾客（应考虑内部和外部顾客）满意信息，确保顾客的期望和需求得到确定、转化，并予以满足；B收集信息的方式可包括市场调查、走访用户、收集投诉和抱怨信息等；C对有关信息进行统计分析，确定需求的合理性，利用有关对比数据，找出差距，确定改进方向和机会，予以满足，达到持续改进，增强顾客满意。顾客满意程度测量详见顾客满意度控制程序。过程名称M4顾客满意度调查；过程输入顾客反馈信息、顾客投诉信息、竞争对手情况、向顾客交付的质量业绩；过程输出顾客满意度调查报告、相关的改进措施；人力资源销售人员、技术质量人员、服务人员；设备/设施交通设施、通信设施、办公设施；控制方法服务管理控制程序DXCQP8202绩效指标顾客满意度得分90分、对顾客造成生产中断次数0次、按时交付率100、特殊状态顾客通知次数0次。822内部审核A定期进行内部审核（包括体系、过程和产品），以便确定质量管理体系/过程/产品是否满足本标准要求，是否得到有效实施和保持；B对内审实施策划应考虑1受审核部门和区域的情况；2对质量体系运行影响的重要程度；3以往审核活动的结果。C审核方案应包括1年度审核方案，审核频次和范围；2各次审核的目的、范围、准则、方法及日程安排。D完整的审核过程应包括1审核计划和程序；2现场审核准备（成立审核组、文件准备）；3现场审核实施（首末次会议，报告不合格项）；5编制审核报告，提出纠正措施要求，并跟踪、验证。E对审核的要求1由与本部门工作无关联的审核员实施；审核坚持客观、公正原则；2审核程序形成文件，明确向管理者报告的职责和要求；3受审核部门应在规定时限内采取纠正措施；