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文档简介

农资样品抽样指导手册一、抽样依据为规范农资产品抽样行为,国家制订了操作规范和标准,五类主要农资产品的抽样规定1、农作物种子质量监督抽查管理办法(中华人民共和国农业部令第50号)、农作物种子检验规程扦样(GB/T354321995)(种子苗木);2、商品农药采样方法(GB/T16052001);3、兽药质量监督抽样规定(农业部令第6号);4、饲料采样方法(GB/T14699193);5、复混肥料产品质量监督抽查实施细则。二、抽样的主体资格根据种子、农药、肥料、兽药和饲料抽样方面的规定与标准,监督检查抽样由行政机关负责,可按需要委托检验机构抽样,应出具委托抽样任务书,并明确抽样数量、抽样要求等内容。实施监督检验的抽样人员应当具备相应的专业知识和能力,持有执法证件或其他有关资格证件,做到亮证抽样。所抽的样品依法委托法定检验机构并按委托项目内容进行检验。三、抽样前的准备1、抽样任务来源的依据、抽样办法或标准要整理备齐;2、确定抽样人员,不得少于2人,持有监督检查资格证件,种子抽样还必须至少有1人持有种子检验员并具有抽样员资格;3、抽样工具根据抽样农资种类,准备包括取样品、分样器、装样器具等,并根据需要带卫生手套及必要的防护工具等;4、抽样单及其他记录必备工具等,还应备齐调查取证有关法律文书;5、事先不得通知被抽查单位;6、按规定应该准备的其他工具和设备。四、现场操作1、抽样对象的确定样品应当在市场上或企业成品仓库内的待销产品或在生产线末端并经检验合格的产品中抽取。2、抽样数量的确定和定样方法对照国家规定的抽样操作规范和标准,不同种类的农资产品,其抽样数量各不相同,同一种类的农资产品因其基数不同抽样数量也不同。且都较为复杂,是我们农业执法工作最难准确把握的一类标准。但我们既要做到合法、又要得到被抽样单位的认可。对同一批号相同包装的农资产品抽样数,按国家有关规定执行。3、按规定抽样(1)采样应在同一品种相同批号相同包装产品所堆放的不同部位进行,这些位置应有统计上的随机方法确定,如随机数表法等。如不能实现随机采样,应在采样报告中说明选定采样单元的方法。不同种类不同形态的农资产品有不同方法。(2)仔细观察产品包装是否完好。(3)固体样品的混合可采用在聚乙烯袋中进行,样品袋子容积的三分之一,密封袋后颠倒10次以上以充分均匀为准。必要时进行缩分。(4)抽取液体样品时,在打开包装容器前,要小心地摇动、翻滚,尽量使产品均匀。(5)根据采样目的不同,可由按采样方案制备的最终样品再分成数份,一般情况是3份。每份样品的数量应符合有关标准对不同制剂的规定要求。五、封样和送样1、按规定抽得的样品必须3份,连同产品标签密封包装,外贴有抽样双方签(章)的规范封样单,并经双方确认;2、规范填写抽样单,经双方签章,并有必要注明样品包装完好字样;3、抽得的3份样品,2份由抽样单位送往委托检验机构检验,另1份由被抽检单位留样,并告知需妥善保管;4、规范填写样品检验委托书,与送检样品一同及时送往委托机构检验;5、按企业标准生产产品,还需索取该企业标准;6、所有抽样档案应妥善保存。六、检验结果送达与复议告知1、检验机构完成检验任务出具检验报告后,及时送达被抽查企业,并送达复议通知书。2、被检验人对监督检验结果有异议的,可以自收到监督检验报告之日起十五日内(兽药七天、农产品五天),以书面形式向委托监督检验的行政机关或者其上一级主管机关申请复检。受理复检申请的行政机关应当自受理申请之日起三个工作日内指定其他检验机构复检,但因客观条件必须指定原检验机构复验的除外。不具备复检条件的,应当以书面形式向申请人说明理由。3、被检验人因不可抗力或者其他正当理由不能在规定期限内申请复检的,可以在障碍消除后七日内申请复检。4、被检验人应当向复验机构预先支付检验费用。复验结论与原检验结论不一致的,复验检验费用由原检验机构承担。五类主要农资产品抽样数量规定1、种子表1袋装种子的抽样袋数抽样基数(袋)抽取的最低袋数15每袋都抽取,至少抽取5个初次样品614不少于5袋1530每3袋至少抽取1袋3149不少于10袋50400每5袋至少抽取1袋401560不少于80袋561以上每7袋至少抽取1袋散装种子采取多点抽样,包括不同方位、角度、深度等,多次抽到40点以上。以基本代表均匀取样为标准。这样取得的样品为初次样品,将这些初次样品进行均匀成为混合样品,然后再抽取规定数量的送检样品。表2常见农作物种子送检样品重量表净度分析作物名称送检数量G作物名称送检数量G水稻400(40)玉米1000(900)棉花1000(350)小麦1000(120)甘蓝型油菜100(10)大麦1000(120)不结球白菜100(10)西瓜1000(250)结球白菜100(4)甜瓜150(70)甘蓝150芹菜75花椰菜150苋菜60芥菜叶用茎用90莴苣80油菜150黄瓜200萝卜350南瓜400蕃茄65冬瓜250辣椒200丝瓜300甜椒200瓠瓜1000茄子200豇豆1000洋葱130菜豆1000细香葱80大豆1000韭菜150豌豆1000菠菜250蚕豆1100茼蒿80如果要进行水份检测,小粒种子送检数量再加50G、大粒种子加100G2、农药表3农药抽样数量表原药100G可湿性粉剂600G颗粒剂1000G乳油600ML水剂600ML悬浮剂2000ML烟剂600G水分散粒剂1000G微乳剂600ML水乳剂1500ML水溶性粉剂1000G每份样品分成3份进行封样包装3、肥料表4肥料抽样袋数表总袋数取样袋数总袋数取样袋数总袋数取样袋数110全部102125152552962011491112615116297343215064121521811734439422658113182216183954502382101142172541945151224抽得初次样品每份不少于100G,总样量最少不得少于2KG,将抽取的样品迅速混匀,用缩分器或四分法将样品缩分至不少于1500G,分装3份,每份不少于500G。4、兽药被抽检产品标签标识的生产日期距抽检日期不超过12个月。表5抽样件数的确定样品种类库存数量抽样件数原料药及大包装预混剂10件1件1150件2件51100件3件包装为25KG101件以上每增加100件增抽1件(不足100件按100件计算)包装为224KG每200公斤抽样1件(不足200KG按200KG计算)包装2KG每20KG1件(不足20KG按20KG计算,且以原包装抽取)2万支/瓶1件25万支/瓶2件510万支/瓶3件注射剂10万支/瓶每增加10万支/瓶加抽1件,不足10万部分按10万计算其他制剂每2万盒(瓶)抽样1件,不足2万按2万计按上表要求确定抽样件数后,抽样数量见下表表6抽取的样品数量应满足下表要求,并分成一式三份。产品类别每批取样数量支/瓶/袋1、注射用针剂粉针3盒每盒25瓶,每份一盒2、注射液水针15毫升装110检验用50支,留样各30支1020毫升装30每份10瓶50毫升装12检验用6瓶,留样各3瓶50毫升以上6检验用4瓶,留样各1瓶3、片剂片重05克、100片/瓶袋、盒以上含100片3每份1袋/瓶片重05克以下、500片/瓶袋、盒以上含500片3每份1袋/瓶4、原料药300克,分装成3瓶/袋5、预混剂、粉剂、溶液剂50克(ML)或以下16检验用10瓶/袋,留样各3瓶/袋50克(ML)以上15检验用9瓶/袋,留样各3瓶/袋6、中药散剂20检验用10袋/包,留样各5袋/包5、饲料和饲料添加剂抽检产品有标签的必须同时抽取标签一式三份,并随样品一起封存。生产企业抽检的产品若执行企业标准的,还应收集企业标准。抽检样品必须在保质期内,而且必须考虑到相应的运输和检验时间。表7抽样件数的确定(产品包装于袋中)样品种类批次的包装代数N份样的最小数量如果总量小于1KG16每袋取样724624,不超过100N2如果总量大于1KG14每袋取样516416,不超过100N2表8按照表3的份样,给出取样样品量批次产品总量/T最小的总份样量/KG最小的缩分样量/KG最小的实验室样品量/KG(每份样量)1420515820555016205501003220510050064205农作物种子检验规程扦样GB/T354321995(种子苗木)1主题内容与适用范围本标准规定了种子批的扦样程序,实验室分样程序和样品保存的要求。本标准适用于农作物种子质量的检测。2引用标准GB/T35433农作物种子检验规程净度分析GB/T35434农作物种子检验规程发芽试验GB/T35435农作物种子检验规程真实性和品种纯度鉴定GB7414主要农作物种子包装GB7415主要农作物种子贮藏3术语31种子批SEEDLOT同一来源、同一品种、同一年度、同一时期收获和质量基本一致、在规定数量之内的种子。32初次样品PRIMARYSAMPLE从种子批的一个扦样点上所扦取的一小部分种子。33混合样品COMPOSITESAMPLE由种子批内扦取的全部初次样品混合而成。34送验样品SUBMITTEDSAMPLE送到种子检验机构检验、规定数量(见551)的样品。35试验样品(简称试样)WORKINGSAMPLE在实验室中从送验样品中分出的部分样品,供测定某一检验项目之用。36封缄SEALED把种子装在容器内,封好后如不启封,无法把种子取出。如果容器本身不具备密封性能,每一容器加正式封印或不易擦洗掉的标记或不能撕去重贴的封条。4仪器设备41扦样器411袋装扦样器;A单管扦样器;B双管扦样器。412散装扦样器A长柄短筒圆锥形扦样器;B双管扦样器(比袋装双管扦样器长度要长);C圆锥形扦样器。42分样器A钟鼎式(圆锥形)分样器;B横格式分样器。43天平和其他器具A感量1G,称量15KG天平;B感量01G天平;C分样板、样品罐或样品袋、封条等。5种子批的扦样程序扦样只能由受过扦样训练、具有实践经验的扦样员(检验员)担任,按如下规定扦取样品。51扦样前的准备扦样员(检验员)应向种子经营、生产、使用单位了解该批种子堆装混合、贮藏过程中有关种子质量的情况。52划分种子批521种子批的大小一批种子不得超过表1所规定的重量,其容许差距为5。若超过规定重量时,须分成几批,分别给以批号。表1农作物种子批的最大重量和样品最小重量样品最小重量,G种(变种)名学名种子批的最大重量KG送验样品净度分析试样其他植物种子计数试样1洋葱ALLIUMCEPAL10000808802葱ALLIUMFISTULOSUML10000505503韭葱ALLIUMPORRUML10000707704细香葱ALLIUMSCHOENOPRASUML10000303305韭菜ALLIUMTUBEROSUMROTTLEXSPRENG10000100101006苋菜AMARANTHUSTRICOLORL5000102107芹菜APIUMGRAVEOLENSL10000251108根芹菜APIUMGRAVEOLENSLVARRAPACEUMDC10000251109花生ARACHISHYPOGAEAL2500010001000100010牛蒡ARCTIUMLAPPAL100005055011石刁柏ASPARAGUSOFFICINALISL200001000100100012紫云英ASTRAGALUSSINICUSL100007077013裸燕麦(莜麦)AVENANUDAL250001000120100014普通燕麦AVENASATIVAL250001000120100015落葵BASELLASPPL100002006020016冬瓜BENINCASAHISPIDA(THUNB)COGN1000020010020017节瓜BENINCASAHISPIDACOGNVARCHIEHQUAHOW1000020010020018甜菜BETAVULGARISL200005005050019叶甜菜BETAVULGARISVARCICLA200005005050020根甜菜BETAVULGARISVARRAPACEA200005005050021白菜型油菜BRASSICACAMPESTRISL100001001010022不结球白菜(包括白菜、乌塌菜、紫菜薹、薹菜、菜薹)BRASSICACAMPESTRISLSSPCHINENSIS(L)MAKINO100001001010023芥菜型油菜BRASSICAJUNCEACZERNETCOSS100004044024根用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARMEGARRHIZATSENETLEE100001001010025叶用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARFOLIOSABAILEY100004044026茎用芥菜BRASSICAJUNCEACOSSVARTSATSAIMAO100004044027甘蓝型油菜BRASSICANAPUSLSSPPEKINENSIS(LOUR)OLSSON100001001010028芥蓝BRASSICAOLERACEALVARALBOGLABRABAILEY100001001010029结球甘蓝BRASSICAOLERACEALVARCAPITATAL100001001010030球茎甘蓝(苤蓝)BRASSICAOLERACEALVARCAULORAPADC100001001010031花椰菜BRASSICAOLERACEAL1000010010100VARBOTRYTISL32抱子甘蓝BRASSICAOLERACEALVARGEMMIFERAZENK100001001010033青花菜BRASSICAOLERACEALVARITALICAPLENCH100001001010034结球白菜BRASSICACAMPESTRISLSSPPEKINENSIS(LOUR)OLSSON1000010044035芜菁BRASSICARAPAL100007077036芜菁甘蓝BRASSICANAPOBRASSICAMILL100007077037木豆CAJANUSCAJ(LMILLSP)200001000300100038大刀豆CANAVALIAGLADIATA(JACQ)DC2000010001000100039大麻CANNABISSATIVAL100006006060040辣椒CAPSICUMFRUTESCENSL100001501515041甜椒CAPSICUMFRUTESCENSVARGROSSUM100001501515042红花CARTHAMUSTINCTORIUSL250009009090043茴蒿CHRYSANTHEMUMCORONARIUMVARSPATISUM50003083044西瓜CITRULLUSLANATUS(THUNB)MATSUMETNAKAI200001000250100045薏苡COIXLACRYNAJOBIL500060015060046圆果黄麻CORCHORUSCAPSULARISL100001501515047长果黄麻CORCHORUSOLITORIUSL100001501515048芜荽CORIANDRUMSATIVUML100004004040049柽麻CROTALARIAJUNCEAL100007007070050甜瓜CUCUMISMELOL100001507015051越瓜CUCUMISMELOLVARCONOMONMAKINO100001507015052菜瓜CUCUMISMELOLVARFLEXUOSUSNAUD100001507015053黄瓜CUCUMISSATIVUSL100001507015054笋瓜(印度南瓜)CUCURBITAMAXIMADUCHEXLAM200001000700100055南瓜(中国南瓜)CUCURBITAMOSCHATA(DUCHESNE)DUCHESNEEXPOIRET1000035018035056西葫芦(美洲南瓜)CUCURBITAPEPOL200001000700100057瓜尔豆CYAMOPSISTETRAGONOLOBA(L)TAUBERT200001000100100058胡萝卜DAUCUSCAROTAL100003033059扁豆DOLICHOSLABLABL200001000600100060龙瓜稷ELEUSINECORACANA(L)GAERTN100006066061甜荞FAGOPYRUMESCULENTUMMOENCH100006006060062苦荞FAGOPYRUMTATARICUM(L)GAERTN100005005050063茴香FOENICULUMVULGAREMILLER100001801818064大豆GLYCINEMAX(L)MERR250001000500100065棉花GOSSYPIUMSPP250001000350100066向日葵HELIANTHUSANNUUSL250001000200100067红麻HIBISCUSCANNABINUSL100007007070068黄秋葵HIBISCUSESCULENTUSL200001000140100069大麦HORDEUMVULGAREL250001000120100070蕹菜IPOMOEAAQUATICAFORSSKAL200001000100100071莴苣LACTUCASATIVAL100003033072瓠瓜LAGENARIASICERARIA(MOLINA)STANDLEY200001000500100073兵豆(小扁豆)LENSCULINARISMEDIKUS100006006060074亚麻LINUMUSITATISSIMUML100001501515075棱角丝瓜LUFFAACUTANGULA(L)ROXB200001000400100076普通丝瓜LUFFACYLINDRICA(L)ROEM200001000250100077番茄LYCOPERSICOMLYCOPERSICUM(L)KARSTEN100001571578金花菜MEDICAGOPOLYMORPHAL100007077079紫花苜蓿MEDICAGOSATIVAL100005055080白香草木樨MELILOTUSALBUSDESR100005055081黄香草木樨MELILOTUSOFFICINALIS(L)PALLAS100005055082苦瓜MOMORDICACHARANTIAL200001000450100083豆瓣菜NASTURTIUMOFFICINALERBR100002505584烟草NICOTIANATABACUML100002505585罗勒OCIMUMBASILICUML100004044086稻ORYZASATIVAL250004004040087豆薯PACHYRHIZUSEROSUS(L)URBAN200001000250100088黍(糜子)PANICUMMILIACEUML100001501515089美洲防风PASTINACASATIVAL100001001010090香芹PETROSELINUMCRISPUM(MILLER)NYMANEXAWHILL100004044091多花菜豆PHASEOLUSMULTIFLORUSWILLD2000010001000100092利马豆(莱豆)PHASEOLUSLUNATUSL2000010001000100093菜豆PHASEOLUSVULGARISL250001000700100094酸浆PHYSALISPUBESCENSL100002522095茴芹PIMPINELLAANISUML100007077096豌豆PISUMSATIVUML250001000900100097马齿苋PORTULACAOLERACEAL100002505598四棱豆PSOPHOCARPUSTETRAGONOLOBUS(L)DC2500010001000100099萝卜RAPHANUSSATIVUSL1000030030300100食用大黄RHEUMRHAPONTICUML1000045045450101蓖麻RICINUSCOMMUNISL2000010005001000102鸦葱SCORZONERAHISPANICAL1000030030300103黑麦SECALECEREALEL2500010001201000104佛手瓜SECHIUMEDULE(JACP)SWARTZ20000100010001000105芝麻SESAMUMINDICUML1000070770106田菁SESBANIACANNABINA(RETZ)PERS1000090990107栗SETARIAITALICA(L)BEAUV1000090990108茄子SOLANUMMELONGENAL1000015015150109高梁SORGHUMBICOLOR(L)MOENCH1000090090900110菠菜SPINACIAOLERACEAL1000025025250111黎豆STIZOLOBIUMSSP2000010002501000112番杏TETRAGONIATETRAGONIOIDES(PALLAS)KUNTZE2000010002001000113婆罗门参TRAGOPOGONPORRIFOLIUSL1000040040400114小黑麦XTRITICOSECALEWITTM2500010001201000115小麦TRITICUMAESTIVUML2500010001201000116蚕豆VICIAFABAL25000100010001000117箭舌豌豆VICIASATIVAL2500010001401000118毛叶苕子VICIAVILLOSAROTH2000010801401080119赤豆VIGNAANGULARIS(WILLD)OHWI不适用于农药生产、加工和包装过程中的质量控制。2引用标准下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T37231983工业用化学产品采样的安全通则GB/T46501984工业用化学产品采样词汇GB/T66791986固体化工产品采样通则GB/T66801986液体化工产品采样通则3术语本标准中,有关采样方面的术语,应符合GB/T4650的规定。4采样安全农药是有毒化学品,如果处置不当,会造成中毒。因此采样人员在遵循GB/T3723的同时还应熟悉并遵守具体农药安全事项,并根据农药标签和图示的警示,穿戴合适的防护服。具体注意事项如下41要避免农药与皮肤接触,避免误食、吸人粉尘和蒸气,避免污染个人用品或周围环境,不要在农药附近存放食品。42避免液体农药泄漏和溅出,防止农药粉尘扩散处置泄漏的容器或开口处已积累了一些农药的容器应特别当心。43取样前,要确认已具备冲洗条件,万一发生溢出泄漏事故,应立即彻底冲洗。44取样期间以及脱下保护服装未完全充分清洗之前,不得进食、吸烟、饮水等。45要保证可用设备及时安全清洗,并能安全地处理污染物品,如个人保护服、用具和手巾等5采样技术51一般规定511批次和对批次采样的基本原则对周期性生产流程的工艺,将生产、加工和存放条件相同的一个工艺周期生产得到的物料视为一批由生产或加工者用批号标示对连续性生产流程的工艺,视一个班次生产得到的物料为一批对不同批次产品质量的检验一定要每批单独采样。如果已经证明一个批号中不同包装的产品,由于种种原因质量不尽相同不均匀,应视为多个批次进行采样512采样准备5121采样器械如采样铲、吸管应清洁、干燥,由不与样品发生化学反应的材料制成如采样探子见GB/T66791986中附录A参考、采样钻见GB/T66791986中附录B参考件和液体采样设备见GB/T66801986中附录A参考件根据需要选用不同的采样器械,如对容易变质或易潮解的样品,应选用可封闭的采样探子,抽取较坚硬的样品应选用采样钻等。5122准备清洁、干燥的混样用烧杯、聚乙烯袋、塑料布及开盖工具等。5123盛样容器应由不与样品发生化学反应和被样品溶解而使样品质量发生变化的材料制成样品瓶可用可密封的玻璃瓶,对光敏感的样品应用棕色玻璃瓶或高密度聚乙烯氟化瓶遇水易分解的农药,不应用一般塑料瓶和聚酯瓶包装。固体样品可用铝箔袋密封包装513随机采样原则采样应在一批或多批产品的不同部位进行,这些位置应由统计上的随机方法确定,如随机数表法等。如不能实现随机采样,应在采样报告中说明选定采样单元的方法。514采样混合固体样品的混合可采用在聚乙烯袋中进行,样品占袋子容积的三分之一,密封袋口后颠倒10次以上。样品的缩分一般采用四分法。液体样品的混合可在大小适宜的烧杯中进行,将采得的样品混匀后取出部分或全部,置于另一较小的烧杯中,样品不超过烧杯容积的三分之二,再次加以混合,分装成所需份数。混合、分装应在通风橱中或通风良好的地方快速进行。515样品份数根据采样目的不同可由按采样方案制备的最终样品再分成数份样品,如实验室样品、备考样品和存样。每份样品的数量应符合本标准对不同制剂的规定要求52采样分类52门商品原药522液体制剂液体制剂包括溶液、乳油、悬浮剂、悬乳剂、微乳剂、水乳剂等。523固体制剂固体制剂包括粉剂、可湿性粉剂、水溶性粉剂、片剂、水分散粒剂和其他颗粒产品等。524其他类型产品以上3种类型以外的产品的采样,如气体农药采样等。53采样531商品原药采样对已包装好的产品,采样件数取决于被采样产品的包装件总数,规定如下小于5件包括5件从每个包装件中抽取6100件,从5件中抽取100件不包括100件以上,每增加20件,增加1个采样单元。采样应从包装容器的上、中、下三个部位取出,每个采样单元采样量应不少于100G。采得块状的样品应破碎后缩分,最终每份样品应不少于100G。对于500KG以上大容器包装的产品,应从不同部位随机取出15个份样,混合均匀。商品液体原药如有结晶析出,应采取适当安全措施,温热熔化。混匀后再进行采样。532液体制剂采样采样时,需打开包装件的数量一般应符合表1要求。液体产品采样时,在打开包装容器前,要小心地摇动、翻滚,尽量使产品均匀。表1农药加土制剂产品采样需打升包装件数所抽产品的包装件数需打开包装件数1011020221一260每增加20件增抽1件,不到20件按20件计26115打开容器后应再检查一下产品是否均匀,有无结晶、沉淀或分层现象。对悬浮剂、水乳剂等贮存易分层产品,还应倒出农药进一步确认容器底部是否还有不能悬浮起来的沉淀。如当加工制剂出现沉淀不能重新使其混匀时,应在取样报告中加以说明。大贮罐和槽车等应从上、中、下不同深度采样,或在卸货开始、中间和最后时间采样。每个采样单元的样品量应不少于200ML。液体制剂最终每份样品量,应不少于200ML533固体制剂采样采样时,需打开包装件的数量一般应符合表1要求。从多个小包装中分别取出再制备混合样时,应从每个小包装中取出部分或全部产品,混合均匀,必要时进行缩分。从较大包装中取样时,应选用插人式取样器或中间带凹槽的取样探头。所取样品应包括上、中、下三个部位。如用取样管或取样探头取样时,应从包装开口处对角线穿过直达包装底部。根据所需样品的量,决定从每个包装中取出产品的量。将所取样品混合均匀,必要时进行缩分。固体制剂根据均匀程度每份样品量为300G600G,必要时,可根据实验要求适当增加样品量。如粉剂、可湿性粉剂每份样品量300G即可,而粒剂、大粒剂、片剂等每份样品量应在600G以上。534其他对于特殊样品,应根据具体情况,采取适宜的方法采样。如嗅甲烷,对每批产品可从任一钢瓶中抽取。54采样报告和记录541采样报告采样报告至少应包括以下内容根据采样不同目的可增加内容1生产厂公司名称和地址2产品名称有效成分含量中文通用名称剂型3生产日期或和批号4执行标准生产和抽样检验5产品等级6产品总件数和每件中包装瓶袋的数量和净含量7采样件数8采样方法9采样地点10采样日期11其他说明12采样人姓名签字13采样产品生产、销售或拥有者代表姓名签字。每份样品应有采样报告,采样报告一式数份,采样方应保存一份。542记录采样时,除填写报告规定的内容外,还应记录采样产品现场环境条件和采样当时天气情况等;记录产品异常现象,如结晶、沉淀、分层和无法棍匀等记录包装、包装标签破损和产品渗漏等检查包装净含量时,应记录所检查包装的数量、每个包装的装量偏差和平均净含量等。6农药定量包装净含量的检查61单个定量包装农药净含量的检查光称原包装容器与内容物的总质量再称相同的包装容器的质量,至少称3个包装容器。如果没有相同空包装容器,应将容器的内容物全部小心地转移到另外容器,再称该空包装容器,可能时至少称3个空包装容器。将称得空包装容器的质量进行平均。单个包装容器及内容物的总质量与空包装容器平均质量之差为单个包装的净含量,单个包装的净含量与标明净含量之差为单个包装的偏差单个包装负偏差应符合表2要求。62计量器具检查定量包装农药净含量所用的计量器具,其最大允许测量误差,应小于或等于表2中规定的单个包装负偏差的四分之一。表2单个包装负偏差负偏差净含量QQ的百分数G或ML1GML3GML15/3GML5GML/0455GML50GML9/50GML100GML/45100GML200GML45/200GML300GML/9300GML500GML3/500GML1KGL/151KGL10KGL15/10KGL15KGL/15015KGL20KGL10/20KGL50KGL/20050KGL100KGL04/100KGL200KGL/40063批量定量包装农药净含量的检查631抽样原则批量农药包装净含量的检查是对未开封产品按随机取样原则进行的。检查时,需打开包装件的数量应符合表3要求。表3净含量检查采样件数和超出负偏差件数抽查产品包装总件数抽样件数单个包装超出负偏差件数5全抽0610050101每增加20件增抽1件,不到20件按20件计1632检查根据确定要检查的包装件数,从每个包装件中取一瓶桶、袋,按本标准61检查单个包装农药的净含量,再计算所抽查包装的平均偏差。批量定量包装产品平均偏差应大于或者等于零,并目单个包装超出计量负偏差件数应符合表3要求。7抽取样品的包装、运输和贮存71包装711标鉴抽取的样品装人符合要求的样品瓶袋后,应进行密封,粘贴封条和牢固、醒目的标签标签内容推荐为1产品名称有效成分含量中文通用名称剂型2净含量以质量计,G或以体积计,ML3生产日期或和批号4生产厂公司名称5毒害等级6采样日期。712包装需要运输的样品,应将包装瓶袋先装入塑料袋中,密封。再装入一容积较大、结实的塑料袋中,四周填塞吸附剂,封口。然后装人牢固容器中,周围用柔软物固定,密封。贴上有防毒、防火和防潮等标记的标签,并用箭头表示样品朝上的方向。72运输农药样品的运输应符合国家有关危险货物的包装运输规定。73贮存731农药样品,应贮存在通风、低温、于燥的库房中,并远离火源。732贮存时,不得与食物、种子、饲料混放,避免让儿童接触。8检验规则81采样应严格按本标准的规定进行,以确保所采样品的代表性和人身安全。82当用户、生产厂等对采样有争议时,有权提出置疑,经权威部门审核后作出是否重新采样的决定。兽药质量监督抽样规定已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。部长杜青林二一年十二月十日兽药质量监督抽样规定第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作,保证抽样工作的科学性和公正性,根据兽药管理条例的有关规定,制定本规定。第二条依照兽药管理条例第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要,实施兽药质量监督抽样工作。第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规,具有专业技术知识,掌握抽样工作程序和抽样操作技术。第四条兽药监察机构抽样时,抽样人员不得少于两人,并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。兽药监察机构抽样时,被抽样的单位应当予以配合;抽样人员不能出示抽样任务书的,被抽样单位有权拒绝。第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料(一)兽药生产企业提供兽药生产许可证及营业执照,被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检验报告书)等相关资料;有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的,还需提供进口兽药许可证、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件;(二)兽药制剂室提供兽药制剂许可证、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检验报告书)等相关资料;有进口兽药原料药的,还需提供进口兽药许可证、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件;(三)兽药经营企业提供兽药经营许可证及营业执照,被抽样兽药品种的进货凭证(包括发票、合同、调拨单)、购销记录及库存量等相关资料;有进口兽药的,还需提供进口兽药许可证、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料,并负有保密义务。第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行,包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库;兽药经营企业的仓库或营业场所;兽医医疗机构的药房或药库;以及其他需要抽样的场所。抽样品种由下达抽样任务的单位确定。第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求;兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,字样是否清晰;标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符,并核实被抽样兽药品种的库存量。第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品,依其库存数量,确定抽样件数,具体规定如下(一)原料药及大包装预混剂兽药包装为25公斤(含25公斤)以上的,10件以内,抽样1件;1150件抽2件;51100件抽3件;101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件计)。兽药包装为224公斤的,每200公斤抽样1件,不足200公斤者以200公斤计。兽药包装为2公斤以下的,每20公斤抽样1件,不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。(二)注射剂2万支(瓶)以下,抽样1件。25万支(瓶),抽样2件。510万支(瓶),抽样3件。10万支(瓶)以上,每增加10万支(瓶)加抽1件,不足10万支(瓶)以10万支计。(三)其他制剂每2万盒(瓶),抽样1件,不足2万盒(瓶)以2万盒(瓶)计。第九条抽样数量(一)注射用针剂(粉针)50瓶(支)(二)注射液(水针)1、规格15毫升100支(瓶)2、规格1020毫升25支(瓶)3、规格50100毫升6支(瓶)4、规格250500毫升3瓶注该抽样数量不包括澄明度检查,需做该项检查的按实际需要抽取样品。(三)片剂1、片重05克、100片/瓶(袋、盒)以上(含100片)2瓶(袋、盒)2、片重05克以下、500片/瓶(袋、盒)以上(含500片)2瓶(袋、盒)(四)原料药200克分装成2瓶(五)预混剂250克/袋(含250克以下)10袋250克/袋以上10袋(六)兽用生物制品灭活苗10支(瓶)弱毒苗20支(瓶)第十条抽样人员应当根据随机抽样原则进行抽样,并遵循以下操作程序(一)启封兽药包装前应检查所抽样品的外观情况,确定品名、批号、批准文号、数量、包装状况等项无误后,方可进行下一步骤。发现异常情况时,包括如破损、受潮、受污染、混有其他品种、批号,或者有掺假、掺劣、假冒迹象等,应当作针对性抽样。(二)用适当方法拆开抽样单元的包装,观察内容物的情况,确定无异常情况后,方可进行下一步骤。发现异常情况,应当作针对性抽样。(三)将被拆包的抽样单元重新包封,贴上已被抽样的标记,注明品名、批号、生产单位、抽样数量、抽样日期及场所、抽样人姓名等。对有异常情况或做针对性抽检的产品可暂时封存以候检验结果的处理。第十一条抽样结束后,抽样人员应当用兽药封签(见附件一)将所抽样品签封,据实填写兽药抽样记录及凭证(见附件二)。兽药封签和兽药抽样记录及凭证应当由抽样人员和被抽样单位负责人签字,并加盖抽样单位和被抽样单位公章;被抽样对象为个人的,由该个人签字。兽药抽样记录及凭证一式三份,一份交被抽样单位或者个人作抽样凭证,一份封存于样品包装内随检验单位检品卡流转,一份由抽样单位保存备查。第十二条抽样注意事项(一)抽样操作应当规范、注意安全,不影响所抽样品和被拆包装药品的质量。(二)取样工具和盛样器具应当洁净、干燥,必要时作灭菌处理。盛样容器在使用及贮存运输过程中,应能防止受潮及异物混入。(三)原料药取样应当迅速,样品和被拆包的抽样单元应当尽快密封,防止吸潮、风化或氧化。(四)无菌原料药应当按照无菌操作法取样。(五)需要在真空或者氮气条件下保存的兽药,抽取样品后,应当对样品和被拆包的抽样单元加以密封。(六)液体样品应先摇匀后再取样。含有结晶者,应在不影响品质的情况下溶化后取样。(七)对毒性、腐蚀性或者易燃易爆药品,抽样时应当穿戴防护用具,小心搬运,样品应当标注“危险品”的标志;易燃易爆药品应远离热源,并不得震动;腐蚀性药品还应当避免接触金属制品。(八)遇光易变质的兽药应当避光取样,置于有色玻瓶中,必要时加套黑纸。第十三条抽样过程中发现有下列情形之一的,应当及时报告农牧行政管理机关(一)国家农牧行政管理机关明文规定禁止使用的;(二)未经批准生产、配制、经营、进口,或者须经口岸兽药监察所检验而未经检验即生产、销售的;(三)未取得兽药批准文号或人畜共用原料药未取得兽药或药品批准文号的;(四)用途或用法用量超出规定范围的;(五)应标明而未标明有效期或者更改有效期、超过有效期的;(六)未注明或者更改生产批号的;(七)超越许可范围生产、配制、经营或进口兽药的;(八)未经登记或者质量检验不合格仍进口、销售或者使用的。第十四条抽样人员应当采取措施保证样品不失效、不变质、不破损、不泄漏,并及时将抽取的样品送达承担检验任务的兽药监察所。经核查,对抽样人员送检的样品与兽药抽样记录及凭证所记录的内容相符、兽药封签完整的,兽药监察所予以签收。第十五条兽药监督员可以依照兽药管理条例和本规定,开展兽药监督抽样工作。兽药监督员实施监督抽样时,应当向被抽查单位或者个人出示符合兽药管理条例规定的证件。第十六条进口兽药的报验程序,依照进口兽药管理办法的规定执行;进口兽药的抽样依照本规定执行。第十七条本规定自发布之日起施行。农业部发布的进口兽药抽样规定(1991)农(牧)字第2号和兽药监督检验抽样规定(1993)农(牧)函字第46号同时废止。附件1兽药封签兽药封签品名及批号抽样单位经手人被抽样单位经手人抽样签封日期注大封条长30CM,宽10CM;小封条长20CM,宽6CM。附件2兽药抽样记录及凭证抽样编号抽样日期年月日兽药名称生产、配制单位或产地规格批号抽样数量效期生产、配制或购进数量已销售或使用数量库存数量被抽样单位被抽样场所抽样单位(盖章)抽样人签名被抽样单位(盖章)有关负责人签名(注本凭证一式三联,第一联存根,第二联交被抽样单位,第三联交兽药检验机构随检品卡流转)兽药质量监督抽样规定已于2001年12月8日经农业部常务会议审议通过,现予发布,自发布之日起施行。部长杜青林二一年十二月十日兽药质量监督抽样规定第一条为加强和规范兽药质量监督抽样工作,保证抽样工作的科学性和公正性,根据兽药管理条例的有关规定,制定本规定。第二条依照兽药管理条例第三十条规定设立的兽药监察机构,根据省级以上农牧行政主管部门制定的抽样规划或者执法监督的需要,实施兽药质量监督抽样工作。第三条抽样人员应熟悉兽药管理法规,具有专业技术知识,掌握抽样工作程序和抽样操作技术。第四条兽药监察机构抽样时,抽样人员不得少于两人,并应当主动向被抽样单位或者个人出示抽样任务书。兽药监察机构抽样时,被抽样的单位应当予以配合;抽样人员不能出示抽样任务书的,被抽样单位有权拒绝。第五条被抽样单位应根据抽样工作的需要出具以下资料(一)兽药生产企业提供兽药生产许可证及营业执照,被抽样兽药品种的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量、销售量和销售记录,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检验报告书)等相关资料;有进口兽药原料药及用于分装的进口兽药的,还需提供进口兽药许可证、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件;(二)兽药制剂室提供兽药制剂许可证、被抽样兽药制剂的批准证明文件、质量标准、生产记录、兽药检验报告书、批生产量、库存量和使用量,以及主要原料进货证明(包括发票、合同、调拨单、检验报告书)等相关资料;有进口兽药原料药的,还需提供进口兽药许可证、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件;(三)兽药经营企业提供兽药经营许可证及营业执照,被抽样兽药品种的进货凭证(包括发票、合同、调拨单)、购销记录及库存量等相关资料;有进口兽药的,还需提供进口兽药许可证、口岸兽药监察所出具的检验报告或其复印件。抽样人员应当核实前款规定的各项证明资料,并负有保密义务。第六条兽药抽样应在被抽样单位存放兽药产品的现场进行,包括兽药生产企业成品仓库和药用原、辅料仓库;兽药经营企业的仓库或营业场所;兽医医疗机构的药房或药库;以及其他需要抽样的场所。抽样品种由下达抽样任务的单位确定。第七条抽样人员应当检查兽药贮存条件是否符合要求;兽药包装是否按照规定印有或者贴有标签并附有说明书,字样是否清晰;标签或者说明书的内容是否与兽药管理部门核准的内容相符,并核实被抽样兽药品种的库存量。第八条对同一企业相同品种抽取的样品不超过三个批号的产品。相同批号的产品,依其库存数量,确定抽样件数,具体规定如下(一)原料药及大包装预混剂兽药包装为25公斤(含25公斤)以上的,10件以内,抽样1件;1150件抽2件;51100件抽3件;101件以上每增加100件增抽1件(增加不足100件按100件计)。兽药包装为224公斤的,每200公斤抽样1件,不足200公斤者以200公斤计。兽药包装为2公斤以下的,每20公斤抽样1件,不足20公斤者以20公斤计。且以原包装抽取。(二)注射剂2万支(瓶)以下,抽样1件。25万支(瓶),抽样2件。510万支(瓶),抽样3件。10万支(瓶)以上,每增加10万支(瓶)加抽1件,不足10万支(瓶)以10万支计。(三)其他制剂每2万盒(瓶),抽样1件,不足2万盒(瓶)以2万盒(瓶)计。第九条抽样数量(一)注射用针剂(粉针)50瓶(支)(二)注射液(水针)1、规格15毫升100支(瓶)2、规格1020毫升25支(瓶)3、规格50100毫升6支(瓶)4、规格250500毫升3瓶注该抽样数量不包括澄明度检查,需做该项检查的按实际需要抽取样品。(三)片剂1、片重05克、100片/瓶(袋、盒)以上(含100片)2瓶(袋、盒)2、片重05克以下、500片/瓶(袋、盒)以上(含500片)2瓶(袋、盒)(四)原料药200克分装成2瓶(五)预混剂250克/袋(含250克以下)10袋250克/袋以上10袋(六)兽用生物制品灭活苗10支(瓶)弱毒苗20支(瓶)第十条抽样人员应当根

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