在临床淋巴结阴性的乳腺癌患者中对比前哨在临床淋巴结阴性的乳腺癌患者中对比前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术的随机、三期临床试验课件床试验（可编辑）

在临床淋巴结阴性的乳腺癌患者中对比前哨在临床淋巴结阴性的乳腺癌患者中对比前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术的随机、三期临床试验课件床试验NSABPPROTOCOLB32在临床淋巴结阴性的乳腺癌患者中对比前哨淋巴结活检术与腋窝淋巴结清扫术的随机、三期临床试验10年随访更新TBJULIAN,SJANDERSON,DNKRAG,SPHARLOW,JPCOSTANTINO,TASHIKAGA,DWEAVER,EPMAMOUNAS,NWOLMARKPRESENTEDATTHE2013ASCOANNUALMEETINGDATAISTHEPROPERTYOFTHEAUTHORABSTRACT1000分层临床评估腋窝淋巴结阴性年龄临床肿瘤大小NSABP随机手术方式B32组2组1前哨2804前哨腋清2807术中细胞印片术后HE染色前哨阳性前哨阴性前哨阳性前哨阴性前哨腋清腋清只做前哨829患者随访随访793患者1,975患者2,011患者KRAGDETALASCO2010ABSTRLBA505LANCETONCOLOGY,2010前哨淋巴结活检的方法硫化锝胶体241病例蓝色染料胶体和染料651病例51病例触诊4病例NSABPB32UPDATEDTHROUGHDECEMBER31,20123,989前哨淋巴结阴性71OF56113,986999有随访信息1311月研究的中位时间1218月生存患者的中位随访时间EVENLYBALANCED入选特点年龄7549种族90高加索肿瘤大小162CM激素受体状态80阳性外科治疗计划87保乳术其他治疗全身治疗8584放射治疗82NSABPB32前哨淋巴结阴性患者的总生存TRTNDEATHSSNRAD1975228SNR2011252HR109P035DATAASOFDEC31,2012NSABPB32前哨淋巴结阴性患者无病生存TRTNEVENTSSNRAD1975455SNR2011475HR102P072DATAASOFDEC31,2012NSABPB32前哨淋巴结阴性患者无远处转移生存TRTNEVENTSSNRAD1975293SNR2011325HR109P029DATAASOFDEC31,2012B32前哨淋巴结阴性组间根据分层变量的总生存的风险比计划行全乳切除术计划行乳房象限切除术肿瘤大小2CM肿瘤大小2CM入组时50岁入组时50岁HR108随访的全部患者前哨淋巴结活检更好前哨淋巴结活检腋窝淋巴结清扫更好020610141822风险比ASOFDEC31,2012B32前哨淋巴结阴性患者组间根据分层变量的无病生存的风险比计划行全乳切除术计划行乳房象限切除术肿瘤大小2CM肿瘤大小2CM入组时50岁入组时50岁HR102随访的全部患者前哨淋巴结活检更好前哨淋巴结活检腋窝淋巴结清扫更好020406081012141618风险比ASOFDEC31,2012NSABPB32局部及区域的累积发生率HR096P077SNRAD1975PTS,84LOCALREGIONALEVENTSSNR2011PTS,81LOCALREGIONALEVENTSDATAASOFDEC31,2012局部和区域复发作为第一事件UPDATEDTHROUGHDEC31,2012组1组2前哨腋清前哨10Y8Y10Y8Y7538542766334924局部302201904803腋窝6035025603603腋窝外NSABPB32隐匿转移临床评估腋窝淋巴结阴性随机化组2组1前哨淋巴结活检前哨淋巴结活检腋窝淋巴结清扫若前哨淋巴结阳性则进行腋窝淋巴结清扫术前哨淋巴结的免疫组化和进一步病理检查是中心实验室完成的并且结果不公开WEAVERDETALNENGLJMED2011NSABPB32前哨淋巴结状态变量分类患者数随访例数SN阴性39893986SN阳性13901390前哨淋巴结SN状态未进行SN209206未知235NSABPB32隐匿转移检测方法3989前哨淋巴结阴性患者2MM切片佛蒙特州大学额外05和1MM切片常规HE和免疫组化染色孤立癌细胞02MM微转移02MM20MM宏转移20MMNSABPB32评估隐匿转移的随机化和结果5611患者随机分组2807前哨淋巴结活检术腋窝淋巴结清扫术2804仅进行前哨淋巴结活检术1978前哨阴性2011前哨阴性1927前哨淋巴结组织块存在1960前哨淋巴结组织块存在1924随访数据存在1960随访数据存在1608隐匿转移阴性1660隐匿转移阴性316隐匿转移阳性300隐匿转移阳性3268隐匿转移阴性616隐匿转移阳性159430孤立癌细胞111172微转移4414宏转移04WEAVERDL,ETALNEJM364541221,2011NSABPB32前哨淋巴结阴性患者总生存比较无隐匿转移与有隐匿转移318YEARSP003HR137AD12HR126ADJUSTEDP006OCCULTMETSABSENT3268PTS,378DEATHSOCCULTMETSPRESENT616PTS,90DEATHSDATAASOFDEC31,2012NSABPB32前哨淋巴结阴性患者无病生存比较无隐匿转移与有隐匿转移478YEARSP002HR127HR125ADJUSTEDP001AD28OCCULTMETSABSENT3268PTS,738EVENTSOCCULTMETSPRESENT616PTS,170EVENTSDATAASOFDEC31,2012NSABPB32前哨淋巴结阴性患者总生存比较隐匿转移状态NOOCCULTMETS3268PTS,378DEATHSITC431PTS,61DEATHS,HR122MICROMETS171PTS,28DEATHS,HR143DATAASOFDEC31,2012NSABPB32前哨淋巴结阴性患者无病生存比较隐匿转移状态NOOCCULTMETS3268PTS,738EVENTSITC431PTS,122EVENTS,HR129MICROMETS171PTS,46EVENTS,HR123DATAASOFDEC31,2012NSABPB32结论十年随访发现临床评估淋巴结阴性患者实验组与对照组在总生存、无病生存、无远处转移生存及局部控制方面仍旧无统计学差异对于临床评估淋巴结阴性患者仅做前哨淋巴结活检术仍旧是安全而有效的淋巴结分期方法NSABPB32隐匿转移的结论在十年随访更新,虽然隐匿转移分析的总生存绝对差异是31,但两组间不