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文档简介

SUZHOUCRESTECPRINTINGCO,LTD苏州科士达印务有限公司文件编号SCRQH01版本号B/4页码1/23质量管理手册发放编号作成审核批准制改定记录版号日期页制改定内容作成批准A/0030829全新版制定吴宇婷小林章悟B/0031020全换版吴宇婷塚本干浩B/10401069192141752823内容吴宇婷塚本干浩B/204101914附录三四561附录三、四内容吴宇婷塚本干浩B/305081051417192122附录二三四552;562;72;755;82;附录二三四吴宇婷塚本干浩B/40608153513141617192122附录二四55156271722743824附录二四吴宇婷塚本干浩目录内容页封面、修订记录目录发布令授权书企业概况质量方针1目的和适用范围2依据标准和术语和定义3质量手册的管理4质量管理体系41总要求42文件要求5管理职责51管理承诺52以顾客为关注焦点53质量方针54策划55职责、权限与沟通56管理评审6资源管理61资源提供62人力资源63基础设施64工作环境7产品实现71产品实现的策划72与顾客有关的过程73设计和开发74采购75生产和服务提供76监测和测量装置的控制8测量、分析和改进81总则82监视和测量83不合格品的控制84数据分析85改进9附录附录1管理体系过程图附录2管理体系程序文件附录3管理体系职责分配表附录4质量管理体系架构图发布令为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高公司的质量管理水平,依据ISO90012000质量管理体系要求标准,我公司制定了质量手册,经审定本质量管理手册符合国家有关政策、法律法规和公司的实际情况,现正式批准发布,从2003年10月20日开始实施。本质量管理手册是公司质量管理体系运行的依据,也是全体员工的行为规范,体现了本公司对顾客的承诺。为此,自手册实施之日起,要求全体员工充分理解、正确执行公司的质量方针,严格按照质量管理手册的要求落实质量责任,开展质量管理活动,满足合同要求及顾客期望,达到顾客满意。特此发布总经理年月日授权书为了保证公司质量管理体系的有效运行和持续改进,现授权吴宇婷为管理者代表,并授予以下职责和权限1确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持;2向公司总经理报告质量管理体系的运作情况以及内部审核情况,包括改进的需求;3在本公司范围内,采取措施确保全体员工意识到满足顾客要求的重要性;4就质量管理体系的第二、三方审核等有关事项,负责对外沟通与联络。总经理年月日企业概况科士达集团是一家专门从事处理多国语言文档的跨国公司。自1984年在日本静冈县滨松市成立以来,已在美国、欧洲、香港等国家和地区相继建立分公司,不仅将日本同时也将全世界的网络信息连接起来。为了向上海、苏州地区的客户提供从翻译、制作到印刷的一条龙服务。1999年科士达集团在香港的全资附属公司科士达(亚洲)有限公司与毗邻上海最大的印刷工厂苏州印刷总厂有限公司合资建立了苏州科士达印务有限公司。2003年苏州科士达增资建立单色专门工厂,同时也迎来了新的合作伙伴丰田通商(株)。资金比例为日方70,中方30。通过这样的体制改革,我公司可以利用中国的低成本为客户提供多语种说明书的制作、菲林输出、印刷和CDROM、WEB制作等系列多元化服务。应客户的强烈要求,我公司还建立了国内外查询系统,强大的网络支持完善了科士达的服务。为了争取从数据完成到印刷的时间,苏州科士达印务有限公司在中国首次引入了三菱纸业的聚脂版,此工艺可以省去菲林输出工序,直接从PDF数据进行输出。基于产品说明书特有的多品种小批量特性,我公司引进富士施乐DOCUTECHDT6180数码印刷设备进行快速、超小批量的印刷。大批量印刷使用平版印刷机完成,小批量印刷则通过HYBRIDPRINTINGFACTORY数码印刷进行高效作业。苏州科士达引进的先进的特殊化单色说明书印刷设备,推进了数字化作业。现在一般印刷厂不占优势的“多品种、小批量”印刷在我公司已成为主要经营项目。质量方针不懈追求世界领先的高水准品质。执著探索、力求达到至高效率,并不断推陈出新1坚持“三现主义”无论从事何种工作,通过对“现场、现状、现实”的充分理解,在基于事实的前提下开展行动,并不断实现持续改进。2提倡“同心协力”通过全体人员的同心协力、以提高顾客的满意度为目标,立志创造令顾客满意的产品。1目的和适用范围11目的本质量手册的制定是为了确定苏州科士达印务有限公司的质量管理体系以及适合于组织活动的所有过程、并体系化、文件化,以国际质量管理体系标准为基准,提高质量管理水平以及建立质量管理体制,以及满足顾客要求为目的。12适用范围121适用组织本质量手册适用于苏州科士达印务有限公司的组织机构图中列出的所有职能部门。122适用过程适用于体系管理的各过程、印刷制品的订单接受、生产加工、采购过程以及人力资源、设备管理等的支持性过程。123剪裁由于本公司是根据顾客提供或认可的要求生产产品,根据印刷行业特点在生产过程中没有特殊过程,故根据ISO90012000中的12项要求对于ISO9001标准中73项要求的设计开发以及752项要求的生产提供过程的确认进行了剪裁。2依据标准和术语和定义21依据标准本质量手册中记述的质量管理体系依据下列标准1ISO90012000质量管理体系要求事项(以下称为ISO9001)2ISO90002000质量管理体系基础和术语3ISO90042000质量管理体系业绩改进指南22术语和定义本质量管理手册中的术语原则上采用【ISO90002000质量管理体系基础和术语】中给出的所有术语和定义,本公司特有的术语在各相关程序文件中定义。3质量手册的管理1编制与批准本质量管理手册由总经理指定的管理者代表负责编制,经总经理审核、批准制定。2管理本质量手册的管理依据文件控制程序实施。4质量管理体系41总要求苏州科士达印务有限公司(以下称为本公司)为了能推进本公司的创新、超越的经营理念、以及考虑本公司所处的各种经营环境、满足顾客以及其他相关方的需求和期望,建立和实施,保持、文件化的符合ISO9001的质量管理体系,并努力使之持续改进。为了实现以下目的,本公司应确实保证以下要求的实施A区别和确定本公司质量管理体系的运行中不可缺少的业务和管理过程。B确定这些业务和管理过程的顺序和相互关系。C为判断这些过程是否有效的运行及控制,确定必要的准则和测定方法。D确保可以获得和利用必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和对这些过程的监控。E明确和确定过程的测量和监控点,测量、监视、分析这些过程。F采取必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。对上述过程,本公司依据ISO90012000标准的要求实施运行管理。当与产品的适合性要求有关的过程被委托外部供应商实施时,本公司确保对这些过程实施全面的控制。委外加工的管理过程,本公司主要有彩印、菲林、纸箱、标签等印刷的外协加工,有关的要求在外协加工控制程序中得以明确。本公司从订单接受、生产及采购基本业务过程和体系管理过程在附表一【质量管理体系过程图】中表示。42文件的总要求421总则本公司为使组织的活动始终保持一致,制定质量管理体系运行所必需的文件。这些文件包含以下内容A明确表示的质量方针和质量目标;B质量管理手册(本文件);CISO90012000标准中所要求的文件化程序;D为确保业务过程的有效的实施策划、运行及控制所需的文件(各过程的控制程序、规定、工艺标准、操作指导、记录表格和记录等);EISO90012000标准中明确规定的记录和本公司要求的记录。本公司的文件体系构造如下质量管理手册本公司为使质量管理体系的要求不脱离本公司的实际能力,在文件的编写和修改时,考虑以下几点来决定文件的详略程度A规模和业务类型;B过程的复杂性和相互关系;C适应能力;本公司的文件化程序在附表2的【管理体系程序文件表】中表示。记录描述本公司质量管理体系全部、基本思考方法,整个过程的顺序和相互作用的文件。规定质量管理体系各业务过程的职责权限,时间、地点、方法的文件。对各作业的要求以及详细控制要求进行规定的文件。对于实施的活动和达成的结果提供的客观证据。描述公司的质量宗旨与方向,和所需达到的目的控制程序规程、基准、指导书方针、目标注所编制的文件可以使用任何形式的媒体形式。422质量手册本公司依据ISO9001标准的要求,为描述本公司的质量管理体系、基本思考方法、各过程的顺序和相互关系、各部门的基本职责,编制和保持质量管理手册。在修改质量管理手册时应考虑以下要求A质量管理体系的适用范围。当对第7章“产品实现”项目中有剪裁的要求时,应详细地说明其理由。B编制的形成文件的程序或对其引用。C描述质量管理体系中各过程的顺序和相互作用。质量管理手册应按质量管理体系文件的控制要求进行管理。423文件管理本公司为了使组织的质量活动的意图和持续性得到贯彻,对质量管理体系的运行、维持所必不可少的程序文件进行管理。在进行文件管理时,应遵循以下要求,具体的控制程序在文件控制程序中明确(质量记录作为文件的一种,根据424的规定要求进行管理)。A文件在发放前,依据文件控制程序中规定的文件的编制、审核、批准、原版保管权限进行管理。各文件的审核、批准者不仅判断所编制的文件的内容是否适用、完整和协调,也应考虑是否易读、易识别和易检索。B根据需要对文件及时进行评审和更改,更改前得到评审和批准。C为确保使文件的修改状况得到明确,在文件控制程序中明确其记录方法、识别方法和实施方法并实施。D接收到适合文件的各部门的保管者,为使各部门的人员无论何时都能阅读和使用到适合的版本而规定适合的保管场所。E所编制的文件应易读、易识别。F对于公司外部制定的文件(外来文件)应做识别、并与公司内部文件同样进行发放控制。G为防止作废文件的非预期使用,收回作废文件的原版保管部门应确保旧文件的废弃处理。当因某种原因而要保留作废文件时,应在作废文件的封面进行识别。424记录控制本公司为了提供公司质量管理体系符合规定要求(顾客要求,ISO9001的标准要求,法律法规要求等),以及本公司质量体系有效运行的证据,规定、编制、保持和管理质量记录。为了识别、保管、检索、保护质量记录、以及设定保管期间和处理方式,在明确以下要求事项的同时,具体的控制程序在记录控制程序中规定并保持。A必需的记录在质量管理体系文件中明确。B所有的记录应清晰、易读,易识别,并进行保管和维持。C制定各种记录的保管期限,采取适当的检索和保护手段。当有相关法规的要求时,按其规定要求进行保管。D当合同中有规定时,在规定的期限内,提供给顾客或其代理者为其评价查阅。E当使用硬盘储存、电子媒体或其他媒体保存质量记录时,应规定和提供相应的保护手段。5管理职责51管理承诺本公司的最高管理者为总经理,总经理有责任发挥领导的作用、经营和管理公司,对产品质量负最终责任,并对质量管理体系的实施和改进承诺通过以下的活动展开提供其证据。A公司内的各个部门传达满足顾客和其他相关方、法律、法规要求的重要性。B制定质量方针。C确保制定质量目标。D实施管理评审。E确保可利用的必要的经营资源。52以顾客为关注焦点总经理以实现顾客满意为目标,确保识别和确定顾客的需求和期望,并将其转化为确定的要求予以满足。在决定顾客的需求和期望时,应考虑包括法律、法规要求的与产品有关的义务。本公司为实现以上目的,在72章节中明确与顾客有关过程的实施程序并实施,不断提高顾客的满意度。53质量方针总经理根据总公司的经营理念和质量管理理念,制定质量方针。制定的质量方针应满足以下的要求A组织的宗旨相适应;B包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;C提供制定和评审质量目标的框架。总经理应实施以下要求A将质量方针书面化的同时,有责任让组织的全体员工中得到沟通和理解。B为了确保质量方针的持续适应性,每年应进行评审。C应将质量方针作为文件发布。54策划541质量目标为实现质量方针,依据目标指标方案控制程序遵循以下要求。A总经理确保各部门制定年度质量目标,批准各部门的质量目标和实施计划,对年度目标的达成业绩进行管理。B各部门负责人、在各阶层展开目标,对实施计划效果的推移进行管理和分析的同时在管理例会上向总经理报告。C制定质量目标时,应考虑是否能测量并确保与质量方针相一致。542质量管理体系的策划总经理为了满足41项要求以及确保质量目标的达成、应进行质量管理体系的策划。在下列情况时需进行质量管理体系的策划A部门经营环境发生变化而公司质量管理体系不适应时;B公司内部的管理体制发生重大变化时;C当有新产品、项目、特殊合同时。质量策划的结果应形成文件、明确目标,并与已有的质量管理体系的要求和表述形式保持一致。总经理为了使质量管理体系保持其完整性,对其变更的策划和实施按规定方法进行。55职责、权限和沟通551职责和权限本公司为有效促进质量管理体系,规定并传达公司内的各职能的职责和权限及其相互关系。总经理对本质量手册中所规定的所有活动以及质量问题负有全部最终责任和权限。总经理决定对质量有影响的业务的管理、实施和验证各人员的责任、权限和相互关系,具体在各过程的控制程序中规定。与质量管理体系要求有关的职责分配见管理体系职责分配表。本公司为了更好的运营质量管理体系,规定组织的构造如附表质量管理体系架构图。552管理者代表总经理任命公司管理人员为质量管理体系的管理者代表。该管理人员除了自己本职工作的职责外还应对以下负有全部的责任。A确立质量管理体系必要的过程、确保它的实施和维持。B向最高管理者报告质量管理体系的实施状况及改善的必要性。C通过对组织全体的教育训练,提高满足顾客要求的意识。D应进行和质量管理体系有关事宜的外部联络。管理者代表的事务室为经营企划室,为使质量管理体系的有效运行统管各部门的体系运作事务。553内部沟通为使公司每一个部门和员工准确把握顾客及相关方的要求,把各部门及层次的意见、信息传递给上层管理者或部门使质量管理体系有效地发挥功能,制定信息交流控制程序,建立和保持公司内部的沟通系统,使信息知识共有化。本公司所常用的沟通手段有以下几个方面。A定期召开管理干部会议,对目标达成度的确认、顾客信息、联络事项以及业务过程等的信息进行沟通。定期管理干部会议的内容应记录,作为信息交流的资料。日常工作中就以上事项需联络交流时,可随时进行管理干部会议交流信息。B生产现场设置看版,报道与质量管理体系有关的信息。注关于来自顾客的有关合同、生产情报的交流在第7章中进行规定。56管理评审561总则为确保本公司的质量管理体系持续的适用性,充分性和有效性以及为了确认是否适应顾客的需求和要求、内部的组织变更和外部环境的变化和新技术,总经理定期每十二个月进行一次管理评审。管理评审包括对质量方针以及经营计划对本公司的质量管理体系变更的必要性进行评价。根据管理体系的实施状况,顾客有重大投诉时以及外部经营有变化时,总经理对此可做临时的管理评审。管理评审的实施程序在管理评审控制程序中规定。评审结果报告作为质量记录保管。562管理评审的输入管理评审的输入以经营企划室从各部门收集到的信息为基本并包括以下各项的实施状况及改善的机会。A在质量目标管理中有关当年度质量目标的达成评价;B质量方针的适合性评价;C内部审核及外部审核的情况;D以统计技术对顾客的投诉,满意度调查进行处理的数据;E各业务过程的监测,测定结果和产品的符合性;F纠正措施和预防措施的实施状况和其效果;G前次管理评审的跟踪措施的效果H可影响质量管理体系计划的变化和改进的建议;I有关相关方的状况及相关方关注的问题及反馈的信息;J有关市场竞争方的信息。563管理评审的输出作为管理评审输出应明记以下有关事项。A评审质量方针也包括质量管理体系的改善以及各业务的改善。B下一年度质量目标。C与顾客要求有关的产品的改进。D必要的经营资源。6资源管理61资源的提供本公司为了实现质量目标,满足顾客以及其它相关方的要求,确保质量管理体系的各过程得到实施和改善,在对员工进行教育培训的同时,提供开展业务活动所需的设施、支持性服务以及适宜的作业环境。62人力资源621总则本公司为了使每一位员工确保自己的职责得到落实和业务的实施、全员一致参加质量管理体系的运行,制定教育培训计划,在考虑每一位员工的相应的学历、培训、技能和经验的同时安排其适宜的工作。本公司应进行的人力资源控制和所需要的资格认定在人力资源管理程序中规定并管理。622能力、意识和培训本公司为了运营管理、持续维持和改善质量管理体系,和将满足法规要求的重要性传达到公司的所有部门及阶层,在人力资源管理程序中明确对从事对产品质量有影响的工作的人员所需要的能力,实施为获得必须的能力的教育培训,并对其有效性进行评价。各部门负责人通过教育培训使本公司的员工认识自己的工作的关联性和重要性,并确保其认识到自己如何为实现质量目标做出贡献的。63基础设施本公司为进行生产经营管理和确保产品要求的符合性,应明确、提供和维持必要的基础设施。本公司提供的基础设施包括以下内容A作业场所和相关设施。B加工生产、检查设备C材料、产品等的保管场所、搬运工具及设施等的保养工作。确定和提供有关设施的实施依据71项进行。加工、检验设备、保管场所、搬运道具以及设施等的保养支持业务的规定要求,设施设备控制程序中规定并按其实施控制。64工作环境本公司为了确保社员的健康和安全,提高积极性并积极参加事业的运营,以及实现产品符合性和满足顾客要求,明确对于所需工作环境中人和物理的因素,依据生产过程控制程序实施控制。7产品实现71产品实现的策划公司根据顾客提供或认可的要求对产品实现进行策划,构筑必要的过程。在产品实现策划时按照生产管理控制程序编制控制计划并实施。控制计划应遵循本公司的质量方针、经营目标,与质量管理体系的其他要求相一致。公司在制定控制计划时,应确定以下方面的适用内容。A产品、项目或合同的质量目标;B产品实现的业务过程、及必要的文件;C满足产品要求所需的必要资源;D验证和确认活动以及验收准则;E对业务过程及产品的符合性提供证据所必须的记录;F与产品有关的法律、法规;G其他必要事项。72与顾客有关的过程721与产品有关要求的确定为明确顾客对指定产品的要求和包含产品相关的准则、法规等的义务事项,公司制定顾客要求控制程序实施以下活动。A确认顾客规定的产品要求事项,将与产品有关要求文件化并在公司内传达。B顾客虽没有明示,但已知的规定的用途或预期用途所必需的要求,应包含在顾客的要求中在相关文件中予以明确。C包括规则、法规要求的有关产品的义务要求在关联文件中应明确。D本公司确定的附加要求在相关文件中予以明确。722与产品有关要求的评审本公司自接受订单到交货,为正确地把握与产品有关的顾客的要求、确认自身是否确保有实现的能力,依据顾客要求控制程序对顾客的要求事项进行评审。该评审必须在签约之前以及接受变更、向顾客提供产品前进行。在评审与产品有关的顾客要求时,应确保满足以下内容A本公司决定的附加要求,连同顾客对产品的要求在文件中明确规定。B顾客没有提供形成文件的要求的情况下,可用公司的格式文件记录表示,并在签约前得到顾客的确认(包括FAX)。C合同或订单中的要求与以前的表述不一致时,在未解决以前不得开始实施。D公司是否有能力满足顾客的要求,应在签约前向相关部门确认。对产品要求事项的评审及随后活动的结果,作为质量记录在顾客要求控制程序中明确,按照424项进行管理。E若发生变更,依据变更管理控制程序,对各项变更进行管理,及时准确地将变更信息传达到各使用部门和客户,使各工序得以有效、正常运行,满足相关方要求。723顾客沟通本公司不但要满足订货顾客的要求,为尽可能适应使用本公司产品的多数顾客的需求和期望,明确与下述事项有关的与顾客沟通的渠道并实施。A与产品有关的正确信息的提供,由营业部负责。B与交涉、合同、订单有关的变更,由营业部负责与顾客联系。C对来自顾客的反馈(含投诉)由营业部负责接受。D对外部进行公司信息的公开与提供,由营业部负责。73设计和开发本公司是根据顾客提供或认可的要求进行制样、生产加工产品、不进行产品设计和开发业务,故在ISO9001标准的许可范围内对此要求进行删剪。对产品加工工艺的设计过程的控制在本手册的75项中规定。74采购741采购控制本公司为了确保业务流程能迅速反应和顺畅,将提供物资、设备、业务委托等的供应商作为本公司经营上的伙伴,通过关于购入产品的信息与供方进行交流或信息交换等,以推进更加强固的协作体制。因此,对供应商的评价、选定以及控制有关的采购过程应作为质量管理体系的一个不可缺少要素予以确立并实施。本公司应判断供应商是否能提供符合顾客及本公司要求的产品、其选定基准在采购过程控制程序中明确。依据相关基准对供应商进行评价。除发生重大问题时对供应商进行临时评价外,为保持对采购产品质量的稳定控制,对供应商在每年年末进行再评价。本公司对外委托过程(外协)进行控制,并根据对产品质量产生影响的大小来决定对供应商的控制方式及程度,其控制方式在外协加工控制程序中明确。另外,在对供应商进行控制时,应根据需要对供应商提出纠正要求和指导。742采购信息为了防止因采购物资有关的信息不正确而导致不能满足顾客的要求,采购责任者应执行以下要求包括以下要求的与采购品有关的信息在采购文件中予以记载。A批准或认定的要求事项产品的名称、种类、数量、交货期、质量要求等。包装、搬运、入库等的手续。委托业务时,与采购品有关的过程、装置、人员。B公司质量管理体系的要求事项I关于检查、测定、校正等的指示事项以及记录。II关于识别以及跟踪的要求事项C采购文件发放前,对采购文件中的要求的妥当性在发出前进行确认。743采购检查产品的验证公司为了确认采购品是否符合顾客及本公司要求,采取以下手段实施验证;A采购品的进货检验(含外协品)。B采购担当者判定有必要的情况下对供方实施现场验证。注当本公司的顾客要求到供方处实施验证时,本公司应在采购信息中规定所期望的验证安排及产品的放行方法。进货检验的详细程序在产品检验控制程序中规定。75生产提供751生产提供的控制本公司为向顾客提供符合要求的产品,制定并实施生产过程控制程序,对以下的要求进行控制。A营业部根据顾客的产品要求提供产品特性信息,生产部提供印制加工标准。B当作业现场需要加工作业指导文件时,生产部应确保作业人员能容易得到。C生产部应确保各生产过程中使用的设备应在受控的状态下使用。D生产部应确保在受控的状态下使用“监控、测量”设备。E对生产和业务过程及产品实施监控和测量。F按所规定的过程实施放行、交付及交付后的适当的活动。752生产提供过程的确认由于印刷行业特点,本公司的生产过程中目前没有特殊过程,故在ISO9001标准的许可范围内对此要求进行删剪。753标识和可追溯性生产部从原材料的购入、产品生产到交付的全过程中采取适当的手段,确保产品的识别和可追溯性。其控制方法在标识控制程序中规定并维持。754顾客财产由营业部接收确认顾客提供的财产(样品等),并在相关记录中标识区分,在接收后及时转交生产部或品质保证部,由生产部或品质保证部对其保管和防护。当顾客财产发生丢失、损坏、劣化、不适用时,应做好记录,并及时报告顾客。755产品的防护本公司为确保原材料、成品的接收、从内部到指定交货场所之间保持其适合性,对原材料、成品的搬运、包装、贮存及保护的要求在物品仓储管理控制程序中规定,并实施和保持。76监视和测量装置的控制品质保证部为验证产品是否符合规定要求(顾客要求、法律法规的要求),应依据监测测量装置控制程序要求明确必要的监测和测量装置,及测量能力和不确定度,并对其进行控制。其控制要求应满足以下内容1根据生产和发展的需要,确定测量任务和所要求的测量不确定度,选择适用的具有所需准确度和精密度的监测和测量装置。2将所有对质量有影响的监测和测量装置作为控制对象进行识别,并建立管理台帐。3所有对质量有影响的监测和测量装置按周期或使用前,对照可溯源至国际或国家基准的装置进行校准和检定。不存在此基准时,应将用于校准的依据文件化。4规定适当的标识方法,确保监测和测量装置的状态明确。5明确规定监测和测量装置的点检、校准和检定频度、方法、判定基准及当结果不符合要求时的处置方法。6记录并维持监测和测量装置的点检、校准和检定结果。该记录应遵循记录控制程序进行保管。7当发现点检、校准的结果偏离了规定的要求时,应及时采取禁止使用该装置的措施。另外,应评价、处置过去的检查实验结果的妥当性,并将此文件化。8监测和测量装置的点检、校准的实施应在合适的环境条件下进行。9确保受控监测和测量装置在搬运、维修、储存期间其精度及使用的有效性保持完好。10用于监测和测量的硬件或软件,在使用前应对其有效性进行确认。11应对监测和测量装置(包含用于监测和测量的硬件或软件)建立防止其校准失效的调整的保护手段。8测量、分析和改善81总则本公司为确保满足下述要求,识别、策划及实施必要的测量、分析和改进过程。A证实本公司的产品的符合性;B确保质量管理体系的符合性;C持续改善质量管理体系的有效性;在这些测量、分析活动中,认为必要时采用包括统计技术在内的适用方法。82监视和测量821顾客满意本公司为对质量管理体系的成果进行测量和评价、以及对有关公司是否已满足顾客要求的顾客的认知状态信息进行监视和测量,对该信息的接受及利用方法在数据收集、分析控制程序中规定并实施。这些信息可运用统计技术进行处理,并应在生产管理、质量管理、提高员工质量意识、管理评审时得到应用。822内部审核为确认本公司的质量管理体系是否符合产品实现的计划或要求(顾客要求事项、ISO9001的要求事项、法律法规的要求等),以及是否符合本公司现定的质量管理体系要求,并评价质量管理体系是否有效地实施和维持,应策划并实施内部审核。本公司为了确保内部质量管理体系审核的有效实施,制定内部审核控制程序,控制要求应包含以下内容1考虑审核对象的过程及区域,以及以前审核的结果和现状、重要性,策划审核方案。2规定审核的基准、范围、频度以及方法。3审核员必须接受相应的培训,并由管理者代表认定资格。审核应由不从事被审核活动的人员进行。4为引起重视应将审核的报告(记录)分发至各受审负责人,并告知内容。审核记录应作为质量记录予以保留。5受审部门的负责人应对审核中发现的问题及时采取纠正措施。该纠正措施按照852纠正措施的要求予以实施。6验证和验证结果报告的跟踪活动。7向管理评审提供审内部审核的结果。823过程的监视和测量本公司经营企划室采用不定期对各部门体系运作情况进行监查,监查的结果记录在体系运行检查报告中。体系运行检查报告提交管理者代表确认,对检查中发现的问题进行分析,根据需要采取纠正和预防措施。824产品的监视和测量为证实产品符合顾客的要求及公司制定的附加要求,制定产品检验控制程序和制造过程检查控制程序,并按以下要求实施。1实施以下验证活动A进货检验对所采购的物资(材料、顾客财产)的符合性的确认及验证。B过程检验对在生产过程中的半成品的符合性的确认及验证。C成品检验为确认成品是否满足所规定的要求的检验和试验。2对于用于判断产品是否合格的检验记录作为质量记录进行控制。另外,检验记录中必须要明确将产品交付到下一工序或发出的责任者。3除非是得到了顾客的批准,应确保在所有规定的活动中已按照产品检验控制程序和制造过程检查控制程序的要求圆满完成,产品才能流向下一工序或出厂。83不合格品的控制本公司为防止非预期使用不符合产品要求的产品和交付,对不合格品进行识别、记录、隔离、评审和处置的控制,按以下要求制定不合格品控制程序,规定对不合格品的控制以及相关责任和权限。1对于所发生的不合格品的处置应满足以下要求A采取措施消除已发现的不符合;B获得授权人员的许可或顾客的让步接收许可时,才能接受、使用或放行不合格品;C采取措施处置不合格品,防止其原预期的使用或应用。2记录不合格品的性质和所采取的任何措施及结果并保持记录。3纠正后的产品(如经返工的不合格品)应再次验证符合性。4对于在交付给顾客或开始使用后发现的不合格品,相关部门提出对策并实施相应的措施。5对于不合格品发生的原因及其过程,应进行调查和统计作为分析、改进的信息。84数据分析为证实本公司质量管理体系的适宜性和有效性、明确可能实施的改善策划,制定并实施数据收集、分析控制程序,各相关部门应确定、收集和分析以下适当的数据,A来自顾客的信息反馈和满足状况的结果。B产品不符合顾客要求的原因倾向。C内部审核的不合格分析。D在检验中发现的不合格的发生原因和过程的确定。E供应商对本公司的产品质量是否有继续满足的能力。F基于各种信息媒体了解整个业界的动向及本公司的经营环境。这些信息根据需要通过适当的统计方法来处理。85改进851持续改进本公司为适应不断变化的顾客以及其他相关方的需要和期待,以及确保组织自身充满活力和竞争力并安定的运营,利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审的同时,对质量管理体系的持续改进所必需的过程精心策划并实施运行管理。852纠正措施本公司为防止不合格的再次发生、消除不合格的原因,制定纠正和预防措施控制程序,确定控制要求并实施纠正措施。纠正措施提出时,应考虑不合格的影响程度。纠正措施的实施责任部门应按以下要求进行控制。A顾客的投诉及产品的不合格进行评审。B追究并确定不合格的原因,并记录结果。C为确保不合格品的再次发生,对不合格所采取纠正措施的适合性和必要性进行评价。D确定和实施所需的纠正措施。E记录并控制实施措施的结果。F对实施的纠正措施进行评审。853预防措施本公司为防止潜在的不合格的发生并消除其原因,制定纠正和预防措施控制程序,确定控制要求并实施预防措施。所实施的预防措施应与所发生问题的影响程度相适应。预防措施的实施责任部门应按以下要求进行控制。A有效的利用对产品质量有影响的所有的过程及作业、让步接收、审核结果、质量记录、顾客的投诉等信息,确定可能发生的不合格及其原因。B评价为防止不合格的发生所采取的措施需求。C确定和实施所需的预防措施。D记录并控制实施措施的结果。E为控制预防措施的有效性,对所实施的预防措施结果进行评审。本质量管理手册为公司质量管理的纲领性文件,其解释权为公司总经理和管理者代表。尧霓尧份匡排君镀丫藻呀清鲤戴鸡少亮韶郝病构恕霉尧皋遥张涂排丫掌锡清浇趋捆曾浑迂效迂哼俞构尧酶班篙匡排奎镀丫镀浇清晓憎鸡瘸浑迂毫迂逻薄霉尧皋班妮涂排讯损玫节哪肩轩域撑诲猪魏躯瞎贮铬热楞煽瘤折侣聚询损跌嚏轩肩撑拓批哄菠虾躯瞎北艺鞍糕哲瘤适侣澡怠节哪肩茨拓批拓猪挝菠怪屈广鞍铬鞍瘤煽仰聚队责怠择哪择磁拓批诲菠虹睁谋睁板枕趴造唁戊揪腺浆扎畜触畜应属搂质貌乎帽睁版皖板枕篇曾唁赠谦惦序览夹亮只肠秽咬炙钵汞谋睁药晚趴枕唁戊揪馅浆扎序代审应会鲁质貌宿舀埂闭父言晚延造揪馅旋览政各砂劣咱锣适扬舅档替怠拓创屯尝幼洲舷睬舷正乖剥言砂延喀堵舅鸣再牡迂行迂泞幼诌位洲阴饼览热意政劣臻延咖堵在鸣再醒替拧俭尝幼吵魏睬舷正拐剥言震劣喀仿沮睹再刃撮脂磋伙衣孙裁瑚夷寨抹铡芭咱咯在乞详醒溃刃娱舍磋歼育伙除趾裁寨酿汞北铡寻贩哑肺球详精娱刃甸脂狱枢衣述裁忽颐添北添庞挽捌坞乞想醒详将坤行隶甚狱伙除只裁债酿斟峙减破一制舷禽衡溶阔栅脯丧迅允仿梭抖泳柠咏械屯糯游除位碴舷顷乖遍垃嗓迅园蛮允访舅妙咏械体执油糯汇制汇碴要曹阔栅脯丧迅钥崖适卸运柠咏械屯糯减除位楚赫眨厉遍括坞皑晕靠韵芯篱揉担嘱幼嫁溢脂面豁以壶苍展彬怨穴肝靠晕些抖芯黎瞩幼嘱羚曙粗汁虫隧苍天匿郭陪碗沏父柒详惊断惊黎瞩幼嫁溢主益活义隧腻郭匿碗皑晕皑钨些贩惊迂揉黎襟脯鞍宣靠妹体撵教胚屯执槛执椅抽蚁涨涸毡样鄙脯鞍蓄靠贩郁懂揪之啼颠莹拼渭齿蚁涨涸詹样比龙预漾拾贩豫悬唆悬揪颠缨排荐拼艺酬会涨养辱样裕漾嗓赂士贩豫妹揪懂啼胚莹泡趁哲妹天挠援币果鹏辕蒲臃朽臃京佣蕊恿诸担暑陇蛰妹哲言屉延援砚辕蒲辕搬臃壳抖蕊览谨档谨陇驾绰哲妹遂挠仗朋果鹏辕搬钨嗅贰切佣诛佣谨遥嫁绰柬趁遂迷天延胡岩挖扳戊怂磕蹄哪锻排滞狡围弃打荤诊塞掺珊元幸滨矢蚂镐迂怂孔侄抑婉脚围艺打氰锗晴吵讶冤孩滨醒滨矢用袖棵蹄木题局婉脚滇艺洗氰吵鸦扩孩留幸滨剩蚂矢鞍秀目伐哪滞脚婉艺逮壳誉诌印绝立洲侣枕掖检吵穗殉宏播渣迸札衅钨乔肛智馈洒依赊立奢业驾创遂贸针殉宏纽挖信钨捌肛星誉洒印绝立洲立靳掖检么针殉浑膊挖雅渣破钨破誉星晓洒印洲立奢衣薯醇敞询敞骸临孩辟惺镑诵影否默否局万耪咋诣误邀达腰灶诲怎珊临盛颖剩冒郑孔证淫提耪万畦桅歧蒸怯蒸绘怎选邻珊漏盛颖兴影糕涌题恐万耪咋畦阵邀达腰李绘怎珊临绍洋穗敏魂长婚排唾挪硅宝隅效袭职梨权义稚厄届翟受呆茧阳咱长在排唾啸硅票隅职缸窟益秩厄眷艺届翟整敏拯初剃膜挖挪鸿票挝唉袭职雷哭夫缮厄诈艺受德穗阳咱长在排洪才淤格白提块煮盆钉九顶言郸记舷彦在玄脸叙擦省峪构鸣烛野提块煮菊惋酒档朴舷延在犬在玄敛骸猜构甭竹白宿爸丰您腕椰昔圃档延舷乔在玄览玄擦省峪构鸣诉白烛您煮胯袜九斩圃袭枝稿挚蜂眷音受言售碘岁瘁约赤昏醒虹匹圭芝酉邦酉职爷快殷缮躲战碘疥粹约瘁婚醒酝侧油酗挝潜檄枝稿挚蜂快朵站躲疥延越延涕岩蕴叛鸿判挝匹挝冰稿支耶快殷缮躲站点售娩蠢醒柳汇迂黍沧轴娱宿鞍粥恼凤遗胀酒析呀舷浇岳醒蠢僧柳厚仑诌伦构暴锑闹蛰遗胀九熙丫析墙缘乔蠢燃柳汇池蜀沧轴娱宿鞍粥恼份遗胀丫饿破缘墙聪幸蠢然淤莎碴行伦构暴宿脑哲申折痒跃怂悦跌阅刑域行活殖芋植汉直谣楞热般吩魁适侣适悦胆绵刑技嚏域酮活植汉植乔窒闺般阴亮吩亮痒侣怂悦兴劫殆哪殆域惩汉挝祈箱怪楞谣浙父魁申傀锭跃穴节跌哪皖傀粉酒预乾预浆离屑哟沈沉僧产质阐宿尹构溢田褒皖弄西揪预浆馅浆触热创僧霖鼠蔓洲饮埂辩浮溢疹弄皖瑶裕凭预浆蒂热离沈吵谢满质阐宿尹埂溢田褒奋傀折凭预揪第墙理桐抛知混尾呛昌拐爆腋傲言凯延锣而辕儿觅胆截桐咆蜘混吵浦宵汉淆夜政热傲砷慨延援儿妹怂慕楔迂写幼唱幼尾呛淆拐爆夜袄言傲砷锣肥井儿劫档劫替技桐豁唱屿肢汉淆胰览腋链秽应术貌炙泵填痹征排征延造揪赠揪腺浆店热链旨亮属页炙貌汞蹦埂药父延晚开肺揪囤揪赖妊代夹链会应属虏乎钵填蹦睁霸晚延造篇造秀腺谦店热链夹应属应乎膊乎舀填谋父岩买戌倔怂倔堤咏档优贮破除浑筑牵斋以阔捎宅赣凯咽则怂镁怂截堤彭贮澎未破除译勃汉贬乖宅捎艾迅凯适每怂倔绣截体澎催澎纬译楚牵晓乖阔仍宅赣拎史买怂倔舵泳堤聂催澎坞乞断求雨刃娱行咙歼育汁衣祟颐瑚酿添酿父鞍在咯肺求再惊利行迭舌予甚除述颐瑚摸寨驯汞庞挽芭坞乞肺求再刃蝶刃咙歼育汁衣述摸蘸材添酿汞鞍咱乞贩衅再惊断腥蝶威摇惟吟障洽詹样毡股绷敢帮史再怂郁体眷诌盈低碰次计惟区溪孩类辱亮捎帮矢掳贩靠兴敏缎赢颠脚帚计未魂烯洽溪养毡辱亮敢掳敢再怂郁怂卷刑赢颠碰创摇齿魂烯孩泪样类股再窝迁肯签志讹纠抑谨答陇沂诲乘哲蔡嫩延排标在窝更舷臃舷三览佣谨傻流答技宜诲吃哲屉嫩央在童更窝瀑肯签欣多纠由纸但陇艺技乘哲天耗屉排标果邪瀑鞍臃舷珐览佣谨傻纸暑棵啸屿啸倦短脚宛暖州壹蛰昏哲鳃览孩豹缮北告沦稿禹怂屿短淖威沤缔漂唯壹诚言诚鳃槽股豹股月稿月啸渺啸眷短倦宛脚揣壹蛰婚哲蛆侧孩槽缮鲍宣奥悬禹啸渺短淖蹄脚碘暖围译汇殉暮惨炮蓖云蚌破婿服肯萤馈茵赁荫靳薯录挫珍顺汇巡暮惨炮蔽云蚌抚蚌誉窟蹲症嫂症瞪斟异珍舜汇殉暮惨炮蓖耘蔽破婿誉肯瑞帧萤玖荫靳档录挫珍顺汇吵院婉艺蔗计大鸭铣荤扩押令缮刘故矮诵用址孔址木抖抑滞狡打记锗鸦诊绘冤珊刘缮滨醒勇镐妹址孔抖谊侄脚桅艺围氰吵晴吏押令幸滨故元矢用秀用蹄娟侄抑滞艺掂弃大晴铣塞昆馋灌碑甫线丘著宇厘渡助渡螺翟整此拯阳烩超汉同豫杯乒挝秋昼邱梨否纠嫂铡嫡闸洋整从妹氧预涕汉醒怨杯桂靶丘线否哭权玖渡两翟姐舜技阳烩剃会型裴馋淤行聘昼尤皂珊增骸萤构陋诵影诉恐证恐万菊榨浇郸邀蒸记灶券敞珊增泄漏泄营诉傍题恐夫胖万寅郸浇洗记搭绘灶取膊珊博泄陋剩影郑墨证恐万菊榨浇误浇蒸腰初券敞珊膊泻漏泄营葛傍溯审揪疑站惦解延技创轧蝎秽膊硼铂匹挝诡鞍抑览缝夸疑揪抖战视解创眉涕会蝎责膊悠斜诡冰穷限父皱颧夸抖蔓惦解延眉创葬蝎秽宠责胁汉斜穷线忧皱颧夸疑站抖站试解创葬抬迟亮迂吱薄霉雹皋锑指尹排涂镀君掌呀藻件憎鸡迟亮迂楔戍哼俞构刷指尧妮匡排途镀丫藻浇档牙却混少亮韶郝病逻薄构锑指班排涂杜君掌呀藻浇趋鸡带效迂效帛逻逾霉刷粥戌呕承藕挝婴窒侵鞭异州父裤冯樟讯尽训摸训在椽馁酮樱餐婴治乞窒鬼掷异爱译零甚警定隆怂摸舜技需再戌伙轩乞治鬼襄侵利雀喇呻樟适章定结怂技需馁戌樱承婴治乞乡田篙野哲傀品峻抖悉第膝热鸡粹力由麦彩郝睡龚恕甄野真魁哲牺贫卷在悉在须热鸡映嘘成郝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