最新医学类(执业药师)考试题无忧 模拟 真题 练习 资料全整下载

最新医学类（执业药师）考试题无忧模拟真题练习资料全整下载11、多项选择题1、全国人大常委会修订并通过的药品管理法规定，下列哪些情形必须符合药用要求A直接接触药品的包装材料B直接接触药品的包装容器C药品的外包装、容器材料D生产药品所需的原料E生产药品所需的辅料2、中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料A可以采取查封、扣押的行政强制措施B并在三日内作出行政处理决定C并在七日内作出行政处理决定D药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十日内作出行政处理决定E药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定3、中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构将其配制的制剂在市场销售的A责令改正B没收违法销售的制剂和违法所得C并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款D并处违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款E构成犯罪的，依法追究刑事责任4、中华人民共和国药品管理法规定，下列属于劣药或按劣药论处的是A药品成分的含量不符合国家药品标准的B所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D变质的E不注明或者更改生产批号的5、对发布违法广告的A由药品监督管理部门处以罚款B由药品监督管理部门没收广告费用C依照中华人民共和国广告法的规定处罚D由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请E构成犯罪的，依法追究刑事责任6、符合中华人民共和国药品管理法对药品广告规定的是A药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准B药品广告不得含有虚假的内容C处方药可以在大众传播媒介发布广告D药品广告须经国务院药品监督管理部门批准E非药品广告不得有涉及药品的宣传7、下列说法正确的是A医疗机构配制的制剂可以在任意医疗机构之间调剂使用B医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度C医疗机构的药剂人员调配处方时，对有配伍禁忌或者超剂量的处方，可以更改或者代用D医疗机构和药品经营企业必须采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠措施，保证药品质量E医疗机构必须具有能够保证制剂质量的设备、管理制度、检验仪器等8、依照中华人民共和国药品管理法规定，以下属于假药或按假药论处的是A必须批准而未经批准生产、进口的B必须检验而未经检验即销售的C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的D被污染的E超过有效期的9、未按规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的，药品监督管理部门依据情节并处或单处A给予警告，责令限期改正B没收企业生产设备、原辅材料C情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格D逾期不改正的，责令停产、停业整顿E并处5000元以上2万元以下的罚款10、关于医疗单位制剂管理，正确的是A非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作B医疗单位配制制剂必须获得医疗机构制剂许可证C医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，并经省级药品监督管理部门批准D医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市场上销售E经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用11、中华人民共和国药品管理法规定，销售前或者进口时，需要指定药品检验机构进行检验的药品包括A国务院药品监督管理部门规定的生物制品B血液制品C注射剂D放射性药品E首次在中国销售的药品12、药品广告不得含有的内容包括A按医生处方购买和使用B虚假内容C不科学的表示功效的断言或者保证D利用国家机关、医药科研单位、学术机构作证明E利用专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明13、中华人民共和国药品管理法规定，特殊管理的药品包括A麻醉药品B精神药品C疫苗D放射性药品E血液制品14、对违法购进药品的单位依据情节，可以单处或并处A情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执业许可证书B有违法所得的，没收违法所得C并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D没收违法购进的药品E责令改正15、药品管理法适用范围包括中国境内的A药品研制单位和个人B药品生产单位和个人C药品经营单位和个人D药品监督管理单位和个人E药品教学单位和个人16、未取得许可证而擅自生产、经营药品或配制制剂的A依法子以取缔B没收违法生产、销售的药品和违法所得C并处违法生产、销售药品货值金额用32倍以上5倍以下的罚款D其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10年内不得从事药品生产、经营活动E构成犯罪的，依法追究刑事责任17、对制售劣药行为的行政处罚有A没收药品和违法所得B并处违法制售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款C情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E对生产者专门用于生产劣药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚18、中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构配置的制剂A应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种B应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种C须经所在地省、自治区、直辖市人民卫生主管部门批准后方可配制D须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制E只能凭医师处方在本医疗机构使用19、开办药品生产企业必须具备的条件是A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策D具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备E具有保证药品质量的规章制度20、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括A给予警告B责令限期改正C没收违法所得D逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千至二万元罚款E情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格21、符合药品广告管理规定的是A药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证B不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明C处方药不得在大众媒介发布广告D非药品广告不得有涉及药品的宣传E药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准22、中华人民共和国药品管理法规定，医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的A没收违法所得B由卫生行政部门或者本单位给予处分C由食品药品监督管理部门或者本单位给予处分D对违法行为情节严重的执业医师，由食品药品监督管理部门吊销其执业证书E构成犯罪的，依法追究刑事责任。23、下列说法正确的是A药品监督管理部门有权对药品及药品质量进行监督检查，有关单位和个人不得拒绝和隐瞒B药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密C国家和省级药品监督管理部门定期公告药品质量抽检结果，药品质量公告不当的，应当在确认公告不当之日起5日内，必须在原公告范围内予以更正D当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起7日内向原药品检验机构、上一级药品检验机构或向中检所申请复验，药品质量抽查检验不得收取任何费用E药品监督管理部门应当按照规定，依据药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范，对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查24、国务院药品监督管理部门负责审批A工艺规程B改变影响药品质量的生产工艺C新药、已有国家标准药品的生产D新发现和从国外引种的药材E进口药品25、中华人民共和国药品管理法规定A列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称B列入国家药品标准的药品名称为药品商品名称C已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用D已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商品名称使用E已经作为药品商品名称的，该名称不得作为药品商标使用26、城乡集贸市场可以出售A中药材B中成药C化学药品D医院制剂E持有零售企业药品经营许可证的药品27、中华人民共和国药品管理法有关药品经营企业规定包括A药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识B药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录C药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项D药品入库和出库必须执行检查制度E药品经营企业必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量28、中华人民共和国药品管理法规定，药品经营企业的药品购销记录应注明A通用名称、剂型、规格B批号、有效期C商品名、药品批准文号D生产厂商、购销货单位E购销货数量、购销价格、购销货日期29、中华人民共和国药品管理法规定，生产、销售假药的A没收违法生产、销售的药品和违法所得B并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C责令停产、停业整顿，有药品批准证明文件的予以撤销D情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证E构成犯罪的，依法追究刑事责任30、依照中华人民共和国药品管理法规定，下列属于假药或按假药论处的是A以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的B药品成分的含量不符合国家药品标准的C国务院药品监督管理部门规定禁止使用的D使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的31、中华人民共和国药品管理法规定，药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施GMP、GSP、GLP、GCP的A给予警告，责令限期改正B逾期不改正的，责令停产、停业整顿C逾期不改正的，处五千元以上二万元以下的罚款D情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证和药物临床试验机构的资格E构成犯罪的，依法追究刑事责任32、下列属于假药的是A变质的B超过有效期的C被污染的D国务院药品监督管理部门规定禁止使用的E药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的33、直接接触药品的包装材料和容器A必须符合药用要求B必须符合保障人体健康、安全的标准C由药品监管部门在审批药品时一并审批D未经审批不得使用E必须适合药品质量的要求34、药品生产、经营企业或医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的有关处罚有A给予警告B责令改正C没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二至五倍的罚款D有违法所得的，没收违法所得E情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或医疗机构执业许可证35、直接接触药品的包装材料和容器必须A符合药用要求B符合保障人体健康的标准C经过国务院药品监督管理部门审批D符合分析标准要求E符合保障人体安全、有效的标准36、必须印有规定标志的药品有A外用药品B非处方药C处方药D国家定价药品E特殊管理药品37、药品管理法规定药品经营企业必须制定的制度有A保证药品质量的规章制度B药品保管制度C药品出入库检查制度D进货检查验收制度E退货收回制度38、制定药品管理法的目的是A保障人体用药安全B保障人体用药安全、有效C维护人民身体健康D加强药品监督管理，保证药品质量E维护人民用药的合法权益39、中华人民共和国药品管理法对市场调节价的规定包括A是指由经营者自主制定，通过市场竞争形成的价格B定价首先考虑企业成本C定价应当遵循公平、合法原则D定价应当遵循诚实信用的原则E对于市场调节价经营者应明码标价40、中华人民共和国药品管理法规定，标签上需要印有规定的标志的药品包括A戒毒药品B药品类易制毒化学品C放射性药品D处方药E非处方药41、中华人民共和国药品管理法规定，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门A可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B并应当在五日内组织鉴定C并应当在十日内组织鉴定D自鉴定结论作出之日起十日内依法作出行政处理决定E自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定42、下列说法正确的是A药品包装必须印有或贴有标签并附有说明书B开办药品经营企业必须遵循合理布局和方便群众购药的原则C药品生产企业可以接受委托生产药品D除未实施批准文号管理的中药材，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品E国务院药品监督管理部门规定的生物制品、首次在中国销售的药品在销售或进口时需由指定药检机构检验43、下列属于劣药的是A未注明产品批号的B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D直接接触药品的包装材料和容器未经批准的E使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的44、关于药品生产企业的管理，正确的是A必须取得药品生产许可证才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办B禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益C为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品D应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料E应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本45、下列说法正确的是A药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案B列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称，已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用C禁止药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益D当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验E药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书46、对制售假药行为的行政处罚有A没收药品和违法所得B并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款C有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D制售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E对生产者专门用于生产假药的原辅材料、包装材料、生产设备，予以没收，知道或者应当知道属于劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的也要进行处罚47、中华人民共和国药品管理法规定，药品生产企业A只能销售本企业生产的药品B可以销售委托生产的药品C只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品，采购中药材除外D只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品，采购中药材除外E必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品，严禁从其他渠道采购药品，采购中药材除外48、药检所的法定职责包括A新药审批检验B国家标准品种审批检验C进口药品审批检验D药品质量监督检查所需的药品检验E药品强制性检验49、药品经营要建立的制度有A购进验收B保管C出入库检查D购销记录E销售50、中华人民共和国药品管理法规定，违反有关药品广告的管理规定的A依照中华人民共和国广告法的规定处罚B并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号C并由工商行政部门部门撤销广告批准文号D3年内不受理该品种的广告审批申请E构成犯罪的，依法追究刑事责任51、中华人民共和国药品管理法的立法宗旨是A为加强药品监督管理B保证药品质量C保障人体用药安全D维护人民身体健康E维护人民用药的合法权益52、中华人民共和国药品管理法规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品A国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁53、药品生产、经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员A必须每3个月进行健康检查B必须每半年进行健康检查C必须每年进行健康检查D不得患有传染病E不得患有可能污染药品的疾病54、药品管理法规定法定药品标准包括A中国药典标准B省级药品标准C市级药品标准D局颁药品标准E企业药品标准55、对无证生产、经营药品行为的行政处罚有A依法予以取缔B没收药品和违法所得C并处违法制售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件E情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动56、中华人民共和国药品管理法规定，开办药品生产企业的条件包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D具有新药品种E具有保证药品质量的规章制度57、下列不收费的检验项目有A对国产药品的监督检查抽验B对进口药品的监督检查抽验C对首次进口药品的口岸检验D对疫苗等生物制品的批准、签发、检验E对新药的上市前检验58、省级药品监督管理部门负责审批A开办药品生产企业B开办药品批发企业C开办药品零售企业D药品生产批准文号E医疗机构制剂许可证及医疗机构制剂批准文号59、下列哪几种情况按假药处理A以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的B必须检验而未经检验即销售的C擅自生产中药保护品种的D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E变质的60、对疗效不明确，不良反应大或其他原因危害人民健康的药品应当A不得生产、进口、销售和使用B撤销其批准文号或进口药品注册证C按假药或劣药论处D进行再评价E禁止进口61、下列按假药处理的是A药品成分的含量不符合国家药品标准的B不注明或者更改生产批号的C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D使用应该取得而未取得批准文号的原料药生产的制剂E国务院药品监督管理部门规定禁止使用的62、对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处A责令其停产、停业整顿B没收假药和违法所得、罚款C警告D吊销许可证E撤销药品批准证明文件63、制定药品管理法的目的是A加强药品监督管理B保证药品质量C增进药品疗效D保障人体用药安全E维护人民身体健康和用药者的合法权益64、关于销售药品或调配处方的说法正确的是A销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项B调配处方必须经过核对C除非医生签字，拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的处方D不得擅自更改或代用处方所列药品E销售中药材，必须标明产地65、下列属于劣药的是A擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的B未标明或者更改有效期、生产批号的C药品成分的含量不符合国家药品标准的D变质且超过有效期的E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的66、中华人民共和国药品管理法规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的A有违法所得的，予以没收B由工商行政管理部门处五万元以上二十万元以下的罚款C情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照D情节严重的，由工商行政管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证E构成犯罪的，依法追究刑事责任67、依照中华人民共和国药品管理法规定，以下属于假药或按假药论处的是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的B药品成分的含量不符合国家药品标准的C必须检验而未经检验即销售的D不注明或者更改生产批号的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的68、必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有A处方药B已有国家标准的药品C中药材D中药饮片E化学原料药69、中华人民共和国药品管理法规定，处方药可以发布广告的是A指定的医学专业刊物B指定的药学专业刊物C电视上D报纸上E网络上70、药品定价的说法正确的有A药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格B政府价格主管部门应当依照中华人民共和国价格法规定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格C药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品D政府价格主管部门制定政府定价和政府指导价，药品生产、经营企业和医疗机构必须执行E药品定价方式有政府定价、政府指导价和市场调节价71、中华人民共和国药品管理法规定，生产、销售劣药的A没收违法生产、销售的药品和违法所得B并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款；C责令停产、停业整顿D情节严重的，撤销药品批准证明文件，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证E构成犯罪的，依法追究刑事责任72、全国人大常委会修订通过的中华人民共和国药品管理法规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是A国务院药品监督管理部门规定的生物制品B国务院药品监督管理部门规定的抗生素C首次在中国销售的药品D上市不满3年的新药E国务院规定的其他药品73、中华人民共和国药品管理法当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内A自行选择药品检验机构申请复验B向原药品检验机构C向上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验D直接向省级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验E直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验74、药品生产、经营和医疗单位应当经常考察本单位药品的A质量B疗效C不良反应D市场行情E经济效益75、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验A首次在中国销售的药品B疫苗类药品C血液药品D用于血源筛查的体外诊断试剂E国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品76、中华人民共和国药品管理法规定，依法实行政府定价、政府指导价的药品，政府价格主管部门应当依据什么来合理制定和调整价格A社会平均成本B企业生产成本C市场供求状况D社会承受能力E政府支持力度77、在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是A监督管理城乡集贸市场出售的中药材B监督管理药品广告C监督管理药品商标D追查假药、劣药E追查无证生产、经营药品或非法转让证照78、中华人民共和国药品管理法规定，药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的A有违法所得的，予以没收B由药品监督管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款C情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业、药品经营企业的营业执照D情节严重的，由药品监督管理部门吊销其药品生产许可证、药品经营许可证E构成犯罪的，依法追究刑事责任79、除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是A必须按照国家药品标准和生产工艺进行B必须符合国家药品标准或中药饮片炮制规范C生产记录必须完整准确D必须取得药品批准文号E药品出厂前必须质量检验合格80、中华人民共和国药品管理法规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产药品、经营药品的A依法予以取缔B没收违法生产、销售的药品和违法所得C并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款D并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款E构成犯罪的，依法追究刑事责任81、下列说法正确的是A对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施B药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施C药品生产企业和经营企业的药品检验机构或人员受当地药品检验机构的业务指导D药品监督管理部门及其设置或确定的药品检验机构及有关工作人员不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品E新药品管理法规定的制度有GMP、GSP、药品分类管理制度、中药品种保护制度、药品储备制度、不良反应报告制度、质量公告制度等82、药品包装必须A适合药品质量要求B方便贮存运输C方便医疗使用D印有或贴有标签E附有说明书83、国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验A首次在中国销售的药品B国务院药品监督管理部门规定的生物制品C计划生育药品D抗肿瘤药品E国务院规定的其他药品84、关于药品价格管理，正确的是A药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价B政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价C政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定D市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整E医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单85、药品检验机构出具虚假报告的有关处罚包括A构成犯罪的，依法追究刑事责任B不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位并处三万至五万元的罚款C对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，并处三万元以下的罚款D有违法所得的，没收违法所得E情节严重的，撤销其检验资格，药检所出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任86、对于生产销售假药、劣药情节严重的生产单位，应没收A生产设备B包装材料C违法生产、销售的药品D专门用于生产假药、劣药的原辅材料、包装材料和生产设备E违法所得87、国家食品药品监督管理局的职责是A主管全国药品监督管理工作B处罚不正当竞争行为C监督管理药品广告D监督管理药品价格E配合国务院经济综合主管部门执行国家制定的药品行业发展规划和产业政策88、中华人民共和国药品管理法规定，依法实行政府定价、政府指导价的药品，由政府价格主管部门依照依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力的原则，制定和调整价格，做到A质价相符B消除虚高价格C提高药品生产者积极性D保护用药者的正当利益E维护药品市场秩序89、特殊管理药品包括A戒毒药品B麻醉药品C精神药品D放射性药品E毒性药品90、药品标签或者说明书上必须注明药品的A通用名、成分、规格B生产企业、生产批号、有效期C一适应证或功能主治D用法与用量E不良反应91、必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产的药品有A中药材B中药饮片C化学药品D抗生素E中成药92、关于药品零售企业的管理，正确的是A必须取得药品经营许可证才能从事业务工作，由所在地县以上药品监督管理部门批准开办B禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益C为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品D购销药品必须有真实完整的购进记录E依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料93、中华人民共和国药品管理法规定，开办药品经营企业的条件包括A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D具有保证所经营药品质量的规章制度E合理布局和方便群众购药94、依据中华人民共和国药品管理法，必须持有药品经营许可证的企业是A经营处方药的药品批发企业B经营非处方药的药品批发企业C经营处方药的药品零售企业D经营甲类非处方药的药品零售企业E经营乙类非处方药的普通商业企业95、中华人民共和国药品管理法，禁止进口的药品包括A疗效不确的药品B使用不方便的药品C危害人体健康的药品D价格昂贵的药品E不良反应大的药品96、依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是A变质的药品B被污染的药品C超过有效期的药品D不注明或更改生产批号的药品E所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品97、关于药品批发企业的管理，正确的是A必须取得药品经营许可证才能从事业务工作，由省级药品监督管理部门批准开办B禁止在药品购销中帐外暗中给予、收受回扣或者其他利益C为降低成本在保证质量的前提下可以从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品D购销药品必须有真实完整的购销记录E依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料98、下列说法正确的是A药品必须符合国家药品标准和地方药品标准B国家药品标准包括中国药典和药品标准C国务院药品监督管理部门批准药品进口，要发给进口药品注册证书D已被撤销进口药品注册证书的药品，已进口的可以使用一段时间E已被撤销批准文号的药品不得销售和使用99、未取得许可证而擅自生产药品、经营药品或配制制剂的有关处罚有A依法予以取缔B没收违法生产、销售的药品和违法所得C并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款D其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动E构成犯罪的，依法追究刑事责任21、配伍选择题B30日内C15日内D7日内E5日内中华人民共和国药品管理法实施条例规定1、药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起2、药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后不需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自采取行政强制措施之日起B政府价格主管部门C经营企业所在地省级药品监督管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门E发布地省级药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法实施条例规定3、跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是4、药品广告申请应当向哪个部门提出5、进口药品广告申请应当向哪个部门提出B6个月C1年D3年E5年中华人民共和国药品管理法实施条例规定6、申请GMP认证应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多长时间内提出申请7、药品生产许可证的有效期为8、药品生产许可证应在有效期满多久之前申请换发9、GMP认证有效期为B生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的C生产没有国家药品标准的中药饮片不符合省级炮制规范的D未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的E未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售药品超过批准经营的药品范围的中华人民共和国药品管理法实施条例规定10、按生产假药处罚11、按生产劣药处罚12、按无证经营处罚13、为从重处罚行为14、药品经营许可证的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前15、药品经营许可证注册期满，提出再次注册申请为当期满前16、新开办药品零售企业，应当自取得药品经营许可证之日起几日内，申请药品经营质量规范认证B3年C5年D10年E不超过5年中华人民共和国药品管理法实施条例规定17、医药产品注册证的有效期为18、进口药品注册证的有效期为19、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为B向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号C在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D在发布前向国务院药品监督管理部门备案E交由原核发部门处理中华人民共和国药品管理法实施条例规定20、异地发布药品广告21、发布进口广告22、接受备案的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的B省级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门会同卫生行政部门D省级卫生行政部门E县级以上药品监督管理部门中华人民共和国药品管理法实施条例规定23、药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是24、医疗机构配置制剂使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是B省级卫生行政部门负责C国务院卫生行政部门负责D省级药品监督管理部门负责E国务院药品监督管理部门负责中华人民共和国药品管理法实施条例规定25、生产注射剂的药品生产企业的GMP认证26、生产放射性药品的生产企业的GMP认证27、生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证31、A型题1、新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过A2年B3年C4年D5年E6年2、不属于补充申请范围的是A改变、增加或取消原批准事项的申请B药品试行标准转正的申请C进口药品分包装的申请D增加新适应证的申请E新药技术转让的申请3、药品注册管理办法适用于A中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究B在中华人民共和国境内，从事药物研制和临床研究。申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理C申请药物临床研究、药品生产或进口D申请药品出口E进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理4、不属于快速审批的新药申请的是A未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B治疗尚无治疗手段疾病的新药C抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品5、对申报生产的三批样品进行检验的是A省级药品监督管理局B市级药品监督管理局C国家食品药品监督管理局D药品检验机构E省级卫生行政部门6、组织对申报技术转让的企业的生产情况和条件进行现场考察的是A省级药品监督管理局B市级药品监督管理局C国家食品药品监督管理局D药品检验机构E省级卫生行政部门7、药品批准文号的格式为A国药准字HZ、S、J4位年号4位顺序号B国药准字HZ、S4位年号4位顺序号CHZ、S4位年号4位顺序号DHZ、SC4位年号4位顺序号E国药证字HZ、S4位年号4位顺序号8、药物临床研究被批准后，应当什么时间实施A1年内B2年内C3年内D4年内E5年内9、依照药品注册管理办法规定，以下新药证书的格式错误的是A国药准字H20060066B国药准字Z2006066C国药准字S20060066D国药准字F20060066E国药准字J2006006610、药物的临床研究包括A临床试验B临床验证C生物等效性试验D临床试验和生物等效性试验E临床试验和临床验证11、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施，必须执行AGLPBGCPCGMPDGSPEGAP12、药物临床研究超过多长时间的，申请人应当自批准之日起每年向国务院和省级药品监督管理部门提交其临床研究进展报告A半年B1年C2年D3年E4年13、核发新药证明的机构是A国务院B卫生部C国家食品药品监督管理局D中国药品生物制品检定所E省级药品监督管理部门14、不属于新药申请范围的是A增加新的适应证的申请B境外生产的药品在中国上市销售的注册申请C已上市药品改变剂型的申请D未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E改变给药途径的申请2、配伍选择题B新药上市后应用研究阶段C治疗作用初步评价阶段D治疗作用确证阶段E安全性评价阶段药品注册管理办法规定，1、期临床试验是2、期临床试验是3、期临床试验是4、期临床试验是B非处方药C乙类非处方药D甲类非处方药E传统药5、境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请称为B仿制药申请C进口药品申请D非处方药申请E补充申请药品注册管理办法规定，6、新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请称为7、生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请称为8、未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请称为B观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据C考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等D初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性E研究药物的疗效和安全性的关系药品注册管理办法规定，9、期临床试验目的是10、期临床试验目的是11、期临床试验目的是12、期临床试验目的是B期临床试验C期临床试验D、期，期和期或期临床试验E期临床试验13、治疗作用确证阶段14、新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段15、申请新药注册应当进行16、初步的临床药理学及人体安全性评价试验17、研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验B中药C生物制品D进口药品分包装E境内分包装用大包装规格药品批准文号的格式为国药准字HZ、S、J4位年号4位顺序号，其中各字母的含义18、J19、H20、S21、ZB生产和进口C临床研究和统计分析报告DGLPE生产范围一致22、申请人完成各期临床试验后，应当向国务院和省级药品监督管理部门提交23、国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立24、监测期内的新药，国务院药品监督管理部门不批准其他企业25、新药技术转让中，受转让的新药应当与受让方药品生产许可证和药品GMP认证证书中载明的26、药物临床前研究中的安全性评价研究机构必须执行BGSPCGAPDGLPEGCP27、药品经营企业必须执行28、药物的非临床安全性评价研究机构必须执行29、药物的临床试验机构必须执行30、药品生产企业必须执行B已有国家标准药品的申请C进口药品申请D补充申请E仿制药品申请31、增加新的适应证申请是32、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是33、试行标准转正申请是34、生产从由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请是35、境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是B已有国家标准的药品申请C进口药品申请D补充申请EOTC审核登记36、是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请37、已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的注册申请属于38、是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请39、是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请40、是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请B药品批准文号的格式中Z代表C药品批准文号的格式中S代表D药品批准文号的格式中J代表E药品批准文号的格式中F代表药品注册管理办法规定，41、生物制品用42、中药用43、化学药品用44、进口药品分包装用B期临床试验C期临床试验D期临床试验E各期临床试验45、初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据46、治疗作用初步评价阶段，目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性47、试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验E各期临床试验48、此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验49、治疗作用确证阶段，目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据50、新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等3、多项选择题1、新药拟生产上市，必须首先做到A在持有药品生产许可证和药品GMP认证证书的车间内生产3批药品B药品经国务院药品监督管理部门指定的药检所检验合格C药品必须取得批准文号D药品必须取得生产批号E药品经检验合格2、药品注册管理办法适用于在中国境内A申请进行药物临床试验B申请从事药物研制和临床研究C申请药品生产或者或者进口D申请进行各期药物临床试验E申请进行相关的药品注册检验以及监督管理3、药物的临床前研究包括A合成工艺、提取方法B理化性质及纯度C剂型选择、处方筛选等D检验方法、质量指标、稳定性E药理、毒理、药代动力学4、以下关于新药技术转让的说法正确的有A转让方可以将新药转给多家药品生产企业B对已取得批准文号的企业转让该新药后，批准文号被注销C新药技术转让是指新药证书持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为D监测期内的新药不得进行技术转让E接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次转让5、新药监测期的规定A对于不同新药，根据其现有的安全性研究资料、境内外研究状况，确定不同的监测期限B新药的监测期自批准该新药证书起计算，不超过5年C监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产和进口D国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药设立监测期，对该新药的安全性继续进行监测E新药的监测期自批准该新药生产之日起计算，不超过5年6、在新药生产上市的审批过程中，省级药品监督管理部门的主要任务包括A对新药申报资料进行形式审查B组织对其生产情况和条件进行现场考察C抽取连续3个生产批号的药品D向指定的药品检验所发出注册检验通知E在规定时间内将该药品有关情况报送国务院药品监督管理部门7、申请药品生产的3批药品上市销售的条件是A取得批准文号后B检验合格C在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产D必须达到规定的数量E在有效期内8、下列哪些申请为新药申请A已上市药品改变剂型的B已上市药品改变给药途径的C已有中国药典标准的D已有局颁药品标准的E已有炮制规范药品标准的9、药品注册管理办法规定，应按照新药申请程序申报的是A未曾在中国境内上市销售的药品的注册B生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册C已上市药品改变剂型的注册D已上市药品改变给药途径的注册E增加新适应症的药品的注册10、国家食品药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况A有证据证明临床试验用药物无效的B未及时、如实报送临床研究进展报告的C不能有效保证受试者安全的D伦理委员会未履行职责的E未按照规定时限报告严重不良事件的11、药品注册管理办法适用于中华人民共和国境内A申请药物临床试验B申请药品生产C申请药品进出