qp-11 内部质量体系审核程序

莒南县利顺工艺品有限公司程序文件生效日期拟订审核批准2012/04/01版次01文件修订内容摘要2制修单位修订人最新版次修订日期生效日期页次修订内容1、目的验证本公司内部质量活动是否符合要求，为保证质量体系有效运行及不断得到完善提供依据。2、适用范围文件编号初订日期2012/04/01QP11文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核程序版本码/次A/0莒南县利顺工艺品有限公司第3页共5页适用于本公司内部质量体系运行情况的审核。3、职责31办公室负责制定内部质量体系年度审核计划；32管理者代表负责审批内部质量体系审核计划，选定审核组长及审核员；33审核组负责制定并执行审核实施计划，提交审核报告，跟踪不合格项纠正措施的实施；34受审核部门配合内部质量体系审核，并对审核中发现的问题及时进行整改。4、工作程序41审核计划411办公室负责制定内部质量体系年度审核计划，于每年1月份报管理者代表审批；412内部体系年度审核计划的内容A审核的目的、范围和依据；B受审核部门及审核时间；413计划的制定应考虑所涉及对象的重要性及其影响和以往审核结果，对各个部门所开展的质量活动每年至少一次进行内部质量体系审核；414在以下几种情况，必要时应进行计划外的临时审核A法律、法规及其他外部要求变更；B相关方的要求；C发生重大的事故；D管理体系大幅度变更；计划外的审核由管理者代表临时组织；42审核前的准备421审核组的组成A审核组成员必须与被审部门无直接的责任关系；B审核人员必须是接受过内审员培训并经任命的内审员；C管理者代表指定具有内审员资格，并具有较强独立工作能力的审核人员任组长；422在审核前10天，由审核组长召开一次审核小组会议，明确审核实施计划并进行任务分工；423审核实施计划的内容A审核的目的、范围和依据；B审核组成员；4C审核日期、日程；D受审核部门及审核内容；424审核组应提前一周将审核实施计划以书面形式下达到受审核部门；425受审核部门接到计划后应安排配合人员并做好准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在3天内通知审核组经协商另行安排；426审核组长根据审核实施计划组织内审员编制内部质量体系审核检查表；43审核的实施431审核开始时，审核员向受审核部门简要的说明本次审核的目的和范围，并确定配合人员；432文件和资料的审查A审核员检查与受审部门和质量活动有关的程序文件、作业指导书等是否符合标准、手册的要求，是不是现行有效的受控版本，并检查其实施情况；B审核员检查受审部门的记录等原始资料是否齐全并符合要求；433现场的审查A审核员参照内部质量体系检查表中的具体内容对受审部门进行现场检查；B审核员通过交谈、调阅文件、现场查验等方法收集客观证据并记录；C当现场检查发现问题时，审核员应进一步调查清楚，对所存在问题的客观性进行研究，力求公正；434审核员在审核完成后，对受审部门负责人作一次口头报告，提出相应的建议；44审核报告441现场审核后审核组长负责召开审核组会议，综合分析、评审检查结果，按照所依据的标准、手册、程序文件等相应条款的要求确认不合格项，并发出不合格报告给相关部门，由相关部门进行原因分析，提出纠正措施，并经审核员确认后实施纠正，审核员负责对实施结果进行检验验证；442内审后一周内，审核组长负责编制内部质量体系审核报告交管理者代表批准后，发放至相关部门；443审核报告内容审核的目的、范围和依据；A审核组成员和受审核方代表名单；B审核日期及审核计划具体实施情况；C不合格项目的数量、分布情况、严重程度；D存在的主要问题；E体系有效性、符合性结论；444内部质量体系审核报告需提交总经理，作为管理评审的依据，内审相关记录由办公室负责保存；文件编号初订日期2012/04/01QP11文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核程序版本码/次A/0莒南县利顺工艺品有限公司第5页共5页5、相关文件无6、相关记录61QP1101内部质量体系年度审核计划62QP1102审核实施计划63QP1103内部质量体系审核检查表64QP1104不合格报告65QP1105内部质量体系审核不合格报告66QP1106内部质量体系审核报告6审核目的根据公司质量手册和程序文件要求，对正在运行的质量体系进行定期评价，检查质量体系运行是否持续有效，并为质量管理体系的改进提供依据。审核依据1、SO900120082、公司质量管理体系文件、相关制度；3、适用的法律、法规；4、产品标准、产品认证规定等。审核范围审核对象质量管理工作各职能部门各分管生产环节质量部门审核安排审核时间2012年4月9日2012年4月16日若有特殊情况，审核时间可延迟，合理安排审核时间及人员，一星期内必须完成审核。审核策划1、总经理任命审核组长；2、审核组长组建审核小组，策划审核安排和过程；3、组织内部审核，原则上审核员不得审核自身工作；4、完成审核报告，发出不符合项报告；5、验证不符合项整改措施和效果，封闭不符合项。编制汲广仓审核殷文亮批准殷文利文件编号初订日期2012/04/01QP1102文件名称莒南县利顺工艺品有限公司审核实施计划页码编号莒南县利顺工艺品有限公司审核目的通过公司内部稽核活动，验证公司的各项经营活动和其有关的结果是否持续有效地满足已建立的质量管理体系及客户的要求,验证文件的规定与实际操作是否相符，以便发现问题持续改进。审核范围质量手册所涉及的产品别及部门，侧重点是ISO90012008及QPLUS质量体系要求。审核依据1、ISO90012008、QPLUS标准；2、公司质量手册及相关体系文件的要求；3、顾客的要求及法律法规的要求。审核时间2012年4月9日2012年4月13日审核组长/组员组长殷文利组员殷文亮、殷长征、殷宗学汲广仓、殷常兴、殷学财日程安排日期/时间审核部门主要管理活动涉及条款2012/4/9800900总经理，审核组成员，受审核部门主管首次会议（内审相关事项及过程执行注意事项说明等）总经办总要求，质量管理体系，管理职责，管理承诺，以顾客为中心，质量方针，策划，职责权限沟通，管理评审，资源管理，资源提供41，51，52，53，54，55，56，61管理者代表文件要求，质量手册，监视和测量装置控制，测量分析和改进，内部审核持续改进41，422，81，822，823，852012/4/99001700采购不合格目标，职责权限，采购541，551，74生管部部门目标，职责权限，基础设施工作环境，产品提供，过程控制特殊过程确认541，551，63，64，751，752研发部部门目标，职责权限，产品实现策划，设计开发，技术文件控制，过程确认541，551，71，73，423，7522012/04/108001700管理部部门目标，职责权限，文件控制，记录控制，人力控制541，551，423，424，628工务科部门目标，职责，设备的维修及管理，模具。工具的制作，维修及管理，工作环境541，551，63，753，755，642012/04/1008001600营销部部门职责，产品要求识别及合同（定单）评审，顾客沟通，顾客满意，顾客财产管理，顾客投诉处理，认证证书和标示使用551，541，72，722，821，75416001700全体审核成员审核组内部会议物管科部门目标，职责权限，顾客财产，产品交付，产品防护541，551，753，755品质部部门目标，职责权限，监视测量装置，产品监视测量，不合格品控制，数据分析，纠正预防措施，产品标示和课追溯性541，551，76，823，824，83，84，852，853，7532012/04/118001700制造科及现场部门目标，职责权限，工艺过程控制和特殊过程确认，标识追溯，产品防护，制程不合格品控制，工作环境策划管理541，551，751，752，753，755，824，83，642012/04/1208301130全体审核人员审核组内部会议，开出不符合项，准备审核报告2012/04/1214301630总经理，审核组人员,受审核部门主管末次会议首次会议参加部门/人员总经理，审核组人员,受审核部门主管末次会议参加部门/人员总经理，审核组人员,受审核部门主管管理者代表审批/日期审核组长编制/日期文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司审核主题总要求总则管理承诺以顾客为中心质量方针审核部门/人员最高管理者/殷文利审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录41总要求本厂建立质量体系识别了哪些过程是否在本厂中得到应用识别出的过程之间的顺序和相互作用如何是否对识别出的过程制定了运行和控制的准则是否获得了必要的资源和信息是否对过程实施了监视、测量和分析是否实施了必要的措施，以实现对这些过程的策划结果和对这些过程的持续改进是否识别了本厂的外包过程是否对外包过程进行了控制通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道建立质量管理体系的总要求，做了哪些工作建立质量体系初期识别本公司的所有过程主要是管理智能、资源、产品实现、监视和测量四大过程对识别出来的过程进行了策划，策划结果形成了文件421总则本厂建立的质量管理体系文件包括哪些标准要求的文件是否都得到了满足查核文件清单及要求出示具体的文件，以了解本厂已制定了哪些文件。质量管理体系文件有质量方针、目标、程序文件、作业指导书、记录51管理承诺最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺和改进质量管理体系的承诺能够提供那些证据最高管理者如何认识满足顾客的要求和法律、法规要求的重要性最高管理者采取了那些相应措施将满足顾客要求和法律要求的重要性传达给组织的成员组织的成员如何认识这种重要性通过与最高管理者座谈，了解最高管理者是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。在质量管理体系中是如何体现的如对顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客满意的监视和测量、数据分析以及持续改进等方面的要求。总经理提供以下承诺传达满足顾客和法律法规要求重要性，制定方针、目标、进行挂历评审、确保资源获得10审核主题质量目标职责和权限管理者代表内部沟通审核部门/人员最高管理层/殷文亮审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录52以顾客为中心组织如何确定顾客的需求和期望将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足通过与最高管理者座谈，了解其对顾客为中心的质量管理原则的理解，并在审核与顾客有关的过程、顾客满意的监视和测量过程以及持续改进方面寻找证据予以证实。通过走访客户，发放顾客意见卡等，确定顾客的需求和期望53质量方针最高管理者是如何认识质量方针的重要性的制定的质量方针能否满足标准的要求的形式是什么质量方针和质量目标的关系是否明确组织采用什么措施传达质量方针组织各层次对质量方针的理解程度如何质量方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求审核最高管理对制定的质量方针内涵的说明，是否为制定质量目标提供了框架，怎样在适当层次上达到沟通与理解，是否在持续适宜性方面得到评审。本公司质量方针以质量求生存，以产品求发展，以信誉赢客户，以管理为保障通过培训、张贴等形式进行传达541质量目标质量目标的设定是否在相关层次上得到分解分解是否适宜质量目标是否与质量方针给定的框架一致质量目标是否具有可测量性测量方法是否明确从产品特性及服务质量特性中，从作为框架的质量方针所对应的内容中识别建立质量方针的适宜性。质量目标对于有形产品和无形产品来说都应是可测量的，考察其测量方法的合理性。已根据质量方针制定本公司的质量目标公司对质量目标进行了分解，使质量目标可测量审核主题管理评审资源的提供审核部门/人员最高管理者/殷文利审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司551职责和权限对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系查阅组织结构图及规定部门、各岗位职责、权限及相互关系的有关文件，并到有关部分、岗位进行询问、了解，予以证实。对应组织机构图，已规定各部门的职责各部门职责已形成文件，文件号QP0501各部门主管明确自身职责552管理者代表管理者代表对自己权责是否明确，有无任命证明文件管理者代表采取什么措施来实现自己的职责和权限效果如何询问管理者代表的权责，并查看有关的任命书。询问管理者代表是如何建立并保持质量管理体系的，如何评价质量管理体系的有效性。查阅有关规定，并通过询问，了解予以证实总经理已任命王志祥为管理者代表任命文件见质量手册附录5审核主题管理评审资源的提供审核部门/人员最高管理者/殷文利标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录12无此项不符合符合553内部沟通组织内沟通工具有那些各类人员是否了解组织的质量管理体系的运行状况审核组织是否对信息沟通的职责和方法作出明确的规定，是否使用了恰当的技术和工具，信息是否被有效地利用。审核内部沟通时，目的是检查组织管理层组织是否对信息内容、职责、方法、渠道、工具等方面作出明确的规定；是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的活动；管理层是否对不同层次和职能间进行沟通的效果进行了评价。内部沟通方式有开会、电话联络、书面联络等形式61资源的提供最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了那些资源提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意及产品认证标准要求针对部门职能所涉及的过程，检查使得输出满足输入要求时所需资源的适宜性。审核领导层对资源的安排和承诺及其落实情况。结合实现质量方针、质量目标、满足顾客期望及持续改进的要求综合判定所需资源的必要性，识别是否有资源短缺或资源过剩的情况。通过产品不合格情况，反推是否存在资源提供不足或不及时的情况。公司为生产提供了所需要的设备及场地，为控制质量任命了进料、过程、出厂检验员资源基本能满足体系运行的需要审核主题质量管理体系策划总则内部质量审核持续改进的策划审核部门/人员管理者代表/汲广仓审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司542质量管理体系策划质量策划的输出是否形成了文件实现质量目标的资源是否齐备质量目标实现的程度如何质量策划是否体现了质量管理体系的持续改进质量策划的更改是否受控更改期间是否保持了质量管理体系的完整性审查质量管理体系文件是否能够反映了质量策划的结果，并体现了持续改进的要求。质量目标实现的效果可通过内审、过程及产品的监视和测量、数据分析、管理评审等方面的审核来了解审查改进计划的有效性，如果有效性不好，是否有替代的改进计划审查如何传达至相关部门的对质量管理体系进行了策划，策划结果形成了文件质量目标基本能实现81总则是否对保证质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定、策划和实施监视和测量活动是否能确保满足要求和实现改进查阅有关质量策划文件。询问负责人是如何考虑实施持续改进的，是如何策划的对质量体系运行所需的监视和测量活动进行了规定822内部质量审核是否指定了形成文件的程序程序文件是否符合标准要求是否对内部质量审核进行了计划，并符合本本厂实情是否依计划实施审核员是否具备资格和独立性是否记录了审核中发现的问题向主管内部审核部门的负责人索取有关程序文件，了解实施情况。检查程序文件内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调，重点了解内部审核是否涉及体系，实施步骤安排是否合理，对内审人员提出具体要求，且组织内审员符合此项要求。查阅内审计划，是否覆盖了质量管理体系的所有过程、部门。查阅内部审核全套资料（主要有会议签到、会议纪要、审核计划、检查表、审核报告等），了解内部审核的实施情况。制定了内部质量审核程序本次内审为第一次审核，对内审进行了策划，如对内审员进行了培训、制定了内审计划、及内审检查表等审核主题持续改进的策划审核部门/人员管理者代表/汲广仓标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录14无此项不符合符合851持续改进的策划最高管理者如何认识“持续改进”组织策划和管理了哪些持续改进的过程询问最高管理者是如何考虑实施改进的，是如何策划的。通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容。从下述方面考虑持续改进方针、目标、内审、管理评审、数据分析、顾客满意度等方面审核主题文件控制质量记录的控制质量方针质量目标职责和权限人力资源审核部门/人员质检部/殷长征审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司423文件控制文件发布前是否经过批准文件的更改是否符合要求外来文件是否得到识别，并进行受控管理查看质检部受控文件，并审查文件更改有关记录。查看外来文件编号，审查有关受控文件清单，看外来是否得到受控管理。本部门文件有质量手册、程序文件、检验文件等424质量记录的控制质量记录的标识是否清楚检索是否方便是否规定了质量记录的保存期检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。查看有关“质量记录清单”，看是否有质量记录的保存期，归档是否符合要求本部门质量记录的保存期限质量记录清单中进行了规定53质量方针541质量目标质检员是否理解本本厂质量方针和质量目标质量目标在本部门是否得到分解是否适宜质量目标是否具有可测量性测量方法是否明确询问质检员本本厂的质量方针和质量目标。询问负责人有关的分解方案，并要求提供有关的文件；询问负责人如何对质量目标进行测量，方法是否与文件规定一致，且明确。本公司质量方针是品质、效益、信誉、管理质量目标已分解到本部门551职责和权限质检部负责人是否对自己的职责和权限明确质检员是否对自己的职责和权限明确询问质检部负责人和质检员的职责和权限。质检部职责负责进料检验、过程检验、出厂检验62人力资源是否提出培训需求，并按需求进行培训是否对人员能力的胜任情况进行了考核人员的安排是否满足需求审查培训需求表和培训考勤等质量记录。在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。审查检验员考核记录。已对检验员进行了培训，培训内容为进料检验规范、过程检验规范、出厂检验规范，检验员经过考核，能胜任检验岗位审核主题标识和可追溯性监视和测量装置的控制过程的监视和测量审核部门/人员质检部/殷长征审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录16753标识和可追溯性组织是否在生产运作过程中对产品的测量状态进行标识当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识向负责人了解标识和可追溯性的管理情况，并要求提供有关文件，询问有关实施的情况。查生产现场的使用的各种物料、过程中产生、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识别的保护情况。现场表示有检验区、待检区、不合格品区、合格品去76监视和测量装置的控制是否对确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别是否配备了必要的监视和测量装置监视和测量装置的测量能力是否与测量要求相一致对监视和测量装置的控制是否满足标准中规定的各项要求发现监视和测量装置偏离校准状态时，对先前测量结果的有效性采取了哪些复评方式是否根据复评结果采取了相应的纠正措施向计量部门了解有关监视和测量装置的规定，根据产品验收及监控要求，判定所规定的监视和测量制装置的测量能力及数量是否足够，是否建立了统一的校准系统。查阅有关监视和测量装置的清单，检查其有效期、编号、标志、保管情况、工作环境是否符合规定要求。询问计量负责人如何进行有关监视和测量装置的管理，并要求提供有关的管理规范，查看管理规范所要求的质量记录是否符合要求制定计量管理规范计量管理方面的记录有等823过程的监视和测量是否明确了为满足顾客要求所必须进行的产品实现过程监视和测量方法是否按规定要求实施效果如何“过程的监视和测量”活动是否覆盖了全部的产品实现过程是否识别了过程监视和测量的环节，如测量点、巡回检查点等，并确定验证、巡视、评价等方法。查阅有关过程检验记录询问过程检验员检验方法及标准等过程的监视和测量在质量手册中进行了规定,具体实施无在记录审核主题产品的监视和测量采购产品验证过程检验不合格品控制审核部门/人员质检部/殷长征审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司824产品的监视和测量743采购产品的验证是否明确了在产品实现过程的哪些阶段需进行监视和测量对监视和测量作了哪些规定形成了哪些文件是否对产品特性按要求进行了监视和测量符合验收准则的证据是否形成了文件是否表明经授权负责产品放行的责任者有无顾客批准放行产品合交付服务的特例情况是否满足要求组织是否识别了对采购产品验证所需的活动这些活动是否得到了实施查看有关监视和测量的控制文件，检查是否规定了测量合监控的产品实现阶段、检测点，是否对实施检验的人员资格、检验方法、工作环境以及应留下的记录作了明确规定。通过现场审核，观察检验人员是否遵照规定对产品特性按要求进行了监视和测量。检查检验记录是否能证实满足符合验收准则的要求，是否有负责产品放行责任者的签名或印章。对于顾客批准放行和交付服务的特例情况，组织是如何进行控制的询问并查阅有关采购产品验证的规定及验证记录，以核实是否满足规定要求。检验规范包括进料、过程、出厂对产品的检验保存了相应的检验记录83不合格品控制是否制定了有关程序文件在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制是否明确了对不合格产品的评审方式评审结果是否得到了实施不合格产品是否得到了纠正纠正后是否对其进行了再次检验对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施有效性如何是否明确让步处理需报告的场合和部门让步处理是否向顾客和有关部门报告查看不合格品控制程序文件，检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。重点了解是否对不合格品标识、记录、隔离等作处规定；对不合格品的重新验证是否进行了规定；对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行处置；是否规定了让步条件应向哪些部门报告等。抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有重新检验的记录让步接受是否符合规定要求。编制不合格控制程序不合格品识别方法标识和隔离，现场有不合格区、合格区、待检验区审核主题数据分析持续改进的策划纠正措施预防措施审核部门/人员质检部/殷长征审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录1884数据分析组织对哪些数据进行了分析，采取了哪些统计技术分析的结果提供了哪些信息信息的利用程度如何检查组织是否收集了有关的数据，通过分析数据得到顾客满意程度、产品符合性、产品特性及其趋势以及过程和体系的信息。组织是否能及时利用这些信息来评价体系的有效性和适宜性，寻找对体系改进的机会。检查是否正确使用统计技术，检查组织利用数据分析的信息进行质量管理体系评价和寻找机会的结果。对出厂检验数据进行了统计汇总，并作了数据分析提供数据分析报告851持续改进的策划组织策划和管理了哪些持续改进的过程通过询问和查阅有关文件，检查持续改进的范围是否涉及质量管理体系，持续改进的者则是否涉及组织各层次。检查在组织的相关职能和层次上展开的质量目标是否包括持续改进的内容。方法利用方针、目标、审核结果、数据分析及管理评审等方法进行持续改进852纠正措施是否制定了此程序文件，程序文件是否包含标准的要求是否对包含顾客投诉在内的不合格按规定的要求实施纠正措施纠正措施是否有效重大纠正措施是否成为管理评审的输入查看有关程序文件，是否与质量手册相协调，是否对纠正措施的制定和实施作了明确规定，是否对实施的效果进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时），评定实施情况是否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的纠正措施内容制定纠正及预防措施程序853预防措施是否制订了此程序文件，是否包含标准的要求如何识别和分析潜在不合格实施了哪些预防措施是否符合规定要求对组织的改进是否起到作用是否保存了相应的记录重大纠正措施是否成为管理评审的输入查看有关程序文件，是否与质量手册相协调，是否对预防措施的制定和实施作了明确规定，是否对实施的效果进行评价。查看有关记录，检查相应的制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时），评定实施情况是否符合规定要求。查管理评审输入，是否包括重大的预防措施内容。制定纠正及预防措施程序审核主题文件控制质量记录的控制质量方针质量目标职责和权限人力资源基础设施审核部门/人员生技部/史运粉审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司423文件控制文件发布前是否经过批准文件的更改是否符合要求外来文件是否得到识别，并进行受控管理作废文件的标识是否清晰使用处是否得到有效版本的适用文件查看受控文件清单，并审查文件更改有关记录审查文件控制范围是否包括外来文件、技术文件等，查看外来文件编号，审查有关受控文件清单，看外来是否得到受控管理。检查文件的更改情况，了解其更改时间、失效时间、失效文件的处理情况。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。本部文件有质量手册、程序文件、工艺规程及图纸424质量记录的控制质量记录的标识是否清楚检索是否方便是否规定了质量记录的保存期检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期。本部质量记录保存期限在质量记录清单中进行了规定53质量方针541质量目标生产车间员工是否理解本本厂质量方针和质量目标询问生产车间员工本本厂的质量方针和质量目标。主管及员工明确公司质量方针和目标551职责与权限生产部负责人是否对自己的职责和权限明确生产员工是否对自己的职责和权限明确询问生产部负责人和生产员工的职责和权限。本部职责生产过程控制、设备管理、仓库管理62人力资源是否提出培训需求，并按需求进行培训是否对人员能力的胜任情况进行了考核人员的安排是否满足需求审查培训需求表和培训考勤等质量记录。在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。审查检验员考核记录。培训项目有计数及操作方面培训、新进员工培训、工艺方面培训63基础设施为使产品符合要求，组织提供了那些设施、设备设施、设备是否符合实现实现产品的需要是否得到了维护通过阅读申请材料在现场审核时结合产品的工艺过程来评价提供的设施是否能确保产品能符合要求。观察现场，并查阅维护记录，考察设施、设备的维护情况有设备管理员负责设备管理，有设备保养计划及保养记录审核主题工作环境实现过程的策划运作控制过程确认审核部门/人员生技部/史运粉审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录2064工作环境组织所处的工作环境条件是否满足需要是否得到了管理检查组织是否识别了为产品实现过程所提供的人的因素和物的因素，如何管理的有效性如何生产现场环境实行“5S“管理，现场得到有效的实施71实现过程的策划是否确定了产品的实现过程对产品实现过程是否形成必要的文件对于没有形成文件的过程和活动，如何实施是否明确了必要的资源是否规定了必要的质量记录审查质量手册中质量体系覆盖的过程，在现场审查时进一步确认其实际情况，包括裁减的合理性。审查有关的质量记录产品实现过程策划见质量计划751运作控制是否确定了生产和服务运作的全过程是否规定了相应的信息包括必要的作业指导书是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求是否进行了维护和保养运作中设定了哪些关键和特殊过程对其控制活动是否满足规定要求查看有关控制过程的文件（如工艺文件）及数份作业指导书，了解实施情况。在生产现场抽查数名操作者，观察其操作过程，对照相应的作业指导书，核实其是否按规定进行操作。索阅设备、设施保养计划，并在现场抽查数台设备、设施，检查其维护保养情况，并核实记录。审查特殊过程的评定规则是否形成文件并是否按要求执行制定工序作业指导书，对关键特殊过程形成了文件，并按照文件要求执行752过程确认组织规定了那些特殊过程对特殊过程是否进行了确认对确认的安排是否作出规定，是否满足标准要求考察生产和服务的运作的全过程，了解具有哪些特殊过程。查文件规定，对这些特殊过程是如何规定的，查确认时过程参数的鉴定记录，设备能力和人员的资格以及其他记录，评定是否符合规定要求。特殊过程为焊接审核主题标识和可追溯性产品防护采购信息采购信息纠正措施审核部门/人员生技部/史运粉审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司753标识和可追溯性是否在生产和服务运作的全过程对产品进行标识当有可追溯性要求时，是否控制和记录了产品的唯一性标识是否有文件规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并查看。抽取数份伴随产品的标识记录（如入库单、领料单等）检查是否有标识记录。查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的测量状态标识以及对状态标识的保护情况。生产车间标识明确，现场有用划线方式隔离区域755产品防护10包装、搬运和储存在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护要求产品防护是否有效，并符合要求了解本本厂防护的有关规定，重点了解搬运、贮存、储存、包装和保护的具体规定，并到现场了解实际的操作情况。仓库防护符合文件要求，包装材料符合要求851持续改进生产部负责人如何认识“持续改进”询问生产部负责人如何考虑持续改进的，是如何策划的。利用方针、目标、数据分析等进行持续改进852纠正措施是否按规定采取必要的纠正措施，纠正措施是否有效查看有关记录，检查相应的制定的纠正措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时），评定实施情况是否符合规定要求。了解纠正措施含义审核主题标识和可追溯性产品防护采购信息采购信息纠正措施预防措施审核部门/人员生技部/史运粉审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录22853预防措施是否按规定采取必要的预防措施，预防措施是否有效查看有关记录，检查相应的制定的预防措施报告、跟踪验证报告及文件更改申请（必要时），评定实施情况是否符合规定要求。了解预防措施含义7不合格品控制是否制定了不合格品控制程序文件在程序文件中是否规定了对不合格产品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施是否明确了对不合格产品的评审方式评审结果是否得到了实施不合格产品是否得到了纠正纠正后是否对其进行了再次检验对交付和开始使用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施有效性如何现场了解观察对不合格品的标识、记录、隔离等情况，询问对交付和开始使用后发现的不合格品如何进行处置。抽查数份不合格产品处置记录，检查相应的不合格报告中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置，是否有重新检验的记录制定不合格品控制程序，生产车间标识有不合格区、检验区审核主题文件控制质量记录的控制质量方针质量目标职责和权限人力资源实现过程的策划审核部门/人员办公室/汲广仓审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司422质量手册质量手册说明的裁剪细节是否合理质量手册内容的覆盖面是否完整质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点对质量手册进行审查时，可以同时请组织提供程序文件和主要文件清单，以审查质量管理体系是否能全面覆盖标准的所有要求。审查质量手册和明示的6个程序文件，在质量手册中包含的标准要求裁剪的说明、引用或含有程序、过程顺序和相互关系的表述、支持性文件清单，确定其是否满足认证标准的要求。质量手册的编写格式不作具体要求，可以通过现场审核了解其实际效果。对设计开发进行了删减，供编制了11个程序423文件控制组织是否制订了形成文件的程序组织的质量体系文件包括哪些文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求文件发布前是否经过批准文件的更改是否符合要求识别文件更改的方法是什么，是否满足要求外来文件是否得到识别，并进行受控管理作废文件的标识是否清晰使用处是否得到有效版本的适用文件审查有关文件，了解实际情况。查看受控文件清单，并审查文件更改有关记录。审查文件控制范围是否包括外来文件、技术文件等，查看外来文件编号，审查有关受控文件清单，看外来是否得到受控管理。检查文件的更改情况，了解其更改时间、失效时间、失效文件的处理情况。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。提供办公室文件分发控制记录，程序文件发放状态生技部发放一份，质检部发放一份424质量记录的控制是否制定了质量记录的控制程序质量记录的标识是否清楚检索是否方便是否规定了质量记录的保存期审查有关文件，了解实际情况。检查程序内容是否符合标准要求，是否与质量手册相协调。检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期。制定记录控制程序无质量记录清单53质量方针541质量目标办公室人员是否理解本本厂质量方针和质量目标询问办公室人员本本厂的质量方针和质量目标。办公室员工明确公司质量方针及目标审核主题职责和权限人力资源审核部门/人员办公室/汲广仓标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录24无此项不符合符合551职责和权限办公室负责人是否对自己的职责和权限明确询问办公室负责人和办公室人员的职责和权限。办公室职责文件管理及人员培训62人力资源是否提出培训需求，并按需求进行培训是否对人员能力的胜任情况进行了考核人员的安排是否满足需求组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力是否保留适当的培训记录员工的质量意识如何审查培训需求表和培训考勤等质量记录。在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。审查检验员考核记录。通过考试、面试观察工作态度，询问对“以顾客为中心”、“持续改进”等质量管理八项原则对质量方针和质量目标的激烈来评价人员的质量意识。查办公室培训记录表，办公室已对检验员进行了培训，并进行了评价21质量计划是否确定了产品的实现过程对产品实现过程是否形成必要的文件对于没有形成文件的过程和活动，如何实施是否明确了必要的资源是否规定了必要的质量记录审查有关质量计划具体内容，内容是否满足标准规定的要求，是否全面在现场审查时进一步确认其实际情况。审查有关的质量记录编制了质量计划审核主题文件控制质量记录控制质量方针质量目标/职责和权限人力资源/顾客要求的识别审核部门/人员销售部/董玉霞审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司423文件控制文件发布前是否经过批准文件的更改是否符合要求识别文件更改的方法是什么，是否满足要求作废文件的标识是否清晰查看受控文件清单，并审查文件更改有关记录。检查文件的更改情况，了解其更改时间、失效时间、失效文件的处理情况。了解有关文件审批、发布、发放记录的规定以及控制文件有效版本和作废文件方法的适用性和有效性。本部门文件有质量手册、程序文件无作废文件424质量记录的控制质量记录的标识是否清楚检索是否方便是否规定了质量记录的保存期检查现场保存的质量记录的标识，是否符合要求，是否按规定制定了“档案索引”。所属部门记录是否规定了保存期。记录保存期限详见记录清单53质量方针541质量目标销售部人员是否理解本本厂质量方针和质量目标询问销售部人员本厂的质量方针和质量目标。质量方针品质、效益、信誉、管理551职责和权限销售部负责人是否对自己的职责和权限明确询问销售部负责人和质检员的职责和权限。确定顾客对产品要求及对要求的评审，顾客满意调查62人力资源是否提出培训需求，并按需求进行培训组织是否识别了从事影响质量活动的各类人员的能力审查培训需求表和培训考勤等质量记录。在人事负责部门检查人力资源的需求、资格要求和满足情况，并在关键部门加以验证。培训项目有与顾客的有关的过程控制程序、顾客满意度调查721与产品有关的要求的确定组织如何确定顾客的要求顾客要求是否形成了文件强制性标准和法律、法规要求有哪些是否进行了有效控制组织应从产品明示规定的要求、隐含的要求和法律要求来识别顾客的要求。审核有关文件规定，并是否按规定执行审核组织有关合同草案、市场调研报告、服务的公开承诺等证据。审查有关产品的法律和法规及强制性标准清单，判断其有效性。顾客要求体现在订单、合同审核主题产品要求的评审顾客沟通顾客财产产品防护审核部门/人员销售部/董玉霞标准要求审核要点审核方法审核结果审核记录26无此项不符合符合722产品要求的评审对产品要求品的时间、内容和结果是否满足本标准规定的要求评审结果和后续措施是否予以记录产品要求更改是否及时进行，相关人员是否了解更改情况审查有关产品要求评审的文件，检查是否符合标准要求检查产品要求评审记录，是否按要求执行询问产品要求更改情况，当更改发生时是否按规定执行对顾客要求进行了评审，记录为顾客要求评审表723顾客沟通组织对有关产品信息、询问、合同或定单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排这些安排是否得到了实施实施的效果如何检查组织是否在产品提供的前、中、后都安排了与顾客的有效沟通产和有关与顾客沟通的文件。产品提供后是否能获得顾客对产品满意回不满意的反馈意见，如“顾客意见卡”等。与顾客沟通方式有电话、走访、提供产品资料等754顾客财产对顾客财产是否进行了标识、验证、保护和维护当顾客财产出现问题时是否有记录，并向顾客报告向主管顾客财产部门的负责人了解对顾客财产的管理情况，并到现场核实具体的实施情况。查看如何对顾客财产进行标识、验证及维护，是否有适当的记录，当顾客财产出现问题时，如何向顾客报告。无755产品防护在生产和服务的全过程中是否明确了需实施防护要求产品防护是否有效，并符合要求了解本本厂防护的有关规定，重点了解搬运、贮存、储存、包装和保护的具体规定，并到现场了解实际的操作情况。仓库对产品防护编制了作业规范审核主题顾客满意数据分析/持续改进/纠正措施预防措施审核部门/人员销售部/董玉霞审核结果标准要求审核要点审核方法无此项不符合符合审核记录文件编号初订日期2012/04/01QP1103文件名称莒南县利顺工艺品有限公司内部质量体系审核检查表页码编号莒南县利顺工艺品有限公司821顾