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第二章课程小结学习目标知识目标了解各物理常数的概念及其在药物质量控制中的作用理解折光率、相对密度、黏度、馏程和凝点的测定的原理、方法和注意事项掌握熔点、旋光度的测定原理、方法和注意事项能力目标能够正确测定熔点(第一法)、旋光度、相对密度、折光率、馏程、黏度等物理常数,并能利用旋光度测定有关药物含量利用药物的物理常数,结合药物质量标准的其它各项检查以及含量测定,可以有效地评价药物的质量。中国药典(2010年版)收载的药物物理常数有相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、粘度等。一、熟悉相对密度、馏程、凝点、旋光度、折光率和黏度测定的原理、方法、意义和注意事项1相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度与水的密度之比,除另有规定外,温度为20。测定药品的相对密度,可用以鉴别药物和检查药品的纯杂程度。相对密度测定方法有比重瓶法和韦氏比重秤法。2馏程系指一种液体照下述方法蒸馏,校正到标准压力1013KPA760MMHG下,自开始馏出第5滴算起,至供试品仅剩34ML或一定比例的容积馏出时的温度范围。测定馏程可以鉴别或检查药品的纯杂程度。3凝点系指一种物质照下述方法侧定,由液体凝结为固体时,在短时间内停留不变的最高温度。测定凝点可以区别或检查药品的纯杂程度。4比旋度系以钠光灯D线偏振光在20时,透过长1DM且每LML中含有旋光性物质1G的溶液,测得的旋光度,记为,其中D代表钠光谱的D线20(5893NM),20代表规定的温度20。测定比旋度(或旋光度)可以区别药物,或检查某些药品的纯杂程度,亦可用以测定有旋光活性的药物的含量。5折光率系指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。测定折光率可以区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。二、掌握熔点的原理、方法和注意事项1熔点系指一种物质按照规定的方法测定,由固体熔化成液体的温度,或熔融同时发分解的温度,或在熔化时自初熔至全熔经历的一段温度范围(熔程)。测定熔点可以反映药物的分子间结构和作用,有助于判断药物与已知药物是否具有相同结构,即明确药物的真伪,也有助于检查药物的纯度。2中国药典(2010年版)熔点测定法分为3种,测定易粉碎的固体药品、测定不易粉碎的固体药品(如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等)、测定凡士林或其他类似物质),测定对象的不同,测定方法均有所改变。同步测试答案一、单项选择题1B2C3A4A5C6A7B8A9A10C11C12D13A14D15B16C二、多项选择题1AC2AB3ABD4AB5AC6AB7AD8AB9ACD10ACD三、分析回答题1答测定药物旋光度,可以判断药物真伪,检查药物纯度及测定药物含量。测定旋光度的方法除另有规定外,本法系采用钠光谱的D线(5893NM)测定旋光度,测定管长度为1DM(如使用其他管长,应进行换算),测定温度为20。应使用读数至001,并经过检定的旋光计。测定旋光度时,将测定管用供试液体或溶液充满,旋紧盖子,置于旋光计内检测读数,即得供试液的旋光度。用同法读取旋光度3次,取3次的平均数,计算供试品的比旋度。影响因素(1)温度;(2)光源;(3)测定波长;(4)溶剂;(5)浓度2答药物的相对密度、熔点、凝点、馏程、黏度等可反映药物的真伪、纯度;而旋光度和折光率除上述作用外,还可以用于测定固体药物的含量。3该药物的
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