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文档简介
第1章概述11简介中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心概况中央储备粮通辽直属库粮油质量检测中心是(批准备案,哪设立的单位),通过省级计量认证的检测中心,它隶属于中央储备粮通辽直属库,承担着中储粮内蒙古分公司东部地区(通辽、赤峰、乌兰浩特、呼伦贝尔)中央储备粮的质量监督和品质检测工作。检测中心座落在中央储备粮通辽直属库院内,占地面积283平方米,内设有物理检验室、化学检验室、精密仪器室和样品保存室等功能齐备的工作室。现有主要仪器设备70多台套,可对玉米、小麦、大豆、稻谷、食用油等多个品种50多个项目进行检验。检测中心现有工作人员10人,人员素质较高,技术力量雄厚,主持完成过大量的粮食质量检验工作。本中心将积极贯彻科学、规范、准确、公正的质量方针,热情为中储粮事业服务,为每一位顾客服务。本中心地址内蒙古通辽市河西镇联系电话0475861184204758612779文件编号TZ/A2042009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改实验室概况颁布日期传真04758612779文件编号TZ/A2042009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改公正性声明颁布日期12公正性声明公正性声明为保证中央储备粮通辽质量检测中心检测工作的法律效力和检测结果的的客观、公正性,我(分公司、直属库)作如下公正性声明中央储备粮通辽质量检测中心是我()重要组成部分,业经(谁)授权,独立对外开展检测工作。我(单位)承诺支持检测中心的的工作和发展,杜绝行政干预,切实维护其公正地开展各项工作的科学性、公正性和权威性。法人单位法定代表人2009年月日公正性声明中央储备粮通辽直属库粮油质量检测中心是中央储备粮通辽直属库授权的相对独立的第三方公正的检测机构,独立开展粮油质量检验工作。直属库任何科室和个人不得以任何方式干涉其业务,以保证其检验工作的独立性、诚实性和公正性。检测中心及其工作人员要恪守职业道德,履行质量承诺,保护顾客信息及所有权,任何人不得从事受检产品的技术开发及咨询的相关活动。检测中心要始终以“顾客至上,质量第一”为原则,做到方法科学、管理规范、数据准确、行为公正,并承诺对所出具的证书或报告承担相应的法律责任。中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心主任2009年月日文件编号TZ/A2052009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改质量手册管理颁布日期第2章质量手册21质量手册说明211编写目的为了加强检测中心的质量管理,规范中心的检验行为,保证更好地贯彻质量方针,实现质量目标,特编制质量手册。222适用范围本质量手册是依据实验室和检查机构资质认定管理办法和实验室资质认定评审准则,结合检测中心工作实际编制而成的。适合中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心的所有检测工作。223引用文件实验室资质认定评审准则22质量手册的发放与回收221根据本检测中心的机构设置和各岗位分工特点,受控的质量手册发放给检测中心主任、副主任、技术主管、质量主管、检验室负责人各一本,每本质量手册均有唯一的编号和持有者签名,发放时要予以登记。222质量手册持有者应认真学习,积极宣传并严格贯彻实施本手册及相关质量体系文件,认真保管好质量手册,不得遗失、外借和复制。调离本检测中心前必须把本人保管的质量手册交还办公室,方可办理其它手续。文件编号TZ/A2052009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改质量手册管理颁布日期223需对外提供质量手册时可向中心办公室提出申请,经主任批准后作为非受控文件提供。23质量手册的编写、审核、批准、颁布和修订、再版231本质量手册由中心主任组建手册编写组,根据实验室和检查机构资质认定管理办法和实验室资质认定评审准则,结合本中心的实际情况,确定管理体系控制要素,起草质量手册。经由技术主管审核,中心主任批准。当质量手册中的内容与新颁布的法律、法规及有关技术规范不相符或质量体系在实际运行中有缺陷时,检测中心主任授权技术主管负责组织质量手册修订和再版,由检测中心主任批准颁布实施。232质量手册中修订的页次应全面更换,并收集存档,具体实施按文件的控制和维护程序执行。233当经过质量体系审核或质量体系评审后认为需要对质量手册作较大修改时,应对质量手册换版。24质量手册的宣贯实施241质量手册批准发布后,由中心主任负责制定质量手册宣贯实施工作的计划,由中心办公室组织实施。242对新调入本检测中心的工作人员上岗培训时,必须安排质量手册学习内容。243本质量手册由检测中心技术主管负责解释。文件编号TZ/A2062009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共1页版本第二版第0次修改质量方针、目标和承诺颁布日期第3章质量方针、目标和承诺31质量方针科学、规范、准确、公正,即方法科学、管理规范、数据准确、行为公正。32质量目标认真贯彻质量方针,切实履行质量承诺,严格管理和控制各项质量活动,确保质量体系的持续有效运行。力争每年检验报告的差错率在万分之一以下,客户满意率达100,努力把检测中心建成方法科学、管理规范、数据准确、行为公正、质量可靠的优良实验室。33质量承诺331本检测中心承诺为顾客提供准确可靠的检验数据,作出科学公正的检测结论。332本检测中心承诺对为顾客提供的样品以及技术资料保密并保护其所有权。333本检测中心承诺最大限度满足顾客要求,提供文明诚信服务。334本检测中心承诺对出具的证书或报告承担法律责任。文件编号TZ/A2072009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共1页版本第二版第0次修改组织颁布日期第4章管理要求文件编号TZ/A2082009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共5页版本第二版第0次修改组织颁布日期41组织411目的为了更好地履行和实现检测中心的工作职能,顺利有效地开展检验工作,本中心根据自身的实际情况,设置了组织机构,并明确规定了各部门的质量职责和各岗位的职责、权限。412范围适用于本中心的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。413职责最高管理者负责组织机构的设置、职能的分配和资源的配置,中心主任经最高管理者授权,可任命关键岗位的人员,指定关键管理岗位的代理人。414要求本中心依法设立,能够承担相应的法律责任,并保证客观、公正和独立地从事检测活动。4141法律地位本中心是依法成立,以检测中央储备粮和国家临时储备粮食等级、质量等相关质量指标为主的检测研究机构,业经所属机构授权,能独立承担第三方公正检验,独立对外行文和开展检测,有独立账目并独立核算。文件编号TZ/A2082009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共5页版本第二版第0次修改组织颁布日期4142工作场所本中心位于内蒙古通辽市河西镇通辽直属库院内,为固定工作场所。本中心配置有满足标准要求并能够正确进行检测的、且能够独立调配适用的检测设备和设施,见附录2检测中心平面图。4143管理体系覆盖本中心管理体系覆盖本中心从事检测工作所涉及的全部场所。4144人力资源本中心现有专业技术人员和管理人员10名,具体见质量手册附录4工作人员一览表。4145组织和管理结构、职能分配本中心设主任、副主任、技术主管和质量主管。下设办公室、业务室、质保办、检验室,详见4148组织机构图和附录3检测中心质量体系职能分配表。4146本中心及员工行为规范遵守中华人民共和国计量法、中华人民共和国产品质量法等国家有关法律、法规。依法办事,严格执行本中心质量手册的规定。检测工作必须严格遵守工作程序,执行有关规程、规范和标准,不得违规操作或伪造数据。客观独立,公开公正,诚实信用;不得与所从事的检测活动以及出具数据和结果存在任何利益关系;不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测项目或者类似的竞争项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。检测工作不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面压力和影响,不得接受商业贿赂。保护检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密,任何人不得利用客户的技术和商业机密谋利;不得泄露检测的抽样内容和检验结果,严守本中心工作机密。4147外部关系如图文件编号TZ/A2082009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第3页共5页版本第二版第0次修改组织颁布日期中储粮内蒙古分公司中储粮通辽直属库中储粮通辽直属库粮油质量检测中心客户单位通辽市技术监督局图41外部关系文件编号TZ/A2082009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第4页共5页版本第二版第0次修改组织颁布日期4148内部组织机构如图检测中心主任副主任兼技术、质量负责人鲁海峰办公室负责人何凤梅共人业务室负责人谢卫平共人颜翠花张英质保办负责人鲁海峰共人谢卫平何凤梅窦玉萍检验室负责人共9人谢卫平、张英、何凤梅、颜翠花、窦玉萍、尹丽珍、时清琳、王铁刚、于亮4149人员任命本中心最高管理者由本中心所属上级机构任命,技术主管、质量主管、监督人员、内审员和各部门主管均以文件形式任命。如果本中心最高管理者和技术主管因工作需要发生变更,在变更后及时向发证机构备案确认。文件编号TZ/A2082009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第5页共5页版本第二版第0次修改组织颁布日期41410管理、操作、核查人员的职责权利和相互关系本中心所确定的管理、操作和核查人员的职责、权利和相互关系见质量手册附录1检测中心质量体系框图和附录5检测中心领导和各部门职责。41411监督本中心任命熟悉相应检测方法、程序、目的和结果评价的人员为监督员,对监督范围内检测的关键环节进行监督。41412技术主管与质量主管本中心技术运作由所任命的技术主管全面负责。并以文件的形式指定一名质量主管,赋予其相应的职责和权利,以保持管理体系的有效运行。文件编号TZ/A2092009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共3页版本第二版第0次修改管理体系颁布日期42管理体系421目的管理体系的建立、实施和保持,能够保证实验室的公正性、独立性及对检验活动的管理,满足对管理体系文件的总要求。422范围适用于对本中心管理体系及管理体系文件的控制。423职责经最高管理者授权,由中心主任负责管理体系的策划,批准质量手册和程序文件,发布质量方针、目标和承诺;办公室负责组织建立、实施和保持管理体系,促进体系的持续改进,确保管理体系的正常运行,负责管理体系文件的控制。424要求4241本中心设置主任1人,副主任1人,技术主管1人,质量主管1人,各部门负责人各一人,各岗位相应职责见质量手册附录5。4242本中心设置办公区和检化区,办公室有主任室、检化员室;检验区为检验室,内又设物理检验室、化学检验室、精密仪器室、样品保存室。4243本中心按照实验室资质认定评审准则的要求建立适应本中心检测活动、能保证中心检测工作公正性、独立性的管理体系,并形成相应的文件。文件编号TZ/A2092009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共3页版本第二版第0次修改管理体系颁布日期本中心管理体系文件的结构如下质量手册程序文件作业指导书(标准、等细则)其他质量文件(表格、报告、质量记录)其它质量文件(表格、报告、质量记录)第一层文件第二层文件第三层文件本中心管理体系文件分为三个层次,包括质量手册、管理体系程序文件、作业指导书、其他质量文件(表格、报告、质量记录)见上图。第一层(质量手册)室管理体系的主体文件,室阐述本中心质量方针、目标,描述管理体系并实施质量管理,促进质量改进的文件,同时是向客户及监督机构展示本中心管理体系并向他们提供质量保证的纲领性文件。第二层(程序文件)根据本中心实际情况,为满足质量方针、目标和承诺而编制的一套与实验室资质认定评审准则相适应的程序文件,是质量手册的支持性文件。是对质量管理、质量活动进行控制的依据。管理体系程序文件目录见附录12。第三层次(作业指导书)是本中心为保证质量活动能够有效实施,而建立的一系列管理性文件和技术性文件,是开展技术活动和质文件编号TZ/A2092009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第3页共3页版本第二版第0次修改管理体系颁布日期量活动的依据,是程序文件的细化,由具体的操作执行人员使用。包括标准、设备操作规程、规范,检验细则等。其它(质量文件)包括各种计划、记录(质量记录和技术记录)。如表格、签名、原始记录报告等,这些文件是质量手册和程序文件有效实施的基础文件,是管理体系运行和技术动作的证据。4244管理体系文件的要求A覆盖本中心全部与检测工作质量相关的工作场所,包括固定的、临时的、可移动的场所。B管理体系文件通过集中统一学习、自学等方式传达至所有相关人员,要求相关人员能够准确理解、有效实施。4245本中心的质量方针、目标和承诺本中心制定的质量方针、目标和承诺见质量手册第3章。文件编号TZ/A2102009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共3页版本第二版第0次修改文件控制颁布日期43文件控制431目的对与管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所均能得到和使用文件的有效版本。432范围适用于本中心管理体系文件的编制、审核、批准、标识、发放、保管、修改和废止等各个环节,包括对外来文件的控制。433职责4331主任经授权可负责对质量手册批准和颁布;4332办公室负责组织检测人员编制检验规程、作业指导书等技术文件,并由专业责任人审核,经技术主管批准;4333质量主管负责组织质量手册、程序文件的编制及审核,批准管理性的质量记录格式;4334办公室负责管理体系文件的控制。434要求4341文件编制A质量手册、程序文件的编制应符合实验室资质认定评审准则和相关法律法规的要求;B其他文件的编制应与质量手册相协调;C文件的文字表达应简明、准确、易懂,所有的符号、代号应符文件编号TZ/A2102009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共3页版本第二版第0次修改文件控制颁布日期合有关规范,编制格式统一。4342文件编号管理体系以文件编号作为唯一性标识,文件编号按文件代号、文件序号、年代号顺序进行。4343文件审核和批准A质量手册由质量主管审核,最高管理者批准或由最高管理者授权主任批准;B程序文件由担负主要责任的部门主管审核,质量主管批准;C作业指导书、技术记录表由部门负责人审核,技术主管批准;D质量记录格式由相关部门负责人审核,质量主管批准。4344文件发放A对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,均应做到及时发放到位,保证有关人员使用现行有效文件;B受控文件的发放由办公室负责,质量主管批准后,资料管理员按规定办理有关发放手续,不得随意借用、复印;C非受控文件只所发放记录;D办公室拟定“受控文件清单”,根据文件的更改、作废情况及时更新,以保证有效版本的使用;E文件发放应建立发放记录,并注明受控状态;F作废文件要及时从所有使用场所收回,因特殊需要所保留的任文件编号TZ/A2102009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第3页共3页版本第二版第0次修改文件控制颁布日期何已作废文件,都要盖上“作废”印章醒目标记,防止误用。4345文件修改43451遇到下情况之一时,文件应予以修改;A文件不适应管理体系运行B文件与国家有关法规不相适应;C本中心的组织机构其职能发生变化时;D其他需要修改时的情况。43452文件修改的申请、编制、审核和批准与文件原编制、审核、批准程序和部门相同。43453文件经多次更改或需要进行大幅修改的,应进行换版,原版次文件作废,更换新版本。43454文件修改后,应将修改后的文件或文件修改通知书,按规定发放范围及时发放到位,对于非受控文本,不作修改。4346文件评审管理体系文件应定期对其有效性进行评审,必要时予以修改。4347保存在计算机系统内的电子版文件应按相应规定执行。435支持性质量文件文件控制和管理程序记录和报告管理程序文件编号TZ/A2112009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改检测的分包颁布日期44检测的分包441目的对检测、检验工作的分包方进行评价和选择,对分包全过秤进行控制,保证分包部分的检测、检验工作符合规定的要求,出具的数据准确可靠。442范围适用于本中心检测、检验工作的分包方评价和选择。443职责4431办公室组织对分包方的调查;4432相关检测室负责组织有关技术人员对分包方的能力进行评价;4433技术主管负责审核分包方的资质;4434主任批准合格分包方并与其签订协议。444要求4441分包方的选择与评价A分包方的选择由相应的检测室根据分包的项目技术要求提出建议,由办公室对分包方的检测仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行调查,选择符合实验室资质认定评审准则要求的实验室;B相关检测室组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价;C相关检测室根据评价结果提出合格分包方名单,报技术主管文件编号TZ/A2112009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改检测的分包颁布日期审核,报主任批准后由其与合格分包方签订分包协议;D分包项目比例必须予以控制,仅限定在仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目;E各业务部门由分包方完成的工作应保存其检测、检验记录,并在出具的报告中注明。4442分包方的质量控制A办公室应保存分包方的评审记录以及各种资质证明材料,如与变更应及时更换;B在年度内审时应该充分关注分包方的资质;C如遇分包方的资质发生变化(设备情况、人员配备、质量体系变更等),应及时对分包方重新进行评审,确认分包方是否仍符合要求。文件编号TZ/A2122009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共1页版本第二版第0次修改服务和供应品的采购颁布日期45服务和供应品的采购451目的为了保证检测、检验的数据准确可靠,应当对检测、检验质量有影响的服务和供应品的采购进行有效的控制。452范围适用于对检测有影响的供应品和服务的选择、采购、验收和储存。453职责4531各检测室负责本室的供应品和服务申请及对其使用的评价和反馈;4532办公室负责编制采购计划和对供应商的评价,并负责供应品的购买、验收、存储、发放等管理工作。454要求4541本中心应制定服务和供应品采购的相关程序,对与检测有关的服务和供应品的选择、购买、验收、存储进行严格的控制。4542新购置的供应品在使用前应按相应标准规范进行检测、校准或验证,满足要求后方可投入使用,保存检查记录。455支持性质量文件服务和供应品选择、购买、验收和贮存程序文件编号TZ/A2132009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共1页版本第二版第0次修改合同的评审颁布日期文件编号TZ/A2142009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改申诉与投诉颁布日期47申诉与投诉471目的为了充分满足顾客对检测中心工作质量的要求,检测中心建立了顾客信息监控体系,收集、分析顾客或其他方面的批评、建议、投诉或申诉,并正确处理以不断完善中心的质量管理体系。472范围适用于客户对我中心提出的服务和常规服务活动的控制以及来自客户或其他人员及机构的申诉与投诉的受理、处理过程。473职责4731办公室负责申诉和投诉的受理、处理过程。4732相关部门负责人协助办公室调查处理涉及本部门的申诉并组织实施纠正、预防措施。4733主任负责重大质量投诉或其他必要情况下的申诉处理。474要求4741申诉的收集与受理47411中心建立顾客信息监控体系,以主动了解和解决来自顾客或其他方面对检测中心服务质量、服务态度、遵纪守法等方面提出的异议和申诉;47412办公室接到顾客异议申诉后,应立即实施登记,会同相关部门负责人执行处理客户申诉和投诉程序。文件编号TZ/A2142009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改申诉与投诉颁布日期4742申诉的处理47421办公室接到异议申诉后,须对有关领域的工作和职责进行审核,并将申诉及其处理方法的记录归档保存;47422中心办公室须将申诉及处理结果在与申诉人约定的期限内给申诉人以明确答复。475支持性质量文件处理客户申诉和投诉程序文件编号TZ/A2152009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改纠正措施、预防措施及改进颁布日期48纠正措施、预防措施及改进481目的为消除产生不合格的明确的或潜在的原因,而采取有效的纠正、预防措施,防止类似问题不可发生,从而确保质量体系的持续有效运行。482范围适用于检测中心质量体系中产生的不合格情况的明确或潜在原因的分析和控制。483职责4831质保办负责对质量体系运行过程中所出现的不合格工作进行识别并提出采取纠正预防措施的要求;4832相关责任部门负责制定纠正预防措施,并经质技术主管审批和实施;4833技术主管主持实施纠正预防措施实施效果的跟踪验证。484要求4841不合格的确定A)检验质量事故;B)内审中确认的不合格;C)内部质量监督工作中不发现的不合格;D)管理评审中确认的不合格;文件编号TZ/A2152009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改纠正措施、预防措施及改进颁布日期E)外部审核中发现的不合格;F)顾客抱怨、投诉经核实后确认的不合格;G)实验室比对或能力验证结果。4842不合格原因的分析不合格原因的分析主要从环境设施、仪器设备、人员、控制过程等方面进行分析,质保办组织相关部门调查分析所有明确的或潜在的不合格的原因,并针对其原因、会同相关责任部门商定,提出相应的纠正或预防措施要求(纠正和预防措施要求表)。4843纠正、预防措施的制定、实施各相关责任部门根据纠正和预防措施要求表,制定具体的纠正预防措施经质保办批准后组织实施;4844纠正、预防措施的跟踪验证48441副主任主持实施纠正、预防措施的跟踪验证;48442质保办编制纠正、预防措施实施情况表,对相关责任部门的不合格(包括潜在的)进行描述、记录措施要求的发出时间,责任部门的完成时间及实施效果的验证评定情况;485支持性质量文件不符合工作控制、纠正和预防措施程序文件编号TZ/A2162009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改记录颁布日期49记录491目的记录能客观反映质量活动和体系运行的实际情况,是质量活动追踪和预防的依据,是再现每次检测的基本依据。为保证管理体系的有效性运行。492范围适用于本中心质量记录和技术记录管理与控制。493职责4931质量主管负责各种质量记录及检验报告的监督管理。4932各部门负责搜集、整理、保管本部门的记录494要求4941检测中心各工作人员要按有关标准、细则或本中心规定认真填写并妥善保存各种工作记录,使其能再现检验过程。记录分为技术记录、质量记录两大类。A技术记录包括检验原始记录、检验单、检验证书副本及与检验工作相关的技术指导性材料等资料。B质量记录包括质量体系审核、评审的记录和报告、质量监督记录、仪器设备档案、人员技术档案、申诉以及纠正措施或预防措施等记录。4942所有记录必须由各部门设专人妥善保存以及保密工作,对记录的维护管理、查阅或借阅应符合检测中心保密和保护所有权程序和文件的控制和维护程序规定的要求。记录超过保管期限,应由各部门报请技术主管批准处理。4943原始记录主要有观察结果、数据和计算,检测时样品的标识,检验和审核人员的签名。4944每份原始记录应清晰明了,包含足够的信息,有利于分析影响不确定度的因素以保证检验过程能够再现。4945检验员应准确、完整、客观地填写所有记录内容原始记录文件编号TZ/A2162009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改记录颁布日期发生错误时对每个错误只能扛改,并由修改人员签字或盖章确认,原始记录和数据处理执行。495支持性质量文件记录和报告管理程序410内部审核4101目的为了能给社会出具准确公正的检验报告、满足顾客的质量要求、充分实现质量目标,本检测中心把组织机构、工作程序、职责,质量活动和各类资源、信息等协调统一起来,按照计量认证审查认可(验收)评审准则的要求,结合本检测中心实际情况,建立了检测中心质量管理体系。为保证本中心管理体系符合实际情况,得到有效实施,达到相文件编号TZ/A2172009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改内部审核颁布日期应目标。4102范围适用于管理体系这机的所有部门和所有要素的内部审核。4103职责41031中心主任负责批准年度审核计划并主持内部审核。41032检测中心主任负责质量管理体系的建立和有效运行。中心质量管理体系框图见附表1。41033质保办负责质量体系运行状况的日常监督管理。41034委派的内审员负责编制内部审核检查表,实施内部审核,编写审核报告,并对纠正措施进行跟踪验证。4104要求为了检查检测中心各项检验活动是否符合质量手册和相关质量文件的要求、各质量体系要素的实施结果是否达到了质量文件和目标的要求,需要定期或不定期对检测中心质量体系进行审核,检测中心技术主管负责制定内审年度计划并组织实施,全面审核活动每年不少于1次。必要时,检测中心技术主管可邀请检测中心以外的评审专家参加内部审核活动。4105支持性质量文件质量体系内部审核和管理评审程序文件编号TZ/A2172009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改内部审核颁布日期411管理审核4111目的根据预定的日程,定期对管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续适用、充分、有效,并进行必要的改进。4112范围适用于管理体系的管理评审。4113职责文件编号TZ/A2182009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改管理审核颁布日期41131中心主任负责批准主持管理评审活动。41132质量主管负责制定计划,报告管理体系的运行情况,编制评审报告,并组织评审结论的实施。41133各相关部门负责提供准备本部门的现行资料,负责实施管理评审中提出的相关改进、纠正、预防措施。41134办公室负责对评审后纠正措施进行跟踪验证。4114要求41141管理评审于每年内部审核后根据预定的程序和计划,定期对管理体系和检测活动进行评审,特殊情况下主任可增加评审频次。41142管理评审的范围包括A质量方针、质量目标;B管理体系文件;C资源的配置;D检测活动E与质量管理体系相关的各项活动。41143管理评审应考虑到A政策和程序的适用性;B管理和监督人员的报告;C近期内部审核的结果;文件编号TZ/A2182009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改管理审核颁布日期D纠正措施和预防措施;E外部机构进行的评审;F实验室间比对和能力验证的结果;G工作量和工作类型的变化;H申诉、投诉及客户反馈;I改进的建议;J质量控制活动;K员工培训等。41144管理评审通常以会议形式进行,与会人员对评审议题惊醒讨论、分析、研究,最后由主任做出结论和决议。41145质量主管指派人员记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施,各项改进措施在规定的期限内予以实施。41146管理评审每年一次,形成记录按规定保存。4115支持性质量文件质量体系内部审核和管理评审程序第5章文件编号TZ/A2192009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共1页版本第二版第0次修改技术要求颁布日期技术要求51人员511目的为满足检测中心检验技术工作和管理工作的需要,保证监测工作符合技术等要求。512范围适用于本中心的人员结构设这,人员培训,职能分配和关键岗文件编号TZ/A2202009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改人员颁布日期位人员的任命及授权。513职责5131检测中心主任负责人力资源的配备,审核、批准人员培训计划,安排各岗位人员并规定其岗位职责;5132中心技术主管对实验室人员工作进行监督,保证其按照实验室管理体系要求工作;5133办公室负责中心工作人员培训计划的制定,实施考核及人员技术档案的建立和相应的管理工作。514要求本中心的人员结构及能力能满足所从事工作的要求及改进。5141人员结构51411检测中心根据检验工作及事业发展的需要,配备了足够的管理、监督及检验人员,对各类人员的任职资格条件和岗位职责作了明确的规定(详见附录5)。51412所有从事检验工作的人员,都必须经考核合格,取得相应任职资格,持证上岗。持证人员情况详见附录4检测中心工作人员一览表。51413检测中心所有的检验人员均应具备独立开展检验服务项文件编号TZ/A2202009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改人员颁布日期目的能力,本检测中心提倡一人多证,一专多能,一人多职。5142人员的教育培训51421为了不断提高检测中心工作人员的质量意识和业务素质,满足中心当前和今后发展的需要,中心要制定中长期培训计划和年度培训计划。51422新进检测中心的人员上岗、原有人员换岗、或从事新开展项目工作之前,应进行相关培训并考核合格后,方可从事相应岗位工作。51423办公室记录检测中心技术人员的培训情况,并将其分别归入个人技术档案。5143人员的技术档案51431检测中心在岗的技术及管理人员均建有人员技术档案。人员技术档案包括学历证明、考核证书、工作经历、工作业绩记录、科研成果证明、培训、检验有关职称、职务的晋级证明等材料。51432人员技术档案管理按检测中心档案管理制度执行。515支持性质量文件人员培训程序52设施和环境条件521目的检测中心环境与设施的合理配置是保证检验工作顺利、有效开展、检验数据准确、可靠的基本条件。保证本中心的环境与设施的文件编号TZ/A2212009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共3页版本第二版第0次修改设施和环境条件颁布日期配置合理,使其处于良好的监控,保证检测准确可靠。522范围适用于检测、检验设施、检测环境条件、安全作业和环境保护要求的配置及其控制。523职责5231副主任负责中心日常的内务管理工作,并对整个检测中心的安全生产,安全消防工作负总责。5232办公室负责房屋设施、工作场所的配置、维护,以及能源、照明、采暖、通风等各项保障监控工作。5233办公室负责监督检测中心内务工作的执行情况。524要求5241设施与环境的要求52411为了保证检测工作的正常开展,试验条件符合标准要求,本中心各部门均配备了足够和适用的办公通讯及其他服务性设施;办公区和检测室有效隔离,以防止对检测工作质量产生不利影响。52412实验内各相邻区域之间有效隔离,对干扰各种设施配置合理能充分保证检验工作的顺利有效进行。52413实验室的管道,线路应布局合理;仪器设备、工作用品要摆放整齐,便于操作。52414实验室对在检测过程中产生有毒、有害气体的检测区,文件编号TZ/A2212009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共3页版本第二版第0次修改设施和环境条件颁布日期安装了良好的通风排气系统。52415实验室各工作场所均应配备相应的消防设施并放置于醒目易取的地点,根据需要还应配备其他相应的防范和应急装置。52416实验室应加强安全生产,安全消防管理。对易燃易爆、有毒、有害、有腐蚀性的化学药品和电热设备、机械设备的使用要严格管理,及时消除事故隐患,对易燃易爆、有毒、有害等危险品按中心的相关制度进行管理。5242设施与环境条件的监控所有与检验工作相关的实验室均在适当位置配置温、湿度计。检验人员开展检验工作时,应在检验的原始记录中记下即时的温、湿度。当发现温、湿度情况不符合检验要求时,应报告给办公室,办公室应及时采取措施进行调整,以满足检验要求。5243内务管理52431实验室要经常保持清洁、整齐、安全的良好受控状态。不得在实验室内进行与检测无关的活动、存放与检测无关的物品。所有参与或从事检验工作的人员都要严格遵守检测中心制定的实验室守则。52432无关人员未经批准不得随意进入实验室,尤其是有特殊环文件编号TZ/A2212009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第3页共3页版本第二版第0次修改设施和环境条件颁布日期境要求的工作区域,应有警示并严格限制人员的进出,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全。52433外来人员进入实验室须经检验室负责人许可,并应有检验室人员陪同,须遵守本实验室保密规定及其他有关管理制度的要求。5244实验室平面图见质量手册附录2。53检测和校准方法文件编号TZ/A2222009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改检测和校准方法颁布日期531目的为了对检测及检测方法进行有效控制、规范管理,以保证检测结果的准确性和科学性。532范围适用于检测工作的全过程。533职责5331技术主管负责检测方法的批准;5332各检测室负责检测方法的选用;5333质量主管负责对检测方法的有效性进行控制和确认。534要求5341本中心根据检测工作需要,按照相关技术规范或者技术标准,使用适合的方法和程序实施检测活动。本中心进行检测室,优先选择国家标准、行业标准、地方标准;如果由于没有作业指导书可能影响检测活动和结果的,则要制定相应的作业指导书。5342本中心对监测工作所选的用于检测的新方法,在人员、方法、设施设备、环境、支持性工作等方面进行确认,确认各方面均能够满足新方法要求后,新的检测方法才能正式用于检测工作。如果检测方法发生了变化,则要重新进行确认。本中心查新、确认等方法确保所使用的技术标准均为最新、有效的版本。5343与本中心检测工作有关的质量手册、程序文件、作业指导文件编号TZ/A2222009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改检测和校准方法颁布日期书、技术标准等均须现行有效,并通过发放、置于有效位置、借阅等方式便于工作人员使用。5344检验人员严格按照法律法规、技术标准、技术规范、作业指导书等有关规定进行数据计算、数据处理和转换,并应对数据计算和数据转换做适当的校核。535支持性质量文件检验工作程序文件编号TZ/A2232009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共3页版本第二版第0次修改设备和标准物质颁布日期54设备和标准物质541目的正确配备仪器设备是检测中心贯彻质量方针、实现质量目标的基本物质条件。检测中心根据所开展的检验项目,配备了满足需要的仪器设备,并加强管理,使之始终处于受控状态,确保其技术性能始终满足工作要求。542范围使用检测用仪器设备和标准物质的购置申请、校准、检定、标示、建档和对在用仪器设备的监督管理。543职责5431检验室负责按检验项目的仪器设备配置要求制定购置计划。5432业务室负责仪器设备的购置、验收、档案的建立、维护和受控管理。544要求5441仪器设备的配置检测中心根据开展检验项目的需要,配置了相应的仪器设备和标准物,并对其技术能力进行了科学的分析和确认。详细情况见附录10主要仪器设备一览表。建立新项目时仪器设备的配置执行新项目评审程序。5442仪器设备的购置文件编号TZ/A2232009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共3页设备和标准物质版本第二版第0次修改检验室负责制定仪器设备的购置计划,经技术主管审核、主任批准后,由业务室负责按计划购置,并设专人验收。5443仪器设备的使用仪器设备的使用均应严格按照其说明书中的操作规程进行。业务室设专人负责仪器设备的日常维护和保管,且应按严格按本手册55量值溯源的有关规定进行量值溯源。精密仪器设备的使用和保管人必须经过相关的学习和培训。列入贵重和精密仪器设备一览表的仪器和设备使用前后按要求填写仪器设备使用记录。5444仪器设备以仪器名称和编号作为唯一性标识,规定“以顺序号购买日期”的方式编号。5445仪器设备的维护54451仪器设备保管人员应定期维护保养仪器设备,确保仪器设备不出现因受潮、保养不善而造成故障,使之随时处于良好的工作状态。具体维护保养按仪器设备可溯源性管理程序执行。在送检和现场检验中,应注意仪器设备的运输安全,包装合理,轻拿轻放。54452仪器设备经验证需修理时,应立即停止使用并以明确标识,业务室负责人应书面提出申请,经中心技术主管审批后,由相关技术人员修理,仪器设备修复后,经检定或校准合格后方可使用。54453检验用仪器设备的更换,由检测中心副主任,质保办,业务室等共同讨论,确认达不到原精度、等级、使用要求的应及时颁布日期报中心主任重新购置更新。54454仪器设备的报损、报废,按照仪器设备及可溯源性管理程序中的有关规定执行。5446检定校准状态的标志管理54461标志管理的范围是化验室所有用于出具检验证书或报告,并且可能影响检验结果质量的仪器设备。54462所有属于标志管理范围的仪器设备,都应有符合规定的、反映设备受控状况的“可用性”识别标识。可用性识别有合格证(绿色),准用证(黄色)和停用证(红色)三种,其具体定义和标识中应填写的内容详见仪器设备及可溯源性管理程序。54463业务室负责仪器设备的受控状态识别、标识的购置、保管、登记发放以及监督检查。54464业务室仪器设备保管人员应在仪器设备周期检定后及时贴上可用性标识。发现仪器设备出现异常情况,应及时贴上“停用”标识,并报告中心技术主管按不合格工作控制、纠正和预防措施程序处理。5447仪器设备档案检测中心所有对检验工作有影响的仪器设备都必须建立相应的技术档案。仪器设备技术档案中应包括的内容详见仪器设备及可文件编号TZ/A2232009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第3页共3页版本第二版第0次修改设备和标准物质颁布日期溯源性管理程序。55量值溯源551目的为了确保本检测中心量值能溯源到国家计量基准,本中心对所有可能影响检验结果准确性的仪器设备都必须进行计量检定,并保证其有效期内使用。552范围适用于本中心在用检测设备的量值溯源。553职责5531质量主管负责组织实施;5532业务室负责仪器设备的量值溯源工作。554要求5541仪器设备的检定或校准所有对检验结果的准确性和有效性有影响的计量器具、仪器设备在投入使用前都要进行检定或校准,在经检定、校准或功能检查符合相应技术要求后,才能投入检测工作。5542仪器设备检定计划的制定和实施业务室负责编制仪器设备周期检定计划,经技术主管审批后实施。5543超过检定周期或经检定不合格的仪器设备和计量器具要贴文件编号TZ/A2242009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改量值溯源颁布日期上停用证,不准投入使用;检修后的仪器设备必须经计量检定合格后方可使用。5544对于无法按国家计量检定或校准规范进行检验的仪器设备的量值溯源,由检测中心业务室制定自校规范进行溯源或比对。5545本检测中心的在用仪器设备的检定情况见附录11仪器设备校准验证周期表555支持性质量文件仪器设备及可溯源性管理程序文件编号TZ/A2242009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改量值溯源颁布日期56抽样和样品处理561目的检验样品的代表性、有效性和完整性将直接影响到检测结果的准确度,因此必须对检验物品的抽样、接收、标识、流转、贮存、处置等各个环节实施有效的质量控制。562范围适用于本中心检验样品及抽样的接收、标识、流转、贮存、处置等过程的控制。563职责5631质量主管负责抽样方案的选取、编制、抽样过程管理,技术主管负责抽样方案的批准;5632办公室负责样品的接收、标识;5633检测室负责样品的验收、流转、贮存、处置。564要求5641本中心制定并执行用于检测样品的抽取、运输、接收、处置、保护、存储、保留或者清理的程序,确保受检样品流转和处置过程样品的客观真实性、完整性、适用性,避免受到非正常损坏。文件编号TZ/A2252009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改抽样和样品处理颁布日期5642本中心按照相关技术规范或者标准实施样品的抽取、制备、传送、贮存、处置等。对于特殊情况下可以由样品的可获性来决定。相关部门和人员有抽样过程中应注意需要控制的因素,以确保检测结果的有效性。5643本中心相关部门要做好抽样记录。抽样记录应包括所用的抽样计划、抽样人、环境条件、必要时有抽样位置的图示或其他等效方法。5644业务室在受理顾客委托检验时,负责对送检样品的完整性和对应于检测要求的适应性进行验收,记录接收时样品的状态,并负责将样品和样品登记表传递到检验室。5645检验室各检验人员接到检验样品后,要认真对样品情况进行核实,并及时安排检验。5646本中心配置适当的设备、设施来贮存、处理样品,以确保样品不受损坏。本中心相关部门和人员应按要求保持样品的流转记录。565支持性质量文件样品的抽取和管理程序文件编号TZ/A2252009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改抽样和样品处理颁布日期57结果质量控制571目的对检测的有效性进行监控,确保检测结果的质量。572范围适用于本中心为确保检测结果质量所进行的质量控制活动。573职责5731技术主管负责批准实验室间比对和能力验证计划,并对其有效性进行评审;5732相关检测室负责制定监控计划,并组织实施;5733质量监督员负责实施监控;5734各检测室负责本室比对验证工作的组织落实。574要求5741本中心指定并执行适用于本中心的质量控制程序和质量控制计划以监控检测和结果的有效性、准确性。包括(但不限于)下列内容文件编号TZ/A2262009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第1页共2页版本第二版第0次修改结果质量控制颁布日期A定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质开展内部质量控制;B参加实验室间的比对或能力验证;C使用相同或不同的方法进行重复性检测或校准;D对存留样品进行再检测或再校准;E分析一个样品不同特性结果的相关性。5742质量主管分析质量控制的数据,发现异常情况时应采取有计划的纠正措施防止问题的再发生,使结果达到一致性并达到准确结果。575支持性质量文件结果质量控制程序文件编号TZ/A2262009中央储备粮内蒙古分公司通辽质量检测中心质量手册页数第2页共2页版本第二版第0次修改结果质量控制颁布日期58结果报告581目的为了向客户提供高质量的检测报告,本中心严格按检测方法标准中的要求,保证检测报告的数据准确、客观公正、清晰明确地表述其检测结果,并能满足客户要求的全部信息。582范围适用于本中心所有检测报告的编制、审核、批准、修改和发放。583职责5831检验人员负责检测报告的编制、审核;5832中心主任负责批准检测报告的发放;5
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