某公司质量手册(doc 49)

中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM有限公司文件编号HHY/SC42201/A质量手册QUALITYMANUAL第1版编制审核批准日期控制状态文件发放号20041010发布20041018实施XXXXXXX有限公司发布中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM文件编号HHY/SC42201XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称目录页次第1页共1页01目录01目录62人力资源02颁布令63基础设施03任命书64工作环境04手册更改记录65信息05公司概况70产品实现06质量方针和质量目标71产品实现的策划10目的和范围72与顾客有关的过程20引用标准和文件73设计和开发30术语和定义74采购控制40质量管理体系75生产和服务提供41总要求76监控和测量装置的控制42质量手册77技术状态管理43文件控制80测量、分析和改进44质量记录控制81总则50管理职责82监视和测量51管理承诺83不合格控制52以顾客为关注焦点84数据分析53质量方针85改进54策划附录A公司组织机构图55职责和权限附录B公司质量管理结构图56管理评审附录C质量管理职能分配表60资源管理附录D程序文件清单61资源提供中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM文件编号HHY/SC42201XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称颁布令、任命书页次第1页共1页02颁布令本公司依据GJB9001A2001质量管理体系要求标准,结合公司实际编制完成了质量手册第一版，现予以批准颁布实施。质量手册是确保我公司质量管理体系有效运行的法规性文件，全体从事影响产品质量工作人员必须认真学习,全面理解,准确掌握,并在科研、生产和管理实践活动中认真贯彻执行。总经理年月日03任命书根据GJB9001A2001质量管理体系要求标准的要求，现任命为我公司的管理者代表。无论在其他方面的职责如何,管理者代表具有以下方面的职责和权限1确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3确保在整个公司内提高顾客要求意识的形成；4就质量管理体系有关事宜对外联络。总经理年月日中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM文件编号HHY/SC42201XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称颁布令、任命书页次第1页共1页04手册更改记录表修改页码修改章节修改单号修改后版本号修改人/日期批准人/日期中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM文件编号HHY/SC42201XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称公司概况页次第1页共1页05公司概况中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM文件编号HHY/SC42201XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称质量方针和质量目标页次第1页共1页06质量方针和质量目标质量方针技术先进,管理规范,质量可靠,服务一流质量目标20042006年1建立、保持并不断改进符合GJB9001A2001标准要求的质量管理体系2设计和开发新产品总体一次成功3产品一次交验合格率达95以上,三年内每年递增14顾客滿意率达到85以上,三年内每年递增2总经理2004年月日中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号1XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称目的与范围页次第1页共1页1目的与范围11目的A建立有效的质量管理体系,实施有效的质量管理B对外介绍公司的质量管理体系,证明其符合所选质量管理标准要求C对内控制各项质量活动,贯彻质量方针,实现质量目标12范围中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号2XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称引用标准和文件页次第1页共1页2引用标准和文件GJB9001A2001质量管理体系要求GB/T190002000质量管理体系基础和术语中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号3XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称术语和定义页次第1页共1页3术语和定义本手册出现的术语和定义均采用GJB9001A2001质量管理体系要求和GB/T190002000质量管理体系基础和术语中的术语和定义。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号4XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第1页共4页41总要求411目的明确公司建立质量管理体系,形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性的总体思路和要求。412职责最高管理者负责归口管理413要求公司在实施质量管理体系时采用过程方法模式,具体而言,做到A）识别质量管理体系所需要的过程及其在公司中的应用采取各种可能的方法,尽可能全面地识别公司建立质量管理体系所需的全部过程,明确这些过程所需的输入、输出、所需投入的资源和开展的活动B）要确定这些过程的顺序和相互作用过程具有相互关联性,一般情况下,一个过程的输出往往直接构成另一个过程的输入,为了使这些过程能够有效运行,要确定各个过程之间的相互作用,对过程顺序进行合理安排。C）要确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法,这是实现预期目标或要求,达到策划结果的必要前提。D）为了判断过程运行的有效性,应确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视。E）监视、测量和分析这些过程,其中包括对过程信息的测量和对过程结果加以分析,以便随时掌握过程运行状况,并为进一步采取改进措施提供信息准备。F在测量和分析的基础上,实施必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。42质量手册4目的规定公司质量管理体系的文件称质量手册，它描述了一组相互关联或相互作用的过程，旨在实现质量方针和质量目标。4职责质量管理部（下简称“质管部”）负责归口管理。43要求中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM43质量手册的编制章节号4XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第2页共4页A）在管理者代表领导下，由质管部负责编制；B）质量手册按下列程序办理审签编制（主编人）审核（管代）标准化检查（标准化部门）批准（最高管理者）C）质量手册提交最高管理者批准之前，首先由管理者代表组织公司主要职能部门领导对手册内容适用性、准确性和完整性进行评审，然后由质管部根据评审意见进行修改。43质量手册的批准由最高管理者在手册的颁布令上直接手签，并注明批准日期。43质量手册的出版形式质量手册由质管部采用印刷或复印的形式出版。43质量手册的更改、换版A）质量手册的更改采用更改单方式进行，执行文件控制程序的规定。B）当涉及到机构调整、质量方针和质量目标的更改，以及管理者代表以上人员职责变动等重要更改时，由公司最高管理者批准。C）质量手册的修订换版按43和43规定执行。D）版次号手册首次发布时版次为“”，经修改第二次发布时升为“”，依次类推。43质量手册的发布、保管和控制43受控的质量手册A）公司内部使用的质量手册，由质管部负责统一编号并加盖受控章。B）按合同、法规或标准要求向外部提供的质量手册，由质管部负责统一编号并加盖受控章。C）上述按规定分发的质量手册，由档案室负责跟踪、管理、保持其有效性。D）质量手册持有者和保管者的责任负责接收质量手册及其更改单和修订版；按质量手册的有效页次检查无缺页、破损页等，并做好日常维护工作；妥善保管好质量手册，不得赠送和转让。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号4XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第3页共4页43非受控的质量手册A）特殊情况下，需向外部提供的质量手册，由质管部主任签署书面意见，经管代批准，质量部负责提供，并建帐登记。B）所有发放的非受控质量手册，公司不负责跟踪管理。43质量手册的复查由质管部负责对质量手册进行定期（一般一年一次）复查，使之适应公司科研生产发展和相关法律、法规及标准的要求，不断改进、完善。4文件控制431目的确保在文件的使用现场得到有关文件的有效版本，防止使用作废文件。432职责质管部负责归口管理，并负责编制相关文件。433要求A）对质量管理体系所要求的文件予以控制。记录是一种特殊类型的文件，依据本手册44的要求进行控制；B）编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制；1）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；2）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；3）确保文件的更改和现行修订状态得识别；4）确保在使用处可获得适用文件的有效版本；5）确保文件保持清晰、易于识别；6）确保外来文件得到识别，并控制其分发；7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识；8）确保产品图样和技术文件按规定进行审签、工艺程质量会签、标准化检查；中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM9）确保产品图样和技术文件协调一致章节号4XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称质量管理体系页次第4页共4页10）确保识别产品质量形成过程中需要保存的文件，并及时归档。文件控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX42301文件控制程序。44质量记录控制441目的提供产品、过程和体系符合要求及体系有效性运行的证据，为保持和改进质量管理体系提供信息。442职责质管部负责归口管理，并负责编制相关文件。443要求）建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据；B）记录应保持清晰、易于识别和检索；C）编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保管、检索保存期限和处置所需的控制。D）记录应能提供产品实现过程的完整质量证据，并能清楚地证明产品满足规定要求的程度；E）记录的保存时间应满足顾客和法律法规的要求，与产品寿命周期相适宜。质量记录控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX42401质量记录控制程序。45相关文件451HHY/CX42301文件控制程序452HHY/CX42401质量记录控制程序中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第1页共9页51管理承诺511目的明确最高管理者应做出的管理承诺的内容和对该管理承诺应加以证实的诸事项。512职责最高管理者负责归口管理513要求最高管理者向所有顾客郑重做出承诺建立、实施、持续改进质量管理体系，并通过以下质量活动及其有效实施来证明承诺A）进行质量意识教育，使全体从事影响产品质量工作的人员充分认识到满足顾客和法律法规要求的重要性。B）制定质量方针和质量目标C）进行管理评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，执行HHY/CX56001管理评审程序的规定。D）确保必要的资源，以满足建立、实施和持续改进质量管理体系52以顾客为关注焦点521目的满足顾客要求并不断提高顾客满意程度522职责最高管理者负责归口管理523要求A）确定顾客的需求和期望，执行HHY/CX72001与顾客有关的过程控制程序。B）满足产品有关法律法规的要求。C）将顾客的需求和期望转化为要求，包括对产品的要求、过程的要求和质量管理体系的要求等。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMD）通过与顾客的有效沟通、数据分析，不断了解顾客的满意程度，改进工作，达到増强顾客满意度的目的。章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第2页共9页53质量方针531目的提供质量目标制定和评审的框架。532职责最高管理者负责归口管理533要求5331质量方针的内容最高管理者应确保质保量方针A）与公司的宗旨相适应。B）包括对满足顾客要求、法律法规要求和其他相关方面要求的承诺。C）为制定和评审质量目标提出框架D）包括对持续改进质量管理体系有效性的承诺。E）在公司内得到沟通和理解。5332制定质量方针的基础以质量管理的八项原则为指导，坚持军工产品质量管理“一次成功、系统管理、预防为主、实行法治”的指导思想，体现公司的实际和所承担的高新技术武器装备“高可靠、高安全、长寿命”等特点，反映顾客的需求和期望。5333制定和发布最高管理者负责组织制定与发布公司的质量方针，并组织宣传和贯彻。5334动态管理最高管理者应结合管理评审或其他必要的时候，组织最高管理层人员及其他必要人员对质量方针的充分性、适宜性和有效性进行评价，并根据需要进行修订，确保质量方针始终是充分和适宜的。5335表现形式中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM质量方针应在质量手册中形成文件，并在使用场所恰当显现。章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第3页共9页54策划541目的对实现公司的质量目标进行管理策划。542职责最高管理者负责归口管理543要求5431质量目标54311质量目标的制定与发布A）最高管理者应确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标。B）管理者代表组织制定公司质量目标，经最高管理者批准发布。C）相关职能部门和层次依据公司的质量目标要求确定各自的质量目标，经管理者代表批准后正式发布，并落实到从事影响产品质量工作的人员的活动中。54312质量目标的要求A）可分为年度目标和长期目标（一般为五年）。B）在质量方针所提供的框架内展开。C）在纵向层次上形成目标体系，上下一致，层层分解，层层落实。D）在横向相关职能部门间综合权衡考虑各职能部门的实际情况，将质量目标分解到各职能部门。E）包括满足顾客要求、服务要求和适用于法规要求的内容。F）包括满足产品要求的内容。G）包括对持续改进的承诺。H）目标应具有可测量性。I）目标应具有可实现性，如年度目标，当年必须实现。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第4页共9页54313质量目标的考核各层次负责提供目标得以被上层主管领导考核评价的数据资料，上层主管领导在每年年终对所辖部门的质量目标实现情况进行考核评价。在管理评审时，管理者代表向最高管理者报告目标考核情况。54314质量目标的更改要求A）各层次均应保持质量目标的充分性、适宜性和有效性。B）更改目标应坚持下层目标的总和约高于或等于上层目标的原则。C）更改后按54311进行批准。5432质量管理体系策划54321策划的目的最高管理者应确保A）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及质量手册4。1的“总要求”。B）对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保证质量管理体系的完整性。54322策划的内容策划应包括A）质量管理体系所需过程，允许的删减及其说明。B）质量管理体系资源。C）质量管理体系的持续改进。54323策划的实施策划实施的要点A）制定公司的质量方针和确定质量目标。B）按本手册4。1的“总要求”识别质量管理体系所需过程。C）确定过程的顺序和相互作用。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMD）确定必要的资源程信息章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第5页共9页E）确定对过程实施控制的准则和方法。F）策划的结果形成文化，如质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、质量计划和质量记录等。54324质量管理体系变更的控制A）质量管理体系的变更应预先进水平更改策划。B）变更过程不应影响质量管理体系的完整性。53职责、权限与沟通551目的使质量管理体系持续改进，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并达到预测的结果和目标。552职责最高管理者负责归口管理553要求5531最高管理者的职责和权限最高管理者应A）确保公司内的职责、权限得到规定和沟通。B）对公司的质量管理和最终产品质量负全责。C）确保专门设立的质量管理部门独立行使职权。D）确保顾客能够及时获得产品质量问题的信息。55311最高管理者的职责包括以下几方面A）确定公司的质量方针和质量目标。B）负责建立与公司质量管理体系运行相适应的组织机构，并明确其职责和权限，确保质保量管理部门独立行使职权。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMC）负责公司质量管理体系建设，确保质量管理体系有效运行，颁发质量手册，主持管理评审。章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第6页共9页D）任命管理者代表，对不合格品审理和处置人员进行任命并授权。E）对公司研制、生产的最终产品质量管理负责。F）提供必要的资源保证。G）定期审阅有关质量的财务报告，评价质量管理体系运行的有效性。55312管理者代表职责包括以下方面A）确保按GJB9001A2001建立、实施和保持质量管理体系。B）协助最高管理者定期组织质量管理体系的管理评审，并向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进的需求。C）定期组织领导内部质量管理体系审核，监督质量管理体系的运行，实现质量管理体系的持续改进。D）协助最高法院管理者协调和裁决有关产品设计、生产和服务等方面的重大质量问题。E）组织领导不合格品处理委员会开展不合格品审理工作。F）代表公司对外签订产品（项目）合同。G）对从事影响产品质量工作人员进行质量意识教育，提高满足顾客要求的意识。H）负责质量管理体系有关事宜与外部各方面的联络工作。55313质量部部长职责包括以下方面A）贯彻执行国家和军队有关质量法令、法规条例和质量方针。B）协助管理者代表建立并完善质量管理体系。C）参加编报公司质量管理规划，编报公司年度质量工作计划，组织编制产品（项目）质量保证大纲。D）领导本部门的政治思想、业务建设和行政管理工作，督促检查本办公室人员履行职责，努力完成工作任务。E）组织编写、修改质量手册，会签程序和其他质量文件。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMF）组织实施内部质量管理体系审核。G）负责不合格品审理委员会的日常管理工作。章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第7页共9页H）参与合同评审、设计评审、工艺评审和大型试验活动。I）负责编报本部门的岗位培训计划，组织实施质量管理人员的培训和资格认定。J）深入基层，听取意见，分析情况，提出改进和加强质量管理工作的意见和措施。55314综合计划部部长职责包括以下方面A）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，强化质量意识，落实质量责任制。B）组织编报产品（项目）研制计划，制定公司产品研制管理的有关规章制度。C）负责产品（项目）研制过程中资源的协调。D）负责计划与技术的协调和设计控制工作。E）负责组织产品（项目）合同评审、设计评审。F）负责大型试验的组织、协调及控制工作。G）负责本部门质量记录、有关文件的收集、发放、整理、保存和归档。55315生产部部长职责包括以下方面A）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，强化质量意识，落实质量责任制。B）负责组织编报产品（项目）生产计划，制定公司生产管理的有关规章制度。C）负责产品生产过程中资源的协调与管理。D）组织实施产品（项目）的工艺评审、技术鉴定或产品定型。E）负责组织产品（项目）的交付及售后服务的组织管理。F）负责本部门质量记录、有关文件的收集、发放、整理、保存和归档。55316研究所所长职责包括以下方面A）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，落实质量责任制。B）负责编报满足合同要求的研制计划，对产品的技术状态进行控制，并对技术状态的更改和控中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM制效果负责。C）负责合同评审的资料准备。章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第8页共9页D）负责产品设计和开发工作，并对设计和开发质量负责。E）保证产品图样和技术文件的完整性、正确性。负责产品的设计输入、输出、验证、确认和设计更改。负责设计评审工作的技术资料准备，对产品图样、技术文件的标准化实施审查。F）参加对供方质量保证能力评价。G）负责编报纠正和预防措施，并组织实施。H）负责产品交付过程中具体工作的实施。I）负责编报产品服务计划并实施。J）负责编报本部门的岗位培训计划，组织实施研制人员的培训和资格认定。K）负责产品定型（鉴定）前产品图样、技术文件、质量记录文件的收集、整理、保管和归档工作，并对标准资料和外来文件实时控制，保证现场所有文件、资料的有效性。55317生产车间主任职责包括以下方面A）宣传、贯彻公司质量方针和质量目标，落实质量责任制。B）负责编报产品的生产计划。C）负责编制产品工艺文件、重要件及工序的作业指导书。D）负责生产设备、工艺装备和工装夹具的控制、维护、保养和定期检查。E）负责产品、关键件、重要件和关键工序的识字和记录。G）负责编报纠正和预防措施，并组织实施。H）负责编报本部门的岗位培训计划，组织实施生产人员的培训和资格认定。I）负责产品生产过程中产品图样、技术文件、工艺文件、往来文件、质量记录及其他有关资料的收集、整理、保管和归档。5532内部沟通最高管理者应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMA）沟通的内容应确保对质量管理体系有效性的沟通，可包括体系运行过程及管理等多方面。B）沟通的方式可以是多种多样的，如质量例会、各种简报、会议、内部刊物、声像、电子媒体等。章节号5XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称管理职责页次第9页共9页C）沟通的重点是质量管理体系过程、活动外有效性和效率。5533组织机构公司组织机构图见附录A公司质量管理体系结构图见附录B公司质量管理职能分配表见附录C56管理评审561目的确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，识别质量管理体系改进的机会和变更的需求。562职责最高管理者负责归口管理563要求A）最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。B）评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。C）应保持管理评审的记录，按HHY/CX42401质量记录控制程序的规定加以控制。管理评审的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX56001管理评审程序。564相关文件HHY/CX56001管理评审程序中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM章节号6XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称资源管理页次第1页共3页61资源提供611目的提供实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性和増强顾客满意所需的资源。612职责管理者代表负责归口管理613要求A）资源是质量管理体系及过程的重要组成部分，包括人员、资金、设施设备、技术和方法、软硬件、信息和工作环境等有形资源和无形资源。B）识字质量管理体系的资源需求并及时进行科学合理的配置。C）公司的自身发展离不开资源的投入。为了使质量管理体系持续适应于外部动态环境的变化，必然要对其内部各个质量管理体系过程进行不断改进。而要想实现和改进这些过程，就必须及时准确地提供相应的资源。D）顾客的期望和需求也要求公司必须提供一切必要的资源。这样才能最终实现顾客满意。62人力资源621目的确保从事影响产品质量工作的人员能够胜任其职责所规定的工作。622职责管理者代表负责归口管理623要求A）确保从事影响产品质量工作的人员所必要的能力。B）对教育培训涉及到的有关单位，应明确其职责、任务和要求。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMC）对各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员应按规定的时间间隔进行有关质量管理知识和岗位技能的培训、考核，并按规定要求持证上岗。D）可通过多种方式对人员的岗位胜任情况实施评价，如理论考试、操作考核、业绩评定或观察等，验证培训教育的有效性。章节号6XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称资源管理页次第2页共3页E）建立人员培训教育和考核记录，并将培训教育资料档案妥善保存，以备查询。F）确保从事影响产品质量工作的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何实现质量目标做出贡献。人力资源控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX62201人力资源控制程序。624相关文件HHY/CX62201人力资源控制程序63基础设施631目的基础设施是公司实现产品符合性的物质保证。632职责管理者代表负责归口管理633要求A）对每一项目应确定并提供基础设施，包括建筑物、工作场所、水电供应设施、过程设备（硬件和软件）以及支持性服务（运输、通讯等）。B）对建筑物、工作场所、水电供应、运输、通讯等设施应定期检修，以保证产品研制、生产正常进行。C）过程设备从设备选型、入厂验收、安装调试、鉴定、日常保养、定期检修等，实施全过程控制，并明确有关部门和人员的职责、权限。D）过程设备通过合格证或设备标签管理，明示设备的可用状态。E）过程设备应建立技术档案并保持其有关记录，以备查询。64工作环境中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM641目的确定实现产品符合性的保障条件。642职责管理者代表负责归口管理章节号6XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称资源管理页次第3页共3页643要求A）通过各层次的质量策划活动，全面识别并分析所有对产品质量有影响的工作环境中的各种条件，确定对其进行控制的要求，这些条件包括有关心理的、社会的、人的因素，也包括温度、湿度、洁净度、噪声、粉尘和振动等物质因素。B）通过定置管理、消防管理以及对研制、生产现场的设备、工装、工具管理，使得研制、生产、生产现场管理有序、规范。C）通过管理、监督和检查责任的落实，为清洁、有序和文明生产提供保障。D）确定产品研制、生产所需的特殊环境，对环境中影响产品质量的因素严加控制。E）实施激励机制，奖优罚劣，营造一个一切按程序办事、奋发进取的气氛。65信息651目的为评价、控制和改进产品质量提供依据，满足顾客要求。652职责质量部负责归口管理653要求A）建立质量和可靠性信息系统，确定质量信息的需求，利用信息持续改进。B）规定收集、分析、处理、贮存、传递、反馈质量信息的途径、方法和职责，使管理规范化，并实施闭环管理。C）产品质量信息应满足顾客的需要。D）归档并保存质量信息管理的有关记录和资料，并保证具有可追溯性。质量信息控制的具体要求编写并执行形成文件的程序HHY/CX65001质量信息控制程序中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM654相关文件HHY/CX65001质量信息控制程序章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第1页共13页71产品实现的策划711目的保证产品达到质量目标和要求。712职责A）综合计划部负责归囗管理，并编制相关文件；B）研究所、各生产车间组织实施。713要求A）根据产品研制设计、采购、生产和服务过程编制网络计划，确定所需的过程和文件，以及资源和设施的要求，并实施监控。B）对产品应确定质量特性，建立其质量目标、质量要求和约束条件，并满足顾客和法律法规的要求。C）根据产品实现过程及其特点，应确定必要的评审、验证和确认及过程和产品的监视、测量、检验和试验活动，以及产品验收准则，保证产品达到质量要求。D）对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析报告，并提供给顾客。E）应编制质量计划（质量保证大纲），质量计划应得到顾客或其代表同意。F）应有适当的记录，以充分地证实实现过程和过程结果符合各项要求。721与顾客有关的过程721目的了解顾客的要求和期望，确定产品质量要求，以达到顾客满意。722职责中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM综合计划部负责归囗管理，并编制相关文件；723要求7231与产品有关的要求确定A）确定顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第2共13页B）确定顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。C）确定与产品有关的法律法规要求。D）确定由公司确定的任何附加要求。7232与产品有关的要求评审A）从执行国家经济合同法和维护公司利益与信誉出发，必须对合同、研制任务书、技术协议书、订单或标书，在正式签约前实施评审。B）制定评审工作程序，并根据评审对象确定参与评审活动的主要部门，以保证评审活动从制度上和组织上得以落实。C）通过评审应达到以下目的保证合同、研制任务书、技术协议书、订单或标书中的各项内容与要求（包括技术、管理、法律法规等）是明确的、合适的；与以前表述不一致的合同或研制任务书、技术协议书、订单的要求已得到解决；保证公司具有（或通过采取措施后具有）满足合同或研制任务书、技术协议书、订单、标书全部要求的能力。D）产品要求发生更改，在合同或研制任务书、技术协议书、订单修订时，应对修订的内容重新评审，并将更改信息及时传递到有关部门，以确保有关文件（质量计划、设计文件、工艺规范等）得到相应更改，确保有关人员获悉已变更的要求。E）若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。F）当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。G）评审结果及评审所引起的措施的记录应于保持。7232顾客沟通中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM公司对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排A）产品信息B）问询、合同或订单的处理，包括对其修改。C）顾客反馈，包括顾客报怨。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第3共13页D）对顾客要求的理解与实现。与顾客有关的过程控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX72001与顾客有关过程的控制程序。724相关文件HHY/CX72001与顾客有关过程的控制程序。73设计和开发731目的对产品设计和开发的全过程进行控制，确保产品满足顾客和有关法规的要求。732职责A）综合计划部负责归囗管理，并编制相关文件；B）研究所组织实施，并编制有关的其他质量文件。733要求7331设计和开发策划A）根据研制任务编制研制工作网络计划或研制程序正确划分工作阶段，明确各阶段的工作目标和要求，合理设置质量控制环节，如设计评审点、验证和确认等，应编制预先规划产品改进的计划。B）明确有关部门和人员的任务和职责，协调各部门之间的接口关系。C）设计、制造和服务等专业人员共同参与设计和开发活动。D）识字制约产品设计和开发的关键因素和薄弱环节并确定相应的措施。E）提出并实施产品标准化要求，确定设计和开发中使用的标准和规范。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMF）运用优化设计和可靠性、维修性等专业工程技术，实施可靠性増长计划和失效模式及影响分析，提高设计水平。G）对设计中采用的新技术、新器材，应经过论证、试验和鉴定。H）研制全过程应严格按照研制程序及网络计划规定的工作阶段和安排的活动进行，前一阶段活动未达到要求时，不能转入下一阶段。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第4共13页I）按软件工程方法，设计和开发计算机软件，编制并执行软件管理规定。J）对复杂产品进行特性分析。K）随设计和开发的过程的进展，在适当时，策划的输出应于以更新。L）设计和开发策划的结果应形成文件或记录并予以保存。7332设计和开发输入A）应确定与产品要求有关的输入，包括功能和性能要求、适用的法律和法规要求、以前类似设计提供的信息（适用时）和设计和开发所必须的其他要求。B）选择适用的方式对设计输入进行评审。评审中应特别注意要澄清那些不完整的、含糊或矛盾的要求，以确保输入信息的充分性和适宜性。C）妥善保存设计输入形成的文件记录。7333设计和开发输出A）设计和开发输出应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出，并应在放行前得到批准。B）设计和开发输出应满足设计和开发输入的要求。C）各设计阶段的设计输出应为采购、生产和服务提供出适当的信息，以保证通过采购、生产和服务过程提供符合要求的产品或服务。D）设计输出还应包含或引用产品验收的准则，如检验和试验要求。E）编制关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表，并在设计文件和图样上作相应标识。F）规定对产品的安全和正常使用所必须的产品特性。G）规定产品使用所必须的保障方案和保障资源要求。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM7334设计和开发评审A）产品研制过程中应按照研制程序和网络计划的节点，开展分级别、分阶段的设计评审。B）评审应根据工作阶段的性质和管理级别来确定评审组成员，一般应包括内部有关的代表、其他专家、上级主管领导，需要时还应邀请顾客代表。C）设计评审的内容应系统、全面，重点是对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价，章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第5共13页并识别和发现设计中的问题和不足，提出措施以期有效解决。D）应对采取的措施进行跟踪，并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报。E）评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。7335设计和开发验证A）按网络计划在设计的适当阶段应安排进行设计验证，验证方式包括设计评审，变换方法进行计算，与已经证实过的类似设计比较，开展试验和证实，设计文件发布前的评审等。B）对于顾客要求控制的项目，应通知顾客参加设计和开发验证。C）记录并保持验证结果和决定的措施。7336设计和开发确认A）按研制网络计划进行设计确认，完成在预定使用条件下的试验，确保最终产品符合研制任务书的要求。B）应邀请顾客参加设计和开发的确认。C）确认结果和决定的措施必须予以记录并保存。D）需要定型（鉴定）的产品，按产品定型要求做好设计定型（鉴定）工作。7337设计和开发更改的控制A）应识别设计和开发的更改。适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认，并在实际前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。B）重要的设计和开发更改设计和开发的更改，应进行系统分析、论证或试验，涉及设计和开发输入、关键重要特性的更改，应经顾客或其代表同意后实施。C）已定型的产品的更改应按定型工作有关规定办理。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOMD）更改的评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改的控股的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX73001设计和开发控制程序。7338新产品试制A）在设计和开发的适当阶段进行工艺评审。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第6共13页B）在新产品试制前进行准备状态检查。C）在试制过程中进行首件鉴定。D）在产品试制完成后进行产品质量评审。E）需生产定型的产品，按有关规定完成生产定型（鉴定）准备。F）保存试制过程和采取任何措施的记录。新产品试制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX73801新产品试制程序。7339试验控制对重要的试验项目，公司应A）编制试验大纲（试验大纲需经顾客同意），明确要求，做好试验前的准备，并实施准备状态检查。B）按照试验大纲组织试验。C）按规定的程序收集、整理试验数据和原始记录，分析、评价试验结果，并将试验结果向顾客通报。试验控制的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX73901试验控制程序。734相关文件HHY/CX73001设计和开发控制程序HHY/CX73801新产品试制程序HHY/CX73901试验控制程序74采购控制中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM741目的对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求，降低采购成本。742职责物资处负责归口管理，并编制相关文件。743要求章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第7共13页7431供方的选择与评审A）依据对产品采购的历史档案及对供方评审情况，按不同产品对最终产品质量的影响程度，质管部组织编制合格供方名录，应经顾客或其代表会签，由管理者代表审核批准，并保证只从合格供方采购所需产品。如科研生产急需，必须从未经批准的供方采购产品时，须经过审批，须经顾客同意。B）编制合格供方的评审准则和评审办法，并有计划的对合格供方的质量保证能力进行考核和评审，对不满足要求的应限期整改或从合格供方名录中除名，并通知顾客或其代表。C）对顾客要求控制的采购产品，应邀请顾客参加对供方的评价和选择。D）应建立和保存合格供方的历史档案和有关质量记录。7432采购信息采购信息应表述拟采购的产品，适当时包括A）产品、程序、过程和设备的批准要求。B）人员资格的要求。C）质量管理体系的要求。在与供方沟通前，公司应确保所规定的采购要求是充分与适宜的。7433采购产品的验证A）确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。B）当公司或其顾客拟在供方的现场实施验证时，公司应在采购信息中对拟验证的安排和产品放行的方法做出规定。C）应保持采购产品的验证记录。7434采购新设计和开发的产品中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM采购新设计和开发的产品应按下列条款进行控制A）产品的采购和供方的确定应进行论证，并经审批。B）在技术协议或合同中，应明确对供方的要求。C）产品经检验、确认满足要求后方可使用。采购控制的具体要求编写并执行形成文件的程序HHY/CX74001采购控制程序。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第8共13页744相关文件HHY/CX74001采购控制程序75生产和服务提供751目的对生产和服务过程进行有效控制，确保满足顾客要求。752职责物资处负责归口管理，并编制相关文件。753要求A）生产部负责归囗管理，并编制相关文件；B）研究所、各生产车间组织实施，并制定有关的其他质量文件。7531生产和服务提供的控制A）根据产品及生产和服务提供过程的特点，编制试制或生产计划，对直接影响产品质量的关键环节实施重点控制。B）试制生产必须有符合技术状态、完整有效的设计文件，如图纸、技术文件等。C）根据产品特点和设计文件，编制有关的作业指导文件，如生产说明书、工艺规程、操作规程等。要求所有相关的文件应协调一致、现行有效、切合实际。D）生产使用的计算机软件应验证合格，并按规定进行确认和审批。E）配备适用的设备、监视和测量装置，提供适宜的工作环境，制定并执行测量设备校准周期和中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM加工设备维修保养规定，以实现对过程内的产品特性的测量和监控。F）对产品的放行和交付进行控制。采购产品必须进行复验，在制品和最终产品未经检验合格不能放行或交付，检验合格产品按程序文件要求提交顾客并做好售后服务。G）对要求持证上岗的人员必须经过考核持有合格证书。H）按批准的技术文件和操作规程进行操作。对关键件、重要件的加工必须执行专门的控制程序。I）使用代用器材需经过审批，影响关键或重要特性的器材代用应征得顾客或其代表的同意。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第9页共13页J）对首件产品进行自检和专检，并对首件做出标记。K）安排必要的工艺评审和产品质量评审。7532生产和服务提供过程的确认A）对特殊性过程（特种工艺）的质量控制，主要控制加工参数及影响参数波动的各种因素。B）特殊过程的操作、检验人员要经过技术培训和资格认可。C）所用的工艺材料、被加工物质应严格控制，工作介质要定期分析确保合格。D）使用的设备、监视和测量装置严格受控、确保合格。E）对工作环境如尘埃、温度、湿度等按要求进行控制。F）当材料、产品参数改变、设备大修等情况下，可对过程再次确认。G）做好受控参数的实测记录。7533标识和可追溯性A）适当时，应在产品实现的全过中使用适宜的方法识字产品。B）应针对监视和测量要求识别产品的状态。C）在有可追溯性要求的场合，应控制并记录产品的唯一性标识。D）实施批次性管理的产品应按批次建立随工流程卡，详细记录投料、加工、装配、调试、检验的数量、质量、操作者和检验者，并按规定保存。中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM中管网通用业频道HTTP/MADE21ASKCOM使产品的批次标记与原始记录一致。能追溯产品交付前的情况和交付后的分布、场所。产品标识和可追溯性的具体要求编制并执行形成文件的程序HHY/CX75301产品标识和可追溯性控制程序7534顾客财产A）顾客提供产品的项目、数量、品种、规格、交付方式及质量证明文件等，应在合同上明确规定。章节号7XXXXXX有限公司质量手册版本号A状态0过程名称产品实现页次第10共13页B）顾客应对提供产品的内在质量负责，接收顾客财产时，应予以验证，发现损坏或不适用应向顾客说明并留下相应的记录。C）顾客提供的产品应有标识并专项管理，其贮存与维护按规定程序进行，顾客可以在任何时候检验和鉴定这些产品。D）顾客提供产品如在贮存、使用过程中发生丢失、损坏、变质等不适用情况，应做好记录并及时向顾客报告。7535产品防护A）本过程的管理范围应包括采购产品、生产过程中的在制品