药用辅料（微晶纤维素、羟丙甲纤维素、糊精、预胶化淀粉等）生产项目可行性研究报告

目录1总论611概述612编制依据和原则713研究范围814研究结论815主要技术经济指标916存在的问题112市场预测分析1221产品市场分析1222产品竞争力分析1323营销策略1424市场风险分析153生产规模及产品方案1631生产规模1632产品方案1633主要产品执行标准及规格164工艺技术方案2041工艺流程概述2042物料平衡2343工艺消耗定额2344主要设备选择2645自动控制335原辅材料、燃料及公用系统的供应3551原辅材料3552水、电、汽和其他动力供应376建厂条件和厂址方案3761厂址概况3762建厂的自然条件387总图运输、储运、土建、界区内外管网4071总图运输4072储运4373厂内、外管网4674土建478公用工程方案和辅助生产设施5081给水排水5082供电5283消防与通讯6384空压氮气站6385采暖、通风、空气调节649节能6591节电措施6592节水措施6593合理利用能源6510消防66101编制依据66103工程概述66104防火措施及消防设施配置68105消防专项投资7311环境保护74111环境质量现状74112执行的环境标准与规范74113工程概况75114项目生产过程污染物排放与治理措施75115项目建设过程环境影响与治理措施76115环境保护投资7812劳动安全卫生79121执行的国家及地方法规、标准规范79122工程概况80122工程环境因素分析80123生产过程职业安全与有害因素分析81124安全卫生主要措施87125安全卫生监督与管理89126劳动安全卫生专项投资89127预期效果分析8913工厂组织和劳动定员90131企业管理体制及组织机构设置90132生产班制与人力资源配置90133人员培训与安置9114项目实施规划92141项目组织与管理9215投资估算93151工程概况93152总估算投资分析9316研究结论94161综合评价94162研究报告评价结论94163存在的问题94164建议及实施条件9417附件951总论11概述111项目概述项目名称年产22000吨药用辅料生产项目承办单位药辅有限公司法定地址法人代表企业负责人项目性质；经营体制112项目建设的背景和必要性药辅有限公司是目前国内生产工艺最先进、质量最佳的大型药用辅料生产企业，公司现注册地址位于，注册资本4200万元，主要经营范围为药用辅料、化工、产品的生产销售、企业自产产品及技术的出口业务、经营企业生产科研所需的原辅料、仪器仪表、机械设备、零配件及技术的进口业务、经营进料加工和“三来一补”业务。公司曾被评为“山东省科技型中小企业”和“山东省重合同守信用企业”等，已通过了国际ISO90012000质量体系认证。公司现生产厂地占地15余万平方米，资产总额6200多万元，拥有5个生产车间。现有员工320人，其中中专以上106人，占职工总数的50，专业技术人员30人，占职工总数的14。公司自1998年创立以来，历经17年的发展，已由创立之初的3种产品发展到现在的10个药用辅料系列产品，年总生产能力达8000余吨，产值达6552万元，产品质量达到USP24、BP98、CP2000药典标准要求，产品品质一直处于国内领先地位，产品销售除覆盖国内制药企业外，还出口到欧美及东南亚国家，其主要产品有微晶纤维素（450吨/年）、PH系列微晶纤维素（135吨/年）、羧甲淀粉钠（330吨/年）、硬脂酸镁（330吨/年）、羟丙纤维素（180吨/年、预胶化淀粉240吨/年、糊精2000吨/年、淀粉3800吨/年、包衣剂50吨/年、药用羟丙甲纤维素600吨/年。公司努力推行GMP和GB/T190022000标准，制订了“靠智慧创品牌，以精品筑健康”的企业质量方针，并确立了“三年内产品质量全部达到美国药典标准，顾客满意率98以上”的企业发展质量目标。公司以技术管理创新为根本，不断完善营销网络建设，实施人力资源开发战略，形成公司核心竞争力。近年来随着国外制药企业大量进入中国，药用辅料需求和品质要求持续增长，尤其国际大型制药企业为提高产品药效和市场竞争力，利用特殊新功能剂型占领市场，导致新型药用辅料更新加快，药用辅料由制药行业配角被推向竞争的前台。公司坚持以科技为先导，产品品种和质量一直处于行业领先地位，产品一直供不应求，企业急欲将研发成果迅速转化成生产力和扩大生产规模，以满足急速扩张的市场需求和新技术产品的竞争。面对大好的发展机遇，要实现上述发展，企业也面临下述两个发展难题1、历经25年的生产和扩建，现有生产场地已没有拓展空间，且随着城市的发展和规划要求，现有生产地块四周规划已不适于企业发展；2、历经多次进行技术改造升级，现有生产装备和配套设施难以通过进一步升级改造来满足现行市场和新技术规范要求，设备装备老化严重。鉴于企业现状和未来发展规划，公司进行迁址扩建，扩建工程项目占地面积180亩，分两期建设，其中一期工程占地110亩，计划投资36153万元，资金由企业自筹50，贷款50，工程建有4个生产车间、科研楼、3个仓库、1个危品库和罐区等储存设施、公用工程（变配电、循环水、消防、机修、空压氮气、动力）等辅助设施、倒班宿舍和门卫等民用设施，项目一期工程建成后，将形成10个系列产品22600吨/年药用辅料总生产能力，预计达产后可实现销售收入50000万元。12编制依据和原则121编制依据药辅有限公司提供的有关本工程的设计资料技术文件药辅有限公司提供的设计基础资料药辅有限公司与咨询机构签定的工程设计合同122编制原则本着实事求是的科学态度，在充分尊重事实的基础上，严格执行国家、地方相关的政策、法律法规、技术规范及山东当地建设规定，对项目进行技术、工程、市场等多方面论证，供相关决策部门参考。贯彻环境保护、安全卫生“三同时”，重视安全消防工作。做到切合实际，技术先进，经济合理，节能降耗，安全适用。按照药用辅料生产质量管理规范的要求科学设计。13研究范围本项目分两期建设，本研究报告将对一期工程建设内容进行详细论证，并根据企业发展规划，对二期工程建设进行规划论证，一期建设内容主要包括生产设施羟丙纤维素车间、羧甲淀粉钠/硬脂酸镁车间、微晶纤维素车间、淀粉车间、科研楼储存设施危品/毒品库、微晶纤维素仓库、淀粉仓库、丙类仓库、甲类罐区公用工程辅助设施循环/消防泵房、循环/消防水池、污水处理系统、消防事故水收集池、变配电、动力车间、机修/五金库、空压氮气站生活设施倒班宿舍1、门卫1、门卫2涉及专业总图、建筑、结构、工艺、自控、电气、给排水、暖通、消防、概算。14研究结论本项目建设从根本上解决企业扩大现有生产规模，抢占市场发展机遇现实问题企业坚持技术投入，现有产品生产工艺成熟可靠，各项指标处于国内领先水平，通过科学规划和采用新技术装备，可迅速实现大规模扩产，全面提高企业的竞争力。企业坚持技术自主创新，根据国内和国外客户要求，积极研发市场紧俏的高技术新产品，本项目建设将大大加快科研成果转化成生产力，取得良好的经济效益。项目一期工程建成后，将形成10个药用辅料产品系列22600吨/年生产能力，产品方案合理，可以满足未来5年市场增长的需求。企业项目选址在高新技术产业开发区生物医药产业园，符合园区规划和产业政策。项目建设地点交通便利，建设场地平整，公用工程配套设施齐全，适于本工程建设。项目建设方案环境保护配套设施完善，各项排放指标符合国家和园区相关法规规定。项目建设消防和安全设施严格依照国家和地方法规设置，确保生产安全。项目一期工程计划投资36153万元，可实现销售收入27366万元，实现利税8210万元，投资利税率227，投资回收期45年，投资强度达每亩364万元，经济效益和社会效益明显，符合园区准入要求。15主要技术经济指标主要技术经济指标序号指标名称单位数量备注一生产规模及产品方案T/A1微晶纤维素T/A3000预留10002PH系列微晶纤维T/A800预留2003低取代羟丙纤维素T/A1600预留4004硬脂酸镁T/A1300预留2005羧甲淀粉钠T/A1500预留5006预胶化淀粉T/A1000预留5007糊精T/A5000预留20008淀粉T/A8000预留20009包衣剂T/A3010羟丙甲纤维素T/A370预留200二年操作日天300三主要原辅材料量L木浆T/A6966582盐酸T/A8908863溶解浆T/A1433534淀粉T/A20822625环氧丙烷T/A1110016氢氧化钠T/A155643序号指标名称单位数量备注四动力消耗量L供水20043生产用水T/A19293生活用水T/A7502耗电量KWH/A57075153蒸汽T/A8473904MPA4压缩空气NM/A32410607MPA5氮气NM/A3610406MPA五废物排放L生活废水T/A135002生产废水T/A2777003生活垃圾T/A225六运输量1运入量T/A2540972运出量T/A23700七工厂定员人3001管理人员人1002工人人200八建筑指标1厂区占地面积M2112925722一期工程建筑占地面积M2260893一期工程建筑面积M247346序号指标名称单位数量备注4容积率0885建筑系数406绿化率10九经济技术指标项目总投资万元3615323建设投资万元3094866建设期利息万元1600流动资金万元2000年底销售收入万元27366投资利润率227投资回收期年4516存在的问题企业现有生产模式只能满足当前生产产量要求，扩建增产后，企业需要对原生产过程进行合理设计，确保生产过程和产品品质符合有关标准要求。鉴于企业生产的固体物料的特殊性质，为保证产品的各项性能符合质量标准，企业需要对部分设备重新进行实验和实地调研。2市场预测分析21产品市场分析我国药用辅料的现代研究和应用起步较晚，从上世纪80年代开始，口服固体制剂药用辅料的研究才得到重视。由于辅料品种较少，规格不全，质量不稳定，严重影响了制剂的质量及研发，比如，制剂的外观、硬度、崩解度、溶出度、生物利用度以及疗效欠佳；药用辅料难以适应新剂型、新品种研究的需要。随着我国医药工业的发展，药物辅料也相继获得了较大的发展。由于药用辅料品种繁杂，不像药品那样容易管理，而我国药用辅料产业又高度分散，因此相关市场数据的统计很难精确化。但有一点需要指出的是，目前国内药用辅料市场总值通常被低估了，这种低估主要是人们考虑到市场上低端产品居多以及低价竞争等因素。在一般情况下，辅料市场总值要占药品市场总值的1020，2010年国内医药工业总产值过万亿，据此保守推测，国内药用辅料市场总值应该在500亿600亿元。从国内医药行业来看，“十二五”期间，随着医药卫生体制改革的逐步深入和社会医疗保障体系的不断完善，医药卫生支出将大幅增加，人均用药水平将快速增长随着中国的人口基数大，医药行业将保持高于GDP增长速度增长。随着制剂生产规模的扩大，必将带动药用辅料市场规模的增长。在我国药用辅料市场规模逐年扩大的同时，药用辅料市场需求量每年都将以1520的速度增长。此外，“十二五”规划建议把生物医药列为国家加快培育的战略性新兴产业，生物产业发展方向将有更为明确的规划，生物制药产业将获得更大支持。“十二五”时期，国家对于重大创新药开发的资金扶持规模，将从“十一五”时期的66亿元扩大到105亿元。综合以上因素，“十二五”时期，医药行业将迎来发展的黄金时期。有业内人士预测，我国药品终端消费市场总规模将不断壮大，未来十年复合年增长率可达20，到2015年，其市场规模可达22500亿元，到2020年将会达到48000亿元，成为世界第二大市场。药用辅料占制剂产品成本的1020，未来药用辅料产业的总产值自然也将会水涨船高。从国际形势来看，随着国际医药全球化的发展，药物生产制造环节向发展中国家转移的趋势逐渐明显，由于我国具有成本优势、专业技术人员充足、丰富的生产经验、巨大的市场潜力，已经成为全球制药产业转移的重点地区。以出口排位前十名的药用辅料羟丙甲基纤维素、聚维酮、磷酸氢钙、乙基纤维素、甲基纤维素、薄膜包衣粉、微晶纤维素、聚丙烯酸树脂（、）、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠统计，2008年2010年出口额分别为315亿元、378亿元、455亿元，年均增长率为20，预计到14年底，出口额将达到10亿元。22产品竞争力分析药用辅料是构成药物制剂的必要辅助成分，它对制剂地生产、医疗应用和药品疗效有重要作用，与制剂的成型和稳定、药品的质量指标及药代动力学特性都有密切关系。辅料可以改变药物的稀释性、分散性、溶解性等物理性状，影响药物的扩散程度，加快或延缓药物的吸收。药用辅料产业的发展趋势表现在以下两个方面首先，将向“生产专业化、品种系列化、应用科学化、服务优质化”方向发展。作为全球医药工业大国，随着我国制药工业的不断进步，对新剂型的研发不断深入，要求药用辅料产品质量能符合制剂标准，辅料生产企业能为客户提供技术和应用方面的支持，拥有专业化的管理、销售及转运渠道，并能针对不同药品生产企业的品种、生产特点、质量要求提供相应辅料产品。其次，产业集中度将明显提高。我国药用辅料行业目前处于“小、散、乱”的局面，据不完全统计，国内药用辅料的生产企业达千余家，但中小型企业由于产品品牌知名度低，企业技术能力弱，多数处于低端市场。今后随着监管制度的不断完善，例如备案制度的推行，将使得药用辅料生产企业在资质、标准、经营渠道等方面受到严格审核和控制，辅料产业的准入门槛将逐步提高。此外，大企业由于形成规模效应以及产品市场美誉度高，竞争主要是品牌等更高层次的竞争，这些企业将因品牌、质量、科技创新和规范运作而占据主要市场，并将通过合资、并购、重组或通过资本市场的助力快速成长壮大。而小企业之间主要是价格竞争，随着市场的发展和行业的整合，小企业将处于不利的地位，小企业的数量将大幅减少。药辅有限公司是全国最大的药用辅料生产企业，技术力量较强，研究条件较好，重视新成果、新技术和新材料的应用，在国内医药市场中具有很强的竞争能力，得到了国内外医药用户的一致推广和应用。公司从制剂生产和医疗实践中充分认识到要使药物具有生物有效性、适应性、安全性、稳定性与准确性，都离不开优良的剂型、适宜的辅料、先进的生产工艺与严格的质量控制。针对目前生产能力小、供货紧张和设备装备水平落后的状况，为促进企业自身可持续快速发展，应对日益加剧的市场竞争，公司决定进行新建厂区，达到进一步优化公司的产品结构，提高产品的科技含量和核心竞争力的目的。23营销策略当前医药行业正处在激烈竞争的年代，企业要在竞争中脱颖而出，不仅需要洞察市场动态演变，制定优秀的战略、策略，也需要依靠创新和进取立足市场，实现差异化的竞争优势。目前公司通过一系列的控制措施来完成销售市场完成聚焦药用辅料主业发展，致力于做大做强药用辅料产业。靠优质的服务、优质的产品质量、管理的优势，来培育“阿华药辅”强势品牌效应。产品质量标准向国际化、精细化、个性化发展，不断满足客户个性化需求，体现客户的个性化服务优势，通过占领高、中端客户群市场，来提高市场占有率。以价值为导向调整产品结构，提升产品价值销售量。通过每单业务价值核算，杜绝负值客户业务，不断扩大价值客户业务范围。销售价格过程管控由于原材料价格波动较大的特点，通过实施即时产品成本核算管理，对产品价格作出及时调整。每单业务都实施价值（效益）核算分析，靠销售价格过程管控，提升产品盈利水平，杜绝负值业务。市场细分、分类管理对每个区域的客户进行细分和分类管理，对中、高端的客户的业务重点管理、重点服务、重点开发、重点维护，并实施过程推进。不断开发扩大价值大，需求量大的市场营销重点是中、高端客户的业务范围。信用管理风险控制建立目标客户的档案资料。对客户进行了授信，特别是对风险较大的经营公司和建材市场的羟丙甲产品客户进行了严格授信，实行动态管理。靠客户信用管理，控制逾期的应收货款的产生。强化价值导向的业绩考核。对业务经理市场营销实施过程目标管理、过程督促推进、通过阶段性考核来实现价值业绩考核的经济责任制管理。24市场风险分析随着监管制度的不断完善，例如备案制度的推行，将使得药用辅料生产企业在资质、标准、经营渠道等方面受到严格审核和控制，辅料产业的准入门槛将逐步提高，有利于整个药用辅料行业的规范，从而保证了企业生产产品的质量，起到了整顿药用辅料市场的作用。随着中国的人口基数大，全民基本医疗保障体系等的建立，随着制剂生产规模的扩大，必将带动药用辅料市场规模的增长，市场趋于稳定，波动风险减小，有利于企业不断向前发展。随着医药市场不断地精细划分，产品系列增加，企业可以针对客户对药用辅料的特殊要求进行生产，有效地保护了企业产品的客户群，便于企业间的馋长久合作。医药产业整体转型，企业注重创新，降低现有产品成本，积极研发新产品，提高产品质量，有利于企业改革创新和快速成长。随着海外市场需求不断增大，国外医药企业积极在国内寻找新合作伙伴，药用辅料出口国外数量增加，可以减小国内医药行业波动时对企业产生的影响。3生产规模及产品方案31生产规模公司现有产品包含微晶纤维素、PH系列微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、糊精、淀粉、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、包衣剂等产品，新建厂区计划总生产能力将达到22600吨/年。工作制度工人三班制，管理、技术人员常班制，年操作时间300天。32产品方案扩建后生产微晶纤维素、PH系列微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、预胶化淀粉、糊精、淀粉、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、包衣剂等产品。详见下表。产品名称新建规模（吨/年）微晶纤维素3000PH系列微晶纤维素800低取代羟丙纤维素1600硬脂酸镁1300羧甲淀粉钠1500预胶化淀粉1000糊精5000淀粉8000包衣剂30羟丙甲纤维素37033主要产品执行标准及规格产品执行标准中国药典2010版、美国标准。序号1产品名称淀粉性状本品为白色粉末；无臭。规格25KG/包用途药用辅料，填充剂和崩解剂等。储存密闭，在干燥处保存。序号2产品名称糊精性状是淀粉的不完全水解产物，有固定的分子通式，但是碳链长短不一定相同。糊精一般为黄色或白色无定形粉末。稍溶于冷水，较易溶于热水，不溶于乙醇和乙醚。遇碘产生红色反应。白糊精有一个很宽的粘度范围，随着转化度的提高，粘度逐渐下降。黄糊精当转化作用使溶解度达到100时，粘度降低，速度减慢，最后降到一定值。规格25KG/袋用途可用作黏合剂和药物的赋型剂储存密闭，在干燥处保存。序号3产品名称预胶化淀粉性状本品为白色粉末；无臭，无味。规格25KG/袋用途药用辅料，崩解剂和填充剂等。储存密闭，在干燥处保存。序号4产品名称羧甲淀粉钠性状又称为羧甲基淀粉，是一种阴离子淀粉醚，是能溶于冷水的电解质。羧甲基淀粉钠CMSNA是变性淀粉的一种，属醚类淀粉，是一种水溶性阴离子高分子型化合物。它无味、无毒、不易霉变、当取代度大于02以上时易溶于水。通常使用的是它的钠盐，又称CMSNA形状白色或黄色粉末，无臭、无味、无毒、热易吸潮。溶于水形成胶体状溶液，对光、热稳定。不溶于乙醇、乙醚、氯仿等有机溶剂。该品水溶液在碱中较稳定，在酸中较差，生成不溶于水的游离酸，粘度降低，因此不适用于强酸性食品。水溶液在80以上长时间加热，则粘度降低。该品与羧甲基纤维素（CMC）有相似的性能，具有增稠、悬浮、分散、乳化、粘结、保水、保护胶体等多种性能。规格25KG/包用途可作为乳化剂、增稠剂、分散剂、稳定剂、上浆剂、成膜剂、保水剂等，广泛用于石油、纺织、日化、卷烟、造纸、建筑、食品、医药等工业部门，被誉为“工业味精“。是CMC的替代产品。在某些领域可替代聚乙烯醇。储存与CMC不同的是，该品水溶液会被空气中的细菌部分分解（产生淀粉酶）易液化，使粘度降低。因此配制的水溶液不易长时间存放，不易用于调味番茄酱等。序号5产品名称羟丙基纤维素性状1、外观白色或类白色粉末。2、颗粒度；100目通过率大于985；80目通过率大于100。3、炭化温度2803004、视密度025070/CM3通常在05G/CM3左右，5、比重126131。6、变色温度1902006、表面张力2水溶液为4256DYN/CM规格20KG/包用途医药工业中的粘合剂、崩解剂食品工业中用作乳化剂、稳定剂、助悬剂、增稠剂、成膜剂。还用于日化工业，用作霜剂、香波、乳液等化妆品的制造储存密闭，在干燥处保存。序号6产品名称羟丙甲纤维素性状本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。规格20KG/包用途药用辅料，释放阻滞剂和包衣材料等。储存密闭，在干燥处保存。序号7产品名称微晶纤维素性状简称MCC，是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约10M左右的颗粒状粉末产品。本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。规格20KG/包用途药物赋形剂和药片崩解剂；食品工业上可作重要的功能性食品基料膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。储存密闭，在干燥处保存。序号8产品名称PH微晶纤维素性状简称MCC，是天然纤维素在酸性介质中水解使分子量降低到一定的范围成为尺寸约50100M左右的颗粒状粉末产品。本品为白色或类白色粉末，无臭，无味。本品在水、乙醇、丙酮或甲苯中不溶。规格20KG/包用途药物赋形剂和药片崩解剂；食品工业上可作重要的功能性食品基料膳食纤维素，是一种理想的保健食品添加剂；涂料工业上利用它的触变性和增稠性可作为水基涂料的增稠剂和乳化剂；在化妆品上它集填料、增稠和乳化作用于一身，对油性物质有很好的乳化能力；在湿法制造人造革生产中作为增粘和填料使用，使人造革表面平滑、厚度均匀。储存密闭，在干燥处保存。序号9产品名称硬脂酸镁性状本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶。溶于热水、热乙醇，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。规格20KG/包用途主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。储存密闭，在干燥处保存。序号10产品名称包衣剂性状N/A规格2025KG/包用途薄膜包衣逐渐代替糖包衣，与糖包衣相比，除具有避光、防潮、掩味、耐磨等作用外，还具有质量好、增重少、干燥快、形象美、品种多、应用广等特点。根据用途分为胃溶型和肠溶型两种规格，根据特性分为水溶型和醇溶型。储存密闭，在干燥处保存。4工艺技术方案41工艺流程概述411微晶纤维素工艺工艺流程图见下图水解洗涤干燥粉碎筛分包装成品向搪玻璃反应罐中加入反渗透水、盐酸，监测酸液浓度。配好酸液投入原料，升温控制水解温度75120到规定时间，降温放料，过筛去除大的杂质斑点和异物。抽出池内酸液，将料荡起，向漂洗池（原料为木浆时进缓冲罐）内加入反渗透水，漂至无明显可见斑点。将料打入板框压滤机用反渗透水洗至滤液PH值合格，将物料转移至料车。将滤饼经粉碎布料机制成颗粒后进盘，厚度不宜超过盘高的三分之二，进盘顺序自上而下，将烘车推入热风循环烘箱，控制温度，干燥58个小时，将物料转移到控制区，紫外线灭菌3060分钟。物料经过气流涡旋微粉机粉碎后，按三次元振动筛分过滤机操作规程，启动三次元振动筛分过滤机，调试正常后进行筛分，每2000KG为一包装。收集筛上滞留物，粉碎后再重新筛分，最后滞留物、扫地料入废。422PH系列微晶纤维素工艺工艺流程图见下图水解洗涤干燥粉碎筛分包装成品向反应釜中加入反渗透水和盐酸，投入原料，升温控温后，降温放料。抽出池内酸液，将料荡起，向漂洗池（原料为木浆时进缓冲罐）内加入反渗透水，加满水后使料稍沉淀继续加水使斑点随水溢出，漂至无明显可见斑点。将料打入板框压滤机用反渗透水洗至滤液PH值合格，吹滤后，将物料转移至料车。将物料在打浆罐内搅拌混匀1小时。浆液通过管道打入储罐，按设备操作规程进行干燥。物料经过气流涡旋微粉机粉碎后，按三次元振动筛分过滤机操作规程，启动三次元振动筛分过滤机，调试正常后进行筛分，每2000KG为一包装。423羟丙纤维素工艺工艺流程图见下图碱化醚化水解洗涤干燥粉碎筛分包装成品将氢氧化钠加入不锈钢化碱釜内，加入反渗透水混匀，冷却后测浓度。将原料投入捏合机后用碱液喷淋。物料老化后开始在醚化釜中醚化。向搪玻璃反应釜加入反渗透水升温后，将醚化后物料投入反应釜内，进行水解。合格后降温打入板框压滤机洗涤，重新返罐后，搅拌均匀后重新打入板框压滤机，卸框，将滤饼放入料车。将滤饼破碎后进盘，将烘车推入烘箱进行干燥。干燥后物料经涡粉机粉碎后，启动三次元振动筛分过滤机，每20KG为一包装。424羧甲淀粉钠工艺工艺流程图见下图碱化醚化中和洗涤干燥筛分包装成品氯乙酸，氢氧化钠，硫酸分别在化酸罐，化碱罐中溶解，碱化釜中投入淀粉、催化剂，控制温度碱化2小时。将氯乙酸溶液、氢氧化钠溶液通过计量罐依次加入搪玻璃碱化釜，控制反应温度，醚化。向搪玻璃反应罐中加入的乙醇，离心机分离出的母液及时打入回收塔进行回收再利用，滤饼放入周转车。离心机分离出的固体转移至耙式干燥机，控制温度干燥。停机将物料送到三次元振动筛分过滤机。耙式干燥机设气相冷凝器，冷凝物与离心母液一同泵入乙醇回收塔。启动三次元振动筛分过滤机，调试正常后进行筛分，每25KG为一包装，内包装为双层聚乙烯塑料袋，外包装为甲级涂塑编织袋。收集筛上滞留物，粉碎后重新筛分，最后滞留物、扫地料入废料库。425预胶化淀粉工艺工艺流程图见下图配料压片干燥粉碎筛分包装成品将淀粉投入混合制粒机，启动搅拌加工艺用水。控制搅拌时间，放料后淀粉中无过湿颗粒。调整压滚为无间隙为度，启动开放式炼胶机，开启降温水，加料进行压制，第一次压制后物料再进行压制，二次压制后为不连续的薄片状。经两次加压后的块状薄片,装入烘盘推进烘箱控制温度进行干燥出盘，转入洁净室。将万能粉碎磨调试正常运行后，加料于料斗粉碎后启动三次元振动筛分过滤机进行筛分，每2500KG为一包装，扫地料、滞留物入废品库。426糊精工艺工艺流程图见下图配料水解干燥筛分包装成品向反应釜内投入淀粉，将硝酸加入蒸馏水中混匀，在搅拌状下以雾状喷入淀粉，控制油浴温度，反应釜内物料温度控制。根据水中可溶物要求控制保温时间，保温接近完毕时，根据检查情况决定放料时间。反应结束后，打开放料阀，启动风机将釜内物料通过缓冲罐输送到三次元振动筛分过滤机，过120目后进行包装，包装规格2500KG/件。427淀粉工艺工艺流程图见下图混合筛分包装成品将不同批次的原料在二维混合机中混批。经过中间料仓落入旋振筛过120目筛后，再经过中间料仓进行包装，包装规格2500KG/件。428羟丙甲纤维素工艺工艺流程图见下图碱化醚化中和洗涤干燥粉碎筛分包装成品本品采用甲苯和异丙醇的混合溶剂作为惰性介质与水、片碱在化碱釜中制成溶液精制棉纤维素和步骤一中碱溶液在反应釜中进行碱化反应后，加入环氧丙烷和氯甲烷在一定的温度和压力下进行醚化反应。醚化的产物转移至脱溶釜，加入硝酸加热脱溶，去除甲苯，异丙醇脱溶后产物泵入离心机，离心固体产物重回脱溶釜进行洗涤，再次离心，合格后落入流化床干燥器。流化床干燥器出料进行人工粉碎，万能粉碎机粉碎后过筛，总混，包装，成品20KG/包。429硬脂酸镁工艺工艺流程图见下图皂化复分解洗涤干燥筛分包装成品反应釜中硬脂酸与反渗透水加热熔化后，加入碱液在65100条件下皂化生成硬脂酸钠溶液，再加入硫酸镁进行复分解反应得硬脂酸镁。反应物入离心机分离，固体经气流干燥机（待定）干燥，经双层振动筛，二维混合机，包装，成品20KG/包。4210包衣剂工艺工艺流程图见下图称量制粒研磨混合包装成品将各种原料称量好，放入制粒机混匀。混匀后的原料放入粉碎磨，粉碎后的物料进入混合机。混匀后的物料进行包装。42物料平衡各产品物料平衡详见附图PFD。43工艺消耗定额1）微晶纤维素产品序号类别名称单耗（T）备注1原料精制棉100210以吨产品计2溶解浆1002103木浆4008354盐酸5411255电量（KMH）3146蒸汽（T）57纯水（M）408公用工程降温水（M）502）PH微晶纤维素产品序号类别名称单耗（T）备注1棉浆104533以吨产品计2木浆209073原料盐酸961705电量（KMH）114576蒸汽（T）9087纯水（M）828公用工程降温水（M）183）低取代羟丙纤维素产品序号类别名称单耗（T）备注1木浆137155以吨产品计2氢氧化钠214313环氧丙烷452614原料盐酸1234405电量（KMH）5406蒸汽（T）1587纯水（M）468公用工程降温水（M）804）羧甲淀粉钠产品序号类别名称单耗（T）备注1淀粉88106以吨产品计2乙醇410003氯乙酸160194原料氢氧化钠134245电量（KMH）2856蒸汽（T）2927公用工程降温水（M）965）预胶化淀粉产品序号类别名称单耗（T）备注1原料淀粉112854以吨产品计2电量（KMH）3333公用工程蒸汽（T）2286）糊精产品序号类别名称单耗（T）备注1原料淀粉112360以吨产品计2公用工程电量（KMH）2257）淀粉产品序号类别名称单耗（T）备注1原料淀粉112360以吨产品计2公用工程电量（KMH）28）硬脂酸镁产品序号类别名称单耗（T）备注1硬脂酸93475以吨产品计2硫酸镁514113原料氢氧化钠154235电量（KMH）4806蒸汽（T）3537公用工程纯水（M）109）羟丙甲纤维素产品序号类别名称单耗（T）备注1精制棉109890以吨产品计2氢氧化钠1141723甲苯130004异丙醇81005环氧丙烷409596原料氯甲烷1482527电量（KMH）35008蒸汽（T）299纯水（M）3110公用工程降温水（M）7210）包衣剂产品序号类别名称单耗（T）备注1原料以吨产品计2公用工程电量（KMH）20244主要设备选择1）微晶纤维素/PH微晶纤维素产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1R101水解釜V5000L5582V101缓冲罐V12MN/A33P101缓冲罐输送泵Q24M3/H,H30M334P102漂洗池输送泵Q24M3/H,H30M335V102盐酸计量罐V500LN/A36V103漂洗池V15M，6000X2000X1200N/A37M101板框压滤机暗流式，过滤面积50M1168M102粉碎布料机500KG/H7569M103干燥机（闪蒸）XZG8,蒸发水份150250KG/H32210V104打浆罐容积待定15611M104喷雾干燥150型，100KG/H1603序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注12M105气流涡旋微粉机50500KG/H22413M106振动筛150022414M107二维混合机V5M13215M108自动包装线包装规格20KG/包，30包/H3216V110盐酸储罐V25MN/A217P110盐酸输送泵Q3M3/H,H20M11218M1001AD空压机10NM3/MIN,08MPA5543开1备19V1001AD空气缓冲罐V1M3,08MPAN/A43开1备20M1002AD无热再生干燥器10NM3/MIN,08MPAN/A43开1备21M1010制氮机PSA变压吸附，20NM3/H，06MPA03122V1002空气储罐V10M3,08MPAN/A123V1010氮气储罐V10M3,06MPAN/A12）低取代羟丙纤维素产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1V202化碱罐V5M5512V203储碱罐V5M551序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注3M201捏合机V3M1144R201醚化釜V7M31145V204环氧丙烷计量罐V100LN/A26R202水解釜V5M35547V205盐酸计量罐V100LN/A28M202板框压滤机过滤面积S80M1549M203螺旋输送机300KG/H22110M204型热风循环烘箱三门六车，干燥量300KG3111M205万能粉碎机30B型，生产能力100300KG/H55112M206双层振动筛150022113M207二维混料机V5M13114M208自动包装机包装规格20KG/包，20包/H3115V210盐酸储罐V25MN/A216P210盐酸输送泵Q3M3/H,H20M11217M210冷水机组500KW1183）羧甲淀粉钠产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1V701化酸釜V1500L31序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注2V702化碱罐V1500L313V703化酸釜V1000L314R701碱化釜V3000L545V710硫酸计量罐V500LN/A26V711碱计量罐V500LN/A27V712氯乙酸计量罐V500LN/A28V713乙醇计量罐V500LN/A29M701离心机虹吸式，80030210M702耙式干燥机V3M315411E701耙式干燥机气相冷凝器S10M2N/A112M703三次元振动筛150022413M704二维混合机V5M13114M705自动包装机包装规格25KG/包3115V714母液接收罐V2M3N/A116P720母液输送泵Q3M3/H,H30M11117T720乙醇回收塔0611MN/A118V720回收乙醇储罐V5MN/A119E720冷凝器N/A120V721废气回收罐N/A14）预胶化淀粉产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1M501混合制粒机400型，产量150200KG/批3012M502炼胶机开放式，300型3023M503型热风循环烘箱三门六车，干燥量300KG324M504万能粉碎机30B型，生产能力100300KG/H5515M505双层振动筛12001516M506二维混合机V5M1317M507半自动包装机包装规格25KG/包,10包/H315）糊精产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1V601硝酸罐V5LN/A62R601水解釜V1500L363V604接收罐V1500LN/A14M601三次元振动筛15002215M602二维混料机V5M1316M603自动包装机包装规格25KG/包，30包/H317X601导热油系统18516）淀粉产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1M401二维混料机V5M1312V401中间料仓V3M31113M402三次元振动筛16002224V402中间料仓V3M31125M403自动包装机包装规格25KG/包,30包/H327）硬脂酸镁产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1V801化碱罐V1500L312R801反应釜V10M1143M801离心机虹吸式，12009034M802干燥机形式待定1525M803螺旋加热器S10M1116M804双层振动筛15002227M805混合机形式待定，V5M1318M806自动包装机包装规格20KG/包,10包/H318）羟丙甲纤维素产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1V301甲苯计量罐V300LN/A12V302异丙醇计量罐V1MN/A13V303水计量罐V300LN/A14V304环氧丙烷计量罐V300LN/A15V305氯甲烷计量罐V500LN/A16V306化碱罐V2M427P301化碱罐输送泵Q30M3/H,H30M428R301反应釜V74M1139P302反应釜输送泵Q30M3/H,H30M4310R302脱溶釜V10M11211M301离心机4503112M302振动流化床9000X75011113M303万能粉碎机30B型，生产能力100300KG/H55114M304双层振动筛120015115M305二维混合机V5M13116M306半自动包装机包装规格20KG/包，10包/H31序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注17E301稀异丙醇冷凝器立式S30MN/A118V310稀异丙醇罐V13MN/A119P310稀异丙醇输送泵Q3M3/H,H30M11120T311回收精馏塔0611MN/A121V311回收塔釜V3MN/A122E311冷凝器N/A123V312甲苯接收罐V13MN/A124V313异丙醇回收罐V10MN/A19）包衣剂产品序号设备位号设备名称规格型号功率数量备注1M901制粒混合机V150L1122M902制粒混合机V300L21513M903粉碎磨带水冷，V250L5514M904粉碎磨带水冷，V420L1515M905二维混合机V1M2616M906包装机包装规格2025KG/包,10包/H3145自动控制451标准，规范自控安装图册HG/T215812012；控制室设计规定HG/T205082000；建筑设计防火规范GB500162006；医药工业洁净厂房设计规范GB504572008；仪表供电设计规定HG/T205092000；仪表配管配线设计规定HG/T205122000；自控设计常用名词术语HG/T206992000；自动化仪表选型设计规定HG/T205072000；自动化仪表工程施工及验收规范GB500932002；自动化仪表工程施工质量验收规范GB501312007；爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定GB500582008；过程测量和控制仪表的功能标志及图形符号HG/T205052000；石油化工可燃气体和有毒气体检测报警设计规定GB504932009；452概述公司有限公司生产原料、产品涉及易燃液体和粉尘。羟丙纤维素车间、羧甲淀粉钠/硬脂酸镁车间、淀粉车间、微晶纤维素车间生产装置为室内布置。淀粉仓库、微晶纤维素仓库、危品库/毒品库为封闭式仓库。甲类罐区为露天布置。453控制系统的选择根据工艺特点，采用现场机械防尘仪表就地指示，对重要的控制对象实施人工管理和控制。生产过程中羟丙纤维素车间、羧甲淀粉钠车间、甲类罐区涉及可燃性气体产生，所以依据生产中原料、中间品、成品中可燃液体相应物性设置相应的可燃气体检测器。危品/毒品库涉及有毒液体，依据有毒液体的相应物性设置相应的有毒检测器。所有可燃气体和毒气体报警控制器集中到车间控制室、操作间集中管理。454仪表选型仪表选型本着先进、安全可靠和经济适用满足工艺所需要的原则，既要与不断更新的新技术相结合，又要力求简单实用、节省投资，并结合企业目前现有的技术装备水平及基本要求，提供设计方案。温度检测采用温度就地指示，采用双金属温度计。压力就地指示根据被测介质分别采用普通压力表以及隔膜压力表。流量一次仪表采用椭圆齿轮流量计，可现场累积、清零。液位测量首选压力转换测量、磁翻转、石英玻璃液位计。455仪表的供电电气专业负责提供双路电源为220VAC，50HZ，为可燃气体和毒气体报警控制器及其附属探测器提供电源。456仪表管线敷设仪表线缆敷设采用电缆桥架的架空敷设方式。伸出部分采用穿防爆穿线管、接/穿线盒、挠性连接管等附件敷设。钢管及电缆桥架沿梁、柱、屋顶或墙面敷设至相应仪表。钢管外壁应涂防火涂料，接口衔接处填塞防爆封泥。5原辅材料、燃料及公用系统的供应51原辅材料1）微晶纤维素生产工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注精制棉601265060KG/包采购，汽车运输溶解浆60126111M采购，汽车运输木浆240501111M采购，汽车运输盐酸324675散装采购，槽车运输2）PH系列微晶纤维素（101棉浆）工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注棉浆41813111M采购，汽车运输木浆8363111M采购，汽车运输盐酸38468散装采购，槽车运输3）PH系列微晶纤维素（101溶解浆）工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注溶解浆39221111M采购，汽车运输木浆8914111M采购，汽车运输盐酸44569散装采购，槽车运输4）低取代羟丙纤维素工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注木浆219448111M采购，汽车运输氢氧化钠3429025KG/袋采购，汽车运输复合编织袋环氧丙烷72418散装采购，槽车运输盐酸197504散装采购，槽车运输5）羧甲淀粉钠工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注淀粉13215925KG/袋采购，汽车运输乙醇61500散装采购，槽车运输氯乙酸24029袋装采购，汽车运输复合编织袋氢氧化钠2013625KG/袋采购，汽车运输复合编织袋6）预胶化淀粉工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注淀粉11285425KG/袋采购，汽车运输7）糊精工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注淀粉56180025KG/袋采购，汽车运输8）淀粉工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注淀粉82474425KG/袋采购，汽车运输9）硬脂酸镁工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注硬脂酸12151825KG/袋采购，汽车运输复合编织袋硫酸镁6683425KG/袋采购，汽车运输复合编织袋氢氧化钠2005025KG/袋采购，汽车运输复合编织袋10）羟丙甲纤维素（药用级）工艺名称年用量（T）规格来源及运输备注精制棉406595060KG/包采购，汽车运输氢氧化钠4224425KG/袋采购，汽车运输复合编织袋甲苯4810散装采购，槽车运输异丙醇2997散装采购，槽车运输环氧丙烷15155散装采购，槽车运输氯甲烷54853散装采购，槽车运输52水、电、汽和其他动力供应本项目辅助工程主要有供水、供电、供汽、压缩空气等。供水生产、生活和消防补水由建设地块西侧庐山路高新技术开发区DN500市政管网提供，供水压力03MPA。供电新建厂区西侧新建变配电站，电源引自建设地块西侧庐山路10K电缆。供热、供汽厂区内新建动力车间，内设10T/H和4T/H燃气锅炉各一台，提供10MPA的蒸汽，用于厂区生产、生活供热、供气。压缩空气、氮气由厂内空压站供应，现设有4台10NM3/MIN空压机和1套20NM3/MIN制氮机组，供气压力07MPA。公用工程消耗一览表序号名称规格单位年消耗量使用方式来源1纯化水M283670间歇2生活用水03MPAM750间歇3电量04KVKWH57075254蒸汽10MPAT84739间歇5压缩空气07MPANM3324106间歇6氮气06MPANM336104间歇6建厂条件和厂址方案61厂址概况高新技术产业开发区位于市区东部，与主城区隔徒骇河相望，2008年经市委、市政府批准成立，着力打造成为高新技术产业聚集区。本工程选址在市高新技术开发区内的生物产业园，东临东外环路，南靠上海路，西侧和北侧分别是庐山路和天津路，地块南北长348M，东西宽269378M，呈规则梯形，占地面积约11292572平方米,合180亩，建设场地地势平坦，基本实现九通一平。厂区东侧的外环路为开发区通向外部的主要道路，与济聊高速、G309国道相连，交通非常便利，厂区四周市政供水、排水、园区道路、燃气、10KV供电等配套公用工程设施完善，适于本工程建设。62建厂的自然条件621地形地貌条件项目拟建地点地貌类型为鲁西黄河冲击平原，位于鲁西台背斜（2