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文档简介
云南金刚石工程检测有限公司质量管理体系程序文件编写人柴唯愿审核人张参胡金批准人翟苏章假文件编号ADM001301编写日期2017916企业管理委员会批准页关于发布云南金刚石工程检测有限公司质量管理体系“程序文件”的通知依据国家认证认可监督管理委员会颁布的实验室资质认定评审准则(以下简称“评审准则”)编写的程序文件,现已通过审定,予以批准颁布,并自2017年10月7日起正式实施。全体人员应认真学习,并严格贯彻执行,始终保持检测管理体系运行有效,确保检验工作的公正性、科学性和准确性,向用户提供优质高效及时的服务。云南金刚石工程检测有限公司技术负责人邹拟金2017年10月06日修订页序号文件号修订内容批准人批准日期程序文件目录1WB04保护顾客信息和所有权程序第5页2WB04体系文件控制程序第7页3WB04检测分包管理程序第11页4WB04服务和供应品采购程序第13页5WB04标书和合同评审程序第16页6WB04申诉和投诉处理程序第18页7WB04纠正措施预防措施及改进程序第20页8WB04记录管理程序第24页9WB04内部审核程序第28页10WB04管理评审程序第31页11WB04不符合工作控制的程序第3411页12WB05人员培训管理程序第36页13WB05检测环境控制和保护程序第40页14WB05安全作业管理程序第43页15WB05检测方法确认及偏离管理程序第45页16WB05自动采集检测数据保护程序第48页17WB05设备管理程序第50页18WB05新工作项目管理程序第55页19WB05量值溯源程序第57页20WB05期间核查程序第61页21WB05检测样品管理程序第6310页22WB05检测结果质量控制程序第6711页23WB05检测报告管理程序第6912页24WB05现场检测管理程序第7313页25WB05不确定度评定与应用程序第76页1426WB05X射线探伤安全防护管理程序第8015页编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共2页第1版第0次修改保护顾客信息和所有权程序发布日期2017年10月06日1目的确保检测的公正性,维护顾客利益,保护顾客所有权,对顾客的技术、数据和商业信息保密。2适用范围适用于本公司开展检测服务时涉及到的顾客所有权和机密的保护。3职责31业务室负责保护顾客信息和所有权的日常管理。32各专业技术部门和有关职能部门按其职责实施。4管理要求及程序41本公司对顾客的下列所有权和信息实施保护411顾客所有权和信息包括(1)技术资料、技术图纸。(2)产品标准和检测试验方法标准。(3)送检样品信息。(4)检验记录和报告。(5)其它顾客财产和知识产权。42保护顾客所有权421由顾客提供的,检测过程所需的技术资料,由业务室统一登记、标识保存。转交检测人员使用时,需要办理交接手续。检测人员在检验工作结束的3个工作日内,将有关资料归还业务室。未经顾客同意,任何人不得复印、转借有关资料。样品管理按检测样品管理程序执行。422检验人员不得利用顾客技术从事技术服务或产品开发。43保密431检测人员应自觉为顾客保密,与检测样品、检测过程和检测结果有关的信息及有关资料,不得向第三方或本公司无关人员透露。432检验的原始记录及报告副本由业务室妥善保管。查阅原始记录及报告副本,须经业务室负责人批准,办理登记借阅手续。433报告的发放按检测报告管理程序执行。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共2页第1版第0次修改保护顾客信息和所有权程序发布日期2017年10月06日434所有需保密的资料,非资料保管人员未经批准并办理登记手续不得查阅,也不得询问其内容。435内部和外部无关人员对检验情况和结果查询,相关人员应予以拒绝,必要时及时向管理部门反映。44工作人员违反保密规定泄密的,或损害顾客所有权的,将视情节给予相应的行政和经济处罚。5相关文件51检测样品管理程序(WB05)52检测报告管理程序(WB05)126质量记录61顾客资料接收登记表(WD1041)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共4页第1版第2次修改体系文件控制程序发布日期2017年10月06日1目的对管理体系文件进行控制,确保各有关场所使用的体系文件现行有效。2适用范围适用于本公司检测管理体系文件的控制和维护管理。3职责31业务室是体系文件管理的职能部门,负责体系文件的编制、发放、回收更改的控制和管理。32各有关部门负责本公司与管理体系有关文件的起草和评审的参与。4管理要求及程序41文件的分类及编号411检测管理体系文件包括四个层次的文件A层次质量手册WAB层次程序文件WBC层次外来文件WC1自编文件WC2(作业指导书、管理制度及内部文件等)质量计划WC3D层次质量记录WD1(管理性记录)技术记录WD2(检测记录)412文件和资料的编号规则/NN为该文件的顺序号只限于WA使用颁布年号(只限于WA、WB使用)24位数字,为该文件首次出现在WA或WB中的章号及顺序号文件类别编号WA质量手册;WB程序文件;WC1外来文件;WC2自编文件,WC3质量计划;WD1质量记录;WD2检测记录本公司名称之汉语拼音简称,“DS”“德升”编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共4页第1版第2次修改体系文件控制程序发布日期2017年10月06日413文件和资料分为受控文件和非受控文件,在其封面用“受控”或“非受控”予以识别。受控文件供本公司使用,应作修改及有效性控制;非受控文件供顾客、评审机构和其它需要的部门使用,不作修改及有效性控制。42文件的编写421质量手册和程序文件由最高管理者授权专门小组编写。422其它文件由业务室组织编写。423各类文件的格式应符合有关标准规范的规定。43文件的审批431质量手册由本单位最高管理者批准。432程序文件、作业指导书和记录格式由技术负责人批准。433质量计划由质量负责人批准。434质量体系文件发布审批记录见WD1041。44文件的发放、回收441文件的发放、回收,由业务室统一管理,发放、回收记录见WD1042。442每份文件应有分发号,领用人在“文件发放、回收记录”的签收栏上签字领取,以便于追溯。443本公司内使用的受控文件,不得随意借他人使用或复印。444当文件破损严重,可办理更换手续;新文件的分发号沿用原文件号;收回的旧文件应加盖作废章后销毁。使用人将文件丢失,应及时报业务室,办理重新领用手续。文件管理部门应给予新的分发号。必要时须通知相关部门,丢失文件的分发号作废,防止误用。45文件的更改451文件的更改,由修改建议人填写WD1043质量体系文件修更改审批记录,送业务室报相关负责人审批。452文件更改的审批应由原审批人进行。当原审批人不在本公司时,可由其授权的其他负责人或其岗位接替人审批。453文件更改应有记录,并按“文件发放、回收记录”的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件,并登录“文件修订表”。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第3页共4页第1版第2次修改体系文件控制程序发布日期2017年10月06日46文件的换版与作废461文件经过多次更换或文件需要进行大幅度修改时应进行换版。原版次文件作废,换发新版本。462作废的文件由业务室收回,加盖“作废”印章统一销毁。需作资料保留的作废文件,经业务室负责人批准,加盖“保留资料”印章方可留存。47文件的管理471经审批发布实施的文件,原稿由业务室归档保存。存入计算机的文件也必须复制光盘归档保存。472需临时借阅文件的人员,应填写“文件借阅登记表”,经业务室负责人批准借阅,并在指定日期归还。文件原稿及文件正本一律不得外借,以防止丢失或损坏。48外来文件的管理481本公司收集的外来文件(包括标准、检定规程、技术规范、法律法规等),由业务室编号、登记、标识、存档和发放使用。482本公司使用的外来技术文件须在其封面醒目位置加盖“受控”和“有效性确认”章等标记。收回失效、作废的外来技术文件应加盖“作废”印章,以防误用。483业务室应定期核查所用标准、规范的时效性,是否为现行有效版本。并做好新文件的订购、发放工作。依据标准、规范等外来文件的有效性确认,主要采取上网查证、到标准情报部门查询及会议、期刊查询等方式进行。确认应有记录,并在文件封面或扉页加盖“文件有效性确认章”。5相关文件51检测质量体系文件目录(WC2041)52技术档案分类及编号目录(WC2042)53保护顾客信息和所有权程序WB046记录表格61质量体系文件发布审批记录(WD1041)62质量体系文件发放、回收记录(WD1042)63质量体系文件修(更)改审批记录(WD1043)64文件借阅登记表(WD1044)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第4页共4页第1版第2次修改体系文件控制程序发布日期2017年10月06日65技术档案资料收件记录(WD1045)66技术档案借阅登记表(WD1046)67技术档案资料销毁审批表(WD1047)68技术档案台帐(WD1048)69分类技术档案目录(WD1049)610技术档案档案袋内存件目录(WD10410)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共2页第1版第0次修改检测分包管理程序发布日期2017年10月06日1目的对分包方进行选择和评价,保证分包方的工作符合检测管理体系的要求。2适用范围适用于本公司对试验、检测工作分包方的评价和管理。3职责31业务室负责试验、检测工作分包的日常管理。32检测部门负责分包方的选择、评价和考核的实施。33技术负责人负责分包方资格的批准。4管理要求及程序41严格控制分包范围及比例,即仅限于仪器设备使用频率低、价格昂贵及特殊项目。42分包方的选择421本公司选择的分包方应符合下列条件(1)已经通过国家实验室认可,或者已经通过省级以上政府计量行政部门计量认证合格,且其试验、检测能力满足本公司拟分包项目的要求。(2)经本公司进行第二方认可评审,证明其质量管理体系满足本公司管理体系的要求,检测能力满足本公司拟分包项目的要求。422对拟选择的分包方,由业务室对其提供的有关资料和能力证明进行审核,或组织有关人员对其检测能力进行第二方审核,填写“检测工作分包方登记表”,报本公司技术负责人审批、确认。423经确认的分包方,由业务室负责签订分包合同书或协议,合同书格式见WD1042。43分包检测的质量控制431分包方应认真履行分包协议,按合同要求在规定时间内完成试验、检测,出具相应的检测报告。432收到分包方的检测报告后,本公司的试验、检测人员,应对其内容进行检查,确认无误后,将需要的内容摘录在本公司的检测报告上。433分包方出具的报告应视作本公司试验、检测活动的原始记录予以收集归档。434本公司实行分包的检测报告,应注明分包项目及分包方。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共2页第1版第0次修改检测分包管理程序发布日期2017年10月06日44分包工作的管理441分包项目,由业务室以书面的方式通知委托方,在征得委托方的同意后方可实施。432业务室建立分包方的档案资料,并采取定期或不定期抽查的方式,对分包方的检验工作进行监督。一旦发现影响本公司公正性和检验工作质量的情况,应立即终止分包协议。433各检测室和试验、检测人员,不得擅自变更分包协议,更不能自行分包。在分包工作中遇到特殊情况,由业务室组织相关检测室妥善解决,并按照相应的职责,做好分包工作的相关质量记录。434由分包方出现的检测质量问题,由本公司负责处理,不得推卸给分包方。5记录表格51检测试验项目分包审批表(WD1041)52分包合同书(WD1042)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共3页第1版第0次修改服务和供应品的采购程序发布日期2017年10月06日1目的当本公司在寻求服务和供应品,以支持检测试验工作时,应选择能充分保证检测试验质量的服务和供应商,确保检测试验质量的可靠。2职责21业务室负责服务和供应品采购的管理,组织服务和供给商的评价,供应品采购计划的编制、购买、验收、存储、发放。22检测室负责所需服务和供应品需求的申请,服务和供应品质量的评价和反馈。23本公司分管领导负责服务和供应品采购的审批。3管理要求及程序31服务和供应品的识别本程序所称“服务和供应品”是指对本公司试验、检测质量有影响的外来服务和供应品,具体包括311仪器设备的检定/校准及搬运、安装、维修、保养等服务。312试验、检测过程中所需的零配件及其它消耗性材料。313人员培训、管理咨询及与试验、检测质量有关的其他服务和供应品。32服务和供应品的申请本公司各部门根据检测工作或管理工作的需要,填写“服务和供应品采购申请表”(WD1041),经部门负责人审批后,报业务室。33供应商的评价和选择331业务室根据各检测室的申请,对试验、检测质量有影响的服务和供应品的供应商组织评价。332评价原则(1)优质、优价原则;(2)供应商应具备相应的资质、有良好的质量信誉。333评价应包括以下内容(1)供应商的资质,如营业执照、经营范围、检定/校准授权等;(2)供应商的质量保证能力;(3)供应商的供货业绩;编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共3页第1版第0次修改服务和供应品的采购程序发布日期2017年10月06日(4)价格。34业务室根据对供方的评价结果,选择合格的供方,并编写“合格供应商登记表”和“采购计划表”,报分管领导审批签字后实施。35业务室建立合格供应商档案,内容包括对供方的调查、评价记录,每批供货量、服务质量、交货期、验收报告等。36服务和供应品采购的验证361验证依据(1)采购合同或计划规定的质量技术要求。(2)国家、行业对相关产品或服务的技术标准。(3)本公司规定的其他进货检验规范。362供应品的验证(1)零星供应品由采购员在采购现场验证。(2)供应品采购到本公司后,由保管员或专门的验收小组,根据采购进货发票及验证依据逐项验收,合格后签名确认,办理验收、入库手续;验证不合格,应签署意见连同不合格物品返还采购员,进行退货处理。363服务的验证(1)由业务室组织有关技术人员在服务现场进行验证。(2)根据有关验证依据对供方所提供的服务进行逐项验收,合格后由验证人员及业务室总经理在验收单上签字确认;若验收中发现不合格项目,应注明项目名称、判定依据,提出处理意见与供方协商一致后处理。37供应品的贮存保管员对验收合格的产品,由管理人员登帐,按相关要求合理、有序贮存保证贮存品的安全和质量。38采购产品的领用使用部门填写“领料单”,经技术负责人签字批准后向保管员领取。39资料归档采购过程中的所有资料,归入档案,由业务室统一管理。310本公司对服务和供应品供方的能力评价情况,应按年度进行检查,评价年度计划见编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第3页共3页第1版第0次修改服务和供应品的采购程序发布日期2017年10月06日WC304。4相关文件41年度外部供给商评价计划表(WC304)5质量记录51服务和供应品采购申请表(WD1041)52供应商评价记录(WD1042)53合格供应商登记表(WD1043)54入库物品登记台帐(WD1044)55领料单(WD1045)56服务和供应品验证记录(WD1046)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共2页第1版第0次修改标书和合同的评审程序发布日期2017年10月06日1目的对客户的要求及标书、合同(协议)进行评审,明确客户要求,并对实验室是否具有满足合同要求的能力做出判断和评价。2范围适用于本公司对客户委托检测的标书或合同(协议)的评审及与客户的沟通。3职责业务室负责组织标书和合同的评审,并负责与客户沟通。4管理要求及程序41业务室负责顾客的接待,了解客户的需求,并根据客户的期望和要求等协助顾客填写检测委托书,对较大的检测项目或顾客有要求时应签定检测合同或协议书。42委托书、合同书的内容应包括检测项目(参数)、检测方法、工作范围、服务形式、依据技术规范、要求的完成时间及收费标准等。43对客户的要求、标书及合同的评审,由业务室组织。431对于检测能力范围内的日常检测项目,由业务室管理人员进行评审,并在检测委托书上签字确认。432对于检测能力范围内的现场检测项目的评审,由业务室安排相应的检测室总经理评审,并在检测委托书上签字确认。433对于新的、复杂或先进的检测项目的评审,由技术负责人组织,并签字确认。44评审内容应包括(1)客户的要求是否明确。(2)本公司的技术能力和资源是否满足要求。(3)检测方法是否符合技术规范要求。(4)是否需要分包接受分包方是否为客户接受。(5)检测时间、费用等相关项是否适宜。45通过评审的合同,由业务室与客户正式签订。46对于分包项目的评审,执行检测分包管理程序。47在评审过程中,如客户的要求与合同之间有差异时,业务室要与客户及时沟通,并在检测工作实施之前妥善解决。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共2页第1版第0次修改标书和合同的评审程序发布日期2017年10月06日48委托书(或合同)在执行期间,如需对委托书(或合同)进行修改,应按上述程序重新进行评审,并将修改的内容及时通知所有受到影响的人员,包括客户。49检测委托书可采用经双方确认同意的其他书面形式。410业务室负责保存检测委托书及传真、电话记录等相关文件,并与报告副本及检测记录一道归档。5相关文件51检测分包管理程序(WB04)52试验检测业务的工作期限和收费规定(WC2041)6质量记录61检测委托书(WD1041)62大项目合同评审记录(WD1042)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共2页第1版第0次修改申诉投诉处理程序发布日期2017年10月06日1目的本着以顾客为关注焦点的原则,虚心接受和处理顾客对本公司试验、检测服务质量、服务态度、服务收费、遵守法律法规等方面的申诉、投诉,不断完善本公司的质量管理体系,提高顾客满意度。2适用范围适用于对顾客或其他方面提出的申诉或投诉的受理、调查和处理。3职责31业务室负责申诉、投诉的受理、调查处理并保存相关处理记录。32各相关部门协助业务室调查处理涉及本部门的申诉。33质量负责人负责申诉、投诉处理的批准。4管理要求及程序41申诉、投诉的受理411业务室分工专人负责受理来自顾客的申诉、投诉。412业务室负责设置意见箱和投诉电话,接受顾客对本公司的试验、检测工作提出批评意见及申诉、投诉。413必要时召开顾客座谈会,广泛听取来自各个方面的意见,请顾客对上一年本实验室的试验、检测工作提出意见和建议42申诉、投诉的处理421业务室收到申诉、投诉(包括各种方式征求顾客的意见和建议)后,应详细记录,填写顾客申诉投诉登记表(WD1041),由业务室对申诉投诉进行分类,填写顾客申诉投诉处理审批表(WD1042),报质量负责人审批后转经办部门办理。422申诉投诉中涉及对试验、检验结果有异议时,由经办部门质量监督员负责调查处理工作。(1)质量监督员对相关的原始记录、检测方法、环境条件、检测设备、数据处理等要素一一检查。经检查有疑问时应安排复检;如确认申诉理由明显不成立,无需复检时,则报告业务室,由业务室发出确认原报告正确有效的处理意见,一式两份,一份寄给提出申诉的委托方,另一份由业务室存档。(2)若顾客收到答复意见后,仍要求复检,则由业务室对留存样品或通知申诉方送编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共2页第1版第0次修改申诉投诉处理程序发布日期2017年10月06日回原样品进行复检,并由申诉涉及部门的质量监督员负责复检或监督整个复检过程,给出复检结论。(3)申诉方如果对上述处理仍有异议,可请申诉方向上级主管部门申诉,由上级主管部门组织仲裁检验。423对责任事故申诉的处理(1)若发生责任事故,责任人应在三日内写出事故分析报告,报业务室。内容包括事故经过、造成原因、采取的措施、处理意见、改进建议等。(2)业务室在收到事故分析报告后,根据事故所造成的经济损失、原则确定事故的等级。(3)小的事故和一般责任事故由业务室处理;大的责任事故由技术负责人处理;重大责任事故由最高管理者处理。(4)申诉处理完毕应填写顾客申诉投诉事故处理记录(WD1043),由业务室归档保存。43业务室在受理顾客申诉投诉的同时,对有可能造成顾客的经济损失应有充分的了解,并与顾客协商解决办法。44业务室每年对申诉投诉进行统计分析,识别改进的需求。45对顾客申诉投诉的处理情况,每年至少检查一次,检查结果向最高管理者报告。检查计划见顾客申诉投诉处理情况年度检查计划(WC304)。5相关文件51顾客申诉投诉处理情况年度检查计划(WC304)6质量记录61顾客申诉投诉登记表(WD1041)62顾客申诉投诉处理审批表(WD1042)63顾客申诉投诉事故处理记录(WD1043)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共4页第1版第0次修改纠正措施、预防措施及改进程序发布日期2017年10月06日1目的识别和控制管理体系的不符合,采取必要的纠正措施和预防措施,保证检测管理体系的有效运行和持续改进,确保检测质量满足顾客要求。2范围适用于本公司检测管理体系运行和检测活动中发生的不合格不符合的管理和控制。3职责31质量负责人负责纠正措施、预防措施及改进的总体控制。32业务室负责纠正措施、预防措施及改进的日常管理。33检测室负责制定和组织实施纠正措施和预防措施。34质量监督员负责检测工作质量的日常监督,不符合的识别、确认,纠正和预防措施实施的跟踪验证。4管理要求和程序41不符合的识别411不符合的分类不符合涉及检测管理体系运行的全过程,也涉及检测活动的所有要素,还包括潜在的不符合,都必须进行识别和受控。不符合可划分为检测管理体系发现的任何不符合和测量结果不符合。按其影响程度可分为一般不符合和严重不符合。412不符合识别的判定准则(1)测量管理体系通过质量监督和内部审核,发现任何不按测量管理体系文件的要求执行,违反测量管理体系文件的行为,均为不符合。(2)检测过程中凡出现下列情况,均属必须采取纠正措施的不符合A产生不正确的测量结果;B怀疑产生不正确的测量结果;C因测量结果不合格,可能造成重大经济损失,或涉及安全、环保强制性要求的;D顾客投诉的重大不合格。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共4页第1版第0次修改纠正措施、预防措施及改进程序发布日期2017年10月06日413不符合的记录和报告(1)检测人员在日常检测、复核工作中,一旦发现偏离相关标准规范要求时,应及时报检测室总经理。(2)质量监督员通过对检测过程的监督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面发现问题时,填写质量监督记录报告质量负责人。(3)报告签发人通过对报告的审核,识别不符合要求的报告,责成报告编写人员纠正。(4)内部或外部质量审核和委托方投诉的不符合,由业务室识别和记录,并报质量负责人。(5)不符合记录由业务室保存。42不符合的确认421业务室对所有发现的不符合,经确认后形成纠正和预防措施记录(WD1042),并传递给责任单位处理。(1)对个别的、偶然发生的不符合,被证实不会影响检测结果的可靠性的,确认为一般不符合项。(2)经统计分析,属某部门出现的系统性不符合或某要素失控,或直接影响到检测报告质量的,确认为严重不符合项。(3)凡检测报告出现的不符合,均确认为应采取纠正措施的不符合。422严重不符合应向质量负责人报告。43纠正措施431产生不符合的责任部门,对一般不符合应及时纠正,检测工作可正常开展。432属严重不符合,必须立即停止工作,由部门负责人组织相关人员,对产生不符合的原因进行分析,提出纠正措施,报质量负责人批准实施。433凡属检测结果不符合,必须扣发检测报告。属打印错误的可立即纠正;属其他原因引发的不符合,按上一条程序处置。如果不符合的报告已发出,则由业务室负责收回,并重新发放符合要求的报告。434属系统性或重复出现的不符合,应组织有关人员对不合格原因进行调查、分析,查明不合格原因后由相关负责人制定纠正措施,填写“纠正措施表”,纠正措施中应包编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第3页共4页第1版第0次修改纠正措施、预防措施及改进程序发布日期2017年10月06日括纠正办法、负责人、完成时间。435检测室负责人或其指定的专人在规定期限内实施纠正措施。质量监督员跟踪检查措施的执行情况,并解决实施中遇到的问题,对执行结果进行验证,发现未达到要求时应向检测室负责人提出,要求限期改正并对改正情况再验证。436纠正措施涉及到测量管理体系文件的修改时,按体系文件控制程序的规定和程序进行。44预防措施441本公司应识别潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。442识别潜在不合格(1)业务室应及时了解体系运行的有效性、过程运作、质量趋势及顾客的要求和期望,并在日常的检查和监督中收集各方面反馈的质量信息,重点分析以下记录A检测工作质量统计及其风险分析、技术能力适应市场需求分析、资源配置状况、顾客满意程序调查;B实验室间比对或能力验证的结果;C以往的内审报告、管理评审报告;D纠正、预防、改进措施执行记录表。(2)发现有潜在的不合格因素时,根据潜在问题的影响程度确定轻重缓急,由业务室填写纠正和预防措施记录,转有关部门处理。(3)责任部门分析原因,组织制定预防措施报质量负责人批准后实施。(4)业务室跟踪验证实施效果,必要时组织对有效性进行评审。5相关文件51内部审核程序(WB04)52管理评审程序(WB04)53体系文件控制程序(WB04)54记录管理程序(WB04)55质量监督办法(WC2041)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第4页共4页第1版第0次修改纠正措施、预防措施及改进程序发布日期2017年10月06日6质量记录61质量监督记录(WD1041)62纠正和预防措施记录(WD1042)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共4页第1版第0次修改记录管理程序发布日期2017年10月06日1目的记录是为已完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件。对记录进行控制,确保其准确、完整、有效,为本公司检测管理体系的有效运行和检测工作符合规定的要求提供客观证据,为管理体系的改进提供依据。2适用范围适用于本公司在检测管理体系运行及检测过程中所形成的各种记录的控制和管理。3职责31业务室负责记录的归口管理、监督检查和归档保存;32各部门负责本部门记录的管理,按要求填写记录和记录的改进。4管理要求及程序41记录的分类记录按用途分为技术记录、质量记录两大类。记录可以是表格、书面的文字,也可以是任何一种媒体形式,必要时还可以是实物样品、照片、录像、光盘等。技术记录是进行检测所得数据和信息的积累,主要有检测过程的原始观察记录、原始记录、计算导出数据、监视记录、抽样记录、合同、委托书、检测报告的副本以及与检测工作相关的技术设计图纸等。质量记录是管理体系运行过程的信息载体,又称为管理记录,主要有内部审核和管理评审的记录、质量监督记录、仪器设备档案、管理过程记录、人员培训记录、申诉以及纠正措施或预防措施等记录。42记录格式的编制和审批421记录表格是管理体系文件的重要组成部分,应同程序文件、技术文件或作业指导书一道编制。没有记录表格的程序文件、作业文件,是有缺陷的文件。422记录表格由程序文件、技术文件或作业指导书的文件编写者编制,随文件一道审核、审批。检测记录应优先采用有关标准、规范、规程所附的表格或行业主管部门、业主、监理方规定的表格。无规定时,由使用部门编制,业务室审核,技术负责人审批。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共4页第1版第0次修改记录管理程序发布日期2017年10月06日423记录表格的编制要求(1)每份记录应包含足够的信息量,确保根据这些信息能再现(或追溯、证实)检测试验过程或管理过程记录格式应标准化,多设置专用型,少采用通用型。(2)检测试验原始记录一般应包括记录名称、编号、环境条件、使用的仪器名称和编号、样品编号、样品准备、依据标准、对检测有影响的参数、原始观测(检测)数据、计算过程及导出数据、检测日期和检测人、复核人签字等信息。(3)质量记录应按相关管理程序的要求设置栏目,全面、简明地反映各个主要管理环节,并有相关人员的意见和签名,通过管理性记录保证各项管理程序(制度)的实施,用所形成的管理性记录证明管理程序(制度)已得到实施。(4)记录应使用法定计量单位。43记录的标识记录以编号为其唯一性标识。每一种记录有一个唯一的格式编号,每一份记录则有一个使用编号。431记录格式编号规定如下(置于该记录表格的左上角)(1)质量记录WD1该记录表格的序号该记录表格首次出现的文件编号记录类别代号(2)检测记录WD2记录表格的序号记录所记载的检测项目代号检测记录的类别代号432记录表格的使用编号NO该记录表格在该年内使用的顺序号44记录表格的发放记录表格的发放,按“体系文件控制程序”的规定进行。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第3页共4页第1版第0次修改记录管理程序发布日期2017年10月06日45记录的填写451填写记录表格是检测和管理过程的记实,所有栏目都应清晰、工整地填写(个别项目确不需填写的,用斜线表示),不能用铅笔书写(特殊情况应另行规定)。452记录要原始,不允许重抄,不能追记,不能直接记录计算结果。453检测原始记录应由有资格的持检测上岗证的检测人和复核人签名,注上日期,确保记录的完整性和有效性。454原始记录中需绘制曲线的,必须记录全部曲线实测数据,曲线不得任意延伸,检测分析数据必须落在曲线的线性部分。455有运算过程的,应将运算过程记录在原始记录的对应栏目中。所有检测数据的有效位数应与检测系统的准确度相适应,数值修约应符合数值修约规则与极限数值的表示和判定(GB81702008)的要求。456记录的更改错误的记录可“杠改”,不允许涂擦或就字改字、不得使用涂改液,保证被更改的内容仍应清晰可见,并加盖更正人员的条章或签字,防止非授权更改。更改人一般为直接检测人。使用计算机记录和采集数据的情况下,也应采取适当的方法避免数据丢失或非授权更改。457检测结果数据的更改,应经本公司负责人审批同意,加改“更改”印章,并保留原始记录。46记录的管理461务室负责本公司记录的集中管理,业务室应定期收集、分类、编目,按月、季或年度装订,归档保存,便于检索。462各部门使用的记录表格,应分类存放,整洁保管,便于使用和查阅。463对供应方及接受分包方提供的记录,亦应归档妥善保存。47记录表格的有效性评价及更新471记录表格的适宜性,应作为审核和评审的内容之一,业务室每年至少组织一次本公司使用的记录表格的有效性评价,实施对记录的持续改进。如需要改进和更新,由使用部门填写“文件更改审批记录”提出更改理由,并提交新的表格格式,按文件控制程编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第4页共4页第1版第0次修改记录管理程序发布日期2017年10月06日序报批后由业务室实施更新换版。472经批准的新记录表格由业务室印发到使用部门,并收回作废版本的记录表格,集中处理。48记录的贮存及销毁481记录应贮存在通风良好、干燥防潮、防止虫害、鼠害的场所,有序摆放。482各部门的记录在归档前,由记录填写人负责保管。483为保密和保护顾客信息及所有权,记录仅供本公司内部使用;已归档记录的查阅或复制,须经业务室总经理批准。484记录保存期限本公司的记录保存期限一般为五年及长期保存两类,具体要求见WC2041记录保存期限规定。485记录的到期销毁1超过保存期限的记录,由文件管理员报质量负责人审批后,统一销毁。2销毁方式在安全的地点烧毁或用纸张粉碎机销毁,记录的销毁应有两人以上在场。5相关文件51体系文件控制程序(WB04)52样品、记录、报告编号规则(WC2051)53记录保存期限规定(WC2041)6质量记录61质量体系文件修(更)改审批记录(WD1043)62技术档案资料销毁审批表(WD1046)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共3页第1版第0次修改内部审核程序发布日期2017年10月06日1目的验证检测管理体系是否符合标准要求,是否得到有效的保持、实施和改进。2范围适用于检测管理体系涉及到的所有部门和所有要求的内部审核。3职责31业务室负责制定年度内部审核计划,内审记录的收集、归档。32质量负责人全面负责内部审核工作,批准年度内部审核计划,委派内审员,批准纠正措施和审核报告。33受委派的内审员负责编制内审检查表,实施审核,编制内部审核报告并对纠正措施进行跟踪验证。34责任部门负责人负责纠正措施的制定和组织实施。4管理要求及程序41内部审核计划的编制411每年年初,业务室应编制一份年度的审核计划。各部门或各要素的审核频次取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核所发现的问题。审核计划一般包括审核要素、审核日期等。审核计划由质量负责人批准。若遇特殊情况,可按一定的程序修改审核计划,修改后的计划仍需经质量负责人批准。412审核每年至少一次,并要覆盖检测管理体系的所有要求和部门。出现下列情况时,质量负责人应及时组织追加内部审核(1)出现质量事故,或客户对某一环节连续投诉。(2)内部监督连续发现质量问题。(3)在接受第二方、第三方审核之前。413每次审核可根据需要审核检测管理体系覆盖的全部要素和部门,也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核。42内部审核前的准备421质量负责人根据被审核部门和要素委派具有内审员资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员负责审核,并明确审核组长,再由业务室下达该次内审计划。422受委派的内审员应在实施审核前在组长的组织下研究有关的体系文件(如质量手编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共3页第1版第0次修改内部审核程序发布日期2017年10月06日册、程序、作业指导书等),并应(1)决定是否需要取得其他文件。(2)编制检查表,并交组长审核。(3)通知部门负责人所需的特殊设施。423审核组长以内审日程表的方式通知有关部门和人员,明确审核时间和要求,做好协调工作。43内部审核的实施431内审员按照检查表进行现场审核,如实记录审核的实况。432如发现问题,应及时指出;如有误解亦应尽早解决。433审核必须依据客观证据,不应加入个人的主观分析、推测等感情因素。434审核组应分析所有的审核发现,确定不符合项,形成审核结论。435内审员应就不符合事实、类型、结论等内容填写“不符合项观察记录及纠正报告”。44责成被审核部门对不符合项进行确认,提出纠正措施,在限期内实施改进。45内部审核报告的编制451内审结束一周内,审核组长根据审核结果对管理体系运行情况和存在的主要问题编制内部审核报告,交质量负责人审核。审核报告内容(1)审核目的、范围、方法和依据;(2)审核组成员、受审部门;(3)质量体系运行状况评价;(4)存在的主要问题分析。46记录的保存461业务室负责收集保存每一次内部审核形成的文件和记录(包括内审年度计划、该次审核计划、审核报告、不符合报告和审核记录表)并归档。462审核中形成的各种文件和记录应至少保存五年。463每一次内部审核报告,应作为下一次(相邻一次)管理评审的输入之一,提交管理评审。编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第3页共3页第1版第0次修改内部审核程序发布日期2017年10月06日5相关文件51体系文件控制程序(WB04)52纠正措施、预防措施及改进程序(WB04)53记录管理程序(WB04)54管理评审程序(WB04)55年度内部审核计划(WC304)6质量记录61内部审核计划表(WD1041)62内审员委派表(WD1042)63内审日程表(WD1043)64内审检查表(WD1044)65内部审核报告(WD1045)66不符合项观察记录及纠正报告(WD1046)编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共3页第1版第0次修改管理评审程序发布日期2017年10月06日1目的对检测管理体系的适宜性、充分性、有效性进行评价,寻求改进机会和变更需要,确保管理体系的持续改进和不断完善。2适用范围适用于本公司检测管理体系管理评审的控制。3职责31最高管理者负责主持管理评审,批准评审计划和报告,为管理评审及改进提供所需的资源。32业务室负责编制管理评审计划,组织评审输入资料;对评审决定及改进措施负责跟踪和验证;负责评审资料的收集、归档。33各部门负责提供管理评审资料,参与评审并实施改进。4管理要求及程序41管理评审过程概述管理评审过程之输入是为实施管理评审所提供的充分准确的信息;输出是管理评审活动的结果,包括评审所作的决策和改进措施,及其实施的改进和变更;其活动是策划、计划编制、信息准备、召开评审会议、作出评审决议、提出报告、采取措施、改进完善。42为确保检测管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,由本公司最高管理者按质量计划规定的时间和本程序的规定,主持管理评审工作。管理评审每年不少于一次。需要时,经最高管理者批准,可增加评审次数。43管理评审计划由业务室编制,报最高管理者批准。44管理评审以会议的形式进行,由最高管理者主持,业务室以及各有关部门负责人及有关人员参加,必要时可组织现场核实等活动。45管理评审报告由质量负责人编制,最高管理者审核批准。46管理评审活动的记录和有关文件由业务室归档保存。47评审输入471评审输入是为管理评审提供充分和准确的信息,是管理评审有效实施的前提条件。评审输入包括以下内容(1)内部审核反映出的检测管理体系的适宜性、有效性(由业务室提供);编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共3页第1版第0次修改管理评审程序发布日期2017年10月06日(2)质量目标的可行性(由业务室及相关部门提供);(3)由于法制要求、技术法规变化,以及市场环境条件的变化、顾客提出新要求、新技术的采用,而应对现行的检测管理体系的哪些部分、哪些内容进行更新(由技术负责人提供);(4)纠正和预防措施的有效性回顾(由质量负责人提供);(5)现有的组织结构、人员、测量设备和设施等资源的充分性和适用性(由业务室、检测室及技术负责人分别提供);(6)从客户申诉、投诉及重大不合格的处理结果,看管理体系的薄弱环节(业务室配合质量负责人提供);(7)以往管理评审的改进措施的跟踪及效果(业务室提供);(8)管理体系应作出的其他变更(由技术负责人提供)。472评审输入由指定的上述部门及负责人提供内容,写出书面材料,报业务室汇集,在评审会议上向主持人报告。48评审输出481评审输出是管理评审的结果,它将导致本公司管理体系、检测质量的不断改进,是最高管理者对管理体系作出决策的重要内容。管理评审输出应包括以下几方面内容(1)检测管理体系(含质量目标)及其过程的改进措施;(2)与检测相关的测量设备和测量过程的改进措施;(3)资源需求的满足及改进措施。482评审输出(结果)应形成文件,即编制管理评审报告(1)管理评审报告应对体系的运行和体系文件的适宜性作出评价,对资源配置的变更作出决定,并提出改进措施的要求。(2)评审报告由质量负责人编制、最高管理者批准、质量负责人组织实施。(3)管理评审的输出,可作为制定下年度计划的依据之一,同时可作为下次评审的输入。49后续工作491质量负责人根据纠正措施、预防措施及改进程序组织责任部门制定纠正、预编号YJ/WB042010云南金刚石工程检测有限公司程序文件第3页共3页第1版第0次修改管理评审程序发布日期2017年10月06日防措施实施改进,并对其有效性和适应性进行验证。492如果管理评审结果导致文件更改,应执行“文件控制程序”。5相关文件51体系文件控制程序(WB04)52内部审核程序(WB04)53纠正措施、预防措施及改进程序(WB04)54年度评审计划(WC304)6质量记录61管理评审计划书(WD1041)62评审会议记录(WD1042)63管理评审报告(WD1043)编号YJ/WB04201011云南金刚石工程检测有限公司程序文件第1页共2页第1版第0次修改不符合工作控制的程序发布日期2017年10月06日1目的检测工作在遭遇不符合时能及时处理,确保检测结果准确可靠、质量体系有效运行。2适用范围适用于本公司在进行检测工作时对不符合的处理。3职责范围质量负责人对质量体系的不符合进行监督、评价或纠正。技术负责人负责对检测技术方面的不符合进行评价、纠正措施审批。业务室负责情况调查与监督纠正措施的实施。各责任部门总经理负责不符合纠正措施的落实。4程序41在检测过程中遇到不符合造成检测工作无法进行时应暂停正在进行的检测工作,按照作业指导书中处置要求进行处置。当条件恢复正常方可重新进行检测。42当检测人员在仪器操作时发现或怀疑仪器有异常应立即停止检测工作,对仪器设备进行必要的检查或测试,在确定仪器设备正常后方可继续进行检测。如仪器设备经检查确定有异常情况应立即停止检测工作,原检测数据作废,报检测部总经理。小故障由检测人员自行修复,并在仪器设备维修卡上进行记录。检测人员无法修复的故障应报业务室核定后贴上停用标志,待组织仪器修理并重新检定或校准合格后方可继续使用,除非仪器的故障不涉及其计量学性能。43当检测数据有异常现象时,应检查仪器设备是否有异常及检测人员在检测时的操作是否符合标准的规定,如仪器异常按42条处理;如是人员操作不当则按标准规定重新进行检测,原检测数据作废;如仪器及人员操作无异常或不当,应按标准重新进行检测或由另一检测人员按标准进行操作,如两人的检测数据相同或在允差范围之内则数据有效;如两人数据不符合或在允差范围之外应报检测部总经理,共同查找原因并再次进行检测。44仪器异常时对报告的处理441确认仪器设备有异常情况时应分析该异常情况对检测数据的影响程度及异常情况可能对已经出具的报告结果产生的影响。编号YJ/WB04201011云南金刚石工程检测有限公司程序文件第2页共2页第1版第0次修改不符合工作控制的程序发布日期2017年10月06日442如仪器的异常对数据无影响,对已发报告不作追究。443如仪器的异常对数据有影响,应分析其对数据的影响程度,并进行追溯,必要时须书面通知可能影响到的客户,具体可按检测报告管理程序处理。45在检测暂停时应对检测样品妥善保存,如因突发事件造成被测样品的损坏,应通知委托方说明情况,必要时重新进行抽
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