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文档简介

东莞市XX服饰有限公司质量手册文件编号HRA001版本0生效日期2012年3月5日批准审核王赞龙制作王赞龙版权东莞市XX服饰有限公司本文件之版权属东莞市XX服饰有限公司所有,未经书面批准不得随意复制外传。质量手册名称目录版次0编号HRA001页码1/1章节名称页数01目录102质量手册颁布令103质量手册管理104工厂简介105部门及岗位职责206管理者代表任命书107质量方针、质量目标108程序与手册章节及ISO9001标准条文对照表209质量职能分配表11目的和范围12引用标准13术语和定义14质量管理体系15管理职责36资源管理27产品实现71产品实现的策划172与顾客有关的过程174采购175生产和服务提供276监视和测量装置的控制18测量、分析和改进4附录1组织架构图1附录2程序文件目录1附录3文件更改记录1质量手册名称颁布令版次0编号HRA001页码1/1颁布令本质量手册是依据ISO90012008国际质量管理体系要求国际标准,结合本工厂的实际情况组织编写的。本手册阐述了本工厂质量方针、质量目标,并对质量管理体系过程顺序和相互作用进行了描述,是本工厂质量管理的纲领性文件。本手册是工厂质量管理体系运行的基本准则,也是对所有客户的承诺,遵循本手册执行是每个员工应尽的责任。本质量手册自2012年03月05日起正式实施。董事长2012年03月05日质量手册名称质量手册管理版次1编号HRA001页码1/1一、总则本手册描述了工厂所采用和实施的质量管理体系,此体系符合ISO90012000国际标准。二、手册的控制21本手册有“正本”与“受控文件”两种。“正本”由管理代表保存。22手册的受控副本,由文控中心按文件控制程序中规定进行发放。23手册受控副本的持有人有责任确保其所代表部门的全体人员均了解手册中所阐述的质量方针并加以实施。24文控中心保存有手册的最新版本号与修订状态。25手册的非受控副本可能会发放给工厂的客户、潜在客户、第三方认证机构或其他向管理者代表提出要求的人员,工厂不会保存手册的非受控副本或更新它们,但这些非受控本在发行时是最新版的。三、手册的批准手册由总经理批准发布。四、手册的分发文控中心负责手册的分发和签收,保存发放记录。五、手册的更改控制51手册的更改由总经理批准。52手册每页设有版本号,首次版次号为0当某页发生第一次修订时,其相应的版次增加为1以后每修改一次版次依次类推,并在最新修订的文字内容下加下划线以示区别。53当手册的修订累计达到20次或者是ISO9001的标准变化,或者是公司组织结构、职责发生重大调整,可直接将整本手册换版本,如修订累计没有20次或重大更改就所修订的页换版本,从0变为1,以此类推质量手册名称工厂简介版次0编号HRA001页码1/1工厂简介“东莞市XX服饰有限公司”于1990年成立,是一家独资私营企业,主要加工生产毛织服装。工厂一直坚持“以人为本、精心服务、持续创新、客户满意”,紧紧围着提高产品质量和经济效益为中心,我工厂产品因做工精细、质量优良,从而赢得了客户信赖和支持。工厂地址广东省东莞市XXXXX管理区邮政编码523000电话(0769)XXXXXXXX传真(0769)XXXXXXXX质量手册名称部门及岗位职责版次0编号HRA001页码1/2总经理职责A决定工厂的经营和发展方向。B决定和批准工厂的重大策略并组织实施。C建立工厂的组织架构,确定各部门的职责。D固定资产出厂审批。E主持管理评审。副总经理职责A协助总经理领导工厂车间生产管理工作。B协调相关部门关系。C直接负责保安部工作。D总经理授权的其他工作。人事行政部职责A负责人员招聘和员工的培训和考核。B负责工厂的清洁、饭堂后勤管理工作。C负责生产用水、用电的正常供应和设施、设备的维护管理工作。D负责生产设备电器部分维修工作。IE部职责A协助工场生产,进行现场设计及改善,使企业获得最佳效益。B根据前整部提供的吓数资料,分析生产数据,测量、计算各工序所需工时。C工厂测量设备的校正管理。采购部职责A负责对辅助材料供应商的评价与选择及相关联络工作。B负责材料询价、比价、议价的执行与选择。C反馈来料质量异常情况并跟进处理。D负责辅助材料、办公用品采购和设备配件采购文控中心职责A文件与资料的登记、编码、发行、保管、分发与维护。B过期无效文件的回收、作废、销毁及暂留文件的保管。C文件与资料原件的保管及维护。D建立记录保存记录,监督各部门记录文件的归档与实施。E样办制作、送样确认;质检部职责A对前整、后整生产过程实施产品检验,并执行产品最终检验。B组织评审及处理不合格品。C组织处理客户投诉及退货。质量手册名称部门及岗位职责版次0编号HRA001页码2/2D对外发承制人进行技术指导及检验标准提供。E对外发产品实施检验并做好检验记录。F质量数据统计分析。G组织策划纠正和预防措施的实施并跟踪实施。生产计划部职责A制定生产计划及物料需求计划并监督生产进度。B协助做好顾客沟通工作,安排出货。C分析产能负荷,掌握物料信息。前整部职责A按工厂生产计划制定本部门生产计划并组织落实,按时、按质完成生产任务。B组织对其管理的设备进行日常维护,并负责进行机械部份的维修。发织部职责A负责发织外发作业及承制人评审,跟进协调外发进度。B根据市场、同行及客户的反馈信息,及时地与相关部门进行沟通;C负责客户投诉的受理、反馈、总结;D接受客户订单信息并进行评审;E样办制作、送样确认;F负责客户满意度调查表的发放与总结。后整部职责A按工厂生产计划制定本部门生产计划并组织落实,按时、按质完成生产任务。B负责后整外发作业及承制人评审,跟进协调外发进度。C组织对其管理的设备进行日常维护,并负责进行机械部份的维修。保安部职责A负责厂区内外的安全保卫工作,保障厂区和宿舍员工财物的安全。B负责协助处理异常情况(如员工急病送医院等)。C负责突发事件的处理(火灾、偷盗、打架等)及与消防、治安单位的联系。运输部职责A车辆作业。B车辆保养。财务部职责A负责工厂的财务管理工作。B负责制定财务管理制度,做好工厂资金调配工作。C负责重要经济合同的审查工作。D负责固定资产的管理。详见部门与岗位职责说明书质量手册名称管理者代表任命书版次0编号HRA001页码1/1管理代表任命书为了建立及实施ISO90012008质量管理体系,现任命王赞龙同志为我工厂质量管理体系管理者代表,其职责是一、确保工厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;二、向董事长报告质量管理体系的业绩和改进的需求;三、确保在全工厂范围内提高满足顾客要求的意识;四、就工厂质量管理体系有关事宜与外部进行联络。董事长日期20120305质量手册名称质量方针和质量目标版次0编号HRA001页码1/1质量方针以人为本、精心服务、持续创新、客户满意质量目标一、工厂质量目标及其考核方法项目及指标计算公式考核周期考核部门统计资料来源成品批合格率90最终检验合格批次最终检验批次每月质检部客户查货报告客户投诉率2次投诉次数每月发织部客户投诉处理单客户满意度3分客户满意调查总分数调查的客户数量半年发织部客户满意度分析报表交货及时率98交货及时次数出货总次数三个月跟单货期安排表二、部门质量目标及其考核方法担当部门项目及指标计算公式考核周期考核部门统计资料来源发织部客户满意度3分客户满意调查总分数调查的客户数量半年发织部客户满意度分析报告生产部门首次检验合格率80首次检验合格次数首次检验次数每月办房首扎办报告办房打办合格率80客户认可样办数送样办数每月办房打办统计表采购部物品合格率95合格批次检验批次每月采购部检验记录品质合格率80工序检验合格数量工序检验数量每月质检部生产品质效率月报表前整部生产计划按时完成率80按时完成批次计划完成批次三个月生产计划部生产排期、生产记录品质合格率90工序检验合格数量工序检验数量每月质检部生产品质效率月报表后整部生产计划按时完成率98按时完成批次计划完成批次三个月生产计划部生产排期、生产记录人事行政部培训计划完成率90计划完成次数培训计划次数半年人事行政部培训记录质量手册名称程序与手册章节及ISO9001标准条文对照表版次0编号HRA001页码1/2ISO90012000要求质量手册章节程序文件4质量管理体系第4章41总要求42文件要求421总则422质量手册423文件控制文件控制程序424记录控制记录控制程序5管理职责第5章51管理承诺52以客户为关注焦点53质量方针54策划541质量目标542质量管理体系策划55职责、权限和沟通551职责和权限552管理者代表553内部沟通沟通管理程序56管理评审管理评审程序6资源管理第6章61资源的提供62人力资源培训控制程序63基础设施设备设施控制程序64工作环境工厂环境控制程序7产品实现第7章71产品实现的策划72与客户的有关过程与顾客有关过程控制程序73设计和开发74采购采购控制程序检验控制程序质量手册名称程序与手册章节及ISO9001标准条文对照表版次0编号HRA001页码2/2ISO90012000要求质量手册章节程序文件75生产和服务提供751生产和服务提供控制生产计划和过程控制程序752生产和服务提供过程的确认753标识和可追溯性标识和可追溯性控制程序754客户财产顾客财产管理程序755产品防护搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序76监视和测量装置的控制测量设备控制程序8测量、分析和改进第8章81总则82监视和测量821客户满意与顾客有关过程控制程序822内部审核内部审核程序823过程的监视和测量数据统计分析程序内部审核程序检验控制程序824产品的监视和测量检验控制程序83不合格品控制不合格品控制程序84数据分析数据统计分析程序85改进851持续改进852纠正措施纠正和预防措施控制程序与顾客有关过程控制程序853预防措施纠正和预防措施控制程序质量手册名称质量职能分配表版次0编号HRA001页码1/1质量手册名称目的和适用范围版次0编号HRA001章节1页码1/11目的职能部门体系要求管理层人事行政部IE部质检部文控中心生产计划部前整部后整部采购部/发织部40质量管理体系423文件控制424记录控制51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55管理职责56管理评审61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境71产品实现的策划72与顾客有关的过程74采购75生产和服务提供76监视和测量装置的控制81总则82监视和测量83不合格品控制84数据分析85改进11按照ISO90012000标准的要求,建立、实施、保持一个适合于本工厂的质量管理体系,以确保本工厂具有稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品的能力。12通过体系的有效应用以及持续改进其有效性,以增强顾客满意。2适用范围21本手册规定的质量管理体系覆盖了本工厂各种毛织服装加工生产的全过程,可作为内部开展质量活动和实施质量管理体系各项过程的依据。22本手册适用于内部和外部需要证实本工厂有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规以及本工厂自身要求的产品,评价本工厂质量管理体系的有效性和持续的适宜性,故除内部发行外,对外可提供给认证机构,在需要时,可提供给顾客,以作为本工厂已按ISO90012000标准的要求建立了完善的质量管理体系的客观证据。23本手册亦可作为内部员工进行培训的教材,讲解本工厂所规定的质量管理体系要求。24根据本工厂及产品的特点,对于GB/T190012000标准作出了以下条款的删减删减“73设计和开发”条款。删减理由主要是由顾客提供所有生产技术资料,本工厂负责按照资料组织生产。所以删减“73设计和开发”条款不影响本工厂提供满足顾客及适用的法律法规要求产品的能力或责任。质量手册名称引用标准版次0编号HRA001章节2页码1/1本手册引用下列标准1ISO90002000质量管理体系基础和术语2ISO90012000质量管理体系要求3ISO90042000质量管理体系业绩改进指南质量手册名称术语和定义版次0编号HRA001章节3页码1/1一、手册有关质量管理方面的术语采用ISO90002000质量管理体系基础和术语简称及术语1、承制人负责按本工厂提供的技术资料要求、使用本工厂提供的生产物料,为本工厂提供加工生产服务的外部生产方。2、顾客财产由客户提供用于毛衫生产或直接提供的物料(包括毛料、配料等,也包括样办、图文技术资料)。质量手册名称质量管理体系版次1编号HRA001章节4页码1/141总要求按照ISO90012000标准的要求,已建立了质量管理体系文件,并加以实施和保持已予以持续改进为了实施质量管理本厂已经1、识别了质量管理体系所需要的过程及在本厂中的应用。2、已经确定这些过程的顺序和相互作用3、已确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法4、已确保可以获得必要的信息,以支持这些过程的有效运作和监控;5、已有测量、监控和分析这些过程,并有实施必要的措施,以实现所策划的结果和持续改进。本厂将按本标准的要求管理这些过程。本工厂已识别外发加工的过程并对其进行控制,外发活动有前整外发和后整外发,在采购控制程序中规定外发加工的管理,外发加工品由责任部门按检验控制程序进行检验或验证。42文件要求421总则4211为确保建立一个符合ISO90012000的质量管理体系,工厂已建立和实施了文件控制程序记录控制程序不合格品控制程序纠正和预防措施控制程序内部审核程序等程序文件。4212工厂的文件化质量管理体系可用下图的三角形关系表示,它包括以下四个层次的系统文件质量方针工厂已制定并颁布描述工厂总的质量宗旨和方向的质量方针,并制定、实施可度量的质量目标。质量手册是质量管理体系中最高层次的文件,它规定了工厂的质量方针,简要描述了工厂依据ISO90012000而建立的质量管理体系。程序文件是质量管理体系的第二层文件,它详细地说明了确保符合规定要求所必须的活动。工作指引是质量管理体系的第三层文件,它是产品或过程的更详细的操作说明,如作业指导书、检验规范等。质量记录是支持运作程序与工作指引的有效实施及确保产品满足规定要求的客观证明。质量手册名称管理职责版次0编号HRA001章节5页码1/351管理承诺511工厂通过建立、维护、改进质量管理体系,让工厂所有人员清楚了解满足客户和法律法规要求的重要性,并在产品实现的各个阶段,满足上述要求。质量手册程序文件质量记录工作指引512总经理组织制订并颁布了工厂的质量方针及质量目标,指明工厂总的质量宗旨和方向。513工厂为确保所建立的质量管理体系具有持续的适宜性、充分性和有效性,制订了管理评审程序,定期对质量管理体系进行检讨并持续改进。514工厂将确保获得与建立和改进质量管理体系有关的必要资源。52以客户为关注焦点工厂以实现客户满意为最终目标,通过对客户满意度的调查及分析、客户要求的识别及评审等确保客户的要求(包括明确的或隐含的要求,法律、法规的要求)和期望得到确定,并通过质量管理体系的有效运行实现客户的需求和期望,确保客户满意。53质量方针531制订质量方针,描述工厂总的质量宗旨和方向,并对满足要求及持续改进质量管理体系做出承诺,管理者代表有责任在工厂的各阶层推行和维护此方针。532质量方针的发布、更改均需由总经理批准,工厂通过在质量手册中发布、在各工作场所张贴及对未能理解的员工(特别是新员工)进行培训等方式,确保工厂各阶层人员都能理解、实施和维护此方针。533工厂每年在管理评审会议上对质量方针的充分性、有效性、适合性进行评审,如需修订质量方针,由文控员按文件控制程序进行更改控制。54策划541质量目标根据工厂质量方针的要求,制订了工厂总的、可测量的质量目标,并将质量目标分解到相关部门(参见质量目标考核指引)。管理者代表负责宣传质量目标,质量目标将在每年的管理评审中进行检讨。542质量管理体系策划管理者代表负责建立、实施和保持ISO90012000质量管理体系。当质量管理体系需要变更时,由管理者代表组织策划变更及实施,并确保质量管理体系的完整性及与其它管理体系的兼容性。质量手册名称管理职责版次0编号HRA001章节5页码2/355职责、权限和沟通551职责和权限工厂建立组织机构,规定了各部门及人员的职责,在部门与岗位职责说明书及有关文件中,规定了有关部门及人员的接口关系。当组织结构图中某一职位出现空缺时,其责任和权限首先由其上级主管或指定代理人代替。通过体系文件的运用及内部各种研讨,以充分对职责和权限进行沟通。552管理者代表总经理指定管理者代表,其职责与权限如下A确保工厂质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;B总经理报告质量管理体系的业绩和改进的需求;C确保在全工厂范围内提高满足顾客要求的意识;D就工厂质量管理体系有关事宜与外部进行联络。553内部沟通5531总经理将确保在本工厂内部建立适当的沟通过程,使与质量管理体系有关的过程和活动的信息在本工厂不同层次和职能之间得到及时的沟通,达到相互了解、相互信任,实现全员参与的效果。5532沟通的内容与满足顾客要求、实现质量目标以及质量管理体系有效性有关的的内容。5533沟通的对象指不同的层次和职能之间,不同的职能部门之间,建立纵向和横向联系。5534主要的沟通方式A、会议B、公告栏C、联络单D、内部邮件、内线电话、广播等5535人事行政部负责监督、协调内部沟通的过程。参考文件沟通管理程序质量手册名称管理职责版次0编号HRA001章节5页码3/356管理评审561工厂管理层每年至少对质量管理体系评审一次,以确保工厂的质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,评审内容包括评价工厂的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标;管理评审由总经理主持。562管理评审覆盖了工厂的整个质量管理体系,规定了以下管理评审输入A内部和/或外部审核结果;B客户的反馈处理;C过程的绩效和产品的符合性;D纠正和预防措施状况;E以往管理评审的跟踪措施;F经策划的可能影响质量管理体系的变化;G质量方针和质量目标达成情况及检讨;H改进的建议。563工厂的管理评审输出包括以下方面的决定和措施A质量管理体系及其过程有效性的改进;B与客户要求有关的产品的改进;C资源需求。564管理评审详细议程在管理评审程序中规定,评审结果将形成记录并保存。参考文件管理评审程序质量手册名称资源管理版次0编号HRA001章节6页码1/26资源管理61资源的提供总经理负责、各部门协助识别与提供以下方面的资源A实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源;B由于内外部环境的变化而引起的资源需求;C增强客户满意所需的资源。参考文件管理评审程序62人力资源621人员安排对从事质量活动并承担规定职责的人员提出了能力要求(见部门与岗位职责说明书),在能力的判断方面会从其教育、培训、技能和经历方面进行考虑。622能力、培训和意识6221概述工厂建立并维护培训控制程序,通过对工厂各类人员能力的确定,提供必要的培训或采取其它措施以满足需求,实施部门负责评价采取措施的有效性。6222培训需要的确定工厂对所有从事对质量有影响工作的人员,及对从事需要特殊技能工作的人员,根据其受教育及经验确定对其的培训需要。6223培训计划人事行政部通过对各部门的培训需求调查、已开展培训的有效性、管理的需要等,确定新的培训领域和范围。培训计划包括工厂内的培训课程、送外部机构进行培训及现场操作培训等适当的培训形式。6224培训记录人事行政部保存员工的培训记录或有关证书,以证明培训的实施及此员工能胜任所指派的工作。6225培训或其它措施有效性评估开展的培训由培训部门进行考核,对所采取的其它措施进行评估,以确定培训或采取的其它措施的有效性。参考文件培训控制程序质量手册名称资源管理版次0编号HRA001章节6页码2/263基础设施工厂识别、提供和维护为实现产品符合性所需的设施,并在有关程序中进行适当的规定,这些设施包括A建筑物、工作场所和相关的设施;B过程设备,包括硬件(如生产设备)和软件;C安装和支持性服务(如运输车辆)。参考文件设备设施控制程序64工作环境工厂维持安全防火、安全生产、清洁卫生工作环境,并制订了工厂环境控制程序,以对工作环境进行规定及控制。参考文件工厂环境控制程序质量手册名称产品实现产品实现过程的策划版次0编号HRA001章节71页码1/17产品实现71产品实现的策划711工厂策划和开发产品所需的过程,产品实现的策划应与质量管理体系及其它过程的要求相一致。712确定产品的质量目标和要求。713针对产品确定过程、文件和资源的需求。714产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。715为实现过程及其满足要求提供证据所需的记录。质量手册名称产品实现与顾客有关的过程版次0编号HRA001章节72页码1/172与客户有关的过程721通过对客户的调查、客户信息的反馈、合同评审、样办制作等识别并确定客户的要求,包括客户规定的要求、客户没有规定但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求,与产品有关的法律、法规要求,及附加要求。722制订与顾客有关过程控制程序,保证工厂在接受合同订单之前,会对每一个合同或订单进行产品要求的评审,以确保A各项要求已被适当规定及形成文件;B订单的各项要求在其被接收之前已得到同意;C与以前表述不一致的合同或订单要求已得到解决;D工厂有能力满足合同或订单的要求。723适当时,工厂会联络客户、供应商或工厂内相关部门,以确保所规定的要求被适当理解和满足。724当合同/订单有修订时,被修订的内容会得到再次评审,并会被正确地传递给相关部门。725工厂保持相关合同/订单评审及其后续活动的记录。726当客户没有提供书面的要求时,发织部/跟单会在接收客户、合同要求前确认客户的要求并记录下来。727制订与顾客有关过程控制程序,以调查和分析客户对产品和服务的满意度和对客户的投诉能做到有效处理,发织部负责向客户宣传工厂产品并收集外部的产品信息,以便工厂能不断地满足客户要求并对产品或质量体系进行改进。参考文件与顾客有关过程控制程序质量手册名称产品实现采购版次0编号HRA001章节74页码1/174采购741概述建立承制人评审工作指引和采购控制程序,通过对供应商(含外发承制人)的评审及对采购产品的控制,确保采购的产品满足规定要求。742供应商/承制人选择、评审A依据供应商/承制人提供的产品或服务对本工厂最终产质量量的影响程度,规定选择、评审及重新评审供应商/承制人的标准。B供应商/承制人在被采用之前,均已得到评审及认可。C工厂对潜在的供应商/承制人,以其是否能满足工厂规定的要求,包括质量系统要求及其它质量保证要求为基础来挑选。D外发是向那些被选中的承制人进行的。被选中的承制人将被列在承制人一览表中,其质量、服务受到经常的监控,当其质量或服务变坏时,它可能会从承制人一览表中被删除。743采购资料A采购订单清楚描述所订购产品的资料,包括相关的技术资料与工厂要求。B采购订单在发送给供应商之前,采购人员按采购控制程序中的规定进行有关审批手续,以确保其必需的要求已在采购订单中得到适当规定,并确保在采购订单被更改时,供应商能得到所有相关的资料。744采购产品的验证A对工厂产品或服务有影响的采购产品均依检验控制程序受到检验或验证。B当工厂需在供应商/承制人处验货时,由本工厂与供应商/承制人进行协商明确。C合同要求时,客户或其代表有权在本工厂或供应商/承制人处验证供应商/承制人的产品是否符合规定要求,工厂不会用这类验证作为对供应商/承制人质量进行了有效控制的依据。D客户的验证既不能减轻工厂提供合格产品的责任,也不能排除其后客户的拒收。参考资料承制人评审工作指引采购控制程序检验控制程序质量手册名称产品实现生产和服务提供版次0编号HRA001章节75页码1/275生产和服务提供751生产和服务提供的控制A工厂策划生产和服务提供过程,确保各过程在受控状态下进行。B客户订单信息经评审后传达到生产计划部、生产部等相关部门。C生产部门、质检部对产品生产过程及检验工序进行规划,发织部准备必要的技术资料。D生产部制订产品生产作业指导书,规定对工序操作要求,并派合格员工担任操作及相关的维护保养,以保证产品能满足要求。E在生产过程中,检验人员对生产质量进行检查,生产人员进行自检或全检。F生产车间做到安全生产,清洁卫生。GIE部负责提供必要的、合格的测量和监控装置。H生产产品只有经过检验合格或验证合格后才能入库、出货,并按规定或客户要求安排交货。I生产、质量、设备管理人员保存有关人员、设备监控记录。参考文件生产计划和过程控制程序752生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,工厂对任何这样的过程实施确认,这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程,本工厂洗水过程作为特殊过程,制订洗水工作指引,实施首件检验,由培训合格的人员操作,洗水设施进行维护,严格按客户提供的洗水记录要求进行作业,必要时实施再确认。753标识和可追溯性7531产品标识A制订标识和可追溯性控制程序,规定对产品在接收、生产及交付的所有阶段均进行标识。B当客户或工厂要求有追溯性时,对每批产品或单独标识,这些标识会被记录下来。C工厂员工均理解这些标识,在生产的全过程中维护这些标识。7532检验状态标识A工厂已规定了产品检验和试验状态的标识及标识方法。B标识方法能确保只有通过了规定的检验和试验的产品(或在授权人批准下放行的产品)才能放行或交付。工厂会维持产品的检验和试验状态,并且生产此产品的员工都能理解这些状态。质量手册名称产品实现生产和服务提供版次0编号HRA001章节75页码2/2参考文件标识和可追溯性控制程序754客户财产7541工厂应爱护在工厂控制下或工厂使用的客户财产,应识别、验证、保护、维护供其使用或构成产品一部份的客户财产,当客户财产发生丢失、损失或发现不适用的情况时,应报告客户,并保持记录。7542客户确保提供的原辅材料符合法律法规的要求。参考文件顾客财产管理程序755产品防护7551概述建立并维持搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序及生产计划和过程控制程序,对产品的搬运、贮存、包装、防护和交付管理过程做出了规定,防止产品的损坏或变质。7552搬运成品、半成品或原材料,均以防止其损坏或变质的方式搬运。7553贮存明确物品收入、贮存、发出过程物品标识、记录等控制要求并予以实施,保持仓库合适的储存环境,防止产品受潮、挤压而损坏产品,对易燃化工产品,单独存放,做到安全防火;规定贮存区及贮存方法并定期检查库存品的状况,防止产品在交付使用前损坏或变质。7554包装、防护和交付生产部依要求进行包装并对产品进行防护,防止在生产、贮存或其后交付给客户过程中损坏。参考文件搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序生产计划和过程控制程序质量手册名称产品实现监视和测量装置的控制版次0编号HRA001章节76页码1/176监视和测量装置的控制761概述建立并维持测量设备控制程序,对检验、测量和试验设备进行控制和校准并对监视装置进行确认,以证实产品符合规定要求。762设备的控制工厂维持一个需做校准的检测器具一览表,规定需校准的设备、校准周期等,校准后的设备均贴有校准标签,以表明其校准状态。763校准检验、测量和试验设备及监视装置由IE部负责校准或确认,新购设备在使用前进行校准或确认,已校准或确认过的设备,按校准周期实施定期校准或确认,当设备校准在工厂内进行时,由具备校准资格的人员进行,内部校准通常采用比对的方法,其校准结果都能追溯国家标准,如无国家标准时,由IE部负责将校准的方法形成文件。外部校准需送国家认可的计量中心执行,外部校准的结果应能确保追溯国家标准。764校准设备失效时的措施当校准设备失效时,IE部会同质检部组织对在此之前的检验和试验结果重新评估,并采取必要的纠正措施。765校准环境工厂对校准设备提供适当的工作与保管环境。校准设备会得到适当的搬运、贮存和维护。766校准记录工厂维持所有的校准记录,以显示相应检测器具的校准结果、追溯性及检查周期。767对生产、检验中使用的检测器具由IE部负责维护保养,并确保检测器具使用人员学会正确的使用方法及防止检测器具的不正当调整,对不使用的检测器具进行封存,并妥善存放,以防止损坏或失效。参考文件测量设备控制程序质量手册名称测量、分析和改进版次0编号HRA001章节8页码1/48测量、分析和改进81总则工厂策划并实施了以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程;1证实产品的符合性2确保质量管理体系的符合性3持续改进质量管理体系的有效性4工厂选用合适的统计技术方法,并确定其应用。82监视和测量821客户满意工厂建立了与顾客有关过程控制程序,由发织部/质检部负责收集、分析来自客户的感知信息包括客户满意或不满意的信息及客户的其它要求,以便不断地达到客户满意和体系的持续改进。参考文件与顾客有关过程控制程序822内部审核8221概述工厂建立并维持内部审核程序,以验证质量活动及相关结果是否符合计划安排,及确定质量系统的有效性。8222审核计划内部质量审核每年至少进行两次,审核范围覆盖质量系统的各要素,内部质量审核由经过培训的合格人员进行,审核人与被审核对象无直接责任关系。8223审核报告及纠正措施审核的结果用文件记载,不符合之处以不合格项报告的形式被提出,并通知被审核部门负责人。对审核中发现的不符合,被审核部门的负责人会在规定限期内,及时采取必要的纠正措施。8224跟进内部审核人员或其他指定人员有责任跟进审核活动,以验证并记录纠正措施的实施情况和有效性。内部质量审核活动的结果提交管理评审会议进行评审。参考文件管理评审程序内部审核程序质量手册名称测量、分析和改进版次0编号HRA001章节8页码2/4823过程的监视和测量8231工厂对以下主要活动/过程实施监视和测量A制定工厂质量目标及部门目标,并对目标达成定期统计;B制定数据统计分析程序,对有关过程的实施状况进行统计;C通过内部审核及管理评审对质量管理体系进行监视和测量;D质检部、生产部门对生产过程中产质量进行检验,并监督生产过程。参考文件数据统计分析程序内部审核程序生产计划和过程控制程序检验控制程序824产品的监视和测量工厂已建立并维持相关的程序文件,规定了验证产品满足规定要求所采取的相应的检验和试验活动。8241进料检验建立检验控制程序,规定了对所有影响产品质量的来料(包括外发加工品)进行检验或验证,只有经过检验或验证的来料才可投入生产或使用。对因生产急需来不及检验或验证而放行时,工厂会对此批物料做特殊标识,以便一旦发现不合格时,能立即追回和更换。8242过程检验制订检验控制程序及相应的作业指导书或检验规范,规定产品在生产的各个阶段所需的检验和试验。检验人员会记录每项检验或试验,以证明其工作的完成。在所要求的检验和试验已完成,或已收到和验证了必要的报告后,产品才转入下道工序。8243最终检验制订检验控制程序,规定所有成品均需经最终成品检验合格方可出货。只有在规定的各项检验和试验已经圆满完成且有关数据和文件齐全并得到认可后,产品才能发货。检验人员会记录最终检验和试验结果以作为产品最终合格的证据。8244检验和试验记录检验与试验记录的填写、保管等均按记录控制程序要求进行。质量手册名称测量、分析和改进版次0编号HRA001章节8页码3/4质量记录清楚地表明了工厂的产品已按规定的验收标准通过了最终检验与试验,并

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