物料贮存期及复验管理制度

物料贮存期及复验管理制度题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第1页制定人日期审核人日期QA审阅日期批准人日期颁发部门GMP办日期前版号分发部门目的建立物料贮存期（有效期）及复验的标准管理规范。范围本制度适用于规定贮存期（有效期）的原料、辅料、内包装材料。责任人质保现场监控员、仓库保管员。内容1质保现场监控员对原辅料、内包装材料的有效期和贮存期进行有效监控。2所有物料均要制订贮存期并遵照执行。尤其是易变质和易受微生物污染的原辅料和内包装材料。3物料在储存期内如有特殊情况要及时复验。4超过有效期的原料、辅料、内包装材料停止发放，并做妥善处理。5有效期满前三个月和贮存期满须填写复验请验单，执行“原料、辅料、包装材料取样规程”进行取样、检验，并在待验物料上做好“待验”状态标记。6复验合格的原料、辅料、内包装材料执行复验后的贮存期规定，并作好合格状态标记。同时应限期使用，复验结果在边缘状态时，在使用前进行少样试制，确认不影响产品质量的条件下才能批量投产，同时做好相应记录并跟批生产记录一起归档保存。7复验不合格的原料、辅料、内包装材料，严禁发放使用。须立即挂上不合格证和明显不合格红色状态标记。8复验不合格的物料，由质保室提出处理意见，送质量管理部负责人审核，报药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第2页企业负责人批准执行，并严格按批准的程序进行处理和销毁并有记录和签名。9附页原辅料包括中药材、内包装材料的有效期或贮存期试行。易变质和易受微生物污染的原辅料和内包装材料的贮存期确认必须按批准的稳定性试验执行。药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第3页（1）原料（中药材）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）YZ001板蓝根105YZ002百花蛇舌草105YZ003穿心莲105YZ004山芝麻105YZ005牵牛子（炒）051个月YZ006槟榔105YZ007黄连105YZ008化橘红105YZ009珍珠205YZ010人工牛黄205YZ011琥珀205YZ012朱砂205YZ013冰片105YZ014西青果105YZ015枇杷叶105YZ016苦杏仁105YZ017川贝母105YZ018麦冬105YZ019地黄105YZ020甘草105YZ021桔梗105YZ022薄荷105YZ023灵芝105YZ024桂圆肉105YZ025黄精（制）051个月YZ026党参105YZ027枸杞子105YZ028黄芪（蜜炙）051个月YZ029制何首乌051个月YZ030山药105YZ031当归105YZ032熟地黄105YZ033大枣105YZ034益母草105YZ035苍术105YZ036柴胡105YZ037羌活105YZ038防风105药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第4页代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）YZ039白芷105YZ040川芎105YZ041广藿香105YZ042前胡105YZ043连翘105YZ044枳实105YZ045麦芽（炒）051个月YZ046六神曲（炒）051个月YZ047紫苏叶105YZ048厚朴105YZ049红茶105YZ050金银花105YZ051百部105YZ052天花粉105YZ053桉油105YZ0954葎草105YZ055辣蓼105YZ056南五味子根茎105YZ057拳参105YZ058桔梗流浸膏051个月YZ059桑白皮流浸膏051个月YZ060吐根酊105YZ061田基黄105YZ062茵陈105YZ063蒲公英105YZ064金钱草105YZ065苦地丁105YZ066紫花地丁105YZ067荆芥穗105YZ068葛根105YZ069芦根105YZ070南板蓝根105YZ071罗汉果105YZ072白前105YZ073桑白皮105YZ074丹参105YZ075三七105YZ076木香105药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第5页代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）YZ077知母105YZ078白芍105YZ079黄芩105YZ080芒硝105YZ081栀子105YZ082苍耳子105YZ083野菊花105YZ084鹅不食草105YZ085墨旱莲105YZ086胆南星105YZ087蒺藜105YZ088五指柑105YZ089十大功劳105YZ090岗梅105YZ091路边青105YZ092荆芥105YZ093淡豆豉105YZ094淡竹叶105YZ095牛蒡子105YZ096滑石205YZ097延胡索（醋制）105YZ098白矾（煅）205YZ099海螵蛸（去壳）105YZ100广金钱草105YZ101槐花105YZ102红花105YZ103降香105YZ104赤芍105YZ105吴茱萸105YZ106雄黄205YZ107金盏银盘105YZ108穿心莲叶105YZ109昆明山海棠105YZ110菟丝子105YZ111牛膝105YZ112肉苁蓉105YZ113鹿茸105YZ114人参105药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第6页代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）YZ115附子（制）105YZ116黄芪105YZ117五味子105YZ118龙骨105YZ119远志（制）105YZ120红曲105YZ121小叶榕干浸膏105YZ122玉竹105YZ123鳖甲（醋酥）105YZ124白术（麸炒）105YZ125桑寄生105YZ126蚕砂105YZ127木瓜105YZ128独活105YZ129续断105YZ130鹿角胶105YZ131远志105YZ132蛇胆汁105YZ133麻黄105YZ134牛白藤105YZ135白薇105YZ136肿节风105YZ137薄荷油105YZ138平贝母105YZ139甘草浸膏051个月YZ140白芍浸膏051个月YZ141黄芩苷105YZ142木通105YZ143茯苓105YZ144鸡矢藤105YZ145山楂105YZ146陈皮105YZ147大青叶105YZ148大黄105YZ149石膏205YZ150薄荷脑105YZ151五倍子105药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第7页（2）原料（西药）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）YX001诺氟沙星按有效期贮存YX002咖啡因按有效期贮存YX003对乙酰氨基酚按有效期贮存YX004马来酸氯苯那敏按有效期贮存YX005维生素C按有效期贮存YX006盐酸小檗碱按有效期贮存YX007碳酸氢钠按有效期贮存YX008磺胺甲恶唑按有效期贮存YX009甲氧苄啶按有效期贮存YX010盐酸吗啉胍按有效期贮存YX011盐酸麻黄碱按有效期贮存YX012丙谷胺按有效期贮存YX013枸橼酸喷托维林按有效期贮存YX014愈创木酚磺酸钾按有效期贮存YX015枸橼酸按有效期贮存YX016枸橼酸钠按有效期贮存YX017乳酸依沙吖啶按有效期贮存YX018十一烯酸按有效期贮存YX019甲氧苄氨嘧啶按有效期贮存YX020硫酸锌按有效期贮存（3）辅料代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）FL001蔗糖105FL002糊精051个月FL003淀粉051个月FL004滑石粉205FL005乙醇205FL006川蜡105FL007苯甲酸钠105FL008苯甲酸105FL009硬脂酸镁105FL010盐酸105药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第8页代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）FL011薄膜包衣粉205FL012胭脂红105FL013山梨酸钾105FL014桉油051个月FL015甲基硅油105FL016明胶105FL017活性炭105FL018樱桃香精105FL019蜂蜜051个月FL020白酒205FL021果绿105FL022柠檬黄105FL023氧化铁红105FL024石蜡205FL0250号空心胶囊051个月FL026一号空心胶囊051个月FL027二号空心胶囊051个月FL028杏仁水205（4）包装材料代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）BN001复合膜小袋105BN002PTP105BN003PVC105BN00410ML茶色玻璃瓶205BN00510ML玻璃瓶内盖105BN006100ML茶色塑料瓶105BN007100ML茶色塑料内盖105BN008250ML玻璃瓶205BN009250ML玻璃内盖105BN010铝塑复合膜小袋205BN0116G装铝盒105BN0126G装铝盒内盖105BN01315G塑料瓶105BN01415G塑料瓶盖105药业QASMP00300题目物料贮存期（有效期）及复验监控管理制度编码QASMP00300共9页第9页代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）代号名称贮存期限（年）复验后贮存期（年）BN01580G玻璃瓶205BN01680G玻璃瓶内盖105BN01760G玻璃瓶205BN01860G玻璃瓶内盖105BN01940G玻璃瓶205BW02040G玻璃瓶内盖105BN021管口瓶205BN022管口瓶内盖105BW050复合中袋105BW051铝膜彩袋205BW052塑料白袋105BW053热收缩膜105BW054PVC托盘105BW055小纸盒105BW056中纸盒